EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2455

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2455 zo 7. novembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky metiram a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011

C/2023/7407

Ú. v. EÚ L, 2023/2455, 8.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2023/2455

8.11.2023

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/2455

zo 7. novembra 2023,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky metiram a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,

keďže:

(1)

Smernicou Komisie 2005/72/ES (2) sa metiram zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Podľa článku 78 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky metiram, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. januára 2024.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) boli v lehote stanovenej v uvedenom článku predložené Taliansku ako spravodajskému členskému štátu a Spojenému kráľovstvu ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky metiram.

(5)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložili žiadatelia požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosti sú prípustné.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 2. novembra 2017 ho predložil úradu a Komisii.

(7)

Úrad postúpil návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a začal o nej verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii. Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Dňa 20. marca 2023 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že metiram bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad identifikoval niekoľko kritických oblastí vzbudzujúcich obavy. Konkrétne dospel k záveru, že referenčné hodnoty metiramu a jeho príslušných metabolitov s fungicídnym účinkom v prípade expozície operátorov, okolostojacich osôb a rezidentov, sú prekročené pri všetkých reprezentatívnych použitiach. Úrad okrem toho zistil vysoké riziko pre vodné organizmy a vysoké riziko, ktorému sú na poli vystavené necieľové článkonožce, pri všetkých reprezentatívnych použitiach. Úrad takisto dospel k záveru, že metiram spĺňa kritériá na to, aby bol identifikovaný ako endokrinný disruptor pre ľudí pre (T) tyroidnú dráhu.

(9)

V súlade s článkom 13 ods. 3a tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 mal žiadateľ možnosť predložiť dodatočné informácie v súvislosti s kritériami schválenia týkajúcimi sa vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovenými v bode 3.6.5 a bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(10)

Komisia predložila 24. mája 2023 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia metiramu a návrh tohto nariadenia.

(11)

Komisia vyzvala žiadateľov, aby k záverom úradu predložili svoje pripomienky. V súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 Komisia zároveň vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky aj k návrhu správy o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(12)

Napriek argumentom predloženým žiadateľmi nebolo možné vyvrátiť obavy týkajúce sa účinnej látky metiram.

(13)

Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom metiramu nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné neobnoviť schválenie tejto účinnej látky.

(14)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(15)

Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metiramu.

(16)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom metiramu, v súvislosti s ktorými členské štáty povoľujú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dobu odkladu, jej trvanie nesmie byť dlhšie ako 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

(17)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/114 (7) sa predĺžilo obdobie platnosti schválenia metiramu do 31. januára 2024, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej látky. Keďže sa však rozhodnutie o neobnovení schválenia prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia schválenia, malo by sa toto nariadenie začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(18)

Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie metiramu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Neobnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky metiram sa neobnovuje.

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 115 týkajúci sa metiramu.

Článok 3

Prechodné opatrenia

Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metiram do 28. mája 2024.

Článok 4

Doba odkladu

Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí uplynúť do 28. novembra 2024.

Článok 5

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. novembra 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Smernica Komisie 2005/72/ES z 21. októbra 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť látky chlórpyrifos, chlórpyrifos-metyl, mankozeb, maneb a metiram ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 279, 22.10.2005, s. 63).

(3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26), ktoré sa naďalej uplatňuje na postup obnovenia schválenia uvedenej účinnej látky podľa článku 17 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/1740 z 20. novembra 2020, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia schválenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a ktorým sa zrušuje vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 (Ú. v. EÚ L 392, 23.11.2020, s. 20).

(6)  Partnerské preskúmanie účinnej látky metiram z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(4):7937.

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/114 zo 16. januára 2023, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok benzovindiflupyr, buprofezín, cyflufenamid, fluazinam, flutolanil, lambda-cyhalotrín, mekoprop-P, mepikvát, metiram, metsulfurón-metyl, fosfán a pyraklostrobín (Ú. v. EÚ L 15, 17.1.2023, s. 9).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top