This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D2377
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2377 of 28 September 2023 not approving silver copper zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/2377 z 28. septembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje zeolit strieborno-meďnatý ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/2377 z 28. septembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje zeolit strieborno-meďnatý ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4
C/2023/6423
Ú. v. EÚ L, 2023/2377, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/09/2023; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 23/10/2023; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Vykonávacie rozhodnutie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023D2377R(01) (FR) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2023/2377 |
3.10.2023 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/2377
z 28. septembra 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje zeolit strieborno-meďnatý ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje zeolit strieborno-meďnatý (číslo CAS: 130328-19-7) pre výrobky typu 4. |
|
(2) |
Švédsko bolo určené ako spravodajský členský štát. Príslušný orgán Švédska vyhodnotil zeolit strieborno-meďnatý (ďalej len „hodnotiaci príslušný orgán“) z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 4, dezinfekčných prostriedkoch pre oblasť potravín a krmív, uvedených v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán predložil 12. júna 2017 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „ECHA“) hodnotiacu správu týkajúcu sa žiadosti spolu so závermi svojho hodnotenia. ECHA hodnotiacu správu a jej závery prediskutovala na odborných zasadnutiach. |
|
(4) |
V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry ECHA k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 3. marca 2021 stanovisko agentúry ECHA (3), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
|
(5) |
ECHA vo svojom stanovisku dospela k záveru, že pri používaní spočívajúcom v začlenení reprezentatívneho biocídneho výrobku do materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami nebola preukázaná dostatočná účinnosť. Preto sa neočakáva, že biocídne výrobky typu 4 s obsahom zeolitu strieborno-meďnatého spĺňajú kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode i) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
|
(6) |
ECHA takisto dospela k záveru, že pri konzumácii potravín, ktoré boli v kontakte s ošetrenými polymérmi, boli identifikované neprijateľné riziká pre ľudské zdravie a nebolo možné identifikovať žiadne primerané opatrenia na zmiernenie týchto rizík. Preto sa neočakáva, že biocídne výrobky typu 4 s obsahom zeolitu strieborno-meďnatého spĺňajú kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
|
(7) |
Vzhľadom na stanovisko agentúry ECHA je vhodné neschváliť zeolit strieborno-meďnatý ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Zeolit strieborno-meďnatý (číslo CAS: 130328-19-7) sa neschvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 28. septembra 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: silver copper zeolite, Product type: 4 (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: zeolit strieborno-meďnatý, výrobok typu: 4), ECHA/BPC/277/2021, prijaté 3. marca 2021.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)
