—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov na vykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčného testovania v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

b)

poskytovanie harmonizovaných laboratórnych metód a protokolov na diagnostické a charakterizačné účely v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

c)

poskytovanie fyzických referenčných materiálov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

d)

poskytovanie registra referenčných materiálnych zdrojov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

e)

poskytovanie externých hodnotení kvality, ako je testovanie fenotypovej alebo genomickej spôsobilosti, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

f)

vykonávanie ad hoc prieskumov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, podľa potrieb vymedzených sieťou (sieťami) podporovanými referenčným laboratóriom EÚ;

g)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

h)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

i)

poskytovanie posúdení laboratórnej kapacity, vypracúvanie plánov na posilnenie kapacity a/alebo podporu budovania kapacít v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, podľa potrieb vymedzených sieťou, resp. sieťami podporovanými referenčným laboratóriom EÚ;

j)

koordinácia spoločných výskumných štúdií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, podľa potrieb vymedzených sieťou, resp. sieťami podporovanými referenčným laboratóriom EÚ;

k)

poskytovanie informácií o relevantných vnútroštátnych výskumných činnostiach, výskumných činnostiach na úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni v oblasti referenčného laboratória EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. sieťami;

l)

poskytovanie podpory v rámci vnútroštátneho dohľadu a/alebo vnútroštátnych a cezhraničných vyšetrovaní ohnísk v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, podľa potrieb vymedzených sieťou, resp. sieťami podporovanými referenčným laboratóriom EÚ;

m)

poskytovanie odbornej prípravy prostredníctvom seminárov, webinárov, simulačných cvičení a/alebo pilotných cvičení dohľadu v oblasti v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

n)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

o)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

p)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú krmivá, potraviny a zdravie zvierat a/alebo zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

q)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) a/alebo Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

r)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ.

—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu ich určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov na vykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčných diagnostických a charakterizačných služieb v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

b)

poskytovanie referenčných materiálov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

c)

poskytovanie systémov externého hodnotenia kvality na diagnostiku a charakterizáciu vybraných vírusov alebo skupín vírusov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

d)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

e)

poskytovanie technických správ v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, na základe odbornej literatúry, odborných posudkov a/alebo prieskumov organizovaných sieťou;

f)

poskytovanie príspevkov k technickým správam ECDC v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

g)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

h)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ v prípade nezvyčajných udalostí v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

i)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory ECDC v situáciách vypuknutia epidémie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ vrátane poskytovania príspevkov k posúdeniam rizík ECDC;

j)

organizovanie a poskytovanie odbornej prípravy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, ako sú semináre, webináre a odborná príprava pre laboratóriá, v ktorých sa využívajú klasické metódy výskumu, v oblasti referenčného laboratória EÚ pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

k)

organizovanie a uskutočňovanie twinningových návštev v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

l)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

m)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

n)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú krmivá, potraviny a zdravie zvierat a/alebo zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

o)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) a/alebo Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

p)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ.

—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu ich určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov na vykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčných diagnostických a charakterizačných služieb v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ“ podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

b)

poskytovanie referenčných materiálov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

c)

poskytovanie systémov externého hodnotenia kvality na diagnostiku a charakterizáciu vybraných vírusov alebo vírusových skupín v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

d)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

e)

poskytovanie technických správ v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, na základe odbornej literatúry, odborných posudkov a/alebo prieskumov organizovaných sieťou;

f)

poskytovanie príspevkov k technickým správam ECDC v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória referenčné laboratórium EÚ;

g)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

h)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ v prípade nezvyčajných udalostí v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

i)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory ECDC v situáciách vypuknutia epidémie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ vrátane poskytovania príspevkov k posúdeniam rizík ECDC;

j)

organizovanie a poskytovanie odbornej prípravy, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, ako sú semináre, webináre a odborná príprava pre laboratóriá, v ktorých sa využívajú klasické metódy výskumu, pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

k)

organizovanie a uskutočňovanie twinningových návštev v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

l)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

m)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

n)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú krmivá, potraviny a zdravie zvierat a/alebo zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

o)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) a/alebo Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

p)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete, podporovaných referenčným laboratóriom EÚ.

—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu ich určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov navykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčných diagnostických a charakterizačných služieb v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ“ podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

b)

poskytovanie referenčných materiálov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

c)

poskytovanie systémov externého hodnotenia kvality na diagnostiku a charakterizáciu vybraných baktérií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

d)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci v oblasti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

e)

poskytovanie technických správ v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, na základe odbornej literatúry, odborných posudkov a/alebo prieskumov organizovaných sieťou;

f)

poskytovanie príspevkov k technickým správam ECDC v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

g)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

h)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ v prípade nezvyčajných udalostí v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

i)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory ECDC v situáciách vypuknutia epidémie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ vrátane poskytovania príspevkov k posúdeniam rizík ECDC;

j)

organizovanie a poskytovanie odbornej prípravy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, ako sú semináre, webináre a školenia v oblasti referenčného laboratória EÚ pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

k)

organizovanie a uskutočňovanie twinningových návštev v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

l)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

m)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

n)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú krmivá, potraviny a zdravie zvierat a/alebo zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

o)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) a/alebo Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

p)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ.

—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu ich určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov na vykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčných metód, napríklad na účely odhaľovania a charakterizácie, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

b)

poskytovanie diagnostických služieb v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ, členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

c)

poskytovanie systémov externého hodnotenia kvality na diagnostiku, izoláciu a charakterizáciu z klinických a environmentálnych vzoriek v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

d)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci vrátane diagnostických techník a metód charakterizácie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou;

e)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej podpory ECDC, pokiaľ ide o laboratórne témy vrátane vývoja metód, genómovej typizácie, dostupnosti materiálov a ďalších tém v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

f)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

g)

uskutočňovanie návštev krajín s cieľom preskúmať, vyhodnotiť a zlepšiť laboratórny dohľad nad detekciou prípadov a ohnísk v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

h)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory ECDC v situáciách vypuknutia epidémie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ vrátane poskytovania príspevkov k posúdeniam rizík ECDC;

i)

organizovanie a poskytovanie odbornej prípravy vrátane odbornej prípravy pre laboratóriá, v ktorých sa využívajú klasické metódy výskumu, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

j)

organizovanie a uskutočňovanie vedeckých webinárov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ;

k)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

l)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

m)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti referenčného laboratória EÚ;

n)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskou environmentálnou agentúrou (EEA) a/alebo Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

o)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete podporovanej referenčným laboratóriom EÚ.

—

dostatočný počet kvalifikovaných zamestnancov vo vzťahu k objemu úloh, ktoré má referenčné laboratórium EÚ vykonávať v rozsahu ich určenia,

—

primeranú odbornú prípravu zamestnancov na vykonávanie úloh referenčného laboratória EÚ.

a)

poskytovanie referenčných metód, napríklad na účely diagnostiky, testovania antimikrobiálnej citlivosti alebo charakterizácie, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

b)

poskytovanie systémov externého hodnotenia kvality na diagnostiku a charakterizáciu v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ členom siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

c)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej pomoci, a to aj pokiaľ ide o diagnostiku a charakterizáciu, sekvenovanie celého genómu, bioinformatické analýzy a genómovú typizáciu, dohľad na základe genómovej typizácie a ďalšie témy súvisiace s oblasťou pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ, podľa potrieb vymedzených touto sieťou, resp. týmito sieťami;

d)

poskytovanie vedeckého poradenstva a technickej podpory ECDC, pokiaľ ide o laboratórne témy, vývoj metód vrátane genómovej typizácie, dostupnosti materiálov a ďalších tém v oblasti referenčného laboratória EÚ;

e)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v súvislosti s konkrétnou oblasťou verejného zdravia, ktorou sa zaoberá referenčné laboratórium EÚ, a v koordinácii s ECDC;

f)

vykonávanie štúdií séroprevalencie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

g)

vykonávanie analýz nedostatkov v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ s cieľom identifikovať potreby/medzery v rámci EÚ/EHP a pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

h)

poskytovanie informácií, usmernení a podpory ECDC v situáciách vypuknutia epidémie v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ vrátane poskytovania príspevkov k posúdeniam rizík ECDC;

i)

organizovanie a poskytovanie odbornej prípravy vrátane odbornej prípravy pre laboratóriá, v ktorých sa využívajú klasické metódy výskumu, v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

j)

organizovanie a uskutočňovanie twinningových návštev v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ pre členov siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ;

k)

zabezpečenie koordinácie, komunikácie a šírenia informácií s členmi siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ a s ECDC;

l)

organizovanie stretnutí siete laboratórií v oblasti pôsobnosti referenčného laboratória EÚ;

m)

zabezpečenie koordinácie s inými referenčnými laboratóriami EÚ v oblasti verejného zdravia a/alebo v iných oblastiach, ako sú zdravotnícke pomôcky in vitro, strediská pre spoluprácu pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) alebo príslušné iniciatívy v oblasti referenčného laboratória EÚ;

n)

spolu s ECDC spolupracovať s laboratóriami v tretích krajinách a podľa potreby s Európskou agentúrou pre lieky (EMA);

o)

poskytovanie vedeckej a technickej pomoci v ďalších otázkach, ktorými sa zaoberajú členovia siete, resp. sietí podporovaných referenčným laboratóriom EÚ.