32000R1295

Nariadenie Komisie (EHS) č. 1295/2000

z 20. júna 2000,

ktoré mení a dopĺňa prílohy II a III nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pre stanovenie maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1286/2000 [2] a najmä na jeho články 7 a 8,

keďže:

(1) V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 maximálne hranice rezíduí musia byť stanovené postupne pre všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v spoločenstve vo veterinárnych liekoch určených pre aplikáciu zvieratám produkujúcim potraviny.

(2) Maximálne hranice rezíduí by mali byť stanovené až po tom, ako Výbor pre veterinárne liečivá preverí všetky dostupné informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín.

(3) Pri stanovovaní maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné určiť druh zvierat, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, hladiny týchto rezíduí v každom príslušnom tkanive mäsa získanom z liečeného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakter rezídua, ktorý je významný pri sledovaní rezíduí (sledované rezíduum).

(4) Na kontrolu rezíduí ako je ustanovené v príslušnej legislatíve spoločenstva, maximálne hranice rezíduí majú byť zvyčajne stanovené pre cieľové tkanivá pečene alebo obličky; keďže však pečeň a oblička sú často odstránené z tiel porážaných zvierat premiestňovaných v medzinárodnom obchode, maximálne hranice rezíduí by mali byť preto tiež vždy stanovené pre sval alebo tukové tkanivá.

(5) U veterinárnych liečiv určených pre použitie u vtákov v znáške, zvierat v laktácii alebo medonosné včely maximálne hranice rezíduí musia byť tiež stanovené pre vajcia, mlieko alebo med.

(6) Toldimfos má byť vložený do prílohy II nariadenia (EHS) č. 2377/90.

(7) S cieľom umožniť ukončenie vedeckých štúdií amprolium a permethrin majú byť vložené do prílohy III nariadenia (EHS) č. 2377/90.

(8) Má byť vymedzené primerané obdobie pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia tak, aby sa umožnilo členským štátom vykonať akúkoľvek úpravu, ktorá môže byť potrebná pre schválenie uvádzania príslušných veterinárnych liečiv na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4] na zohľadnenie ustanovení tohto nariadenia.

(9) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy II a III nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je ustanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 3. deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Bude sa uplatňovať od 60. dňa odo dňa jeho uverejnenia.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. júna 2000

Za Komisiu

Erkki Liikanen

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 145, 20.6.2000, s. 15.

[3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

A. Nasledovná látka je vložená do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (zoznam látok, pre ktoré nie sú stanovené maximálne hranice rezíduí)

2. Organické zlúčeniny

"Farmakologicky účinná/é látka/y | Druhy zvierat | Iné ustanovenia |

Toldimfos | Všetky druhy produkujúce potraviny" | |

B. Nasledovné látky sú vložené do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (zoznam farmakologicky účinných látok používaných vo veterinárnych liečivách, pre ktoré sú stanovené maximálne hranice rezíduí)

2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom

2.2.3. Pyretroidy

"Farmakologicky účinná/é látka/y | Sledované rezíduum | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia |

Permethrin | permethrin (suma izomérov) | hovädzí dobytok, kozy | 100 μg/kg | sval | dočasné MHR platia do 1. 1. 2001 |

500 μg/kg | tuk |

50 μg/kg | pečeň |

50 μg/kg | oblička |

50 μg/kg | mlieko musia sa dodržiavať ďalšie ustanovenia smernice Komisie 98/82/ES (Ú. v. ES L 290, 29.10.1998, s. 25.) |

ošípané, kurčatá | 100 μg/kg | sval |

500 μg/kg | koža a tuk |

50 μg/kg | pečeň |

50 μg/kg | oblička |

sliepky | 50 μg/kg | vajcia" |

2.4. Látky pôsobiace proti protozoám

2.4.4. Iné antiprotozoálne látky

"Farmakologicky účinná/é látka/y | Sledované rezíduum | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia |

Amprolium | amprolium | sliepky, morky | 200 μg/kg | sval | dočasné MHR platia do 1.1.2002 |

200 μg/kg | koža a tuk |

200 μg/kg | pečeň |

400 μg/kg | oblička |

1000 μg/kg | vajcia" |

--------------------------------------------------