EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2455
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2455 of 7 November 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance metiram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2455 zo 7. novembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky metiram a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2455 zo 7. novembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky metiram a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
C/2023/7407
Ú. v. EÚ L, 2023/2455, 8.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32011R0540 | Vypustenie | príloha časť A bod 115 | 28/11/2023 |
![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2023/2455 |
8.11.2023 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/2455
zo 7. novembra 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky metiram a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1) |
Smernicou Komisie 2005/72/ES (2) sa metiram zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3). |
(2) |
Podľa článku 78 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnosť schválenia účinnej látky metiram, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. januára 2024. |
(4) |
V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) boli v lehote stanovenej v uvedenom článku predložené Taliansku ako spravodajskému členskému štátu a Spojenému kráľovstvu ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky metiram. |
(5) |
V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložili žiadatelia požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosti sú prípustné. |
(6) |
Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 2. novembra 2017 ho predložil úradu a Komisii. |
(7) |
Úrad postúpil návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a začal o nej verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii. Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. |
(8) |
Dňa 20. marca 2023 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že metiram bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad identifikoval niekoľko kritických oblastí vzbudzujúcich obavy. Konkrétne dospel k záveru, že referenčné hodnoty metiramu a jeho príslušných metabolitov s fungicídnym účinkom v prípade expozície operátorov, okolostojacich osôb a rezidentov, sú prekročené pri všetkých reprezentatívnych použitiach. Úrad okrem toho zistil vysoké riziko pre vodné organizmy a vysoké riziko, ktorému sú na poli vystavené necieľové článkonožce, pri všetkých reprezentatívnych použitiach. Úrad takisto dospel k záveru, že metiram spĺňa kritériá na to, aby bol identifikovaný ako endokrinný disruptor pre ľudí pre (T) tyroidnú dráhu. |
(9) |
V súlade s článkom 13 ods. 3a tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 mal žiadateľ možnosť predložiť dodatočné informácie v súvislosti s kritériami schválenia týkajúcimi sa vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovenými v bode 3.6.5 a bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. |
(10) |
Komisia predložila 24. mája 2023 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia metiramu a návrh tohto nariadenia. |
(11) |
Komisia vyzvala žiadateľov, aby k záverom úradu predložili svoje pripomienky. V súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 Komisia zároveň vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky aj k návrhu správy o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. |
(12) |
Napriek argumentom predloženým žiadateľmi nebolo možné vyvrátiť obavy týkajúce sa účinnej látky metiram. |
(13) |
Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom metiramu nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné neobnoviť schválenie tejto účinnej látky. |
(14) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(15) |
Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metiramu. |
(16) |
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom metiramu, v súvislosti s ktorými členské štáty povoľujú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dobu odkladu, jej trvanie nesmie byť dlhšie ako 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. |
(17) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/114 (7) sa predĺžilo obdobie platnosti schválenia metiramu do 31. januára 2024, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej látky. Keďže sa však rozhodnutie o neobnovení schválenia prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia schválenia, malo by sa toto nariadenie začať uplatňovať pred uvedeným dátumom. |
(18) |
Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie metiramu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
(19) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Neobnovenie schválenia účinnej látky
Schválenie účinnej látky metiram sa neobnovuje.
Článok 2
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 115 týkajúci sa metiramu.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metiram do 28. mája 2024.
Článok 4
Doba odkladu
Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí uplynúť do 28. novembra 2024.
Článok 5
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. novembra 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Smernica Komisie 2005/72/ES z 21. októbra 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť látky chlórpyrifos, chlórpyrifos-metyl, mankozeb, maneb a metiram ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 279, 22.10.2005, s. 63).
(3) Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26), ktoré sa naďalej uplatňuje na postup obnovenia schválenia uvedenej účinnej látky podľa článku 17 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/1740 z 20. novembra 2020, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia schválenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a ktorým sa zrušuje vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 (Ú. v. EÚ L 392, 23.11.2020, s. 20).
(6) Partnerské preskúmanie účinnej látky metiram z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(4):7937.
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/114 zo 16. januára 2023, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok benzovindiflupyr, buprofezín, cyflufenamid, fluazinam, flutolanil, lambda-cyhalotrín, mekoprop-P, mepikvát, metiram, metsulfurón-metyl, fosfán a pyraklostrobín (Ú. v. EÚ L 15, 17.1.2023, s. 9).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)