This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0058
2006/58/EC: Commission Decision of 24 January 2006 authorising the placing on the market of rye bread with added phytosterols/phytostanols as novel foods or novel food ingredients pursuant to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 42) (Text with EEA relevance)
2006/58/ES: Rozhodnutie Komisie z 24. januára 2006 , ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoľuje uvedenie ražného chleba s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi na trh ako nových potravín alebo nových prídavných látok [oznámené pod číslom K(2006) 42] (Text s významom pre EHP)
2006/58/ES: Rozhodnutie Komisie z 24. januára 2006 , ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoľuje uvedenie ražného chleba s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi na trh ako nových potravín alebo nových prídavných látok [oznámené pod číslom K(2006) 42] (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 31, 3.2.2006, p. 18–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Ú. v. EÚ L 118M, 8.5.2007, p. 112–114
(MT)
In force
- Date of document:
- 24/01/2006
- Date of effect:
- 24/01/2006; Nadobudnutie účinnosti Dátum oznámenia
- Date of notification:
- 24/01/2006
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Rozhodnutie
- Addressee:
- Fínska štátna príslušnosť, Jednotlivec, PHARMACONSULT OY, FIN
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o založení Európskeho spoločenstva
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
3.2.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 31/18 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 24. januára 2006,
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoľuje uvedenie ražného chleba s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi na trh ako nových potravín alebo nových prídavných látok
[oznámené pod číslom K(2006) 42]
(Iba fínsky a švédsky text je autentický)
(Text s významom pre EHP)
(2006/58/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Pharmaconsult Oy Ltd. (predtým MultiBene Health Oy Ltd.) požiadala 24. septembra 2001 príslušné fínske orgány o uvedenie fytosterolov na trh. |
|
(2) |
Príslušné fínske orgány vydali 17. januára 2002 svoju prvú hodnotiacu správu. |
|
(3) |
V tejto hodnotiacej správe dospel príslušný fínsky orgán pre hodnotenie potravín k záveru, že fytosteroly/fytostanoly sú z hľadiska ľudskej spotreby bezpečné. |
|
(4) |
Komisia poslala 5. marca 2002 prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom. |
|
(5) |
V rámci obdobia 60 dní stanoveného v článku 6 ods. 4 uvedeného nariadenia boli v súlade s týmto ustanovením vznesené odôvodnené námietky voči uvedeniu výrobkov na trh. |
|
(6) |
Vedecký výbor pre potraviny (SCF) vo svojom stanovisku „Všeobecné stanovisko k dlhodobým účinkom zvýšeného príjmu fytosterolov z rôznych zdrojov potravy, s osobitnou pozornosťou venovanou účinkom β-karoténu“ z 26. septembra 2002 uviedol, že z príjmu presahujúceho 3 g denne nebol dokázaný žiadny ďalší úžitok, ako aj to, že vysoký príjem by mohol spôsobiť nežiaduce účinky a že by z tohto dôvodu bolo vhodné vyvarovať sa príjmu fytosterolov presahujúceho 3 g denne. |
|
(7) |
Okrem toho SCF vo svojom stanovisku k žiadosti spoločnosti MultiBene o povolenie potravín obohatených o fytosterol zo 4. apríla 2003 zopakoval svoje obavy zo zvýšenia spotreby pochádzajúcej zo širokého okruhu potravín s pridanými fytosterolmi. Zároveň však SCF potvrdil, že pridanie fytosterolov do širokého okruhu pekárenských výrobkov bolo bezpečné. |
|
(8) |
S cieľom vyvrátiť obavy týkajúce sa zvýšenia spotreby fytosterolov/fytostanolov prítomných v rôznych výrobkoch spoločnosť Pharmaconsult Oy napokon súhlasila, že žiadosť na pekárenské výrobky obmedzí výlučne na ražný chlieb. |
|
(9) |
Nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004 z 31. marca 2004, ktoré sa týka označovania potravín a potravinových prísad s pridanými fytosterolmi, fytosterolovými estermi, fytostanolmi a/alebo fytostanolovými estermi (2), zabezpečí, aby boli spotrebiteľom poskytnuté nevyhnutné informácie s cieľom zabrániť nadmernému príjmu dodatočných fytosterolov. |
|
(10) |
Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat neposkytol kladné stanovisko; Komisia preto 22. augusta 2005 predložila Rade návrh v súlade s článkom 5 ods. 4 rozhodnutia Rady 1999/468/ES (3) so žiadosťou, aby Rada do troch mesiacov konala. |
|
(11) |
Rada však nekonala v stanovenej lehote, rozhodnutie by teraz mala prijať Komisia, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Potraviny a prídavné látky opísané v prílohe I s pridanými fytosterolmi/fytostanolmi uvedenými v prílohe II, ďalej len výrobky, je možné uviesť na trh v Spoločenstve.
Článok 2
Výrobky sa predstavia takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
Článok 3
Toto rozhodnutie je adresované spoločnosti Pharmaconsult Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN-02130 Espoo.
V Bruseli 24. januára 2006
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Ú. v. EÚ L 97, 1.4.2004, s. 44.
(3) Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23.
PRÍLOHA I
VÝROBKY UVEDENÉ V ČLÁNKU 1
Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.
PRÍLOHA II
ŠPECIFIKÁCIA FYTOSTEROLOV A FYTOSTANOLOV, KTORÉ SA BUDÚ PRIDÁVAŤ DO POTRAVÍN A PRÍDAVNÝCH LÁTOK
Definícia:
Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly extrahované z rastlín a môžu sa vyskytovať vo voľnej forme alebo vo forme esterov s mastnými kyselinami vhodnými na použitie v potravinách.
Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo podobnej metódy):
|
|
< 80 % β-sitosterol |
|
|
< 15 % β-sitostanol |
|
|
< 40 % campesterol |
|
|
< 5 % campestanol |
|
|
< 30 % stigmasterol |
|
|
< 3 % brassicasterol |
|
|
< 3 % iné steroly/stanoly. |
Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo podobnej metódy):
Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo je najlepšie zabezpečiť viac ako 99 % čistotou prídavnej látky fytosterolu/fytostanolu.
