This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019D1729
Commission Implementing Decision (EU) 2019/1729 of 15 October 2019 on the harmonised standard for conformity assessment drafted in support of Regulations (EC) No 765/2008 and (EC) No 1221/2009 of the European Parliament and of the Council, Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council and Union acts incorporating the reference provisions of Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2019/1729 z 15. októbra 2019 o harmonizovanej norme na účely posudzovania zhody navrhnutej na podporu nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 a (ES) č. 1221/2009, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES a aktov Únie zahŕňajúcich referenčné ustanovenia rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2019/1729 z 15. októbra 2019 o harmonizovanej norme na účely posudzovania zhody navrhnutej na podporu nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 a (ES) č. 1221/2009, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES a aktov Únie zahŕňajúcich referenčné ustanovenia rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES (Text s významom pre EHP)
C/2019/7327
Ú. v. EÚ L 263, 16.10.2019, p. 36–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 15/10/2019; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 16/10/2019; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia Pozri Článok 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre vnútorný trh, priemysel, podnikanie a MSP
- Responsible body:
- GROW
- Form:
- Vykonávacie rozhodnutie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32012R1025 - A10P6
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
16.10.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 263/36 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2019/1729
z 15. októbra 2019
o harmonizovanej norme na účely posudzovania zhody navrhnutej na podporu nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 a (ES) č. 1221/2009, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES a aktov Únie zahŕňajúcich referenčné ustanovenia rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 z 25. októbra 2012 o európskej normalizácii, ktorým sa menia a dopĺňajú smernice Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES a ktorým sa zrušuje rozhodnutie Rady 87/95/EHS a rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 6,
keďže:
|
(1) |
V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (2) a rozhodnutí Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES (3), ktoré sa nazývajú novým legislatívnym rámcom, sa spojili všetky prvky potrebné na to, aby komplexný regulačný rámec účinne fungoval, pokiaľ ide o bezpečnosť a súlad priemyselných výrobkov a riadne fungovanie jednotného trhu. Jedným z cieľov nového legislatívneho rámca je zabezpečiť dôkladné a spoľahlivé posudzovanie zhody výrobkov v Únii. Nariadením (ES) č. 765/2008 sa stanovil právny základ pre akreditáciu a dohľad nad trhom. Rozhodnutím č. 768/2008/ES sa konsolidovali technické nástroje pre harmonizačné právne predpisy Únie a najmä kritériá pre určenie orgánov posudzovania zhody, ako aj postupy posudzovania zhody a pravidlá ich používania. V rozhodnutí č. 768/2008/ES sa vyžaduje, aby právne predpisy Únie, ktorými sa harmonizujú podmienky uvádzania výrobkov na trh, pokiaľ je to možné, obsahovali ustanovenia s odkazmi uvedené v prílohe I k uvedenému rozhodnutiu. |
|
(2) |
V súlade s článkom 11 ods. 1 nariadenia (ES) č. 765/2008 vnútroštátne akreditačné orgány, ktoré preukážu zhodu s kritériami stanovenými v príslušnej harmonizovanej norme, odkaz na ktorú bol uverejnený v Úradnom vestníku Európskej únie, prostredníctvom úspešného podstúpenia vzájomného hodnotenia podľa článku 10 nariadenia (ES) č. 765/2008, sa pokladajú za orgány spĺňajúce požiadavky stanovené v článku 8 uvedeného nariadenia. |
|
(3) |
V článku 2 bode 10 nariadenia (ES) č. 765/2008 je akreditácia vymedzená ako potvrdenie vnútroštátneho akreditačného orgánu o tom, že orgán posudzovania zhody spĺňa požiadavky vykonávať špecifické činnosti posudzovania zhody stanovené harmonizovanými normami a v prípade potreby akékoľvek dodatočné požiadavky vrátane tých, ktoré sú stanovené v príslušných sektorových systémoch. |
|
(4) |
V právnych predpisoch Únie, do ktorých sú zahrnuté referenčné ustanovenia uvedené v prílohe I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES, sa v niektorých prípadoch stanovuje zásah orgánov posudzovania zhody tretích strán v príslušných postupoch posudzovania zhody. Okrem toho zahrnutím článkov R17 a R18 prílohy I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES sa vo všetkých takýchto právnych predpisoch stanovujú požiadavky, ktoré musia orgány posudzovania zhody spĺňať, a stanovuje sa v nich, že ak orgán posudzovania zhody preukáže svoju zhodu s kritériami stanovenými v príslušných harmonizovaných normách alebo ich častiach, odkazy na ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie, predpokladá sa, že spĺňa požiadavky stanovené v akte Únie v takom rozsahu, v akom sa uplatniteľné harmonizované normy na tieto požiadavky vzťahujú. |
|
(5) |
Takisto existujú právne predpisy Únie, do ktorých nie je zahrnutý článok R17 prílohy I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES. Vyžaduje sa v ňom však zásah orgánu posudzovania zhody tretej strany a stanovuje sa v ňom akreditácia týchto orgánov v súlade s nariadením (ES) č. 765/2008 s cieľom preukázať odbornú spôsobilosť týchto orgánov. Napríklad v článku 2 bode 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009 (4) sa vymedzuje „environmentálny overovateľ“ ako orgán na posudzovanie zhody vymedzený v nariadení (ES) č. 765/2008 alebo každé združenie alebo skupina takýchto orgánov, ktoré získali akreditáciu v súlade s týmto nariadením. |
|
(6) |
Komisia listom M/417 zo 4. decembra 2007 požiadala Európsky výbor pre normalizáciu (CEN), Európsky výbor pre normalizáciu v elektrotechnike (Cenelec) a Európsky inštitút pre telekomunikačné normy (ETSI) o dokončenie prác na harmonizovaných normách na podporu nového legislatívneho rámca (revízia nového prístupu), ako aj sektorových certifikačných systémov, pričom na vykonávanie nového legislatívneho rámca sa v ňom považovali za nevyhnutné najmä európske normy, ktoré sa vzťahujú na akreditáciu, posudzovanie zhody alebo zabezpečovanie kvality. Uvedený mandát zahŕňa existujúce aj budúce normy. Komisia v tejto súvislosti poverila tieto organizácie úlohou identifikovať všetky medzinárodné normy, ktoré sú relevantné pre nový právny rámec a/alebo určité sektorové certifikačné systémy, a prijať ich na európskej úrovni ako európske normy. Preto európske normy na podporu nariadenia (ES) č. 765/2008, aktov Únie zahŕňajúcich referenčné ustanovenia prílohy I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES a nariadenia (ES) č. 1221/2009 patria do rozsahu pôsobnosti tohto mandátu. |
|
(7) |
CEN a Cenelec preto na základe žiadosti M/417 zo 4. decembra 2007 dokončili práce na harmonizovanej norme EN ISO 19011:2018 – Návod na auditovanie systémov manažérstva prijatím medzinárodnej normy ISO 19011:2018 ako rovnocennej európskej normy EN ISO 19011:2018. |
|
(8) |
Komisia v spolupráci s CEN a Cenelec posúdila, či norma EN ISO 19011:2018 vypracovaná Európskym výborom pre normalizáciu je v súlade so žiadosťou M/417 zo 4. decembra 2007. |
|
(9) |
Norma EN ISO 19011:2018 spĺňa požiadavky, ktoré má zahŕňať a ktoré sú stanovené v nariadeniach (ES) č. 765/2008, (ES) č. 1221/2009 a aktoch Únie zahŕňajúcich referenčné ustanovenia uvedené v prílohe I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES. Konkrétne spĺňa požiadavky na orgány posudzovania zhody uvedené v článku R17 prílohy I k rozhodnutiu č. 768/2008/ES na účely vykonávania auditov v kontexte postupov posudzovania zhody stanovených v uvedenom rozhodnutí. Je preto vhodné uverejniť odkazy na túto normu v Úradnom vestníku Európskej únie. |
|
(10) |
Norma EN ISO 19011:2018 je revidovanou verziou normy EN ISO 19011:2011, odkaz na ktorú je uverejnený v Úradnom vestníku Európskej únie (5), a tým ju nahrádza. Je preto potrebné vypustiť odkaz na harmonizovanú normu EN ISO 19011:2011 z Úradného vestníka Európskej únie. S cieľom poskytnúť potrebný čas hospodárskym subjektom na prispôsobenie ich systémov manažérstva a orgánom posudzovania zhody tretích strán na prispôsobenie ich metód auditu revidovanej harmonizovanej norme, treba odložiť vypustenie odkazu na normu EN ISO 19011:2011. |
|
(11) |
Súlad s harmonizovanou normou zakladá predpoklad zhody s príslušnými základnými požiadavkami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie odo dňa uverejnenia odkazu na takúto normu v Úradnom vestníku Európskej únie. Toto rozhodnutie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Odkaz na harmonizovanú normu EN ISO 19011:2018 – Návod na auditovanie systémov manažérstva (ISO 19011:2018) vypracovaný na podporu aktov Únie uvedených v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa týmto uverejňuje v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 2
Odkaz na harmonizovanú normu EN ISO 19011:2011 – Návod na auditovanie systémov manažérstva (ISO 19011:2011) sa týmto vypúšťa z Úradného vestníka Európskej únie s účinnosťou od 1. januára 2021.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 15. októbra 2019
Za Komisiu
Predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 316, 14.11.2012, s. 12.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30).
(3) Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES z 9. júla 2008 o spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia 93/465/EHS (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 82).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009 z 25. novembra 2009 o dobrovoľnej účasti organizácií v schéme Spoločenstva pre environmentálne manažérstvo a audit (EMAS), ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 761/2001 a rozhodnutia Komisie 2001/681/ES a 2006/193/ES (Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 1).
PRÍLOHA
1.
Smernica 2000/14/ES Európskeho parlamentu a Rady z 8. mája 2000 týkajúca sa aproximácie právnych predpisov členských štátov vzhľadom na emisiu hluku v prostredí pochádzajúcu zo zariadení používaných vo voľnom priestranstve (Ú. v. ES L 162, 3.7.2000, s. 1).
2.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES zo 17. mája 2006 o strojových zariadeniach a o zmene a doplnení smernice 95/16/ES (Ú. v. EÚ L 157, 9.6.2006, s. 24).
3.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30).
4.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009 z 25. novembra 2009 o dobrovoľnej účasti organizácií v schéme Spoločenstva pre environmentálne manažérstvo a audit (EMAS), ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 761/2001 a rozhodnutia Komisie 2001/681/ES a 2006/193/ES (Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 1).
5.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES z 18. júna 2009 o bezpečnosti hračiek (Ú. v. EÚ L 170, 30.6.2009, s. 1).
6.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/35/EÚ zo 16. júna 2010 o prepravovateľných tlakových zariadeniach a o zrušení smerníc Rady 76/767/EHS, 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS a 1999/36/ES (Ú. v. EÚ L 165, 30.6.2010, s. 1).
7.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/65/EÚ z 8. júna 2011 o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach (Ú. v. EÚ L 174, 1.7.2011, s. 88).
8.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2013/29/EÚ z 12. júna 2013 o harmonizácii zákonov členských štátov týkajúcich sa sprístupňovania pyrotechnických výrobkov na trhu (Ú. v. EÚ L 178, 28.6.2013, s. 27).
9.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2013/53/EÚ z 20. novembra 2013 o rekreačných plavidlách a vodných skútroch a o zrušení smernice 94/25/ES (Ú. v. EÚ L 354, 28.12.2013, s. 90).
10.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/28/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupňovania výbušnín na civilné použitie na trhu a ich kontroly (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 1).
11.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/29/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia jednoduchých tlakových nádob na trhu (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 45).
12.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/30/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 79).
13.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/31/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupňovania váh s neautomatickou činnosťou na trhu (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 107).
14.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/32/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia meradiel na trhu (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 149).
15.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/33/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa výťahov a bezpečnostných komponentov do výťahov (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 251).
16.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/34/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa zariadení a ochranných systémov určených na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 309).
17.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/53/EÚ zo 16. apríla 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupňovania rádiových zariadení na trhu, ktorou sa zrušuje smernica 1999/5/ES (Ú. v. EÚ L 153, 22.5.2014, s. 62).
18.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/35/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia elektrického zariadenia určeného na používanie v rámci určitých limitov napätia na trhu (Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014, s. 357).
19.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/68/EÚ z 15. mája 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupňovania tlakových zariadení na trhu (Ú. v. EÚ L 189, 27.6.2014, s. 164).
20.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/90/EÚ z 23. júla 2014 o vybavení námorných lodí a o zrušení smernice Rady 96/98/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28.8.2014, s. 146).
21.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 305/2011 z 9. marca 2011, ktorým sa ustanovujú harmonizované podmienky uvádzania stavebných výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje smernica Rady 89/106/EHS (Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 5).
22.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/424 z 9. marca 2016 o lanovkových zariadeniach a zrušení smernice 2000/9/ES (Ú. v. EÚ L 81, 31.3.2016, s. 1).
23.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 z 9. marca 2016 o osobných ochranných prostriedkoch a o zrušení smernice Rady 89/686/EHS (Ú. v. EÚ L 81, 31.3.2016, s. 51).
24.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/426 z 9. marca 2016 o spotrebičoch spaľujúcich plynné palivá a zrušení smernice 2009/142/ES (Ú. v. EÚ L 81, 31.3.2016, s. 99).
25.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).
26.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1).
27.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009 z 5. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003 (Ú. v. EÚ L 170, 25.6.2019, s. 1).
28.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/945 z 12. marca 2019 o bezpilotných leteckých systémoch a o prevádzkovateľoch bezpilotných leteckých systémov z tretích krajín (Ú. v. EÚ L 152, 11.6.2019, s. 1).
