Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2846

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2846 z 20. decembra 2023 o povolení extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    C/2023/8724

    Ú. v. EÚ L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

    European flag

    Úradný vestník
    Európskej únie

    SK

    Séria L


    2023/2846

    21.12.2023

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/2846

    z 20. decembra 2023

    o povolení extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

    (2)

    Látka extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok patriaci do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorej predmetom bolo zaradenie doplnkovej látky do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (4)

    Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na použitie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť.

    (5)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 22. novembra 2022 (3) skonštatoval, že extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že posudzovaný extrakt nie je dráždivý pre oči, ale že vzhľadom na chýbajúce údaje nemožno vyvodiť žiadny záver o jeho potenciáli byť dráždivý pre kožu a byť kožným a respiračným senzibilizátorom. Ďalej dospel k záveru, že daná látka je uznaná ako aróma v potravinách a keďže jej funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (6)

    Látka extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie tejto látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že vzhľadom na možný účinok tohto extraktu ako lieku a jeho ďalšie možné zootechnické účinky by sa malo stanoviť maximálne množstvo, aby sa zabránilo používaniu tejto doplnkovej látky na iné účely. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

    (7)

    Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia danej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Prechodné opatrenia

    1.   Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 10. júlom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

    2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 10. januárom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

    3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 10. januárom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

    Článok 3

    Nadobudnutie účinnosti

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 20. decembra 2023

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

    (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7699.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

     

    v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

    2b2972-ex

    Extrakt z červeného kebrača

    Zloženie doplnkovej látky

    Extrakt z dreva buď z druhu Schinopsis balansae Engl., alebo z druhu Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

    Tuhá forma

    Charakterizácia účinnej látky

    Extrakt kondenzovaných tanínov z červeného kebrača

    Extrakt získaný z dreva stromov patriacich buď k druhu Schinopsis balansae Engl., alebo k druhu Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. vodnou parou pod tlakom, ďalšou filtráciou, koncentráciou a sušením koncentrovaného roztoku rozprašovaním podľa vymedzenia Rady Európy (1).

    Špecifikácie

    Kondenzované taníny: 70 – 87 %

    Číslo CAS: 90106-04-0 pre Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

    Číslo FEMA: 2972

    Analytická metóda  (2)

    Na kvantifikáciu kondenzovaných tanínov (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke: nepriama gravimetrická analýza tanínových agensov so zachytením absorbentných zlúčenín v kožnom prášku s nízkym obsahom chrómu – ISO 14088

    morky vo výkrme

    540

    1.

    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

    2.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

    3.

    Zmes extraktu z červeného kebrača s inými botanickými kŕmnymi doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá kondenzovaných tanínov v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie ako pri použití jednej doplnkovej látky v maximálnom alebo odporúčanom množstve pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

    4.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami – ochrannou dýchacou maskou a prostriedkami na ochranu očí a kože.

    10. januára 2034

    kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme

    400

    všetky druhy hydiny určené na znášku a reprodukciu.

    600

    prasiatka, prasiatka menej významných druhov čeľade Suidae a ošípané vo výkrme patriace k menej významným druhom čeľade Suidae

    720

    ošípané vo výkrme

    860

    prasnice

    1 050

    teľatá (náhradky mlieka)

    1 680

    prežúvavce vo výkrme okrem oviec a kôz

    kone

    1 580

    ovce, kozy

    1 580

    dojnice a menej významné druhy prežúvavcov určené na produkciu mlieka okrem oviec a kôz určených na produkciu mlieka

    1 030

    králiky

    630

    lososovité a menej významné druhy rýb

    1 810

    okrasné ryby

    3 000

    psy

    1 900

    okrasné vtáky

     

     

    317

    mačky

    317

    ostatné druhy a kategórie zvierat

    317


    (1)  Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm — správa č. 2 (2007)].

    (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

    ISSN 1977-0790 (electronic edition)


    Top