EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R1408

Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1408 z 27. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách (Text s významom pre EHP)

C/2021/6193

Ú. v. EÚ L 304, 30.8.2021, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Nepriamo zrušil 32023R0915

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/1408/oj

30.8.2021   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 304/1


NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1408

z 27. augusta 2021,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,

keďže:

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu určitých kontaminantov vrátane tropánových alkaloidov v potravinách.

(2)

Atropín je racemická zmes (–)-hyoscyamínu a (+)-hyoscyamínu, pričom iba (–)-enantiomér hyoscyamínu vykazuje anticholinergickú aktivitu. Analýzou nie je vždy možné rozlíšiť enantioméry hyoscyamínu. Keďže však syntéza tropánových alkaloidov v rastlinách vedie k (–)-hyoscyamínu a (–)-skopolamínu a nie k (+)-hyoscyamínu a (+)-skopolamínu, analytické výsledky týkajúce sa atropínu a skopolamínu v potravinách rastlinného pôvodu odrážajú výskyt (–)-hyoscyamínu a (–)-skopolamínu.

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal v roku 2013 stanovisko k tropánovým alkaloidom v potravinách a krmivách (3). Úrad stanovil skupinovú akútnu referenčnú dávku (ďalej len „ARfD“) v hodnote 0,016 μg/kg telesnej hmotnosti (Bw), vyjadrenú ako sumu (–)-hyoscyamínu a (–)-scopolamínu za predpokladu ekvivalentnej sily. Na základe obmedzeného množstva dostupných informácií dospel úrad k záveru, že pri dietetickej expozícii batoliat by mohlo dôjsť k výraznému prekročeniu skupinovej ARfD. Preto zdôraznil potrebu lepšej charakterizácie tropánových alkaloidov prítomných v potravinách a krmivách, či už prirodzene alebo ako kontaminanty, a odporučil zhromažďovať analytické údaje o výskyte tropánových alkaloidov v obilninách a olejnatých semenách.

(4)

Vzhľadom na závery uvedeného stanoviska sa nariadením Komisie (EÚ) 2016/239 (4) stanovili maximálne hodnoty obsahu atropínu a skopolamínu v potravinách spracovaných na báze obilnín a detských potravinách pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú proso, cirok, pohánku alebo výrobky z nich odvodené.

(5)

Úrad uverejnil výzvu na predkladanie návrhov na preskúmanie koncentrácií tropánových alkaloidov v širokej škále potravinových výrobkov získaných z rastlín v rôznych regiónoch Únie, v nadväznosti na odporúčanie uvedené v jeho stanovisku z roku 2013. Zistenia toho skúmania boli uverejnené 8. decembra 2016 (5).

(6)

Úrad uverejnil 5. februára 2018 vedeckú správu o posúdení akútnej dietetickej expozície obyvateľstva Únie tropánovým alkaloidom, pričom zohľadnil nové údaje o výskyte (6). V prípade niekoľkých odhadov akútnej expozície bola ARfD prekročená u niekoľkých skupín obyvateľstva. Vyplýva z toho, že prítomnosť tropánových alkaloidov, najmä atropínu a skopolamínu, predstavuje zdravotné riziko.

(7)

Maximálne hodnoty obsahu týchto tropánových alkaloidov by sa preto mali stanoviť v prípade potravín, o ktorých sa zistí, že obsahujú vysokú koncentráciu týchto látok a významne prispievajú k expozícii obyvateľstva, najmä pokiaľ ide o určité obilniny, výrobky z nich získané a bylinné nálevy. Osobitne v prípade obilnín a výrobkov z obilnín, správna poľnohospodárska prax a správne postupy pri zbere úrody minimalizujú kontamináciu plodín semenami druhov obsahujúcich tropánové alkaloidy, ako je Datura stramonium. V prípade kontaminácie sa tieto semená môžu odstrániť z určitých obilnín triedením a čistením. Nemožno ich však ľahko odstrániť z ciroku, prosa, kukurice a pohánky. Vzhľadom na to, že maximálne hodnoty pre tieto potraviny sú vyššie ako hodnoty stanovené pre potraviny pre dojčatá a malé deti, pre každú z týchto potravín sa môže stanoviť maximálna hodnota sumy atropínu a skopolamínu.

(8)

Nedávne údaje z monitorovania navyše naznačujú, že potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu alebo výrobky z kukurice, môžu byť tiež kontaminované tropánovými alkaloidmi. Preto je vhodné rozšíriť existujúce maximálne hodnoty pre potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti na tieto potraviny.

(9)

Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Vzhľadom na to, že správna poľnohospodárska prax a správne postupy pri zbere úrody sa zaviedli alebo začali realizovať len nedávno, a s cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, aby sa prispôsobili novým požiadavkám stanoveným v tomto nariadení, a zároveň zabezpečiť ochranu zraniteľných populácií, je vhodné stanoviť, pokiaľ ide o potraviny iné ako potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu, primerané obdobie, kým sa nezačnú uplatňovať maximálne hodnoty, a prechodné obdobie pre všetky potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom jeho uplatňovania.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu, resp. odvodené výrobky, ktoré boli v súlade s právnymi predpismi uvedené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu zostať na trhu až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

Potraviny uvedené v bodoch 8.2.2. až 8.2.9. prílohy, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. septembrom 2022, môžu zostať na trhu do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo do dátumu spotreby.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).

(3)  Vedecké stanovisko k tropánovým alkaloidom v potravinách a krmivách. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3386, 113 s, doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.

(4)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/239 z 19. februára 2016, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (Ú. v. EÚ L 45, 20.2.2016, s. 3).

(5)  Mulder, PPJ., De Nijs, M., Castellari, M., Hortos, M., MacDonald, S., Crews, C., Hajslova, J. and Stranska, M., 2016. „Výskyt tropánových alkaloidov v potravinách“. Podporná publikácia EFSA 2016:EN-1140, 200 s doi:10.2903/sp.efsa.2016.EN-1140.

(6)  Arcella, D., Altieri, A., Horváth, Zs, 2018. „Vedecká správa o posúdení akútnej expozície ľudí tropánovým alkaloidom“. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(2):5160, 29 s, doi:10.2903/j.efsa.2018.5160.


PRÍLOHA

V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 oddiele 8 sa zápis 8.2 nahrádza takto:

„Potraviny (1)

Maximálna hodnota (μg/kg)

8.2.

Tropánové alkaloidy  (*1)

 

 

 

Atropín

Skopolamín

8.2.1.

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti obsahujúce proso, cirok, pohánku, kukuricu a z nich odvodené výrobky (3) (29)

1,0

1,0

 

 

Suma atropínu a skopolamínu

8.2.2.

Nespracované proso a cirok (18)

5,0 od 1. septembra 2022

8.2.3.

Nespracovaná kukurica (18) s výnimkou

nespracovanej kukurice určenej na spracovanie mokrým mletím (37) a

nespracovanej kukurice na pukance

15 od 1. septembra 2022

8.2.4.

Nespracovaná pohánka (18)

10 od 1. septembra 2022

8.2.5.

Kukurica na pukance

Proso, cirok a kukurica umiestňované na trh pre konečného spotrebiteľa

Mlynárske výrobky z prosa, ciroku a kukurice

5,0 od 1. septembra 2022

8.2.6.

Pohánka umiestňovaná na trh pre konečného spotrebiteľa

Mlynárske výrobky z pohánky

10 od 1. septembra 2022

8.2.7.

Bylinné nálevy (sušený výrobok) s výnimkou bylinných nálevov uvedených v bode 8.2.8.

25 od 1. septembra 2022

8.2.8.

Bylinné nálevy (sušený výrobok) z anízových semien

50 od 1. septembra 2022

8.2.9.

Bylinné nálevy (tekuté)

0,20 od 1. septembra 2022


(*1)  Uvedenými tropánovými alkaloidmi sú atropín a skopolamín.“


Top