Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32023R0440

Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/440 z 28. februára 2023, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie karboméru vo výživových doplnkoch (Text s významom pre EHP)

C/2023/1288

Ú. v. EÚ L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

Date of document:
28/02/2023; Dátum prijatia
Date of effect:
21/03/2023; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Nariadenie
Additional information:
Význam pre EHP
Treaty:
Zmluva o fungovaní Európskej únie
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32008R1333 Doplnenie príloha II časť B bod 3 Text 21/03/2023
Modifies 32008R1333 Doplnenie príloha II časť E Text 21/03/2023
Modifies 32012R0231 Doplnenie príloha Text 21/03/2023
Link

1.3.2023   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 64/4

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/440

z 28. februára 2023,

ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie karboméru vo výživových doplnkoch

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok vrátane farbív a sladidiel uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)

Uvedené zoznamy sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(4)

Dňa 22. apríla 2020 bola predložená žiadosť o povolenie používania karboméru ako objemového činidla a stabilizátora v tuhých výživových doplnkoch a ako stabilizátora a zahusťovadla v tekutých výživových doplnkoch. Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 bola žiadosť sprístupnená členským štátom.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vyhodnotil bezpečnosť sieťovaných polymérov kyseliny polyakrylovej (karbomér) pri ich používaní ako prídavnej látky v potravinách (4) a dospel k záveru, že jeho používanie v tekutých výživových doplnkoch v najvyššom prípustnom množstve 30 000 mg/kg a v tuhých výživových doplnkoch v bežnom množstve 200 000 mg/kg nepredstavuje žiadne obavy z hľadiska bezpečnosti.

(6)

Karbomér je určený na použitie v tuhých výživových doplnkoch na kontrolované rozšírené uvoľňovanie živín, čo umožňuje menšiu veľkosť tabliet, ktoré spotrebitelia ľahšie prehltnú. V tekutých výživových doplnkoch je karbomér určený na použitie v prípravkoch so širokou škálou prietokových a reologických vlastností, ktoré sú stabilné pri nižšom obsahu polyméru.

(7)

Preto je vhodné povoliť prídavnú látku v potravinách „karbomér“ (E 1210) ako objemové činidlo a stabilizátor v tuhých výživových doplnkoch a ako stabilizátor a zahusťovadlo v tekutých výživových doplnkoch.

(8)

Špecifikácie karboméru (E 1210) by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012, keďže táto látka sa do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky stanoveného v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zaraďuje po prvý raz.

(9)

Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 28. februára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(8):6693.

PRÍLOHA I

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

a)

V bode 3 časti B „Prídavné látky iné ako farbivá a sladidlá“ sa za zápis týkajúci sa prídavnej látky E 1209 vkladá tento zápis:

„E 1210

Karbomér“;

b)

Časť E sa mení takto:

1.

V kategórii potravín 17.1 „Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“ sa za zápis týkajúci sa prídavnej látky E 1209 vkladá tento zápis:

 

„E 1210

Karbomér

200 000 “;

 

 

2.

V kategórii potravín 17.2 „Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“ sa za zápis týkajúci sa prídavnej látky E 969 vkladá tento zápis:

 

„E 1210

Karbomér

30 000 “.

 

 

PRÍLOHA II

V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa za zápis týkajúci sa prídavnej látky E 1209 vkladá tento zápis:

 

„E 1210 KARBOMÉR

Synonymá

karbomér, karboxypolymetylén; homopolymér karboméru

Definícia

Polyméry s vysokou molekulovou hmotnosťou získané polymerizáciou kyseliny akrylovej a sieťované s alylpentaerytritolom. Polyméry sú syntetizované v etyl-acetáte s použitím peroxidu, ktorý iniciuje voľno-radikálovú polymerizáciu.

Číslo CAS

9007-20-9 (primárne č. CAS), 9003-01-4 (sekundárne č. CAS)

Chemický názov

Homopolymér karboméru, sieťovaný alylpentaerytritolom

Chemický vzorec

-(CH2-CH) m -(XM) p

COOH

m: počet monomérnych jednotiek; XM: sieťovadlo, p: počet jednotiek sieťovadla, pričom m>>p

Hmotnostne priemerná molárna hmotnosť

 

Rozbor

Obsah kyseliny karboxylovej najmenej 56 % a najviac 68 % (na sušenej látke)

Opis

Biely alebo takmer biely, nadýchaný hydroskopický prášok alebo granule

Identifikácia

 

Atentuovaná úplná reflektívna infračervená spektroskopia

Protónová nukleárna magneticko rezonančná spektroskopia

Charakteristika zlúčeniny

Viskozita (Brookfieldov viskozimeter, 20 rpm) 25 °C

Typ B

Typ A

Typ A

29 400 – 39 400 mPa.s

4 000 – 11 000 mPa.s

Fyzikálna forma

prášok

prášok

granule

Prechod cez sito s veľkosťou ôk 40, % 425 μm

–

–

95 min.

Prechod cez sito s veľkosťou ôk 100, % 150 μm

–

–

10 max

Rozpustnosť

Nerozpustný vo vode Vo vode sa zväčšuje a vytvára hydrogély vo vodných disperziách.

Čistota

 

Reziduálne monoméry

Kyselina akrylová najviac 100 mg/kg

Zostatkové sieťovadlo

tri- a tetra-alylpentaerytritol najviac 1 000  mg/kg

Reziduálne rozpúšťadlo

Etyl-acetát najviac 0,5 hm. %

2-etylhexanol

najviac 100 mg/kg

2-etylhexylacetát

najviac 100 mg/kg

Frakcia s nižšou molekulovou hmotnosťou < 1 000 Da

najviac 0,75 hm. %

Strata pri sušení

najviac 2 %

Sulfátový popol

najviac 2,5 %“.
Top