Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R1057

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1057/2013 z  29. októbra 2013 , ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou uhličitan mangánatý Text s významom pre EHP

    Ú. v. EÚ L 288, 30.10.2013, p. 63–65 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1057/oj

    30.10.2013   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 288/63


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1057/2013

    z 29. októbra 2013,

    ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou uhličitan mangánatý

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

    so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,

    keďže:

    (1)

    Maximálne limity rezíduí („MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii sa stanovujú v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.

    (2)

    Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2).

    (3)

    Uhličitan mangánatý je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako látka povolená len na orálne použitie pre všetky druhy potravinových zvierat.

    (4)

    Európskej agentúre pre lieky bola doručená žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu, ktorý sa týka uhličitanu mangánatého tak, aby zahŕňal aj parenterálne použitie v prípade hovädzieho dobytka.

    (5)

    Európska agentúra pre lieky podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zváži, či majú byť MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine používané aj na iné potraviny vyrobené z rovnakého druhu, alebo MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch používané aj na iné druhy.

    (6)

    Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil rozšírenie MRL pre uhličitan mangánatý v prípade hovädzieho dobytka tak, aby zahŕňali aj parenterálne použitie, a odporučil extrapolovať MRL pre uhličitan mangánatý zo všetkých druhov hovädzieho dobytka na všetky druhy potravinových zvierat.

    (7)

    Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zmeniť tak, aby v ňom bola zahrnutá látka uhličitan mangánatý na parenterálne použitie v prípade všetkých druhov potravinových zvierat.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 29. októbra 2013

    Za Komisiu

    predseda

    José Manuel BARROSO


    (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.


    PRÍLOHA

    V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa uhličitanu mangánatého nahrádza takto:

    Farmakologicky účinná látka

    Markerové rezíduá

    Druh zvierat

    MRL

    Cieľové tkanivá

    Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č 470/2009]

    Terapeutická klasifikácia

    „Uhličitan mangánatý

    NEUPLATŇUJE SA

    všetky druhy potravinových zvierat

    nevyžadujú sa MRL

    NEUPLATŇUJE SA

    ŽIADNE

    zažívací trakt a metabolizmus/minerálne doplnky“


    Top