This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2846
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2846 of 20 December 2023 concerning the authorisation of red quebracho extract from Schinopsis balansae Engl. or Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2846 z 20. decembra 2023 o povolení extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2846 z 20. decembra 2023 o povolení extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2023/8724
Ú. v. EÚ L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32024R1839 | Nahradenie | názov | 05/07/2024 | |
Modified by | 32024R1839 | Nahradenie | príloha | 05/07/2024 |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2023/2846 |
21.12.2023 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/2846
z 20. decembra 2023
o povolení extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látka extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok patriaci do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie extraktu z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorej predmetom bolo zaradenie doplnkovej látky do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na použitie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 22. novembra 2022 (3) skonštatoval, že extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že posudzovaný extrakt nie je dráždivý pre oči, ale že vzhľadom na chýbajúce údaje nemožno vyvodiť žiadny záver o jeho potenciáli byť dráždivý pre kožu a byť kožným a respiračným senzibilizátorom. Ďalej dospel k záveru, že daná látka je uznaná ako aróma v potravinách a keďže jej funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Látka extrakt z červeného kebrača z druhov Schinopsis balansae Engl. alebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie tejto látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že vzhľadom na možný účinok tohto extraktu ako lieku a jeho ďalšie možné zootechnické účinky by sa malo stanoviť maximálne množstvo, aby sa zabránilo používaniu tejto doplnkovej látky na iné účely. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia danej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 10. júlom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 10. januárom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 10. januárom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 10. januárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. decembra 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7699.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
||||||||||||||||
2b2972-ex |
Extrakt z červeného kebrača |
Zloženie doplnkovej látky Extrakt z dreva buď z druhu Schinopsis balansae Engl., alebo z druhu Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. Tuhá forma Charakterizácia účinnej látky Extrakt kondenzovaných tanínov z červeného kebrača Extrakt získaný z dreva stromov patriacich buď k druhu Schinopsis balansae Engl., alebo k druhu Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. vodnou parou pod tlakom, ďalšou filtráciou, koncentráciou a sušením koncentrovaného roztoku rozprašovaním podľa vymedzenia Rady Európy (1). Špecifikácie Kondenzované taníny: 70 – 87 % Číslo CAS: 90106-04-0 pre Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. Číslo FEMA: 2972 Analytická metóda (2) Na kvantifikáciu kondenzovaných tanínov (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke: nepriama gravimetrická analýza tanínových agensov so zachytením absorbentných zlúčenín v kožnom prášku s nízkym obsahom chrómu – ISO 14088 |
morky vo výkrme |
— |
— |
540 |
|
10. januára 2034 |
||||||||
kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme |
— |
— |
400 |
|||||||||||||
všetky druhy hydiny určené na znášku a reprodukciu. |
— |
— |
600 |
|||||||||||||
prasiatka, prasiatka menej významných druhov čeľade Suidae a ošípané vo výkrme patriace k menej významným druhom čeľade Suidae |
— |
— |
720 |
|||||||||||||
ošípané vo výkrme |
— |
— |
860 |
|||||||||||||
prasnice |
— |
— |
1 050 |
|||||||||||||
teľatá (náhradky mlieka) |
— |
— |
1 680 |
|||||||||||||
prežúvavce vo výkrme okrem oviec a kôz kone |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
ovce, kozy |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
dojnice a menej významné druhy prežúvavcov určené na produkciu mlieka okrem oviec a kôz určených na produkciu mlieka |
— |
— |
1 030 |
|||||||||||||
králiky |
— |
— |
630 |
|||||||||||||
lososovité a menej významné druhy rýb |
— |
— |
1 810 |
|||||||||||||
okrasné ryby |
— |
— |
3 000 |
|||||||||||||
psy |
— |
— |
1 900 |
|||||||||||||
okrasné vtáky |
|
|
317 |
|||||||||||||
mačky |
— |
— |
317 |
|||||||||||||
ostatné druhy a kategórie zvierat |
— |
— |
317 |
(1) Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm — správa č. 2 (2007)].
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)