EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1408
Commission Regulation (EU) 2021/1408 of 27 August 2021 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of tropane alkaloids in certain foodstuffs (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1408 z 27. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1408 z 27. augusta 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách (Text s významom pre EHP)
C/2021/6193
Ú. v. EÚ L 304, 30.8.2021, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Nepriamo zrušil 32023R0915
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32006R1881 | Nahradenie | príloha oddiel 8 bod 8.2 | 19/09/2021 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32021R1408R(01) | (ET, HR, PL) | |||
Implicitly repealed by | 32023R0915 | 25/05/2023 |
30.8.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 304/1 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1408
z 27. augusta 2021,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu určitých kontaminantov vrátane tropánových alkaloidov v potravinách. |
(2) |
Atropín je racemická zmes (–)-hyoscyamínu a (+)-hyoscyamínu, pričom iba (–)-enantiomér hyoscyamínu vykazuje anticholinergickú aktivitu. Analýzou nie je vždy možné rozlíšiť enantioméry hyoscyamínu. Keďže však syntéza tropánových alkaloidov v rastlinách vedie k (–)-hyoscyamínu a (–)-skopolamínu a nie k (+)-hyoscyamínu a (+)-skopolamínu, analytické výsledky týkajúce sa atropínu a skopolamínu v potravinách rastlinného pôvodu odrážajú výskyt (–)-hyoscyamínu a (–)-skopolamínu. |
(3) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal v roku 2013 stanovisko k tropánovým alkaloidom v potravinách a krmivách (3). Úrad stanovil skupinovú akútnu referenčnú dávku (ďalej len „ARfD“) v hodnote 0,016 μg/kg telesnej hmotnosti (Bw), vyjadrenú ako sumu (–)-hyoscyamínu a (–)-scopolamínu za predpokladu ekvivalentnej sily. Na základe obmedzeného množstva dostupných informácií dospel úrad k záveru, že pri dietetickej expozícii batoliat by mohlo dôjsť k výraznému prekročeniu skupinovej ARfD. Preto zdôraznil potrebu lepšej charakterizácie tropánových alkaloidov prítomných v potravinách a krmivách, či už prirodzene alebo ako kontaminanty, a odporučil zhromažďovať analytické údaje o výskyte tropánových alkaloidov v obilninách a olejnatých semenách. |
(4) |
Vzhľadom na závery uvedeného stanoviska sa nariadením Komisie (EÚ) 2016/239 (4) stanovili maximálne hodnoty obsahu atropínu a skopolamínu v potravinách spracovaných na báze obilnín a detských potravinách pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú proso, cirok, pohánku alebo výrobky z nich odvodené. |
(5) |
Úrad uverejnil výzvu na predkladanie návrhov na preskúmanie koncentrácií tropánových alkaloidov v širokej škále potravinových výrobkov získaných z rastlín v rôznych regiónoch Únie, v nadväznosti na odporúčanie uvedené v jeho stanovisku z roku 2013. Zistenia toho skúmania boli uverejnené 8. decembra 2016 (5). |
(6) |
Úrad uverejnil 5. februára 2018 vedeckú správu o posúdení akútnej dietetickej expozície obyvateľstva Únie tropánovým alkaloidom, pričom zohľadnil nové údaje o výskyte (6). V prípade niekoľkých odhadov akútnej expozície bola ARfD prekročená u niekoľkých skupín obyvateľstva. Vyplýva z toho, že prítomnosť tropánových alkaloidov, najmä atropínu a skopolamínu, predstavuje zdravotné riziko. |
(7) |
Maximálne hodnoty obsahu týchto tropánových alkaloidov by sa preto mali stanoviť v prípade potravín, o ktorých sa zistí, že obsahujú vysokú koncentráciu týchto látok a významne prispievajú k expozícii obyvateľstva, najmä pokiaľ ide o určité obilniny, výrobky z nich získané a bylinné nálevy. Osobitne v prípade obilnín a výrobkov z obilnín, správna poľnohospodárska prax a správne postupy pri zbere úrody minimalizujú kontamináciu plodín semenami druhov obsahujúcich tropánové alkaloidy, ako je Datura stramonium. V prípade kontaminácie sa tieto semená môžu odstrániť z určitých obilnín triedením a čistením. Nemožno ich však ľahko odstrániť z ciroku, prosa, kukurice a pohánky. Vzhľadom na to, že maximálne hodnoty pre tieto potraviny sú vyššie ako hodnoty stanovené pre potraviny pre dojčatá a malé deti, pre každú z týchto potravín sa môže stanoviť maximálna hodnota sumy atropínu a skopolamínu. |
(8) |
Nedávne údaje z monitorovania navyše naznačujú, že potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu alebo výrobky z kukurice, môžu byť tiež kontaminované tropánovými alkaloidmi. Preto je vhodné rozšíriť existujúce maximálne hodnoty pre potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti na tieto potraviny. |
(9) |
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(10) |
Vzhľadom na to, že správna poľnohospodárska prax a správne postupy pri zbere úrody sa zaviedli alebo začali realizovať len nedávno, a s cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, aby sa prispôsobili novým požiadavkám stanoveným v tomto nariadení, a zároveň zabezpečiť ochranu zraniteľných populácií, je vhodné stanoviť, pokiaľ ide o potraviny iné ako potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu, primerané obdobie, kým sa nezačnú uplatňovať maximálne hodnoty, a prechodné obdobie pre všetky potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom jeho uplatňovania. |
(11) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti, ktoré obsahujú kukuricu, resp. odvodené výrobky, ktoré boli v súlade s právnymi predpismi uvedené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu zostať na trhu až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.
Potraviny uvedené v bodoch 8.2.2. až 8.2.9. prílohy, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. septembrom 2022, môžu zostať na trhu do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo do dátumu spotreby.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. augusta 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Vedecké stanovisko k tropánovým alkaloidom v potravinách a krmivách. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3386, 113 s, doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.
(4) Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/239 z 19. februára 2016, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (Ú. v. EÚ L 45, 20.2.2016, s. 3).
(5) Mulder, PPJ., De Nijs, M., Castellari, M., Hortos, M., MacDonald, S., Crews, C., Hajslova, J. and Stranska, M., 2016. „Výskyt tropánových alkaloidov v potravinách“. Podporná publikácia EFSA 2016:EN-1140, 200 s doi:10.2903/sp.efsa.2016.EN-1140.
(6) Arcella, D., Altieri, A., Horváth, Zs, 2018. „Vedecká správa o posúdení akútnej expozície ľudí tropánovým alkaloidom“. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(2):5160, 29 s, doi:10.2903/j.efsa.2018.5160.
PRÍLOHA
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 oddiele 8 sa zápis 8.2 nahrádza takto:
„Potraviny (1) |
Maximálna hodnota (μg/kg) |
||||||
8.2. |
Tropánové alkaloidy (*1) |
|
|||||
|
|
Atropín |
Skopolamín |
||||
8.2.1. |
Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti obsahujúce proso, cirok, pohánku, kukuricu a z nich odvodené výrobky (3) (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
|
Suma atropínu a skopolamínu |
|||||
8.2.2. |
Nespracované proso a cirok (18) |
5,0 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.3. |
Nespracovaná kukurica (18) s výnimkou
|
15 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.4. |
Nespracovaná pohánka (18) |
10 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.5. |
Kukurica na pukance Proso, cirok a kukurica umiestňované na trh pre konečného spotrebiteľa Mlynárske výrobky z prosa, ciroku a kukurice |
5,0 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.6. |
Pohánka umiestňovaná na trh pre konečného spotrebiteľa Mlynárske výrobky z pohánky |
10 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.7. |
Bylinné nálevy (sušený výrobok) s výnimkou bylinných nálevov uvedených v bode 8.2.8. |
25 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.8. |
Bylinné nálevy (sušený výrobok) z anízových semien |
50 od 1. septembra 2022 |
|||||
8.2.9. |
Bylinné nálevy (tekuté) |
0,20 od 1. septembra 2022 |
(*1) Uvedenými tropánovými alkaloidmi sú atropín a skopolamín.“