Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0201

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/201 zo 6. februára 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky fluralaner, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (Text s významom pre EHP )

    C/2017/0543

    Ú. v. EÚ L 32, 7.2.2017, p. 17–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/201/oj

    Date of document:
    06/02/2017; Dátum prijatia
    Date of effect:
    27/02/2017; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
    Date of effect:
    08/04/2017; Uplatňovanie Pozri Článok 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Vykonávacie nariadenie
    Additional information:
    Význam pre EHP
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 Doplnenie príloha TABL 1 Text 08/04/2017
    Link

    7.2.2017   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 32/17

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/201

    zo 6. februára 2017,

    ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky fluralaner, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,

    so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,

    keďže:

    (1)

    V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením určil maximálny limit rezíduí (ďalej aj „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.

    (2)

    V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia z hľadiska MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.

    (3)

    Látka fluralaner sa v uvedenej tabuľke neuvádza.

    (4)

    Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o stanovenie MRL pre látku fluralaner v kurách.

    (5)

    EMA odporučila stanovenie MRL pre látku fluralaner v tkanivách a vajciach kúr, pričom vychádzala zo stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie.

    (6)

    Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine na iné potraviny získané z rovnakého živočíšneho druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých živočíšnych druhoch na iné živočíšne druhy.

    (7)

    EMA sa domnieva, že je MRL pre látku fluralaner v tkanivách a vajciach kúr primerané extrapolovať na tkanivá a vajcia iných druhov hydiny.

    (8)

    Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (9)

    Je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám primerané obdobie na prijatie opatrení, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových MRL.

    (10)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 8. apríla 2017.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 6. februára 2017

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

    PRÍLOHA

    Do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá zápis tejto látky:

    Farmakologicky účinná látka

    Markerové rezíduá

    Druh zvierat

    MRL

    Cieľové tkanivá

    Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]

    Terapeutická klasifikácia

    „Fluralaner

    fluralaner

    hydina

    65 μg/kg

    svalovina

    ŽIADNE

    antiparazitické látky/látky pôsobiace proti ektoparazitom“

    650 μg/kg

    koža a tuk v prirodzenom pomere

    650 μg/kg

    pečeň

    420 μg/kg

    obličky

    1 300 μg/kg

    vajcia
    Top