Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 02011R0010-20230801

    Consolidated text: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (Text s významom pre EHP)Text s významom pre EHP

    Access initial legal act
    (

    Legal status of the document In force

    )

    Access current version (31/08/2023)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2023-08-01

    Date of document:
    01/08/2023
    Date of effect:
    01/08/2023
    Author:
    Not available
    Form:
    Konsolidované znenie
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Consolidation: basic act:
    32011R0010

    02011R0010 — SK — 01.08.2023 — 016.001

    Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

    ►B

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 10/2011

    zo 14. januára 2011

    o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami

    (Text s významom pre EHP)

    (Ú. v. ES L 012 15.1.2011, s. 1)

    Zmenené a doplnené:

     

     

    Úradný vestník

      Č.

    Strana

    Dátum

    ►M1

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 321/2011 z 1. apríla 2011,

      L 87

    1

    2.4.2011

    ►M2

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1282/2011 z 28. novembra 2011,

      L 328

    22

    10.12.2011

    ►M3

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1183/2012 z 30. novembra 2012,

      L 338

    11

    12.12.2012

    ►M4

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 202/2014 z 3. marca 2014,

      L 62

    13

    4.3.2014

     M5

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 865/2014 z 8. augusta 2014,

      L 238

    1

    9.8.2014

    ►M6

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/174 z 5. februára 2015,

      L 30

    2

    6.2.2015

    ►M7

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1416 z 24. augusta 2016,

      L 230

    22

    25.8.2016

    ►M8

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/752 z 28. apríla 2017,

      L 113

    18

    29.4.2017

    ►M9

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/79 z 18. januára 2018,

      L 14

    31

    19.1.2018

    ►M10

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/213 z 12. februára 2018

      L 41

    6

    14.2.2018

    ►M11

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/831 z 5. júna 2018,

      L 140

    35

    6.6.2018

    ►M12

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/37 z 10. januára 2019,

      L 9

    88

    11.1.2019

     M13

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/988 zo 17. júna 2019,

      L 160

    10

    18.6.2019

     M14

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1338 z 8. augusta 2019,

      L 209

    5

    9.8.2019

    ►M15

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1245 z 2. septembra 2020,

      L 288

    1

    3.9.2020

    ►M16

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1442 z 11. júla 2023,

      L 177

    45

    12.7.2023



    ▼B

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 10/2011

    zo 14. januára 2011

    o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami

    (Text s významom pre EHP)



    KAPITOLA I

    VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

    Článok 1

    Predmet úpravy

    1.  
    Toto nariadenie je osobitným opatrením v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
    2.  

    Týmto nariadením sa stanovujú osobitné požiadavky týkajúce sa výroby a uvádzania plastových materiálov a predmetov na trh:

    a) 

    určených na styk s potravinami alebo

    b) 

    už prichádzajúcich do styku s potravinami alebo

    c) 

    o ktorých možno odôvodnene predpokladať, že sa dostanú do styku s potravinami.

    Článok 2

    Rozsah

    1.  

    Toto nariadenie sa vzťahuje na materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a patria do týchto kategórií:

    a) 

    materiály a predmety a ich časti zložené výlučne z plastov,

    b) 

    viacvrstvové materiály a predmety z plastu, spojené lepidlami alebo inými spôsobom,

    c) 

    materiály a predmety uvedené v písmenách a) a b), ktoré sú potlačené a/alebo povrchovo upravené náterom,

    d) 

    plastové vrstvy alebo plastové nátery, ktoré tvoria tesnenia na viečkach a uzáveroch, a ktoré spolu s danými viečkami a uzávermi tvoria celok dvoch alebo viacerých vrstiev z rôzneho druhu materiálu,

    e) 

    plastové vrstvy v hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch.

    2.  

    Toto nariadenie sa nevzťahuje na tieto materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a na ktoré by sa mali vzťahovať iné osobitné opatrenia:

    a) 

    iónomeničové živice,

    b) 

    guma,

    c) 

    silikóny.

    3.  
    Bez toho, aby tým boli dotknuté ustanovenia EÚ alebo vnútroštátne ustanovenia, uplatňuje sa toto nariadenie na tlačiarenské farby, lepidlá a nátery.

    Článok 3

    Vymedzenie pojmov

    Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

    (1) 

    „plastové materiály a predmety“ sú:

    a) 

    materiály a predmety uvedené v písmenách a), b) a c) článku 2 ods. 1 a

    b) 

    plastové vrstvy uvedené v písmenách d) a e) článku 2 ods. 1,

    (2) 

    „plast“ je polymér, do ktorého mohli byť pridané prísady alebo iné látky, a ktorý je schopný fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov,

    (3) 

    „polymér“ je akákoľvek makromolekulárna látka získaná:

    a) 

    procesom polymerizácie, ako napríklad polyadíciou alebo polykondenzáciou, alebo iným podobným procesom monomérov a iných východiskových látok, alebo

    b) 

    chemickou úpravou prírodných alebo syntetických makromolekúl, alebo

    c) 

    mikrobiálnou fermentáciou,

    (4) 

    „viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu“ je materiál alebo predmet tvorený dvomi alebo viacerými vrstvami plastu,

    (5) 

    „hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet“ je materiál alebo predmet zložený z dvoch alebo viacerých vrstiev z rôznych druhov materiálu, z ktorých je najmenej jedna vrstva z plastu,

    (6) 

    „monomér alebo iná východisková látka“ je:

    a) 

    látka vystavená akémukoľvek druhu procesu polymerizácie na výrobu polymérov, alebo

    b) 

    prírodná alebo syntetická makromolekulárna látka, ktorá sa používa na výrobu modifikovaných makromolekúl, alebo

    c) 

    látka, ktorá sa používa na modifikáciu existujúcich prírodných alebo syntetických makromolekúl,

    (7) 

    „prísada“ je látka, ktorá sa úmyselne pridáva do plastov na dosiahnutie fyzikálneho alebo chemického efektu pri spracovaní plastov alebo do konečného materiálu alebo predmetu. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete je zámerná.

    (8) 

    „pomocná látka pri výrobe polymérov“ je akákoľvek látka, ktorá sa používa ako vhodné médium na výrobu polymérov alebo plastov. Jej prítomnosť v konečnom materiáli alebo predmete nie je ani zámerná, a nemá v konečnom materiáli alebo predmete ani fyzikálny ani chemický efekt,

    (9) 

    „neúmyselne pridaná látka“ je nečistota v použitých látkach alebo medziprodukt reakcie vzniknutý počas výrobného procesu, alebo produkt rozkladu alebo reakcie,

    (10) 

    „pomocná látka používaná pri polymerizácii“ je látka, ktorá iniciuje polymerizáciu a/alebo riadi tvorbu makromolekulovej štruktúry,

    (11) 

    „celkový migračný limit“ (overall migration limit – OML) je maximálne povolené množstvo neprchavých látok uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potravinových simulátorov,

    (12) 

    „potravinový simulátor“ je skúšobné médium imitujúce potravinu. Svojím správaním potravinový simulátor napodobňuje migráciu z materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami.

    (13) 

    „špecifický migračný limit“ (SML) je maximálne povolené množstvo konkrétnej látky uvoľnené z materiálu alebo predmetu do potraviny alebo potravinových simulátorov,

    (14) 

    „celkový špecifický migračný limit“ (SML(T)) – total specific migration limit) je maximálne povolené množstvo konkrétnych látok uvoľnené do potravín alebo potravinových simulátorov vyjadrené celkový podiel uvedených látok,

    (15) 

    „funkčná bariéra“ je bariéra, ktorá je tvorená jednou alebo viacerými vrstvami akéhokoľvek druhu materiálu a ktorá zabezpečuje, že konečný materiál alebo predmet spĺňa požiadavky článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a ustanovenia tohto nariadenia,

    ▼M7

    (16) 

    „netuková potravina“ je potravina, pre ktorú sú pre skúšku migrácie v tabuľke 2 v prílohe III k tomuto nariadeniu stanovené len potravinové simulátory iné ako potravinové simulátory D1 alebo D2,

    ▼B

    (17) 

    „obmedzenie“ je obmedzenie používania látky alebo migračný limit alebo limit pre obsah látky v materiáli alebo predmete,

    ▼M7

    (18) 

    „špecifikácia“ je zloženie látky, kritériá čistoty látky, fyzikálno-chemické vlastnosti látky, podrobnosti týkajúce sa procesu výroby látky alebo ďalšie informácie týkajúce sa vyjadrenia migračných limitov,

    ▼M7

    (19) 

    „plnenie za tepla“ je plnenie akéhokoľvek predmetu potravinou s teplotou nepresahujúcou 100 °C v čase plnenia, po ktorom sa potravina vychladí na 50 °C alebo menej do 60 minút alebo na 30 °C alebo menej do 150 minút.

    ▼B

    Článok 4

    Uvádzanie plastových materiálov a predmetov na trh

    Plastové materiály a predmety sa môžu uvádzať na trh, iba ak:

    a) 

    pri zamýšľanom a predpokladanom použití spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a

    b) 

    spĺňajú požiadavky týkajúce sa označovania stanovené v článku 15 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a

    c) 

    spĺňajú požiadavky týkajúce sa vysledovateľnosti stanovené v článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a

    d) 

    vyrábajú podľa správnych výrobných postupov stanovených v nariadení Komisie (ES) č. 2023/2006 ( 1 ) a

    e) 

    spĺňajú požiadavky týkajúce sa zloženia a vyhlásenia o zhode stanovené v kapitolách II, III a IV tohto nariadenia.



    KAPITOLA II

    POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA ZLOŽENIA



    ODDIEL 1

    Povolené látky

    Článok 5

    Zoznam povolených látok Únie

    1.  
    Iba látky uvedené na zozname povolených látok pre Úniu (ďalej len „zoznam Únie“) stanovenom v prílohe I sa môžu zámerne používať pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov.
    2.  

    V zozname Únie sú uvedené:

    a) 

    monoméry a iné východiskové látky,

    b) 

    prísady okrem farbív,

    c) 

    pomocné látky pri výrobe polymérov s výnimkou rozpúšťadiel,

    d) 

    makromolekuly získané mikrobiálnou fermentáciou.

    3.  
    Zoznam Únie sa môže meniť a dopĺňať v súlade s postupom stanoveným v článkoch 8 až 12 nariadenia (ES) č. 1935/2004.

    Článok 6

    Výnimky pre látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie

    1.  
    Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov ako pomocné látky pri výrobe polymérov používať látky iné ako tie, ktoré sú uvedené na zozname Únie.
    2.  
    Odchylne od článku 5 sa môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov používať farbivá a rozpúšťadlá.
    3.  

    Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sú povolené v súlade s predpismi stanovenými v článkoch 8, 9, 10, 11 a 12:

    ▼M15

    a) 

    všetky soli látok, v prípade ktorých je v tabuľke 1 stĺpci 2 prílohy II uvedené „áno“, povolených kyselín, fenolov alebo alkoholov, na ktoré sa vzťahujú obmedzenia stanovené v stĺpcoch 3 a 4 uvedenej tabuľky,

    ▼B

    b) 

    zmesi získané zmiešaním povolených látok bez chemickej reakcie zložiek,

    c) 

    pri použití ako prísady, prírodné alebo syntetické polymérne látky s molekulovou hmotnosťou najmenej 1 000 Da, s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, v súlade s požiadavkami tohto nariadenia, ak sú schopné fungovať ako hlavný stavebný komponent konečných materiálov a predmetov,

    d) 

    pri použití ako monomér alebo iná východisková látka, predpolyméry a prírodné alebo syntetické makromolekulárne látky, ako aj ich zmesi s výnimkou makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, ak nie sú príslušné monoméry alebo východiskové látky potrebné na ich syntézu uvedené na zozname Únie.

    4.  

    Tieto látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, sa môžu nachádzať v plastových vrstvách plastových materiálov alebo predmetov:

    a) 

    neúmyselne pridané látky,

    b) 

    pomocné látky používané pri polymerizácii.

    5.  
    Odchylne od článku 5 sa po 1. januári 2010 môžu v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi naďalej používať prísady, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie, a to dovtedy, kým sa neprijme rozhodnutie o zaradení alebo nezaradení do zoznamu Únie, pod podmienkou, že sú uvedené v dočasnom zozname uvedenom v článku 7.

    Článok 7

    Vypracovanie a správa dočasného zoznamu

    1.  
    Dočasný zoznam prísad podrobených hodnoteniu zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), ktorý bol uverejnený Komisiou v roku 2008, sa bude pravidelne aktualizovať.
    2.  

    Prísada sa vyjme z dočasného zoznamu v nasledujúcich prípadoch:

    a) 

    keď sa zaradí do zoznamu Únie uvedeného v prílohe I alebo

    b) 

    keď Komisia prijme rozhodnutie, že ju nezaradí do zoznamu Únie, alebo

    c) 

    ak počas skúmania údajov požiada úrad o doplňujúce informácie a dané informácie sa nepredložia v lehote stanovenej úradom.



    ODDIEL 2

    Všeobecné požiadavky, obmedzenia a špecifikácie

    Článok 8

    Všeobecná požiadavka týkajúca sa látok

    Látky používané pri výrobe plastových vrstiev plastových materiálov a predmetov vykazujú technickú kvalitu a čistotu vhodnú na zamýšľané a predpokladané použitie materiálov alebo predmetov. Zloženie je výrobcovi látky známe a príslušným orgánom sa sprístupňuje na požiadanie.

    Článok 9

    Osobitné požiadavky kladené na látky

    1.  

    Látky použité pri výrobe plastových vrstiev plastových materiáloch a predmetov podliehajú týmto obmedzeniam a špecifikáciám:

    a) 

    špecifickému migračnému limitu stanovenému v článku 11,

    b) 

    celkovému migračnému limitu stanovenému v článku 12,

    c) 

    obmedzeniam a špecifikáciám stanoveným v stĺpci 10 tabuľky 1 v bode 1 prílohy I,

    d) 

    podrobným špecifikáciám stanoveným v bode 4 prílohy I.

    2.  
    Látky s nanoštruktúrou sa používajú len v prípade, ak sú výslovne povolené a uvedené v špecifikáciách v prílohe I.

    Článok 10

    Všeobecné obmedzenia pre plastové materiály a predmety

    Všeobecné obmedzenia týkajúce sa plastových materiálov a predmetov sú stanovené v prílohe II.

    Článok 11

    Špecifické migračné limity

    1.  
    Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravín v množstvách presahujúcich špecifické migračné limity (SML) stanovené v prílohe I. Uvedené špecifické migračné limity (SML) sú vyjadrené v miligramoch látky na kilogram potraviny (mg/kg).

    ▼M7 —————

    ▼M7

    3.  

    Odchylne od odseku 1 prísady, ktoré sú povolené aj ako prídavné látky v potravinách nariadením (ES) č. 1333/2008 alebo ako arómy nariadením (ES) č. 1334/2008, nesmú migrovať do potravín v množstvách, ktoré majú technický účinok v konečných potravinách, a nesmú:

    a) 

    prekročiť obmedzenia stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 alebo v nariadení (ES) č. 1334/2008 alebo v prílohe I k tomuto nariadeniu v prípade potravín, v ktorých sa môžu používať ako prídavné látky v potravinách alebo ako arómy, alebo

    b) 

    prekročiť obmedzenia stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu v prípade potravín, v ktorých sa nemôžu používať ako prídavné látky v potravinách alebo ako arómy.

    ▼M7

    4.  
    Ak je stanovené, že migrácia konkrétnej látky nie je povolená, súlad sa stanoví vhodnými metódami skúšky migrácie vybranými v súlade s článkom 11 nariadenia (ES) č. 882/2004, ktorými sa môže potvrdiť absencia migrácie nad stanoveným detekčným limitom.

    Ak neboli stanovené špecifické detekčné limity pre konkrétne látky alebo skupiny látok, na účely prvého pododseku sa uplatňuje detekčný limit 0,01 mg/kg.

    ▼B

    Článok 12

    Celkový migračný limit

    1.  
    Zložky plastových materiálov a predmetov neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 10 miligramov celkových zložiek uvoľnených na dm2 kontaktného povrchu potraviny (mg/dm2).
    2.  
    Odchylne od odseku 1 neprechádzajú do potravinových simulátorov v množstvách presahujúcich 60 miligramov celkového množstva zložiek uvoľnených na kilogram potravinového simulátora zložky plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, ktoré sú určené pre dojčatá a malé deti a stanovené smernicami Komisie 2006/141/ES ( 2 ) a 2006/125/ES ( 3 ).



    KAPITOLA III

    OSOBITNÉ USTANOVENIA PRE URČITÉ MATERIÁLY A PREDMETY

    Článok 13

    Hybridné viacvrstvové materiály a predmety z plastu

    1.  
    Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
    2.  

    Odchylne od odseku 1 plastová vrstva, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a ktorá je oddelená od potravín funkčnou bariérou:

    a) 

    nemusí byť v súlade s obmedzeniami a špecifikáciami stanovenými v tomto nariadení, s výnimkou monoméru vinylchloridu stanoveného v prílohe I, a/alebo

    b) 

    môže byť vyrobená z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo na dočasnom zozname.

    ▼M7

    3.  
    Látky uvedené v odseku 2 písm. b) v súlade s článkom 11 ods. 4 nesmú migrovať do potravín alebo potravinových simulátorov. Detekčný limit stanovený v článku 11 ods. 4 druhom pododseku sa vzťahuje na skupiny látok, ak sú štrukturálne a toxikologicky príbuzné, vrátane izomérov alebo látok s rovnakou relevantnou funkčnou skupinou, alebo na jednotlivé látky, ktoré príbuzné nie sú, a zahŕňa potenciálny nežiadúci prechod látok odtlačením.

    ▼B

    4.  

    Látky, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname uvedenom v ods. 2 písm. b), nepatria do žiadnej z týchto kategórií:

    a) 

    látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ( 4 ) ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“,

    b) 

    látky s nanoštruktúrou.

    5.  
    Konečný hybridný viacvrstvový materiál alebo predmet z plastu je v súlade so špecifickými migračnými limitmi stanovenými v článku 11 a s celkovým migračným limitom stanoveným v článku 12 tohto nariadenia.

    Článok 14

    Hybridné viacvrstvové materiály a predmety

    1.  
    Zloženie každej vrstvy plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete je v súlade s týmto nariadením.
    2.  
    Odchylne od odseku 1 sa vrstva plastu v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete, ktorá neprichádza do priameho styku s potravinami a je oddelená od potravín funkčnou bariérou, môže vyrábať z látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie alebo dočasnom zozname.
    3.  

    Látky uvedené v ods. 2, ktoré nie sú zaradené do zoznamu Únie alebo dočasného zoznamu, nepatria do žiadnej z týchto kategórií:

    a) 

    látky klasifikované v súlade s kritériami stanovenými v oddieloch 3.5, 3.6 a 3.7 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 ako „mutagénne“, „karcinogénne“ alebo „toxické z hľadiska reprodukcie“,

    b) 

    látky s nanoštruktúrou.

    4.  
    Odchylne od odseku 1 sa články 11 a 12 tohto nariadenia nevzťahujú na vrstvy plastov v hybridných viacvrstvových materiáloch alebo predmetoch.
    5.  
    Vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete sú vždy v súlade s obmedzeniami pre monomér vinylchlorid stanovenými v prílohe I k tomuto nariadeniu.
    6.  
    Špecifické a celkové migračné limity pre vrstvy plastov v hybridnom viacvrstvovom materiáli alebo predmete a pre konečný materiál alebo predmet môžu byť stanovené prostredníctvom vnútroštátnych právnych predpisov.



    KAPITOLA IV

    VYHLÁSENIE O ZHODE A DOKUMENTÁCIA

    Článok 15

    Vyhlásenie o zhode

    1.  
    V štádiách uvádzania na trh iných ako maloobchodný predaj je k dispozícii písomné vyhlásenie v súlade s článkom 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 pre plastové materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, ako aj pre látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov.
    2.  
    Písomné vyhlásenie uvedené v ods. 1 vystavuje prevádzkovateľ podniku a obsahuje informácie stanovené v prílohe IV.
    3.  
    Písomné vyhlásenie umožňuje ľahko identifikovať materiály, predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky, pre ktoré sa vystavuje. Opakovane sa vydáva vtedy, keď sa podstatne zmení zloženie alebo výroba, čo spôsobí zmeny v migrácii z materiálov alebo predmetov, alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje.

    Článok 16

    Podporné dokumenty

    1.  
    Na požiadanie sprístupňuje prevádzkovateľ podniku príslušným vnútroštátnym orgánom príslušnú dokumentáciu, ktorá potvrdzuje, že sú materiály a predmety, produkty medzistupňov výroby, rovnako ako aj látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov v súlade s požiadavkami tohto nariadenia.
    2.  
    Uvedená dokumentácia obsahuje podmienky a výsledky skúšky, výpočty vrátane modelovania, ďalšej analýzy a dôkazu o bezpečnosti alebo odôvodnenie dokazujúce zhodu. Predpisy pre experimentálne potvrdzovanie zhody sú stanovené v kapitole V.



    KAPITOLA V

    SÚLAD

    Článok 17

    Vyjadrenie výsledkov skúšky migrácie

    1.  
    Na účely kontroly zhody sú špecifické migračné hodnoty vyjadrené v jednotke mg/kg pre skutočný pomer plochy a objemu pri skutočnom alebo predpokladanom použití.
    2.  

    Odchylne od odseku 1 sa úroveň migrácie pre:

    a) 

    nádoby a iné predmety, ktoré obsahujú alebo by mali obsahovať menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov,

    b) 

    materiály a predmety, pre ktoré je vzhľadom na ich formu nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy takýchto materiálov alebo predmetov a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku,

    c) 

    listy a fólie, ktoré zatiaľ neprichádzajú do styku s potravinami,

    d) 

    listy a fólie, ktoré obsahujú menej ako 500 mililitrov alebo gramov alebo viac ako 10 litrov.

    vyjadruje v jednotke mg/kg pre pomer povrchovej plochy a objemu 6 dm2 na kilogram potraviny.

    Tento odsek sa nevzťahuje na plastové materiály a predmety určené na styk alebo už prichádzajúce do styku s potravinami pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES.

    3.  

    Odchylne od odseku 1 pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery sa migračná hodnota vyjadruje v jednotke:

    ▼M7

    a) 

    mg/kg pri zohľadnení skutočného obsahu nádoby, pre ktorú je uzáver určený, pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie príslušného predmetu, pričom je nutné zohľadniť ustanovenia odseku 2;

    ▼B

    b) 

    mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku.

    4.  

    Pre viečka, tesnenia, zátky a podobné uzávery je celková migračná hodnota vyjadrená v jednotke:

    a) 

    mg/dm2 pri zohľadnení celkovej kontaktnej plochy tesniaceho výrobku a uzavretej nádoby, ak je známe zamýšľané použitie výrobku,

    b) 

    mg/predmet, ak nie je známe zamýšľané použitie výrobku.

    Článok 18

    Predpisy pre posudzovanie dodržania migračných limitov

    1.  
    V prípade materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov overuje v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 1.
    2.  
    V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa dodržanie špecifických migračných limitov v potravinách alebo v potravinových simulátoroch stanovených v prílohe III overuje v súlade s prílohou V kapitolou 2 oddielom 2.1.
    3.  
    V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže vykonať skríning dodržania špecifického migračného limitu v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 2 oddiele 2.2. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní migračné limity, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 2.

    ▼M7

    4.  
    V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa overenie dodržania celkového migračného limitu vykonáva na potravinových simulátoroch stanovených v prílohe III v súlade s predpismi stanovenými v kapitole 3 prílohy V.

    ▼B

    5.  
    V prípade materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa môže skríning dodržania celkového migračného limitu vykonať pri použití skríningových postupov v súlade s predpismi stanovenými v prílohe V kapitole 3 oddiele 3.4. Ak materiál alebo predmet pri skríningu nesplní príslušný migračný limit, potom sa musí nesplnenie podmienok potvrdiť overením zhody v súlade s odsekom 4.
    6.  
    Výsledky skúšky špecifickej migrácie na potravine majú prednosť pred výsledkami získanými s potravinovým simulátorom. Výsledky skúšky špecifickej migrácie získané s potravinovým simulátorom majú prednosť pred výsledkami získanými skríningovými postupmi.

    ▼M7

    7.  
    Pred porovnaním výsledkov skúšky špecifickej a celkovej migrácie s migračnými limitmi sa používajú korekčné koeficienty stanovené v bode 3 prílohy III a v kapitole 4 prílohy V v súlade s predpismi stanovenými v tejto prílohe.

    ▼B

    Článok 19

    Posudzovanie látok, ktoré nie sú uvedené na zozname Únie

    Súlad látok s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 uvedených v článku 6 ods. 1, 2, 4 a 5 a článku 14 ods. 2 tohto nariadenia, ktoré nie sú zaradené v prílohe I k tomuto nariadeniu, sa posudzuje v súlade s medzinárodne uznanými zásadami posudzovania rizík.



    KAPITOLA VI

    ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

    Článok 20

    Zmeny a doplnenia právnych predpisov EÚ

    Príloha k smernici Rady 85/572/EHS ( 5 ) sa nahrádza takto:

    „Potravinové simulátory určené na použitie pre testovanie migrácie zložiek plastových materiálov a predmetov určených na styk s jednou potravinou alebo konkrétnymi skupinami potravín sú stanovené v bode 3 prílohy III k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 10/2011.“

    Článok 21

    Zrušenie právnych predpisov EÚ

    Smernice 80/766/EHS, 81/432/EHS a 2002/72/ES sa týmto rušia s účinnosťou od 1. mája 2011.

    Odkazy na príslušné zrušené smernice sa považujú za odkazy na toto nariadenie a vykladajú sa v súlade s korelačnými tabuľkami v prílohe VI.

    Článok 22

    Prechodné ustanovenia

    1.  
    Do 31. decembra 2012 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.
    2.  

    Od 1. januára 2013 sa môže podporná dokumentácia uvedená v článku 16 pre materiály, predmety a látky uvádzané na trh do 31. decembra 2015 zakladať na:

    a) 

    predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 tohto nariadenia, alebo

    b) 

    základných predpisoch pre skúšky celkovej a špecifickej migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.

    3.  
    Od 1. januára 2016 sa podporná dokumentácia uvedená v článku 16 zakladá na predpisoch pre skúšky migrácie stanovených v článku 18 bez toho, aby bol dotknutý odsek 2 tohto článku.
    4.  
    Do 31. decembra 2015 musia byť prísady použité pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom, ktoré nie sú uvedené v prílohe I, v súlade s ustanoveniami týkajúcimi sa posudzovania rizík stanovenými v článku 19.
    5.  
    Materiály a predmety, ktoré boli uvedené na trh v súlade s právnymi predpismi pred 1. májom 2011, sa môžu uvádzať na trh do 31. decembra 2012.

    Článok 23

    Nadobudnutie účinnosti a platnosť

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Uplatňuje sa od 1. mája 2011.

    Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o použitie prísad iných ako zmäkčovadlá, sa uplatňujú na vrstvy alebo poťahy z plastu na uzáveroch a vrchnákoch uvedené v článku 2 ods. 1 písm. d) od 31. decembra 2015.

    Ustanovenia článku 5, pokiaľ ide o používanie prísad pri lubrikácii plastov vystužených skleným vláknom sa uplatňujú od 31. decembra 2015.

    Ustanovenia článku 18 ods. 2 a 4 a článku 20 sa uplatňujú od 31. decembra 2012.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch v súlade so zmluvami.



    PRÍLOHA I

    Látky

    1.   Zoznam Únie povolených monomérov, iných východiskových látok, makromolekúl získaných mikrobiálnou fermentáciou, prísad a pomocných látok pri výrobe polymérov

    V tabuľke 1 sa nachádzajú tieto informácie:

    1. stĺpec (Číslo FCM): jedinečné identifikačné číslo látky, FCM – látka prichádzajúca do styku s potravinami.

    2. stĺpec (Ref. č.): referenčné číslo obalového materiálu EHS.

    3. stĺpec (Číslo CAS): registračné číslo databázy chemických látok (CAS).

    4. stĺpec (Názov látky): chemický názov.

    5. stĺpec (Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (PPA) (áno/nie)): informácia, či sa látka môže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (áno), alebo či sa nemôže použiť ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymérov (nie). Ak je látka povolená len ako PPA, potom je to uvedené (áno) a v špecifikáciách je použitie obmedzené na PPA.

    6. stĺpec (Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná z mikrobiálnej fermentácie (áno/nie)): informácia, či sa môže látka použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (áno), alebo či sa nemôže použiť ako monomér alebo iná východisková látka alebo makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou (nie). Ak je látka povolená ako makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou, potom je uvedené (áno) a v špecifikáciách sa uvádza, že látka predstavuje makromolekulu získanú mikrobiálnou fermentáciou.

    7. stĺpec (FRF použiteľné (áno/nie)): informácia, či sa môžu výsledky migrácie súvisiace s látkou upraviť pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) (áno), alebo či sa nemôžu upraviť pomocou koeficienta FRF (nie).

    ▼M7

    8. stĺpec (SML [mg/kg]): špecifický migračný limit platný pre látku. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. Je označený ako ND (not-detectable, nezistiteľný), ak ide o látku, v prípade ktorej nie je povolená žiadna migrácia, určí sa v súlade s článkom 11 ods. 4.

    ▼B

    9. stĺpec (SML(T) [mg/kg] (číslo skup. obmedzenia)): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie v 1. stĺpci tabuľky 2 tejto prílohy.

    10. stĺpec (Obmedzenia a špecifikácie): uvádza obmedzenia iné než je výslovne uvedený špecifický migračný limit a ďalej špecifikácie súvisiace s látkou. Ak sú stanovené podrobné špecifikácie, potom je uvedený odkaz na tabuľku 4.

    11. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza číslo poznámky pre podrobné pravidlá overovania zhody platné pre túto látku, ktoré sú uvedené v 1. stĺpci tabuľky 3 tejto prílohy.

    Ak patrí látka uvedená na zozname ako samostatná zlúčenina aj ku nejakej skupine chemických látok, potom sa na túto látku vzťahujú obmedzenia uvedené pre individuálnu zlúčeninu.

    ▼M7 —————

    ▼B



    Tabuľka 1

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    (5)

    (6)

    (7)

    (8)

    (9)

    (10)

    (11)

    Číslo FCM

    Ref. č.

    Číslo CAS

    Názov látky

    Použitie ako prísada alebo pomocná látka pri výrobe polymé-rov

    (áno/nie)

    Použitie ako monomér alebo iná východisková látka alebo makro-molekula získaná z mikrobiál-nej fermentácie

    (áno/nie)

    FRF použiteľné

    (áno/nie)

    SML

    [mg/kg]

    SML(T)

    [mg/kg]

    (Číslo skup. obme-dzenia)

    Obmedzenia a špecifikácie

    Poz-námky k ove-reniu súladu

    1

    12310

    0266309-43-7

    albumín

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    2

    12340

    —

    albumín koagulovaný formaldehydom

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    3

    12375

    —

    alkoholy, alifatické, jednosýtne, saturované, lineárne, primárne (C4 až C22)

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    4

    22332

    —

    zmes (40 % hmot.) 2,2,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimetylhexán-1,6-diizokyanátu

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    5

    25360

    —

    2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5 až C15) acetát

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina.

    Molekulová hmotnosť je 43 Da.

     

    6

    25380

    —

    vinyl-trialkyl(C7 až C17)acetáty, vinyl estery

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (1)

    7

    30370

    —

    acetyloctová kyselina, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    8

    30401

    —

    acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselín

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    9

    30610

    —

    C2 až C24 alifatické lineárne monokarboxylové kyseliny z prírodných olejov a tukov a ich mono-, di- a triglyceridy (vrátane rozvetvených mastných kyselín)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    10

    30612

    —

    syntetické C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové kyseliny a ich mono-, di- a triglyceridy

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    11

    30960

    —

    estery alifatických, monokarboxylových kyselín (C6 až C22) s polyglycerolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    12

    31328

    —

    mastné kyseliny, zo živočíšnych alebo rastlinných jedlých tukov a olejov

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    13

    33120

    —

    alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasýtené, lineárne, primárne (C4 až C24)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    14

    33801

    —

    n-alkyl(C10 až C13)benzénsulfónová kyselina

    áno

    nie

    nie

    30

     

     

     

    15

    34130

    —

    alkyl(C12 až C20)dimetylamíny, alkyl je lineárny s párnym počtom atómov uhlíka

    áno

    nie

    áno

    30

     

     

     

    16

    34230

    —

    alkyl(C8 až C22)sulfónovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

    6

     

     

     

    17

    34281

    —

    alkylsírové kyseliny (C8 až C22), lineárne, primárne, s párnym počtom uhlíkových atómov

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    18

    34475

    —

    hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    19

    39090

    —

    N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18)amín

    áno

    nie

    nie

     

    (7)

     

     

    20

    39120

    —

    N,N-bis(2-hydroxyetyl)alkyl(C8 až C18) amínhydrochlorid

    áno

    nie

    nie

     

    (7)

    SML(T) vyjadrené okrem HCl

     

    21

    42500

    —

    kyselina uhličitá, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    22

    43200

    —

    ricínový olej, mono- a diglyceridy

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    23

    43515

    —

    chloridy cholinesterov mastných kyselín kokosového oleja

    áno

    nie

    nie

    0,9

     

     

    (1)

    24

    45280

    —

    bavlnené vlákna

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    25

    45440

    —

    styrénované butylované krezoly

    áno

    nie

    nie

    12

     

     

     

    26

    46700

    —

    5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón, ktorý obsahuje: a) 5,7-di-terc.-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (80 až 100 hmot. %) a b) 5,7-di-terc.-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-benzofurán-2-ón (0 až 20 hmot. %)

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    27

    48960

    —

    kyselina 9,10-dihydro-xyoxyoktadekánová a jej oligoméry

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    28

    50160

    —

    di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10 až C16) sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    29

    50360

    —

    di-n-oktylcínbis(etylmaleinát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    30

    50560

    —

    di-n-oktylcínbután 1,4-diol-bis(sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    31

    50800

    —

    di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    32

    50880

    —

    di-n-oktylcíndimaleinát, polyméry (n = 2 až 4)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    33

    51120

    —

    di-n-oktylcíntiobenzoát[(2-etylhexyl)-sulfanylacetát]

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    34

    54270

    —

    etylhydroxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    35

    54280

    —

    etylhydroxypropylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    36

    54450

    —

    tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    37

    54480

    —

    tuky a oleje zo živočíšnych alebo rastlinných potravinárskych surovín, hydrogenované

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    38

    55520

    —

    sklenené vlákna

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    39

    55600

    —

    sklenené mikroguľôčky

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    40

    56360

    —

    estery glycerolu s octovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    41

    56486

    —

    estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C14 až C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasýtenými, lineárnymi, s párnym počtom uhlíkových atómov (C16 až C18)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    42

    56487

    —

    estery glycerolu s maslovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    43

    56490

    —

    estery glycerolu s erukovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    44

    56495

    —

    estery glycerolu s 12-hydroxystearovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    45

    56500

    —

    estery glycerolu s laurovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    46

    56510

    —

    estery glycerolu s linolovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    47

    56520

    —

    estery glycerolu s myristovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    48

    56535

    —

    estery glycerolu s nonánovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    49

    56540

    —

    estery glycerolu s olejovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    50

    56550

    —

    estery glycerolu s palmitovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    51

    56570

    —

    estery glycerolu s propiónovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    52

    56580

    —

    estery glycerolu s ricínolejovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    53

    56585

    —

    estery glycerolu s steárovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    54

    57040

    —

    ester monooleátu glycerolu s askorbovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    55

    57120

    —

    ester monooleátu glycerolu s citrónovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    56

    57200

    —

    ester monopalmitátu glycerolu s askorbovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    57

    57280

    —

    ester monopalmitátu glycerolu s citrónovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    58

    57600

    —

    ester monostearátu glycerolu s askorbovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    59

    57680

    —

    ester monostearátu glycerolu s citrónovou kyselinou

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    60

    58300

    —

    glycín, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    62

    64500

    —

    lyzín, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    63

    65440

    —

    difosforečnan mangánatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    64

    66695

    —

    metylhydroxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    65

    67155

    —

    zmes 4-(2-benzoxazolyl)-4’-(5metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu,4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbénu a 4,4’-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu

    áno

    nie

    nie

     

     

    Menej ako 0,05 hmot. % (množstvo použitej látky/množstvo formulácie).

    Zmes získaná z výrobného procesu v obvyklom pomere (58 až 62 %):(23 až 27 %):(13 až 17 %).

     

    66

    67600

    —

    mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10 až C16)-sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (11)

     

     

    67

    67840

    —

    montanové kyseliny a/alebo ich estery s etylénglykolom a/alebo bután-1,3-diolom a/alebo glycerolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    68

    73160

    —

    mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyseliny fosforečnej

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

     

    69

    74400

    —

    tris(nonylfenyl-a/alebo dinonyl-fenyl)fosforitan

    áno

    nie

    áno

    30

     

     

     

    70

    76463

    —

    kyselina polyakrylová, soli

    áno

    nie

    nie

     

    (22)

     

     

    71

    76730

    —

    polydimetylsiloxan, γ-hydroxypropylovaný

    áno

    nie

    nie

    6

     

     

     

    72

    76815

    —

    polyester kyseliny adipovej s glycerolom alebo pentaerytrolom, estery s párnym číslom, mastné kyseliny C12 až C22 s nerozvetveným reťazcom

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

    Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7  nesmie ◄ byť vyššia ako 5 hmot. %

     

    73

    76866

    —

    polyestery 1,2-propándiolu a/alebo 1,3- a/alebo 1,4-butándiolu a/alebo polypropylénglykolu s kyselinou adipovou tiež ukončené kyselinou octovou alebo mastnými kyselinami C12 až C18 alebo n-oktanolom a/alebo n-dekanolom

    áno

    nie

    áno

     

    (31)

    (32)

     

     

    74

    77440

    —

    polyetylénglykol diricinoleát

    áno

    nie

    áno

    42

     

     

     

    75

    77702

    —

    estery polyetylénglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6 až C22) a ich amonné sírany a sodné sírany

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    76

    77732

    —

    polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)-2-kyano]akrylátom

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Používať len v PET

     

    77

    77733

    —

    polyetylénglykol (EO = 1 až 30, väčšinou 5) éter s butyl-[3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyano]akrylátom

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Používať len v PET

     

    78

    77897

    —

    polyetylénglykol (EO = 1 až 50) monoalkyléter (alkyl je lineárny a rozvetvený, C8 až C20)-sulfát, soli

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    79

    80640

    —

    polyoxyalkyl (C2 až C4) dimetylpolysiloxan

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    80

    81760

    —

    prášky, vločky a vlákna mosadze, bronzu, medi, nehrdzavejúcej oceli, cínu a zliatin medi, cínu a železa

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    81

    83320

    —

    propylhydroxyetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    82

    83325

    —

    propylhydroxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    83

    83330

    —

    propylhydroxypropylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    84

    85601

    —

    kremičitany, prírodné (okrem azbestu)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    85

    85610

    —

    kremičitany, prírodné, silanizované (okrem azbestu)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    86

    86000

    —

    kyselina kremičitá, sililovaná

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M7

    87

    86285

     

    oxid kremičitý, silanizovaný

    áno

    nie

    nie

     

     

    Pre syntetický amorfný oxid kremičitý, silanizovaný: primárne častice s veľkosťou 1 – 100 nm so zhlukmi s veľkosťou 0,1 – 1 μm, ktoré môžu vytvárať aglomeráty od 0,3 μm do milimetrovej veľkosti.

     

    ▼B

    88

    86880

    —

    nátriummonoalkyldialkylfenoxybenzén-disulfonát

    áno

    nie

    nie

    9

     

     

     

    89

    89440

    —

    estery stearovej kyseliny s etylénglykolom

    áno

    nie

    nie

     

    (2)

     

     

    90

    92195

    —

    taurín, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    91

    92320

    —

    tetradecylpolyetylénglykol (EO = 3 až 8) éter glykolovej kyseliny

    áno

    nie

    áno

    15

     

     

     

    92

    93970

    —

    tricyklodekándimetanolbis (hexahydroftalát)

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    93

    95858

    —

    vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s nízkou viskozitou

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 350 Da.

    Viskozita pri 100 °C nie menej ako 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

    Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 40 hmot. %.

     

    94

    95859

    —

    vosky parafínové, prečistené, odvodené od ropných alebo syntetických uhľovodíkových východiskových produktov s vysokou viskozitou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 500 Da.

    Viskozita pri 100 °C nie menej ako 11 cSt (2,5 x 10-6 m2/s).

    Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %.

     

    95

    95883

    —

    biele minerálne oleje, parafinické, získané z ropy alebo zo syntetických uhľovodíkov

    áno

    nie

    nie

     

     

    Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 480 Da.

    Viskozita pri 100 °C nie menej ako 8,5 cSt (2,5 x 10-6 m2/s).

    Obsah uhľovodíkov s uhlíkovým číslom menším ako 25 nie viac ako 5 hmot. %.

     

    ▼M16 —————

    ▼B

    97

    72081/10

    —

    ropné uhľovodíkové živice (hydrogenované)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Živice ropných uhľovodíkov, hydrogénované, vyprodukované katalytickou polymerizáciou alebo termálnou polymerizáciou diénov a alkénov alifatických, alicyklických alebo monobenzénových arylalkénových typov z destilátov krakových ropných zásob s destilačným rozmedzím nie väčším ako 220 °C, ako aj čistých monomérov, ktoré sa nachádzajú v týchto destilačných prúdoch. Po tejto polymerizácii nasleduje destilácia, hydrogenácia a ďalšie spracovanie.

    Vlastnosti:

    — Viskozita pri 120 °C: > 3 Pa.s

    — Bod mäknutia: > 95 °C, tak ako je určený ASTM metódou E 28-67

    — Brómové číslo: < 40 (ASTM D1159)

    — Farba 50 % roztoku v toluéne < 11 Gardnerovej škály

    — Reziduálny aromatický monomér ≤ 50 ppm

     

    98

    17260

    0000050-00-0

    formaldehyd

    áno

    áno

    nie

     

    (15)

     

     

    54880

    99

    19460

    0000050-21-5

    kyselina mliečna

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    62960

    100

    24490

    0000050-70-4

    sorbitol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    88320

    101

    36000

    0000050-81-7

    askorbová kyselina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    102

    17530

    0000050-99-7

    glukóza

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    103

    18100

    0000056-81-5

    glycerol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    55920

    104

    58960

    0000057-09-0

    hexadecyltrimetylamóniumbromid

    áno

    nie

    nie

    6

     

     

     

    105

    22780

    0000057-10-3

    kyselina palmitová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    70400

    106

    24550

    0000057-11-4

    kyselina stearová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    89040

    107

    25960

    0000057-13-6

    močovina

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    108

    24880

    0000057-50-1

    sacharóza

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    109

    23740

    0000057-55-6

    propán-1,2-diol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    81840

    110

    93520

    0000059-02-9

    0010191-41-0

    alfa-tokoferol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    111

    53600

    0000060-00-4

    kyselina etyléndiamíntetraoctová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    112

    64015

    0000060-33-3

    kyselina linolová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    113

    16780

    0000064-17-5

    etanol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    52800

    114

    55040

    0000064-18-6

    kyselina mravčia

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    115

    10090

    0000064-19-7

    kyselina octová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    30000

    116

    13090

    0000065-85-0

    kyselina benzoová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    37600

    117

    21550

    0000067-56-1

    metanol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    118

    23830

    0000067-63-0

    propán-2-ol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    81882

    119

    30295

    0000067-64-1

    acetón

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    120

    49540

    0000067-68-5

    dimetylsulfoxid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M16 —————

    ▼B

    122

    23800

    0000071-23-8

    propán-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    123

    13840

    0000071-36-3

    bután-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    124

    22870

    0000071-41-0

    pentán-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    125

    16950

    0000074-85-1

    etylén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    126

    10210

    0000074-86-2

    acetylén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    127

    26050

    0000075-01-4

    vinylchlorid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

     

    128

    10060

    0000075-07-0

    acetaldehyd

    nie

    áno

    nie

     

    (1)

     

     

    129

    17020

    0000075-21-8

    etylénoxid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

    (10)

    130

    26110

    0000075-35-4

    vinylidénchlorid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

    (1)

    131

    48460

    0000075-37-6

    1,1-difluóretán

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    132

    26140

    0000075-38-7

    vinylidén fluorid

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    133

    14380

    0000075-44-5

    karbonylchlorid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

    (10)

    23155

    134

    43680

    0000075-45-6

    chlordifluórmetán

    áno

    nie

    nie

    6

     

    Obsah chlórfluórmetánu menej ako 1 mg/kg látky

     

    135

    24010

    0000075-56-9

    propylénoxid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

     

    136

    41680

    0000076-22-2

    gáfor

    áno

    nie

    nie

     

     

     

    (3)

    137

    66580

    0000077-62-3

    2,2’-metylén-bis[4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol]

    áno

    nie

    áno

     

    (5)

     

     

    138

    93760

    0000077-90-7

    tri-n-butyl acetyl citrát

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    139

    14680

    0000077-92-9

    kyselina citrónová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    44160

    140

    44640

    0000077-93-0

    trietylcitrát

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    141

    13380

    0000077-99-6

    2,2-bis(hydroxymetyl)-bután-1-ol (1,1,1-trimetylolpropán)

    áno

    áno

    nie

    6

     

     

     

    25600

    94960

    142

    26305

    0000078-08-0

    trietoxy(vinyl) silán

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako činidlo na povrchovú úpravu

    ►M8  — ◄

    143

    62450

    0000078-78-4

    izopentán

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    144

    19243

    0000078-79-5

    2-metylbuta-1,3-dién (izoprén)

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

     

    21640

    145

    10630

    0000079-06-1

    akrylamid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    146

    23890

    0000079-09-4

    kyselina propiónová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    82000

    147

    10690

    0000079-10-7

    kyselina akrylová

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    148

    14650

    0000079-38-9

    chlórtrifluóretylén

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

    (1)

    149

    19990

    0000079-39-0

    metakrylamid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    150

    20020

    0000079-41-4

    kyselina metakrylová

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    ▼M10

    151

    13480

    0000080-05-7

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať na výrobu polykarbonátových fliaš na dojčenskú (6) výživu (7).

    Nepoužívať na výrobu polykarbonátových pohárov alebo fliaš, ktoré sú vďaka zabezpečeniu proti vyliatiu určené pre dojčatá (9) a malé deti (10).

     

    13607

    ▼B

    152

    15610

    0000080-07-9

    4,4’-dichlórdifenylsulfón

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    153

    15267

    0000080-08-0

    4,4’- diaminodifenylsulfón

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    154

    13617

    0000080-09-1

    4,4’-dihydroxydifenylsulfón (bisfenol S)

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    16090

    155

    23470

    0000080-56-8

    alfa-pinén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    156

    21130

    0000080-62-6

    metylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    ▼M16

    157

    74880

    0000084-74-2

    kyselina ftalová, dibutyl-ftalát („DBP“)

    áno

    nie

    nie

    0,12

    (32)

    (36)

    Používať len ako:

    a)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami;

    b)  technické podporné činidlo v polyolefínoch v koncentráciách do 0,05 hm. % v konečnom výrobku.

    (7)

    ▼B

    158

    23380

    0000085-44-9

    ftalanhydrid

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    76320

    ▼M16

    159

    74560

    0000085-68-7

    kyselina ftalová, benzyl-butyl-ftalát („BBP“)

    áno

    nie

    nie

    6

    (32)

    (36)

    Používať len ako:

    a)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie;

    b)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami, s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy (11);

    c)  technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 hm. % v konečnom výrobku.

    (7)

    ▼B

    160

    84800

    0000087-18-3

    4-terc.-butylfenyl-salicylát

    áno

    nie

    áno

    12

     

     

     

    ▼M6

    161

    92160

    000087-69-4

    kyselina L(+) vínna

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼B

    162

    65520

    0000087-78-5

    manitol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    163

    66400

    0000088-24-4

    2,2’-metylénbis(4-etyl-6-terc.-butylfenol)

    áno

    nie

    áno

     

    (13)

     

     

    164

    34895

    0000088-68-6

    2-aminobenzamid

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Látku možno používať len pre PET určené na styk s vodou a nápojmi

     

    165

    23200

    0000088-99-3

    kyselina o-ftalová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    74480

    166

    24057

    0000089-32-7

    pyromellitanhydrid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    167

    25240

    0000091-08-7

    2,6-toluén-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    168

    13075

    0000091-76-9

    2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazín (benzoguanamín)

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

    ►M8  — ◄

    15310

    169

    16240

    0000091-97-4

    3,3’-dimetyl-4,4’-diizokyanátobifenyl

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    170

    16000

    0000092-88-6

    4,4’-dihydroxydifenyl

    nie

    áno

    nie

    6

     

     

     

    171

    38080

    0000093-58-3

    metylbenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    172

    37840

    0000093-89-0

    etylbenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    173

    60240

    0000094-13-3

    propyl-4-hydroxybenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    174

    14740

    0000095-48-7

    o-krezol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    175

    20050

    0000096-05-9

    allylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    176

    11710

    0000096-33-3

    metylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    177

    16955

    0000096-49-1

    etylénkarbonát

    nie

    áno

    nie

    30

     

    SML vyjadrené ako etylénglykol.

    Zvyškový obsah 5 mg etylénkarbonátu na kg hydrogélu pri maximálnom pomere 10 g hydrogélu na 1 kg potravín.

     

    178

    92800

    0000096-69-5

    4,4’-tiobis(6-terc.-butyl-3-metylfenol)

    áno

    nie

    áno

    0,48

     

     

     

    179

    48800

    0000097-23-4

    2,2’-dihydroxy-5,5’-dichlórdifenylmetán

    áno

    nie

    áno

    12

     

     

     

    ▼M3

    180

    17160

    0000097-53-0

    eugenol

    nie

    áno

    nie

     

    (33)

     

     

    ▼B

    181

    20890

    0000097-63-2

    etylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    182

    19270

    0000097-65-4

    kyselina itakonová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    183

    21010

    0000097-86-9

    izobutylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    184

    20110

    0000097-88-1

    butylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    185

    20440

    0000097-90-5

    diester kyseliny metakrylovej s etylénglykolom

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    186

    14020

    0000098-54-4

    4-terc.-butylfenol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    187

    22210

    0000098-83-9

    alfa-metylstyrén

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    188

    19180

    0000099-63-8

    izoftaloyldichlorid

    nie

    áno

    nie

     

    (27)

     

     

    189

    60200

    0000099-76-3

    metyl-4-hydroxybenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    190

    18880

    0000099-96-7

    kyselina p-hydroxybenzoová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    191

    24940

    0000100-20-9

    dichlorid tereftalovej kyseliny

    nie

    áno

    nie

     

    (28)

     

     

    192

    23187

    —

    kyselina ftalová

    nie

    áno

    nie

     

    (28)

     

     

    193

    24610

    0000100-42-5

    styrén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    194

    13150

    0000100-51-6

    benzylalkohol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    195

    37360

    0000100-52-7

    benzaldehyd

    áno

    nie

    nie

     

     

     

    (3)

    196

    18670

    0000100-97-0

    hexametyléntetramín

    áno

    áno

    nie

     

    (15)

     

     

    59280

    197

    20260

    0000101-43-9

    cyklohexylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    198

    16630

    0000101-68-8

    difenylmetán-4,4’-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    199

    24073

    0000101-90-6

    rezorcinol(diglycidyl)éter

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET.

    (8)

    200

    51680

    0000102-08-9

    N,N′-difenyltiomočovina

    áno

    nie

    áno

    3

     

     

     

    201

    16540

    0000102-09-0

    difenylkarbonát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    202

    23070

    0000102-39-6

    kyselina (1,3-fenyléndioxy)di-octová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    ►M8  — ◄

    203

    13323

    0000102-40-9

    1,3-bis(2-hydroxyetoxy)benzén

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    204

    25180

    0000102-60-3

    N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl) etyléndiamín

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    92640

    205

    25385

    0000102-70-5

    triallylamín

    nie

    áno

    nie

     

     

    40 mg/kg hydrogélu pri pomere 1 kg potraviny: najviac 1,5 g hydrogélu.

    Používať len v hydrogéloch určených na nepriamy styk s potravinami.

     

    206

    11500

    0000103-11-7

    2-etylhexyl-akrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    207

    31920

    0000103-23-1

    bis(2-etylhexyl)-hexándioát bis(2-etylhexyl)-adipát

    áno

    nie

    áno

    18

    (32)

     

    (2)

    208

    18898

    0000103-90-2

    N-(4-hydroxyfenyl)acetamid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    209

    17050

    0000104-76-7

    2-etylhexán-1-ol

    nie

    áno

    nie

    30

     

     

     

    210

    13390

    0000105-08-8

    1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexán

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    14880

    211

    23920

    0000105-38-4

    vinylpropanoát

    nie

    áno

    nie

     

    (1)

     

     

    212

    14200

    0000105-60-2

    kaprolaktam

    áno

    áno

    nie

     

    (4)

     

     

    41840

    213

    82400

    0000105-62-4

    dioleát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    214

    61840

    0000106-14-9

    12-hydroxysteárová kyselina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    215

    14170

    0000106-31-0

    anhydrid maslovej kyseliny

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    216

    14770

    0000106-44-5

    p-krezol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    217

    15565

    0000106-46-7

    1,4-dichlórbenzén

    nie

    áno

    nie

    12

     

     

     

    218

    11590

    0000106-63-8

    izobutylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    219

    14570

    0000106-89-8

    1-chlór-2,3-epoxypropán (epichlórhydrín)

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

    (10)

    16750

    220

    20590

    0000106-91-2

    2,3-epoxypropylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,02

     

     

    (10)

    221

    40570

    0000106-97-8

    bután

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    222

    13870

    0000106-98-9

    but-1-én

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    223

    13630

    0000106-99-0

    butadién

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

     

    224

    13900

    0000107-01-7

    but-2-én

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    225

    12100

    0000107-13-1

    akrylonitril

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    226

    15272

    0000107-15-3

    1,2-diaminoetán

    nie

    áno

    nie

    12

     

     

     

    16960

    227

    16990

    0000107-21-1

    etán-1,2-diol (etylénglykol)

    áno

    áno

    nie

     

    (2)

     

     

    53650

    228

    13690

    0000107-88-0

    bután-1,3-diol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    229

    14140

    0000107-92-6

    kyselina maslová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    230

    16150

    0000108-01-0

    dimetylaminoetanol

    nie

    áno

    nie

    18

     

     

     

    231

    10120

    0000108-05-4

    vinylacetát

    nie

    áno

    nie

    12

     

     

     

    232

    10150

    0000108-24-7

    acetanhydrid

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    30280

    233

    24850

    0000108-30-5

    anhydrid jantarovej kyseliny

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    234

    19960

    0000108-31-6

    maleinanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

    (3)

     

     

    235

    14710

    0000108-39-4

    m-krezol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    ▼M15

    236

    23050

    0000108-45-2

    1,3-fenyléndiamín

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

    (28)

    ▼B

    237

    15910

    0000108-46-3

    1,3-dihydroxybenzén

    nie

    áno

    nie

    2,4

     

     

     

    24072

    238

    18070

    0000108-55-4

    glutaranhydrid

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    ▼M2

    239

    19975

    0000108-78-1

    2,4,6-triamino-1,3,5-triazín

    áno

    áno

    nie

    2,5

     

     

     

    25420

    93720

    ▼B

    240

    45760

    0000108-91-8

    cyklohexylamín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M6

    241

    22960

    0000108-95-2

    fenol

    nie

    áno

    nie

    3

     

     

     

    ▼B

    242

    85360

    0000109-43-3

    dibutyl-dekandioát

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    243

    19060

    0000109-53-5

    izobutyl(vinyl)éter

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (10)

    244

    71720

    0000109-66-0

    pentán

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    245

    22900

    0000109-67-1

    pent-1-én

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    246

    25150

    0000109-99-9

    tetrahydrofurán

    nie

    áno

    nie

    0,6

     

     

     

    247

    24820

    0000110-15-6

    kyselina jantarová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    90960

    248

    19540

    0000110-16-7

    kyselina maleinová

    áno

    áno

    nie

     

    (3)

     

     

    64800

    249

    17290

    0000110-17-8

    kyselina fumarová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    55120

    250

    53520

    0000110-30-5

    N,N′-etylénbis(stearamid)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    251

    53360

    0000110-31-6

    N,N′-etylénbis(oleamid)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    252

    87200

    0000110-44-1

    kyselina sorbová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    253

    15250

    0000110-60-1

    1,4-diaminobután

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    254

    13720

    0000110-63-4

    bután-1,4-diol

    áno

    áno

    nie

     

    (30)

     

     

    40580

    255

    25900

    0000110-88-3

    trioxán

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    256

    18010

    0000110-94-1

    kyselina glutarová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    55680

    ▼M3

    257

    13550

    0000110-98-5

    bis(hydroxypropyl)éter

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    16660

    0025265-71-8

    51760

     

    ▼B

    258

    70480

    0000111-06-8

    butylpalmitát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    259

    58720

    0000111-14-8

    kyselina heptánová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    260

    24280

    0000111-20-6

    kyselina sebaková

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    261

    15790

    0000111-40-0

    dietyléntriamín

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    262

    35284

    0000111-41-1

    N-(2-hydroxyetyl)etán-1,2-diamín

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET.

     

    263

    13326

    0000111-46-6

    bis(2-hydroxyetyl)éter (dietylénglykol)

    áno

    áno

    nie

     

    (2)

     

     

    15760

    47680

    264

    22660

    0000111-66-0

    okt-1-én

    nie

    áno

    nie

    15

     

     

     

    265

    22600

    0000111-87-5

    oktán-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    266

    25510

    0000112-27-6

    trietylénglykol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    94320

    267

    15100

    0000112-30-1

    dekán-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    268

    16704

    0000112-41-4

    dodec-1-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    269

    25090

    0000112-60-7

    tetraetylénglykol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    92350

    270

    22763

    0000112-80-1

    kyselina olejová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    69040

    271

    52720

    0000112-84-5

    erukamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    272

    37040

    0000112-85-6

    kyselina behenová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    273

    52730

    0000112-86-7

    kyselina eruková

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    274

    22570

    0000112-96-9

    oktadecylizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    275

    23980

    0000115-07-1

    propylén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    276

    19000

    0000115-11-7

    izobutén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    277

    18280

    0000115-27-5

    hexachlórendometyléntetrahydro-ftalanhydrid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    278

    18250

    0000115-28-6

    kyselina hexachlórendometyléntetrahydroftalová

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    279

    22840

    0000115-77-5

    pentaerytritol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    71600

    280

    73720

    0000115-96-8

    (trichlóretyl)-fosfát

    áno

    nie

    nie

    ND

     

     

     

    281

    25120

    0000116-14-3

    tetrafluóretylén

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    282

    18430

    0000116-15-4

    hexafluóropropylén

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    ▼M16

    283

    74640

    0000117-81-7

    kyselina ftalová, bis(2-etylhexyl)-ftalát („DEPH“)

    áno

    nie

    nie

    0,6

    (32)

    (36)

    Používať len ako:

    a)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami;

    b)  technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 hm. % v konečnom výrobku.

    (7)

    ▼B

    284

    84880

    0000119-36-8

    metylsalicylát

    áno

    nie

    nie

    30

     

     

     

    285

    66480

    0000119-47-1

    2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol)

    áno

    nie

    áno

     

    (13)

     

     

    286

    38240

    0000119-61-9

    benzofenón

    áno

    nie

    áno

    0,6

     

     

     

    287

    60160

    0000120-47-8

    etyl-4-hydroxybenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    288

    24970

    0000120-61-6

    dimetyltereftalát

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    289

    15880

    0000120-80-9

    1,2-dihydroxybenzén

    nie

    áno

    nie

    6

     

     

     

    24051

    290

    55360

    0000121-79-9

    propylester kyseliny galovej

    áno

    nie

    nie

     

    (20)

     

     

    291

    19150

    0000121-91-5

    kyselina 1,3-benzéndikarboxylová (kyselina izoftalová)

    nie

    áno

    nie

     

    (27)

     

     

    292

    94560

    0000122-20-3

    triizopropanolamín

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    293

    23175

    0000122-52-1

    trietylfosfit

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    1 mg/kg v konečnom produkte

    (1)

    294

    93120

    0000123-28-4

    didodecyl-tiodipropanoát

    áno

    nie

    áno

     

    (14)

     

     

    295

    15940

    0000123-31-9

    1,4-dihydroxybenzén

    áno

    áno

    nie

    0,6

     

     

     

    18867

    48620

    296

    23860

    0000123-38-6

    propionaldehyd

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    297

    23950

    0000123-62-6

    propionanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    298

    14110

    0000123-72-8

    butyraldehyd

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    299

    63840

    0000123-76-2

    kyselina levulová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    300

    30045

    0000123-86-4

    butylacetát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    301

    89120

    0000123-95-5

    butylstearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    302

    12820

    0000123-99-9

    kyselina azelaová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    303

    12130

    0000124-04-9

    kyselina adipová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    31730

    304

    14320

    0000124-07-2

    kyselina kaprylová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    41960

    305

    15274

    0000124-09-4

    1,6-diaminohexán

    nie

    áno

    nie

    2,4

     

     

     

    18460

    306

    88960

    0000124-26-5

    stearamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    307

    42160

    0000124-38-9

    oxid uhličitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    308

    91200

    0000126-13-6

    acetát-izobutyrát sacharózy

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    309

    91360

    0000126-14-7

    oktaacetát sacharózy

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    310

    16390

    0000126-30-7

    2,2-dimetylpropán-1,3-diol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    22437

    311

    16480

    0000126-58-9

    dipentaerytritol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    51200

    312

    21490

    0000126-98-7

    metakrylnitril

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    313

    16650

    0000127-63-9

    difenylsulfón

    áno

    áno

    nie

    3

     

     

     

    51570

    314

    23500

    0000127-91-3

    beta-pinén

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    315

    46640

    0000128-37-0

    2,6-di-terc.-butyl-p-krezol (= BHT)

    áno

    nie

    nie

    3

     

     

     

    316

    23230

    0000131-17-9

    diallylftalát

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    317

    48880

    0000131-53-3

    2,2’-dihydroxy-4-metoxybenzofenón

    áno

    nie

    áno

     

    (8)

     

     

    318

    48640

    0000131-56-6

    2,4-dihydroxybenzofenón

    áno

    nie

    nie

     

    (8)

     

     

    319

    61360

    0000131-57-7

    2-hydroxy-4-metoxybenzofenón

    áno

    nie

    áno

     

    (8)

     

     

    320

    37680

    0000136-60-7

    butylbenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    321

    36080

    0000137-66-6

    askorbylpalmitát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    322

    63040

    0000138-22-7

    butyllaktát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    323

    11470

    0000140-88-5

    etylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    324

    83700

    0000141-22-0

    kyselina ricínolejová

    áno

    nie

    áno

    42

     

     

     

    325

    10780

    0000141-32-2

    n-butyl-akrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    326

    12763

    0000141-43-5

    2-aminoetán-1-ol

    áno

    áno

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Len na nepriamy styk s potravinami za vrstvou PET.

     

    35170

    327

    30140

    0000141-78-6

    etylacetát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    328

    65040

    0000141-82-2

    kyselina malónová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    329

    59360

    0000142-62-1

    kyselina hexánová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    330

    19470

    0000143-07-7

    kyselina laurová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    63280

    331

    22480

    0000143-08-8

    nonan-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    332

    69760

    0000143-28-2

    oleylalkohol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    333

    22775

    0000144-62-7

    kyselina šťaveľová (kyselina etándiová)

    áno

    áno

    nie

    6

     

     

     

    69920

    334

    17005

    0000151-56-4

    etylénimín

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    335

    68960

    0000301-02-0

    oleamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    336

    15095

    0000334-48-5

    kyselina dekánová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    45940

    337

    15820

    0000345-92-6

    4,4’-difluórbenzofenón

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    338

    71020

    0000373-49-9

    kyselina palmitolejová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    339

    86160

    0000409-21-2

    karbid kremíka

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M4

    340

    47440

    0000461-58-5

    dikyanodiamid

    áno

    nie

    nie

    60

     

     

     

    ▼B

    341

    13180

    0000498-66-8

    bicyklo[2.2.1]hept-2-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    22550

    342

    14260

    0000502-44-3

    kaprolaktón

    nie

    áno

    nie

     

    (29)

     

     

    343

    23770

    0000504-63-2

    propán-1,3-diol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    ▼M6

    344

    13810

    0000505-65-7

    bután-1,4-diolformal

    nie

    áno

    nie

    0,05

    15

    30

     

    (21)

    21821

    ▼B

    345

    35840

    0000506-30-9

    arachidová kyselina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    346

    10030

    0000514-10-3

    kyselina abietová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    347

    13050

    0000528-44-9

    kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová (kyselina trimellitová)

    nie

    áno

    nie

     

    (21)

     

     

    25540

    348

    22350

    0000544-63-8

    kyselina myristová

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    67891

    349

    25550

    0000552-30-7

    trimellitanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

    (21)

     

     

    350

    63920

    0000557-59-5

    kyselina lignocerová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    351

    21730

    0000563-45-1

    3-metylbut-1-én

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    Používať len v polypropyléne

    (1)

    352

    16360

    0000576-26-1

    2,6-dimetylfenol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    353

    42480

    0000584-09-8

    uhličitan rubidný

    áno

    nie

    nie

    12

     

     

     

    354

    25210

    0000584-84-9

    2,4-toluén-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    355

    20170

    0000585-07-9

    terc.-butyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    356

    18820

    0000592-41-6

    hex-1-én

    nie

    áno

    nie

    3

     

     

     

    357

    13932

    0000598-32-3

    but-3-én-2-ol

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    Používať len ako komonomér na prípravu prísady pri polymerizácii

    (1)

    358

    14841

    0000599-64-4

    4-kumylfenol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    359

    15970

    0000611-99-4

    4,4’-dihydroxybenzofenón

    áno

    áno

    nie

     

    (8)

     

     

    48720

    360

    57920

    0000620-67-7

    triheptanát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    361

    18700

    0000629-11-8

    hexán-1,6-diol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    362

    14350

    0000630-08-0

    oxid uhoľnatý

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    363

    16450

    0000646-06-0

    1,3-dioxolan

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    ▼M6

    364

    15404

    0000652-67-5

    1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol

    nie

    áno

    nie

    5

     

    Používať len ako:

    a)  komonomér v kombinácii polyetyléntereftalátu s isosorbidom;

    b)  komonomér v množstve do 40 mol. % diolovej zložky v kombinácii s etylénglykolom a/alebo 1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexánom na výrobu polyesterov.

    Polyestery vyrobené použitím dianhydro-D-glucitolu spolu s 1,4-bis(hydroxymetyl)cyklohexánom sa nesmú používať v styku s potravinami, ktoré obsahujú viac ako 15 % alkoholu.

     

    ▼B

    365

    11680

    0000689-12-3

    izopropylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    366

    22150

    0000691-37-2

    4-(metyl)pent-1-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    367

    16697

    0000693-23-2

    kyselina n-dodekandiová

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    368

    93280

    0000693-36-7

    dioktadecyl-tiodipropanoát

    áno

    nie

    áno

     

    (14)

     

     

    369

    12761

    0000693-57-2

    kyselina 12-aminododekanová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    370

    21460

    0000760-93-0

    metakrylanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    371

    11510

    0000818-61-1

    hydroxyetylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    11830

    372

    18640

    0000822-06-0

    hexa(metylén)diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    373

    22390

    0000840-65-3

    dimetyl-2,6-naftaléndikarboxylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    374

    21190

    0000868-77-9

    monoester metakrylovej kyseliny s etylénglykolom

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    375

    15130

    0000872-05-9

    dec-1-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    ▼M2

    376

    66905

    0000872-50-4

    N-metylpyrolidón

    áno

    nie

    nie

    60

     

     

     

    ▼B

    377

    12786

    0000919-30-2

    3-aminopropyl(trietoxy) silán

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Obsah extrahovateľného zvyškového 3-aminopropyl (trietoxy) silánu má byť nižší ako plnidlo 3 mg/kg.

    SML = 0,05 mg/kg pri použití na povrchovú úpravu materiálov a predmetov.

     

    378

    21970

    0000923-02-4

    N-metylolmetakrylamid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    379

    21940

    0000924-42-5

    N-metylolakrylamid

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    380

    11980

    0000925-60-0

    propylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    381

    15030

    0000931-88-4

    cyklooktén

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len v polyméroch prichádzajúcich do styku s potravinami, pre ktoré sa má používať simulátor A

     

    382

    19490

    0000947-04-6

    laurolaktam

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    383

    72160

    0000948-65-2

    2-fenylindol

    áno

    nie

    áno

    15

     

     

     

    384

    40000

    0000991-84-4

    2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc.-butylanilíno)-1,3,5-triazín

    áno

    nie

    áno

    30

     

     

     

    385

    11530

    0000999-61-1

    2-hydroxypropylakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    SML vyjadrené ako suma 2-hydroxypropylakrylátu a 2-hydroxyizopropylakrylátu.

    Môže obsahovať do 25 % (m/m) 2-hydroxyizopropylakrylátu (číslo CAS 0002918-23-2).

    (1)

    386

    55280

    0001034-01-1

    oktylester kyseliny galovej

    áno

    nie

    nie

     

    (20)

     

     

    387

    26155

    0001072-63-5

    1-vinylimidazol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    ►M8  — ◄

    388

    25080

    0001120-36-1

    tetradec-1-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    389

    22360

    0001141-38-4

    naftalén-2,6-dikarboxylová kyselina

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    390

    55200

    0001166-52-5

    dodecylester kyseliny galovej

    áno

    nie

    nie

     

    (20)

     

     

    ▼M7

    391

    22932

    0001187-93-5

    perfluórapropylperfluórvinyl-éter

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len:

    — na nelepivé povrchy,

    — fluórované a úplne fluórované polyméry určené na opakované používanie, pri ktorom je pomer 1 dm2 povrchu v styku s menej ako 150 kg potravín.

     

    ▼B

    392

    72800

    0001241-94-7

    difenyl-2-etylhexylfosfát

    áno

    nie

    áno

    2,4

     

     

     

    393

    37280

    0001302-78-9

    bentonit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    394

    41280

    0001305-62-0

    hydroxid vápenatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    395

    41520

    0001305-78-8

    oxid vápenatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    396

    64640

    0001309-42-8

    hydroxid horečnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    397

    64720

    0001309-48-4

    oxid horečnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M15

    398

    35760

    0001309-64-4

    oxid antimonitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

    (6)

    ▼B

    399

    81600

    0001310-58-3

    hydroxid draselný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    400

    86720

    0001310-73-2

    hydroxid sodný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    401

    24475

    0001313-82-2

    sulfid sodný

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    402

    96240

    0001314-13-2

    oxid zinočnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    403

    96320

    0001314-98-3

    sulfid zinočnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    404

    67200

    0001317-33-5

    sulfid molybdéničitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    405

    16690

    0001321-74-0

    divinylbenzén

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    SML vyjadrené ako suma divinylbenzénu a etylvinylbenzénu.

    Môže obsahovať najviac 40 hmot. % etylvinylbenzénu.

    (1)

    406

    83300

    0001323-39-3

    monostearát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    407

    87040

    0001330-43-4

    tetraboritan sodný

    áno

    nie

    nie

     

    (16)

     

     

    408

    82960

    0001330-80-9

    monooleát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    409

    62240

    0001332-37-2

    oxid železa

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M6

    410

    62720

    0001332-58-7

    kaolín

    áno

    nie

    nie

     

     

    Veľkosť častíc môže byť menšia ako 100 nm len v prípade, že tvoria podiel menší ako 12 hm. % vnútornej vrstvy viacvrstvovej štruktúry kopolyméru etylvinylalkoholu (EVOH), v ktorej vrstva prichádzajúca do priameho styku s potravinami slúži ako funkčná bariéra zabraňujúca migrácii častíc do potravín.

     

    ▼B

    411

    42080

    0001333-86-4

    čierny uhlík

    áno

    nie

    nie

     

     

    Primárne častice s veľkosťou 10 – 300 nm so zhlukmi o veľkosti 100 – 1 200  nm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 300 nm – mm.

    Látky extrahovateľné toluénom: maximálne 0,1 %, určené podľa metódy ISO 6209.

    UV absorbcia cyklohexánového extraktu pri vlnovej dĺžke 386 nm: < 0,02 AU pre 1 cm kyvetu alebo < 0,1 AU pre 5 cm kyvetu, stanovené podľa všeobecne uznávanej metódy analýzy.

    Obsah benzoa)pyrénu: max 0,25 mg/kg čierneho uhlíka-

    Maximálna úroveň použitia čierneho uhlíka v polyméri: 2,5 hmot. %.

     

    412

    45200

    0001335-23-5

    jodid meďný

    áno

    nie

    nie

     

    (6)

     

     

    413

    35600

    0001336-21-6

    hydroxid amónny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    414

    87600

    0001338-39-2

    sorbitan-monolaurát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    415

    87840

    0001338-41-6

    sorbitan-monostearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    416

    87680

    0001338-43-8

    sorbitan-monooleát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    417

    85680

    0001343-98-2

    kyselina kremičitá

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    418

    34720

    0001344-28-1

    oxid hlinitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    419

    92150

    0001401-55-4

    kyseliny tanínu

    áno

    nie

    nie

     

     

    Podľa špecifikácií JECFA

     

    420

    19210

    0001459-93-4

    dimetyl-izoftalát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    ▼M4

    421

    13000

    0001477-55-0

    1,3-benzéndimetanamín

    nie

    áno

    nie

     

    (34)

     

     

    ▼B

    422

    38515

    0001533-45-5

    4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbén

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

    (2)

    423

    22937

    0001623-05-8

    perfluórpropyl(perfluórvinyl)éter

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    424

    15070

    0001647-16-1

    deka-1,9-dién

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    425

    10840

    0001663-39-4

    terc.-butyl-akrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    426

    13510

    0001675-54-3

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propán bis(2,3-epoxypropyl) éter (BADGE)

    nie

    áno

    nie

     

     

    V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1895/2005 (1)

     

    13610

    427

    18896

    0001679-51-2

    4-(hydroxymetyl)-1-cyklohexén

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    428

    95200

    0001709-70-2

    1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)benzén

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    429

    13210

    0001761-71-3

    bis(4-aminocyklohexyl)metán

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    430

    95600

    0001843-03-4

    1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxy-5-terc.-butylfenyl)bután

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    431

    61600

    0001843-05-6

    2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenón

    áno

    nie

    áno

     

    (8)

     

     

    432

    12280

    0002035-75-8

    adipanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    433

    68320

    0002082-79-3

    oktadecyl 3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxylfenyl)propionát

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    434

    20410

    0002082-81-7

    diester kyseliny metakrylovej s bután-1,4-diolom

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    435

    14230

    0002123-24-2

    kaprolaktam, sodná soľ

    nie

    áno

    nie

     

    (4)

     

     

    436

    19480

    0002146-71-6

    vinyllaurát

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    437

    11245

    0002156-97-0

    dodecylakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (2)

    ▼M2

    438

    13303

    0002162-74-5

    bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Vyjadrené ako suma bis(2,6-diizopropylfenyl) karbodiimidua a produktu jeho hydrolýzy 2,6-diizopropylanilínu.

     

    ▼B

    439

    21280

    0002177-70-0

    fenylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    440

    21340

    0002210-28-8

    propylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    441

    38160

    0002315-68-6

    propylbenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    442

    13780

    0002425-79-8

    1,4-butándiol-bis(2,3-epoxypropyl)éter

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    Zvyškový obsah = 1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako epoxyskupina.

    Molekulová hmotnosť je 43 Da.

    (10)

    443

    12788

    0002432-99-7

    kyselina 11-aminoundekanová

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    444

    61440

    0002440-22-4

    2-(2’-hydroxy-5’-metylfenyl)benzotriazol

    áno

    nie

    nie

     

    (12)

     

     

    445

    83440

    0002466-09-3

    kyselina difosforečná

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    446

    10750

    0002495-35-4

    benzylakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    447

    20080

    0002495-37-6

    benzylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    448

    11890

    0002499-59-4

    n-oktyl-akrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    ▼M3

    449

    49840

    0002500-88-1

    dioktadecyldisulfid

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

     

    ▼B

    450

    24430

    0002561-88-8

    sebakanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    451

    66755

    0002682-20-4

    2-metyl-4-izotiazolín-3-ón

    áno

    nie

    nie

    0,5

     

    Používať len vo vodných polymérnych disperziách a emulziách

     

    ▼M2

    452

    38885

    0002725-22-6

    2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-oktyloxyfenyl)-1,3,5-triazín

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    ▼B

    453

    26320

    0002768-02-7

    vinyltrimetoxysilan

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (10)

    454

    12670

    0002855-13-2

    1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexán

    nie

    áno

    nie

    6

     

     

     

    455

    20530

    0002867-47-2

    2-(dimetylamino)etyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

     

    456

    10810

    0002998-08-5

    sek.-butyl-akrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (22)

     

     

    457

    20140

    0002998-18-7

    sek.-butyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    458

    36960

    0003061-75-4

    behenamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    459

    46870

    0003135-18-0

    dioktadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzylfosfónovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    460

    14950

    0003173-53-3

    cyklohexylizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    461

    22420

    0003173-72-6

    1,5-naftalén-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    462

    26170

    0003195-78-6

    N-vinyl-N-metylacetamid

    nie

    áno

    nie

    0,02

     

     

    ►M8  — ◄

    463

    25840

    0003290-92-4

    1,1,1-trimetylolpropán-trimetakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    464

    61280

    0003293-97-8

    2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenón

    áno

    nie

    áno

     

    (8)

     

     

    465

    68040

    0003333-62-8

    7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    466

    50640

    0003648-18-8

    di-n-oktylcíndidodekanoát (di-n-oktylcíndilaurát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    ▼M12

    467

    14800

    3724-65-0

    kyselina krotónová

    áno

    áno

    nie

     

    (35)

     

     

    45600

    ▼B

    468

    71960

    0003825-26-1

    perfluorooktánová kyselina, amónna soľ

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len vo výrobkoch na opakované použitie, sintrované pri vysokých teplotách

     

    469

    60480

    0003864-99-1

    2-(2’-hydroxy-3,5’-di-terc.-butyl-fenyl)-5-chlórbenzotriazol

    áno

    nie

    áno

     

    (12)

     

     

    470

    60400

    0003896-11-5

    2-(2’-hydroxy-3’-terc.-butyl-5’-metylfenyl)-5-chlórbenzotriazol

    áno

    nie

    áno

     

    (12)

     

     

    471

    24888

    0003965-55-7

    dimetylester 5-sulfoizoftalovej kyseliny, monosodná soľ

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    472

    66560

    0004066-02-8

    2,2’-metylén-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol)

    áno

    nie

    áno

     

    (5)

     

     

    473

    12265

    0004074-90-2

    divinyladipát

    nie

    áno

    nie

    ND

     

    5 mg/kg v konečnom produkte.

    Používať len ako komonomér.

    (1)

    474

    43600

    0004080-31-3

    1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid

    áno

    nie

    nie

    0,3

     

     

     

    475

    19110

    0004098-71-9

    [3-(izokyanátometyl)-3,5,5-trimetylcyklohexyl]izokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    476

    16570

    0004128-73-8

    difenyléter-4,4’-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    477

    46720

    0004130-42-1

    2,6-di-terc.-butyl-4-etylfenol

    áno

    nie

    áno

    4,8

     

     

    (1)

    478

    60180

    0004191-73-5

    izopropyl-4-hydroxybenzoát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    479

    12970

    0004196-95-6

    azelanhydrid

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    480

    46790

    0004221-80-1

    2,4-di-terc.-butylfenylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    481

    13060

    0004422-95-1

    trichlorid 1,3,5-benzéntrikarboxylovej kyseliny

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    SML vyjadrený ako 1,3,5-benzéntrikarboxylová kyselina

    ►M8  — ◄

    482

    21100

    0004655-34-9

    izopropylmetakrylát

    nie

    áno

    nie

     

    (23)

     

     

    483

    68860

    0004724-48-5

    n-oktyl fosfónová kyselina

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    484

    13395

    0004767-03-7

    kyselina 2-2-bis(hydroxymetyl)propánová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (1)

    485

    13560

    0005124-30-1

    bis(4-izokyanátocyklohexyl)metán

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    15700

    486

    54005

    0005136-44-7

    etylén-N-palmitamid-N′-stearamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    487

    45640

    0005232-99-5

    etylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl akrylovej

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    488

    53440

    0005518-18-3

    N,N′-etylénbis(palmitamid)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    489

    41040

    0005743-36-2

    kalcium-butyrát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    490

    16600

    0005873-54-1

    difenylmetán-2,4’-diizokyanát

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    491

    82720

    0006182-11-2

    distearát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    492

    45650

    0006197-30-4

    2-etylhexyl-2-kyano-3,3-difenylakrylát

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    493

    39200

    0006200-40-4

    bis(2-hydroxyetyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)metylamónium chlorid

    áno

    nie

    nie

    1,8

     

     

     

    494

    62140

    0006303-21-5

    kyselina fosforná

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    495

    35160

    0006642-31-5

    6-amino-1,3-dimetyluracil

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    496

    71680

    0006683-19-8

    pentaerytritol tetrakis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát]

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    497

    95020

    0006846-50-0

    2,2,4-trimetyl-1,3-pentándiol diizobutyrát

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Používať len v rukaviciach na jednorazové použitie

     

    498

    16210

    0006864-37-5

    3,3’-dimetyl-4,4’-diaminodicyklohexylmetán

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len v polyamidoch

    (5)

    499

    19965

    0006915-15-7

    kyselina jablčná

    áno

    áno

    nie

     

     

    V prípade použitia ako monomér používať len ako komonomér v alifatických polyesteroch do maximálnej úrovne 1 % na molárnom základe

     

    65020

    500

    38560

    0007128-64-5

    2,5-bis(5-terc.-butyl-2-benzoxazolyl)tiofén

    áno

    nie

    áno

    0,6

     

     

     

    501

    34480

    —

    hliníkové vlákna, vločky a prášky

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    502

    22778

    0007456-68-0

    4,4’-oxybis(benzénsulfonylazid)

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    ►M8  — ◄

    503

    46080

    0007585-39-9

    beta-dextrín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    504

    86240

    0007631-86-9

    oxid kremičitý

    áno

    nie

    nie

     

     

    Pre syntetický amorfný oxid kremičitý: primárne častice s veľkosťou 1 – 100 nm so zhlukmi o veľkosti 0,1 – 1 μm, ktoré môžu vyvárať zhluky o veľkosti 0,3 μm do mm veľkostí.

     

    505

    86480

    0007631-90-5

    hydrosiričitan sodný

    áno

    nie

    nie

     

    (19)

     

     

    506

    86920

    0007632-00-0

    dusitan sodný

    áno

    nie

    nie

    0,6

     

     

     

    507

    59990

    0007647-01-0

    kyselina chlorovodíková

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    508

    86560

    0007647-15-6

    bromid sodný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    509

    23170

    0007664-38-2

    kyselina fosforečná

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    72640

    510

    12789

    0007664-41-7

    amoniak

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    35320

    511

    91920

    0007664-93-9

    kyselina sírová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    512

    81680

    0007681-11-0

    jodid draselný

    áno

    nie

    nie

     

    (6)

     

     

    513

    86800

    0007681-82-5

    jodid sodný

    áno

    nie

    nie

     

    (6)

     

     

    514

    91840

    0007704-34-9

    síra

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    515

    26360

    0007732-18-5

    voda

    áno

    áno

    nie

     

     

    V súlade so smernicou Rady 98/83/ES (2)

     

    95855

    516

    86960

    0007757-83-7

    siričitan sodný

    áno

    nie

    nie

     

    (19)

     

     

    517

    81520

    0007758-02-3

    bromid draselný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    518

    35845

    0007771-44-0

    arachidónová kyselina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    519

    87120

    0007772-98-7

    tiosíran sodný

    áno

    nie

    nie

     

    (19)

     

     

    520

    65120

    0007773-01-5

    chlorid mangánatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    521

    58320

    0007782-42-5

    grafit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    522

    14530

    0007782-50-5

    chlór

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    523

    45195

    0007787-70-4

    bromid meďný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    524

    24520

    0008001-22-7

    sójový olej

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    525

    62640

    0008001-39-6

    japonský vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    526

    43440

    0008001-75-0

    cerezín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    527

    14411

    0008001-79-4

    ricínový olej

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    42880

    528

    63760

    0008002-43-5

    lecitín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    529

    67850

    0008002-53-7

    montanový vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    530

    41760

    0008006-44-8

    vosk kandelilla

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    531

    36880

    0008012-89-3

    včelí vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    532

    88640

    0008013-07-8

    sójový olej, epoxidovaný

    áno

    nie

    nie

    60

    30(*)

    (32)

    (*)  V prípade tesniacich krúžkov z PVC použitých na uzavretie sklenených pohárov obsahujúcich dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, ako je uvedené v smernici 2006/141/ES, alebo potraviny spracované na báze obilnín a detskú potravu určenú pre dojčatá a malé deti, ako sa uvádza v smernici 2006/125/ES, je SML znížený na 30 mg/kg.

    Oxiran < 8 %, jódové číslo < 6.

     

    533

    42720

    0008015-86-9

    karnaubský vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    534

    80720

    0008017-16-1

    polyfosforečné kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    535

    24100

    0008050-09-7

    kalafúna

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    24130

    24190

    83840

    536

    84320

    0008050-15-5

    kalafúna, hydrogenovaná, ester s metanolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    537

    84080

    0008050-26-8

    kalafúna, ester s pentaerytritolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    538

    84000

    0008050-31-5

    kalafúna, ester s glycerolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    539

    24160

    0008052-10-6

    kalafúnový talový olej

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    540

    63940

    0008062-15-5

    kyselina lignosulfónová

    áno

    nie

    nie

    0,24

     

    Používať len ako rozptyľovač pre plastové disperzie

     

    541

    58480

    0009000-01-5

    arabská guma

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    542

    42640

    0009000-11-7

    karboxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    543

    45920

    0009000-16-2

    dammar

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    544

    58400

    0009000-30-0

    guarová živica

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    545

    93680

    0009000-65-1

    guma tragant

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    546

    71440

    0009000-69-5

    pektín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    547

    55440

    0009000-70-8

    želatína

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    548

    42800

    0009000-71-9

    kazeín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    549

    80000

    0009002-88-4

    polyetylénový vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    550

    81060

    0009003-07-0

    polypropylénový vosk

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    551

    79920

    0009003-11-6

    0106392-12-5

    poly(etylén propylén) glykol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    552

    81500

    0009003-39-8

    polyvinylpyrolidón

    áno

    nie

    nie

     

     

    Látka spĺňa kritériá čistoty stanovené v smernici Komisie 2008/84/ES (3) prísad

     

    553

    14500

    0009004-34-6

    celulóza

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    43280

    554

    43300

    0009004-36-8

    aceto-butyrát celulózy

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    555

    53280

    0009004-57-3

    etylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    556

    54260

    0009004-58-4

    etylhydroxyetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    557

    66640

    0009004-59-5

    metyletylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    558

    60560

    0009004-62-0

    hydroxyetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    559

    61680

    0009004-64-2

    hydroxypropylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    560

    66700

    0009004-65-3

    metylhydroxypropylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    561

    66240

    0009004-67-5

    metylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    562

    22450

    0009004-70-0

    nitrocelulóza

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    563

    78320

    0009004-97-1

    polyetylénglykol-monoricinoleát

    áno

    nie

    áno

    42

     

     

     

    564

    24540

    0009005-25-8

    škrob, jedlý

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    88800

    565

    61120

    0009005-27-0

    hydroxyetylový škrob

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    566

    33350

    0009005-32-7

    alginová kyselina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    567

    82080

    0009005-37-2

    alginát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    568

    79040

    0009005-64-5

    sorbitan-monolaurát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    569

    79120

    0009005-65-6

    sorbitan-monooleát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    570

    79200

    0009005-66-7

    sorbitan-monopalmitát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    571

    79280

    0009005-67-8

    sorbitan-monostearát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    572

    79360

    0009005-70-3

    sorbitan-trioleát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    573

    79440

    0009005-71-4

    sorbitan-tristearát polyetylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    574

    24250

    0009006-04-6

    kaučuk, prírodný

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    84560

    575

    76721

    0063148-62-9

    polydimetylsiloxan (Mw > 6 800 Da)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Viskozita pri 25 °C nie menej ako 100 cSt (100 x 10-6 m2/s)

     

    576

    60880

    0009032-42-2

    hydroxyetylmetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    577

    62280

    0009044-17-1

    kopolymér 2-metyl propénu a buténu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    578

    79600

    0009046-01-9

    polyetylén glykol-tridecyl-éter fosfát

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Len na materiály a predmety, ktoré majú prichádzať do styku s potravinami s obsahom vody.

    Polyetyléneglykol (EO ≤ 11) tridecyl-éter-fosfát (mono- a dialkyl ester) s maximálnym obsahom 10 % polyetylénglykolu (EO ≤ 11) tridecyléter.

     

    579

    61800

    0009049-76-7

    hydroxypropylový škrob

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    580

    46070

    0010016-20-3

    alfa-dextrín

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    581

    36800

    0010022-31-8

    dusičnan bárnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    582

    50240

    0010039-33-5

    di-n-oktylcínbis(2-etylhexylmaleinát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    583

    40400

    0010043-11-5

    nitrid bóru

    áno

    nie

    nie

     

    (16)

     

     

    584

    13620

    0010043-35-3

    kyselina boritá

    áno

    áno

    nie

     

    (16)

     

     

    40320

    585

    41120

    0010043-52-4

    chlorid vápenatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    586

    65280

    0010043-84-2

    hypofosfit mangánatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    587

    68400

    0010094-45-8

    oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid (oktadecylerukamid)

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    588

    64320

    0010377-51-2

    jodid lítny

    áno

    nie

    nie

     

    (6)

     

     

    589

    52645

    0010436-08-5

    cis.-11-eikosenamid

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    590

    21370

    0010595-80-9

    2-sulfoetyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

    ND

     

     

    (1)

    591

    36160

    0010605-09-1

    askorbylstearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    592

    34690

    0011097-59-9

    hydroxid-uhličitan horečnato-hlinitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    593

    44960

    0011104-61-3

    oxid kobaltitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    594

    65360

    0011129-60-5

    oxid mangánatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    595

    19510

    0011132-73-3

    lignocelulóza

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    596

    95935

    0011138-66-2

    xantanová guma

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    597

    67120

    0012001-26-2

    sľuda

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    598

    41600

    0012004-14-7

    0037293-22-4

    sulfohlinitan vápenatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    599

    36840

    0012007-55-5

    tetraboritanbárnatý

    áno

    nie

    nie

     

    (16)

     

     

    600

    60030

    0012072-90-1

    hydromagnezit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    601

    35440

    0012124-97-9

    bromid amonný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    602

    70240

    0012198-93-5

    ozokerit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    603

    83460

    0012269-78-2

    pyrofyllit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    604

    60080

    0012304-65-3

    hydrotalcit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    605

    11005

    0012542-30-2

    kyselina akrylová, dicyklopentenyl ester

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (1)

    606

    65200

    0012626-88-9

    hydroxid mangánatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    607

    62245

    0012751-22-3

    fosfid železitý

    áno

    nie

    nie

     

     

    Len na polyméry a kopolyméry PET

     

    608

    40800

    0013003-12-8

    4,4’-butylidénbis(6-terc.-butyl-3- metylfenylditridecylfosfit)

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    609

    83455

    0013445-56-2

    kyselina difosforitá

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    610

    93440

    0013463-67-7

    oxid titaničitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    611

    35120

    0013560-49-1

    thiobis(2-hydroxyetyl)diester 3-aminokrotónovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    612

    16694

    0013811-50-2

    N,N’-divinylimidazolidin-2-ón

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (10)

    613

    95905

    0013983-17-0

    wollastonit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    614

    45560

    0014464-46-1

    kristobalit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    615

    92080

    0014807-96-6

    mastenec (talk)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    616

    83470

    0014808-60-7

    kremeň

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    617

    10660

    0015214-89-8

    2-akrylamido-2-metylpropánsulfonová kyselina

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    618

    51040

    0015535-79-2

    di-n-oktylcínsulfanylacetát

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    619

    50320

    0015571-58-1

    di-n-oktylcínbis(2-etylhexyl-sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    620

    50720

    0015571-60-5

    di-n-oktylcíndimaleinát

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    621

    17110

    0016219-75-3

    5-etylidénbicyklo[2,2,1]hept-2-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (9)

    622

    69840

    0016260-09-6

    oleylpalmitamid

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    623

    52640

    0016389-88-1

    dolomit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    624

    18897

    0016712-64-4

    kyselina 6-hydroxy-2-naftalén karboxylová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    625

    36720

    0017194-00-2

    hydroxid bárnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    626

    57800

    0018641-57-1

    tribehenát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    627

    59760

    0019569-21-2

    huntit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    628

    96190

    0020427-58-1

    hydroxid zinočnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    629

    34560

    0021645-51-2

    hydroxid hlinitý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    630

    82240

    0022788-19-8

    dilaurát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    631

    59120

    0023128-74-7

    1,6-hexametylén-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónamid]

    áno

    nie

    áno

    45

     

     

     

    632

    52880

    0023676-09-7

    etyl-4-etoxybenzoát

    áno

    nie

    nie

    3,6

     

     

     

    633

    53200

    0023949-66-8

    2-etoxy-2’-etyloxanilid

    áno

    nie

    áno

    30

     

     

     

    634

    25910

    0024800-44-0

    tripropylénglykol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    635

    40720

    0025013-16-5

    terc.-butyl-4-hydroxyanizol (BHA)

    áno

    nie

    nie

    30

     

     

     

    636

    31500

    0025134-51-4

    kyselina akrylová, kyselina akrylová, 2-etylhexylester, kopolymér

    áno

    nie

    nie

    0,05

    (22)

    SML vyjadrené ako kyselina akrylová, 2-etylhexylester

     

    637

    71635

    0025151-96-6

    2,2-bis(hydroxymetyl)propán-1,3-dioldi(oktadec-9-enoát) (pentaerytritol-dioleát)

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄

     

    638

    23590

    0025322-68-3

    polyetylénglykol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    76960

    639

    23651

    0025322-69-4

    polypropylénglykol

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    80800

    640

    54930

    0025359-91-5

    formaldehyd-1-naftol, kopolymér [= poly(1-hydroxynaftylmetán)]

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    641

    22331

    0025513-64-8

    zmes (35 až 45 hmot. %) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexánu a (55 až 65 hmot. %) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexánu

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    ▼B

    642

    64990

    0025736-61-2

    anhydrid-styrén kyseliny maleínovej, kopolymér, sodná soľ

    áno

    nie

    nie

     

     

    Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7  nesmie ◄ byť vyššia ako 0,05 hmot. %

     

    643

    87760

    0026266-57-9

    sorbitan-monopalmitát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    644

    88080

    0026266-58-0

    sorbitan-trioleát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    645

    67760

    0026401-86-5

    mono-n-oktylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (11)

     

     

    646

    50480

    0026401-97-8

    di-n-oktylcínbis(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    647

    56720

    0026402-23-3

    monohexanoát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    648

    56880

    0026402-26-6

    monooktanoát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    649

    47210

    0026427-07-6

    dibutyl-tiocíničitan, polymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

     

    650

    49600

    0026636-01-1

    dimetylcínbis(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (9)

     

     

    651

    88240

    0026658-19-5

    sorbitan-tristearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    652

    38820

    0026741-53-7

    bis(2,4-di-terc.-butylfenyl) pentaerytritoldifosfit

    áno

    nie

    áno

    0,6

     

     

     

    653

    25270

    0026747-90-0

    2,4-toluén-diizokyanát dimér

    nie

    áno

    nie

     

    (17)

    1 mg/kg v konečnom produkte vyjadrené ako podiel izokyanátu

    (10)

    654

    88600

    0026836-47-5

    monostearát sorbitolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    655

    25450

    0026896-48-0

    tricyklodekandimetanol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    656

    24760

    0026914-43-2

    kyselina styrénsulfónová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    657

    67680

    0027107-89-7

    mono-n-oktylcíntris(2-etylhexylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (11)

     

     

    658

    52000

    0027176-87-0

    dodecylbenzénsulfónová kyselina

    áno

    nie

    nie

    30

     

     

     

    659

    82800

    0027194-74-7

    monolaurát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    660

    47540

    0027458-90-8

    di-terc.-dodecyl-disulfid

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

     

    661

    95360

    0027676-62-6

    1,3,5-tris(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6-(1H,3H,5H)-trión

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    662

    25927

    0027955-94-8

    1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)etán

    nie

    áno

    nie

    0,005

     

    Používať len v polykarbonátoch

    ►M8  — ◄

    663

    64150

    0028290-79-1

    kyselina linolenová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    664

    95000

    0028931-67-1

    trimetylolpropán trimetakrylát-metylmetakrylát kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    665

    83120

    0029013-28-3

    monopalmitát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    666

    87280

    0029116-98-1

    sorbitan-dioleát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    667

    55190

    0029204-02-2

    kyselina gadoleová

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    668

    80240

    0029894-35-7

    ricinoleát polyglycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    669

    56610

    0030233-64-8

    monobehenát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    670

    56800

    0030899-62-8

    monolaurát-diacetát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    671

    74240

    0031570-04-4

    tris(2,4-di-terc.-butylfenyl)-fosfit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    672

    76845

    0031831-53-5

    polyester 1,4-butándiolu s kaprolaktónom

    áno

    nie

    nie

     

    (29)

    (30)

    Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7  nesmie ◄ byť vyššia ako 0,5 hmot. %

     

    673

    53670

    0032509-66-3

    etylén-bis[3,3-bis (3-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát]

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    674

    46480

    0032647-67-9

    dibenzylidén-sorbitol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    675

    38800

    0032687-78-8

    N,N′-bis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid

    áno

    nie

    áno

    15

     

     

     

    676

    50400

    0033568-99-9

    di-n-oktylcínbis(izooktyl-maleinát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    677

    82560

    0033587-20-1

    dipalmitát 1,2-propylénglykolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    678

    59200

    0035074-77-2

    hexán-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propioát]

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    679

    39060

    0035958-30-6

    1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc.-butylfenyl)etán

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    680

    94400

    0036443-68-2

    trietylénglykol bis[3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionát]

    áno

    nie

    nie

    9

     

     

     

    681

    18310

    0036653-82-4

    hexadekán-1-ol

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    682

    53270

    0037205-99-5

    etylkarboxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    683

    66200

    0037206-01-2

    metylkarboxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    684

    68125

    0037244-96-5

    nefelínsyenit

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    685

    85950

    0037296-97-2

    kyselina kremičitá, magnéziovo sodno-fluoridová soľ

    áno

    nie

    nie

    0,15

     

    SML vyjadrené ako fluorid.

    Používať len vo vrstvách viacvrstvových materiálov, ktoré neprichádzajú do priameho styku s potravinami.

     

    686

    61390

    0037353-59-6

    hydroxymetylcelulóza

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    687

    13530

    0038103-06-9

    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propánbis(ftalanhydrid)

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    13614

    688

    92560

    0038613-77-3

    tetrakis(2,4-di-terc.-butylfenyl)bifenyl-4,4’-ylendiifosfonit

    áno

    nie

    áno

    18

     

     

     

    689

    95280

    0040601-76-1

    1,3,5-tris(4-terc.-butyl-3-hydroxy-2,6-dimetylbenzyl)-1,3,5-triazín-2,4,6(1H,3H,5H)-trión

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    690

    92880

    0041484-35-9

    tiodietanolbis(3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)

    áno

    nie

    áno

    2,4

     

     

     

    691

    13600

    0047465-97-4

    3,3-bis(3-metyl-4-hydroxyfenylindolín-2-ón

    nie

    áno

    nie

    1,8

     

     

     

    692

    52320

    0052047-59-3

    2-(4-dodecylfenyl)indol

    áno

    nie

    áno

    0,06

     

     

     

    693

    88160

    0054140-20-4

    sorbitan-tripalmitát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    694

    21400

    0054276-35-6

    sulfopropyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (1)

    695

    67520

    0054849-38-6

    monometylcíntris(izooktyl-sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (9)

     

     

    696

    92205

    0057569-40-1

    2,2’-metylénbis(4-metyl-6-terc.-butylfenol)diester tereftalovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    697

    67515

    0057583-34-3

    monometylcín-tris (etylhexyl sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (9)

     

     

    698

    49595

    0057583-35-4

    dimetylcín-bis(etylhexyl sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (9)

     

     

    699

    90720

    0058446-52-9

    stearoylbenzoylmetán

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    700

    31520

    0061167-58-6

    2-terc.-butyl-6-(3-terc.-butyl-2-hydroxy-5-metylbenzyl)-4-metylfenyl-akrylát

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    701

    40160

    0061269-61-2

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametyléndiamín-1,2-dibrometán, kopolymér

    áno

    nie

    nie

    2,4

     

     

     

    702

    87920

    0061752-68-9

    sorbitan-tetrastearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    703

    17170

    0061788-47-4

    mastné kyseliny, kokos

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    704

    77600

    0061788-85-0

    ester polyetylénglykolu s hydrogénovaným ricínovým olejom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    705

    10599/90A

    0061788-89-4

    kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované

    nie

    áno

    nie

     

    (18)

     

    (1)

    10599/91

    706

    17230

    0061790-12-3

    mastné kyseliny, tálový olej

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    707

    46375

    0061790-53-2

    kremelina

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    708

    77520

    0061791-12-6

    polyetylénglykolester ricínového oleja

    áno

    nie

    nie

    42

     

     

     

    709

    87520

    0062568-11-0

    sorbitan-monobehanát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    710

    38700

    0063397-60-4

    bis(2-karbobutoxyetyl)cínbis(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    áno

    18

     

     

     

    711

    42000

    0063438-80-2

    (2-karbobutoxyetyl)cín-tris(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    áno

    30

     

     

     

    712

    42960

    0064147-40-6

    ricínový olej, dehydratovaný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M6

    713

    43480

    0064365-11-3

    aktívne uhlie

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v PET maximálne v množstve 10 mg/kg polyméru.

    Platia rovnaké požiadavky na čistotu ako v prípade rastlinného uhlíka (E 153) stanovené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (4) okrem obsahu popola, ktorý môže byť do 10 hmot. %.

     

    0007440-44-0

    ▼B

    714

    84400

    0064365-17-9

    kalafúna, hydrogenovaná, ester s pentaerytritolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    715

    46880

    0065140-91-2

    monoetyl-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá soľ

    áno

    nie

    nie

    6

     

     

     

    716

    60800

    0065447-77-0

    dimetylester [1-(2-hydroxyetyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetrametylpiperidín]-sukcinát, kopolymér

    áno

    nie

    nie

    30

     

     

     

    717

    84210

    0065997-06-0

    kalafúna, hydrogenovaná

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    718

    84240

    0065997-13-9

    kalafúna, hydrogenovaná, ester s glycerolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    719

    65920

    0066822-60-4

    nátrium-[N-metakryloyloxyetyl-N,N-dimetyl-N-karboxymetyl-amónium-chlorid, sodná soľ oktadecyl-metakrylát-etylmetakrylátcyklohexyl-metakrylát-N-vinyl-2-pyrolidón, kopolyméry

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    720

    67360

    0067649-65-4

    mono-n-dodecylcíntris(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (25)

     

     

    721

    46800

    0067845-93-6

    hexadecylester 3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxybenzoovej kyseliny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    722

    17200

    0068308-53-2

    mastné kyseliny, sója

    nie

    áno

    nie

     

     

     

     

    723

    88880

    0068412-29-3

    škrob, hydrolyzovaný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    724

    24903

    0068425-17-2

    sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované

    nie

    áno

    nie

     

     

    V súlade s kritériami čistoty pre maltitolový sirup E 965ii) uvedený v smernici Komisie 2008/60/ES (5)

     

    ▼M6 —————

    ▼B

    726

    83599

    0068442-12-6

    reakčné produkty 2-sulfónyletyl-oleátu s dichlór-dimetylcínom, sulfidom sodným a trichlórmetylcínom

    áno

    nie

    áno

     

    (9)

     

     

    727

    43360

    0068442-85-3

    celulóza, regenerovaná

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M16

    728

    75100

    0068515-48-0 0028553-12-0

    kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovanými C8 až C10 rozvetvenými alkoholmi, viac ako 60 % C9 („DINP“)

    áno

    nie

    nie

     

    (26)

    (32)

    Používať len ako:

    a)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie;

    b)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami, s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy (11);

    c)  technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 hm. % v konečnom výrobku.

    Nepoužívať v kombinácii s látkami prichádzajúcimi do styku s potravinami č. 157, 159, 283 alebo 1085.

    (7)

    ▼B

    729

    75105

    0068515-49-1

    0026761-40-0

    kyselina ftalová, diestery s primárnymi, saturovými C9 až C11 alkoholmi, viac ako 90 % C10

    áno

    nie

    nie

     

    (26)

    (32)

    Používať len ako:

    a)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na opakované použitie;

    b)  zmäkčovadlo v materiáloch a predmetoch na jednorazové použitie, ktoré prichádzajú do styku s netukovými potravinami okrem potravín na počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu uvedených v smernici 2006/141/ES a potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti uvedených v smernici 2006/125/ES;

    c)  technické podporné činidlo v koncentráciách do 0,1 % v konečnom výrobku.

    (7)

    730

    66930

    0068554-70-1

    metylsilseschioxán

    áno

    nie

    nie

     

     

    Zvyškový monomér v metylsilseschioxáne: < 1 mg metyltrimetoxysilán/kg metylsilseschioxánu

     

    731

    18220

    0068564-88-5

    kyselina N-heptylaminoundekánová

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (2)

    732

    45450

    0068610-51-5

    p-krezol-dicyklopentadién-izobutylén, kopolymér

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    733

    10599/92A

    0068783-41-5

    kyseliny mastné, nenasýtené (C18), dimery, destilované a nedestilované

    nie

    áno

    nie

     

    (18)

     

    (1)

    10599/93

    734

    46380

    0068855-54-9

    kremelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    735

    40120

    0068951-50-8

    bis(polyetylénglykol)hydroxymetyl-fosfonát

    áno

    nie

    nie

    0,6

     

     

     

    736

    50960

    0069226-44-4

    di-n-oktylcínetylénglykolbis(sulfanylacetát)

    áno

    nie

    nie

     

    (10)

     

     

    737

    77370

    0070142-34-6

    polyetylénglykol-30 dipolyhydroxy stearát

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    738

    60320

    0070321-86-7

    2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimetylbenzyl)fenyl)benzotriazol

    áno

    nie

    áno

    1,5

     

     

     

    739

    70000

    0070331-94-1

    2,2’-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-terc.-butyl-4-hydroxyfenyl)-propanoát]

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    740

    81200

    0071878-19-8

    poly(6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametylpiperid-4-yl)imino]

    áno

    nie

    áno

    3

     

     

     

    741

    24070

    0073138-82-6

    živičné kyseliny a kalafúnové kyseliny

    áno

    áno

    nie

     

     

     

     

    83610

    742

    92700

    0078301-43-6

    2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-ón, polymér

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    743

    38950

    0079072-96-1

    bis(4-etylbenzylidén)sorbitol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M12

    744

    18888

    080181-31-3

    3-hydroxybutánová kyselina a 3-hydroxypentánová kyselina, kopolymér

    nie

    áno

    nie

     

    (35)

    Látka sa používa ako produkt získaný bakteriálnou fermentáciou. V súlade so špecifikáciami uvedenými v tabuľke 4 prílohy I.

     

    ▼B

    745

    68145

    0080410-33-9

    2,2’,2’’- nitrilo[trietyl-tri(3,3’,5,5-tetra-terc.-butyl-1,1’-bifenyl-2,2’-diyl)fosfit]

    áno

    nie

    áno

    5

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu

     

    746

    38810

    0080693-00-1

    bis(2,6-di-terc.-butyl-4-metylfenyl) pentaerytritol-difosfit

    áno

    nie

    áno

    5

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu

     

    747

    47600

    0084030-61-5

    di-n-dodecylcínbis(izooktylsulfanylacetát)

    áno

    nie

    áno

     

    (25)

     

     

    748

    12765

    0084434-12-8

    N-(2-aminoetyl)-β-alanín, sodná soľ

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    749

    66360

    0085209-91-2

    2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)nátriumfosfát

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    750

    66350

    0085209-93-4

    2,2’-metylénbis(4,6-di-terc.-butylfenyl)lítium-fosfát

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    751

    81515

    0087189-25-1

    poly(glycerolát zinku)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M7

    752

    39890

    0087826-41-3

    0069158-41-4

    0054686-97-4

    0081541-12-0

    bis(metylbenzylidén)sorbitol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼B

    753

    62800

    0092704-41-1

    kaolín, kalcinovaný

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    754

    56020

    0099880-64-5

    dibehanát glycerolu

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    755

    21765

    0106246-33-7

    4,4’-metylénbis(3-chlóro-2,6-dietylanilín)

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

    (1)

    756

    40020

    0110553-27-0

    2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol

    áno

    nie

    áno

     

    (24)

     

     

    757

    95725

    0110638-71-6

    vermikulit, reakčný produkt s lítium-citrátom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    758

    38940

    0110675-26-8

    2,4-bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol

    áno

    nie

    áno

     

    (24)

     

     

    759

    54300

    0118337-09-0

    2,2’-etylidén-bis(4,6-di-terc.-butylfenyl)fluórfosfonit

    áno

    nie

    áno

    6

     

     

     

    760

    83595

    0119345-01-6

    reakčný produkt di-terc.-butylfosfonitu s bifenylom získaný kondenzáciou 2,4-di-terc.-butylfenolu s produktami Friedel-Craftovej reakcie chloridu fosforitého a bifenylu

    áno

    nie

    nie

    18

     

    Zloženie:

    — 4,4’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0038613-77-3) (36 až 46 hmot. % (*))

    — 4,3’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0118421-00-4) (17 až 23 hmot. % (*))

    — 3,3’-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0118421-01-5) (1 až 5 % hmot. % (*))

    — 4,-bifenylénbis[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 0091362-37-7) (17 až 19 hmot. % (*))

    — tris(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 0031570-04-4) (9 až 18 hmot. % (*))

    — 4,4’-bifenylénbis{[0,0-bis(2,4-di-terc.-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di- terc.-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 0112949-97-0) (< 5 hmot. % (*))

    (*)  Množstvo použitej látky/množstvo formulácie

    Iné špecifikácie:

    — obsah fosforu min. 5,4 % až max. 5,9 %

    — číslo kyslosti max. 10 mg KOH na gram

    — bod topenia 85 °C až 110 °C

     

    761

    92930

    0120218-34-0

    tiodietylénbis(5-metoxykarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridín-3-karboxylát

    áno

    nie

    nie

    6

     

     

     

    762

    31530

    0123968-25-2

    2,4-di-terc.-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc.-pentyl-2-hydroxyfenyl)etyl]fenyl-akrylát

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    763

    39925

    0129228-21-3

    3,3-bis(metoxymetyl)-2,5-dimetylhexán

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

     

    764

    13317

    0132459-54-2

    N,N′-bis[4-(etoxykarbonyl)fenyl]- 1,4,5,8-naftaléntetrakarboxydiimid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Čistota > 98,1 hmot. %.

    Používať len ako komonomér (max. 4 %) pre polyestery (PET, PBT).

     

    765

    49485

    0134701-20-5

    2,4-dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol

    áno

    nie

    áno

    1

     

     

     

    766

    38879

    0135861-56-2

    bis(3,4-dimetylbenzylidén)sorbitol

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    767

    38510

    0136504-96-6

    1,2-bis(3-aminopropyl)etyléndiamín, polymér s N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidínamínom a 2,4,6-trichlór-1,3,5-triazínom

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    768

    34850

    0143925-92-2

    amíny, bis(hydrogénované technické alkyly)oxidované

    áno

    nie

    nie

     

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Používať len v:

    a)  polyolefínoch do 0,1 hmot. % a v

    b)  PET do 0,25 hmot. %.

    (1)

    769

    74010

    0145650-60-8

    bis(2,4-di-terc.-butyl-6-metylfenyl)etyl-fosfit

    áno

    nie

    áno

    5

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitu a fosfátu

     

    770

    51700

    0147315-50-2

    2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazín-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    771

    34650

    0151841-65-5

    aluminium hydroxybis [2,2’-metylénbis (4,6-di-terc. butylfenyl)fosfát]

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    772

    47500

    0153250-52-3

    N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalén dikarboxamid

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    773

    38840

    0154862-43-8

    bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritol difosfit

    áno

    nie

    áno

    5

     

    SML vyjadrené ako suma tejto látky, jej oxidovanej formy bis(2,4dikumylfenyl) pentaerytritolfosfátu a produktu jej hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)

     

    774

    95270

    0161717-32-4

    2,4,6-tris(terc.-butyl)fenyl-2-butyl-2-etylpropán-1,3-diol-fosfit

    áno

    nie

    áno

    2

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy = TTBP

     

    775

    45705

    0166412-78-8

    diizononyl ester kyseliny 1,2-cyklohexándikarboxylovej

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    776

    76723

    0167883-16-1

    polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s dicyklohexylmetán-4,4’-diizokyanátom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7  nesmie ◄ byť vyššia ako 1,5 hmot. %

     

    777

    31542

    0174254-23-0

    kyselina akrylová, metyl-ester, telomér s 1-dodekántiolom, C16 až C18 alkyl-estery

    áno

    nie

    nie

     

     

    0,5 % v konečnom produkte

    (1)

    778

    71670

    0178671-58-4

    pentaerytritol tetrakis

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    779

    39815

    0182121-12-6

    9,9-bis(metoxymetyl)fluorén

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

     

    ►M8  — ◄

    ▼B

    780

    81220

    0192268-64-7

    poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazín-2,4-diyl][N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]hexán-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino]]-ω-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N’’-(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)imino)hexyl] [1,3,5-triazín-2,4,6-triamíno]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazín-2,4-diamín

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    781

    95265

    0227099-60-7

    1,3,5-tris(4-benzoylfenyl) benzén

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    782

    76725

    0661476-41-1

    polydimetylsiloxán, ukončený 3-aminopropyl skupinou, polymér s 1-izokyanáto-3-izokyanátometyl-3,5,5-trimetylcyklohexánom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Frakcia s molekulovou hmotnosťou menšou ako 1 000 Da ►M7  nesmie ◄ byť vyššia ako 1 hmot. %

     

    783

    55910

    0736150-63-3

    monoglyceridy z ricínového oleja, hydrogenované, acetáty

    áno

    nie

    nie

     

    (32)

     

     

    ▼M6

    784

    95420

    0745070-61-5

    1,3,5-tris(2,2-dimetylpropánamido)-benzén

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    ▼B

    785

    24910

    0000100-21-0

    kyselina tereftalová

    nie

    áno

    nie

     

    (28)

     

     

    786

    14627

    0000117-21-5

    3-chlórftalanhydrid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    SML vyjadrené ako kyselina 3-chlórftalová

     

    787

    14628

    0000118-45-6

    4-chlórftalanhydrid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    SML vyjadrené ako kyselina 4-chlórftalová

     

    788

    21498

    0002530-85-0

    3-(trimetoxysilyl)propyl-metakrylát

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako prostriedok na úpravu povrchov neorganických plnidiel

    (1)

    (11)

    789

    60027

    —

    hydrogenované homopolyméry a/alebo kopolyméry vyrobené z hex-1-énu a/alebo okt-1-énu a/alebo dec-1-énu a/alebo 1-dodekánu a/alebo 1-tetradekánu (Mh: 440-12 000 )

    áno

    nie

    nie

     

     

    Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 440 Da.

    Viskozita pri 100 °C nie menej ako 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s).

    (2)

    790

    80480

    0090751-07-8

    0082451-48-7

    poly(6-morfolíno-1,3,5-triazín-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylén[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino)]

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Priemerná molekulová hmotnosť nie menej ako 2 400 Da.

    Obsah rezíduí morfolínu ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexán-1,6-diamínu < 15 000  mg/kg a 2,4-dichlór-6-morfolíno-1,3,5-triazínu ≤ 20 mg/kg.

    (16)

    791

    92470

    0106990-43-6

    N,N′,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)amino)triazín-2-yl)-4,7-diazadekán-1,10-diamín

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

     

    792

    92475

    0203255-81-6

    3,3′,5,5′-tetrakis(terc.-butyl)-2,2′-dihydroxybifenyl, cyklický ester s kyselinou [3-(3-terc.-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propyl]-oxytrihydrogenfosforovou

    áno

    nie

    áno

    5

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy chemickej látky a produktov hydrolýzy

     

    ▼M16

    793

    94000

    0000102-71-6

    trietanolamín

    áno

    nie

    nie

     

    (37)

     

     

    ▼M2

    794

    18117

    0000079-14-1

    kyselina glykolová

    nie

    áno

    nie

     

     

    Požívať len pri výrobe kyseliny polyglykolovej (PGA) na i) nepriamy styk s potravinami za polyestermi, ako je polyetyléntereftalát (PET) alebo kyselina polyaktová (PLA) a ii) priamy styk s potravinami zmesi PGA do 3 hmot. % v PET alebo PLA.

     

    ▼B

    795

    40155

    0124172-53-8

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidín-4-yl)-N,N′-diformylhexametyléndiamín

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

     

    (2)

    (12)

    796

    72141

    0018600-59-4

    2,2’-(1,4-fenylén)bis[4H-3,1-benzoxazín-4-ón]

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

    SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy

     

    ▼M2

    797

    76807

    0073018-26-5

    polyester kyseliny adipovej s bután-1,3-diolom, propán-1,2-diolom a 2-etylhexán-1-olom

    áno

    nie

    áno

     

    (31)

    (32)

     

     

    ▼B

    798

    92200

    0006422-86-2

    bis(2-etylhexyl) ester kyseliny tereftalovej

    áno

    nie

    nie

    60

    (32)

     

     

    ▼M6

    799

    77708

     

    polyetylénglykolové (EO = 1 až 50) étery lineárnych a rozvetvených primárnych (C8 až C22) alkoholov

    áno

    nie

    nie

    1,8

     

    V súlade s najvyšším prípustným obsahom etylénoxidu, ktorý je stanovený v kritériách čistoty pre prídavné látky v potravinách v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012.

     

    ▼B

    800

    94425

    0000867-13-0

    etyl-(dietoxyfosforyl)-acetát

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v PET

     

    801

    30607

    —

    kyseliny, C2 až C24, alifatické, lineárne, monokarboxylové, z prírodných olejov a tukov, lítna soľ

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    802

    33105

    0146340-15-0

    alkoholy, C12 až 14 sekundárne, β-(2-hydroxyetoxy), etoxylované

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

    (12)

    803

    33535

    0152261-33-1

    α-alkény(C20 až C24) kopolymér s anhydridom kyseliny maleínovej, produkt reakcie so 4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidínom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    Nepoužívať v styku s potravinami s obsahom alkoholu.

    (13)

    804

    80510

    1010121-89-7

    poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-sulfanylpropán-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooktán-1,8-diyl), prevádzková zmes s x = 1 a/alebo 5, neutralizovaná s kyselinou dodecylbenzénsulfónovou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov v polyetylénoch (PE), polypropylénoch (PP) a polystyrénoch (PS)

     

    805

    93450

    —

    oxid titaničitý potiahnutý kopolymérom n-oktyltrichlórsilánu a [pentasodnej soli aminotris(metylén-trihydrogénfosoforitej kyseliny)]

    áno

    nie

    nie

     

     

    Obsah polyméru na povrchovú úpravu v poťahovanom oxide titaničitom je nižší ako 1 hmotn. %

     

    806

    14876

    0001076-97-7

    kyselina cyklohexán-1,4-dikarboxylová

    nie

    áno

    nie

    5

     

    Používať len na výrobu polyesterov

     

    ▼M3

    807

    93485

    —

    nitrid titánu, nanočastice

    áno

    nie

    nie

     

     

    Žiadna migrácia nanočastíc nitrid titánu.

    Môže sa používať len v polyetyléntereftaláte (PET) najviac 20 mg/kg.

    V PET majú aglomeráty priemer 100 – 500 nm a sú tvorené najmä nanočasticami nitrid titánu; primárne častice majú priemer približne 20 nm.

     

    ▼B

    808

    38550

    0882073-43-0

    bis(4-propylbenzylidén)propylsorbitol

    áno

    nie

    nie

    5

     

    SML vrátane sumy produktov jeho hydrolýzy

     

    809

    49080

    0852282-89-4

    N-(2,6-diizopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]izochinolín-1,3(2H)-dión

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

    Používať len v PET

    (6)

    (14)

    (15)

    810

    68119

     

    2,2-dimetylpropán-1,3-diol, diestery a monostery s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou

    áno

    nie

    nie

    5

    (32)

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄

     

    811

    80077

    0068441-17-8

    polyetylénové vosky, oxidované

    áno

    nie

    nie

    60

     

     

     

    ▼M2

    812

    80350

    0124578-12-7

    poly(kyselina 12-hydroxystearová)-polyetylénimín kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v plastoch do 0,1 hmot. %.

    Pripravovaný reakciou poly(kyseliny 12-hydroxystearovej) s polyetylénimínom.

     

    ▼B

    813

    91530

    —

    alkylové (C4 až C20) alebo cyklohexylové diestery kyseliny sulfojantárovej a soli

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    814

    91815

    —

    monoalkylové (C10 až C16) polyetylénglykolové estery kyseliny sulfojantárovej a soli

    áno

    nie

    nie

    2

     

     

     

    815

    94985

    —

    propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-etylhexánovou

    áno

    nie

    nie

    5

    (32)

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄

     

    816

    45704

    —

    kyselina 1,2-cyklohexándikarboxylová, soli

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    817

    38507

    —

    cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptán-2,3dikarboxylová kyselina, dvojsodná so¾

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Nepoužívať s polyetylénom určeným na styk s kyslými potravinami.

    Čistota ≥ 96 %.

     

    818

    21530

    —

    metallysulfónová kyselina, soli

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    819

    68110

    —

    neodekánovej kyseliny soli

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať v polyméroch, ktoré ktoré prichádzajú do styku s mastnými potravinami.

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄ .

    SML vyjadrené ako neodekánová kyselina.

     

    820

    76420

    —

    soli kyseliny heptádiovej

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    821

    90810

    —

    kyselina stearoyl-2-mliečna, soli

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M16

    822

    71983

    14797-73-0

    kyselina chloristá, soli (chloristan)

    áno

    nie

    nie

     

    (38)

     

     

    ▼B

    823

    24889

    —

    kyselina 5-sulfoizoftalová, soli

    nie

    áno

    nie

    5

     

     

     

    854

    71943

    0329238-24-6

    kyselina perfluóroctová, α-substituovaná kopolymérom perfluór-1,2-propylén glykolu a perfluór-1,1-etylén glykolu, ukončená chlórhexafluórpropyloxy skupinami

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len do 0,5 % v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 340 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie

     

    ▼M2

    855

    40560

     

    Kopolymér styrénu, butadiénu a metyl-metakrylátu zosieťovaný s 1,3-butándiol dimetakrylátom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote.

     

    ▼M9

    856

    40563

    25101-28-4

    (kopolymér styrénu, butadiénu, metyl-metakrylátu a butylakrylátu) zosieťovaný s divinylbenzénom alebo 1,3-butánediol dimetakrylátom)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len:

    — v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 12 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote; alebo

    — do 40 hmot. % v predmetoch určených na opakované použitie pozostávajúcich zo zmesí styrén-akrylonitrilového kopolyméru (SAN) s polymetylmetakrylátom (PMMA) pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote, a to buď v styku s vodnatými a kyslými potravinami a/alebo potravinami s nízkym obsahom alkoholu (< 20 %) počas menej ako jedného dňa, alebo v prípade styku len so suchými potravinami počas ľubovoľne dlhého časového obdobia.

     

    ▼M2

    857

    66765

    0037953-21-2

    kopolymér metylmetakrylátu, butylakrylátu, styrénu, glycidyl metakrylátu)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 2 % pri izbovej teplote alebo nižšej ako izbovej teplote.

     

    ▼M3

    858

    38565

    0090498-90-1

    3,9-bis[2-(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekán

    áno

    nie

    áno

    0,05

     

    SML vyjadrené ako suma látky a jej oxidačného produktu 3-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimetyletyl]-9-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-metylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undekán v rovnováhe s jeho para-chinónmetidovým tautomérom.

    (2)

    ▼M6

    859

     

     

    kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) viazaný s divinylbenzénom s nanoštruktúrou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania.

    Ak sa používa spolu s FCM č. 998 a/alebo FCM č. 1043, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %.

    Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm.

     

    ▼B

    860

    71980

    0051798-33-5

    perfluór[2-(poly(n-propoxy))propánová kyselina]

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie

     

    861

    71990

    0013252-13-6

    perfluór[2-(n-propoxy))propánová kyselina]

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách 265 °C alebo vyšších a slúžia pre výrobky na opakované použitie

     

    ▼M2

    862

    15180

    0018085-02-4

    3,4-diacetoxy-but-1-én

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    SML vrátane produkt hydrolýzy 3,4-dihydroxy-1-but-1-énu

    Používať len ako komonomér na kopolyméry etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH).

    (17)

    (19)

    ▼M2

    863

    15260

    0000646-25-3

    1,10-dekándiamín (aj dekán-1,10-diamín)

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako komonomér na výrobu predmetov z polyamidu na opakované použitie v styku s vodnatými, kyslými a mliečnymi potravinami pri izbovej teplote alebo pri krátkodobom styku pri teplote do 150 °C.

     

    ▼B

    864

    46330

    0000056-06-4

    2,4-diamino-6-hydroxypyrimidín

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) v styku s potravinami obsahujúcimi vodu, ktoré nie sú kyslé a neobsahujú alkohol

     

    ▼M3

    865

    40619

    0025322-99-0

    (butylakrylát, metylmetakrylát, butylmetakrylát) kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v:

    a)  pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 1 hmot. %;

    b)  kyseline polyaktovej (PLA) pri max. hladine 5 hmot. %.

     

    ▼B

    866

    40620

    —

    (butylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér, priečne väzby s alylmetakrylátom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 7 %

     

    867

    40815

    0040471-03-2

    (butylakrylát, etylmetakrylát, metylmetakrylát) kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 2 %

     

    ▼M3

    868

    53245

    0009010-88-2

    (etylakrylát, metylmetakrylát) kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v:

    a)  pevnom poly(vinylchloride) (PVC) pri max. hladine 2 hmot. %;

    b)  kyseline polyaktovej (PLA) pri max. hladine 5 hmot. %;

    c)  polyetyléntereftaláte (PET) pri max. hladine 5 hmot. %.

     

    ▼B

    869

    66763

    0027136-15-8

    (butylakrylát, metylmetakrylát, styrén) kopolymér

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v pevnom poly(vinylchlorid) (PVC) pri max. hladine 3 %

     

    870

    95500

    0160535-46-6

    N,N′,N’’-tris(2-metylcyklohexyl)-1,2,3-propán-trikarboxamid

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    ▼M7

    871

     

    0287916-86-3

    kyselina 12-aminodekánová, polymér s eténom, 2,5-furándiónom, α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-etándiyl)esterom a 1-propénom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v polyolefínoch na úrovniach do 20 hm. %. Tieto polyolefíny sa smú používať len v styku s potravinami, pre ktoré je podľa tabuľky 2 prílohy III pridelený potravinový simulátor E, pri teplote okolia alebo nižšej, a keď migrácia celkovej oligomerickej frakcie pod úrovňou 1 000 Da nepresahuje 50 μg/kg potravín.

    (23)

    ▼M4

    872

     

    0006607-41-6

    2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidín

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako komonomér v polykarbonátových kopolyméroch

    (20)

    ▼M2

    873

    93460

     

    oxid titaničitý zreagovaný s oktyltrietoxysilánom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Reakčný produkt oxidu titaničitého s najviac 2 hmot. % látky na povrchovú úpravu oktyltrietoxysilánu spracovaného pri vysokých teplotách.

     

    ▼M3

    874

    16265

    0156065-00-8

    α-dimetyl-3-(4’-hydroxy-3’-metoxyfenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimetyl-3-(4’-hydroxy-3’-metoxyfenyl)propylsilyl polydimetylsiloxan

    nie

    áno

    nie

    0,05

    (33)

    Používať len ako komonomér v polykarbonáte modifikonavom siloxanom.

    Zmes oligomérov je opísaná týmto vzorcom

    C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

     

    ▼B

    875

    80345

    0058128-22-6

    12-hydroxystearová kyselina, oligoméry, reakčné produkty so stearovou kyselinou

    áno

    nie

    áno

    5

     

     

     

    878

    31335

    —

    mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s rozvetvenými alkoholmi, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C3 až C22)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    879

    31336

    —

    mastné kyseliny (C8 až C22) zo živočíšnych alebo rastlinných tukov alebo olejov, estery s alkoholmi, lineárne, alifatické, jednosýtne, saturované, primárne (C1 až C22)

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    ▼M6

    880

    31348

     

    estery mastných kyselín (C8 až C22) s pentaerytritolom

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    881

    25187

    0003010-96-6

    2,2,4,4-tetrametylcyklobután-1,3-diol

    nie

    áno

    nie

    5

     

    Len pre:

    a)  predmety na opakované použitie určené na dlhodobé skladovanie pri izbovej alebo nižšej teplote a plnení za tepla;

    b)  materiály a predmety na jednorazové použitie ako komonomér s najvyšším prípustným množstvom 35 mol. % diolovej zložky v polyesteroch, a ak sú takéto materiály a predmety určené na dlhodobé skladovanie pri izbovej alebo nižšej teplote tých druhov potravín, ktoré majú obsah alkoholu do 10 % a pre ktoré v tabuľke 2 prílohy III nie je pridelený simulátor D 2. V prípade takýchto materiálov a predmetov na jednorazové použitie môžu platiť podmienky plnenia za tepla.

     

    ▼B

    882

    25872

    0002416-94-6

    2,3,6-trimetylfenol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

     

     

    883

    22074

    0004457-71-0

    3-metyl-1,5-pentándiol

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len v materiáloch, ktoré sú v styku s potravinami na povrchu do hmotnostného pomeru až 0,5 dm2/kg

     

    884

    34240

    0091082-17-6

    alkyl(C10 až C21)sulfónová kyselina, estery s fenolom

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Nepoužívať vo výrobkoch, ktoré sú v styku s tukovými potravinami so stanoveným ►M7  simulátorom D1 a/alebo D2 ◄

     

    885

    45676

    0263244-54-8

    cyklické oligoméry (butyléntereftalát)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v plastových materiáloch z poly(etylén tereftalátu) (PET), poly(butyléntereftalátu) (PBT), polykarbonátu (PC), polystyrénu (PS) a pevného poly(vinylchloridu) (PVC) s koncentráciou do 1 hmot. % v styku s potravinami, ktoré obsahujú vodu, kyslými a alkoholovými potravinami na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote

     

    ▼M2

    894

    93360

    0016545-54-3

    ditetradecylester kyseliny tiodipropiónovej

    áno

    nie

    nie

     

    (14)

     

     

    895

    47060

    0171090-93-0

    estery kyseliny 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propiónovej s rozvetvenými a lineárnymi C13-C15 alkoholmi

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Používať len v polyolefínoch v styku s potravinami inými, ako sú mastné výrobky/výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky.

     

    896

    71958

    0958445-44-8

    amónna soľ kyseliny 3H-perfluór-3-[(3-metoxy-propoxy)propiónovej,

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov:

    — ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 280 °C najmenej počas 10 minút,

    — ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 190 °C do 30 hmot. % na použitie v zmesiach s polymérmi polyoxymetylénu, a určených na predmety na opakované použitie.

     

    ▼M3

    902

     

    0000128-44-9

    sodná soľ 1,1-dioxo-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónu

    áno

    nie

    nie

     

     

    Látka musí spĺňať osobitné kritériá týkajúce sa čistoty stanovenými v nariadení (EÚ) č. 231/2012 (8).

     

    ▼M6

    903

     

    37486-69-4

    2H-perfluór-[(5,8,11,14-tetrametyl) -tetraetyléneglykol-etyl(propyl)éter]

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov polymerizáciou fluórpolymérov určených:

    a)  na opakované a jednorazové použitie materiálov a predmetov pri spekaní alebo spracovaní (bez spekania) pri teplotách vyšších ako 360 °C počas najmenej 10 minút alebo pri vyšších teplotách a primerane kratších časoch;

    b)  na opakované použitie materiálov a predmetov pri spracovaní (bez spekania) pri teplotách od 300 °C do 360 °C počas najmenej 10 minút.

     

    ▼M2

    923

    39150

    0000120-40-1

    N,N-bis(2-hydroxyetyl)dodekánamid

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Reziduálne množstvo dietanolamínu v plastoch, ako nečistota a produkt rozkladu látky, ►M7  nesmie ◄ viesť k migrácii dietanolamínu vyššej ako 0,3 mg/kg potravín.

    (18)

    924

    94987

     

    propylidíntrimetanol, triestery a diestery zmiešané s kyselinou n-oktánovou a kyselinou n-dekánovou

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Len na použitie v PET v styku so všetkými druhmi potravín iných, ako sú mastné výrobky, výrobky s vysokým obsahom alkoholu a mliečne výrobky.

     

    926

    71955

    0908020-52-0

    amónna soľ kyseliny perfluór[(2-etyloxy-etoxy)octovej

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len pri polymerizácii fluórpolymérov, ktoré sa spracúvajú pri teplotách vyšších ako 300 °C počas najmenej 10 minút.

     

    ▼M6

    969

     

    24937-78-8

    vosk z kopolyméru (etylén)vinyl-acetátu

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako prídavná látka do polymérov v množstve do 2 hm. % v polyolefínoch.

    Migrácia oligomerickej frakcie s nízkou molekulárnou hmotnosťou pod 1 000 Da nesmie presiahnuť 5 mg/kg potravín.

     

    ▼M2

    971

    25885

    0002459-10-1

    trimetylester kyseliny benzénhexakarboxylovej

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len ako komonomér do 0,35 hmot. % na výrobu modifikovaných polyesterov určených na používanie v styku s vodnatými a suchými potravinami, ktoré na povrchu neobsahujú voľné tuky.

    (17)

    972

    45197

    0012158-74-6

    hydroxid-fosforečnan meďnatý

    áno

    nie

    nie

     

     

     

     

    973

    22931

    0019430-93-4

    perfluórbutyletylén

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len ako komonomér do 0,1 hmot. % pri polymerizácii fluórpolymérov sintrovaných pri vysokých teplotách.

     

    ▼M11

    974

    74050

    939402-02-5

    zmes 2,4-bis(1,1-dimetylpropyl)fenyl a 4-(1,1-dimetylpropyl)fenyl triesterov kyseliny fosforitej

    áno

    nie

    áno

    10

     

    SML vyjadrené ako suma fosfitovej a fosfátovej formy látky, 4-terc-amylfenolu a 2,4-di-terc-amylfenolu. Migrácia 2,4-di-terc-amylfenolu nesmie prekročiť 1 mg/kg potravín.

     

    ▼M3

    979

    79987

    —

    kopolymér (polyetyléntereftalát, hydroxylovaný polybutadién, pyromellitanhydrid)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v polyetyléntereftaláte (PET) pri max. hladine 5 hmot. %.

     

    ▼M4

    988

     

    3634-83-1

    1,3-bis(izokyanátometyl)benzén

    nie

    áno

    nie

     

    (34)

    SML(T) sa týka migrácia produktu jeho hydrolýzy, 1,3-benzéndimetánamínu.

    Používať len ako komonomér pri výrobe povlaku strednej vrstvy na poly(etyléntereftalátový) polymérový film vo viacvrstvovom filme.

     

    ▼M6

    998

     

     

    neviazaný kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) s nanoštruktúrou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania.

    Ak sa používa spolu s FCM č. 859 a/alebo FCM č. 1043, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %.

    Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm.

     

    ▼M16

    1007

     

    976-56-7

    dietyl-[[3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxyfenyl]metyl]fosfonát

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len v procese polymerizácie na výrobu polyetyléntereftalátu (PET) a poly(etylén-furán-2,5-dikarboxylátu) (PEF) v koncentrácii do 0,2 hm. % konečného polyméru.

     

    ▼M8

    1016

     

     

    (kyselina metakrylová, etyl-akrylát, n-butyl-akrylát, metyl-metakrylát a butadién) kopolymér s nanoštruktúrou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len do:

    a)  10 hmot. % v nemäkčenom PVC;

    b)  15 hmot. % v nemäkčenom PLA.

    Konečný materiál sa používa pri izbovej alebo nižšej teplote.

     

    ▼M6

    1017

     

    25618-55-7

    polyglycerol

    áno

    nie

    nie

     

     

    Na spracovanie za podmienok, ktoré zabraňujú rozkladu látky a pri teplote najviac 275 °C.

     

    ▼M8

    1030

     

     

    montmorillonitový íl modifikovaný dimetyl(dialkyl)(C16-C18)chloridom amónnym

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať v koncentrácii len do 12 hmot. % v polyolefínoch v styku so suchými potravinami, ktorým bol v tabuľke 2 prílohy III pridelený simulátor E, pri izbovej alebo nižšej teplote.

    Špecifická migrácia 1-chlórhexadekánu a 1-chlóroktadekánu spolu neprekračuje 0,05 mg/kg potraviny.

    Môže obsahovať doštičky s nanoštruktúrou, ktoré sú len v jednom rozmere tenšie ako 100 nm. Takéto doštičky musia byť orientované rovnobežne s povrchom polyméru a musia byť doňho úplne vnorené.

     

    ▼M7

    1031

     

    3238-40-2

    kyselina furán-2,5-dikarboxylová

    nie

    áno

    nie

    5

     

    Používať len ako monomér pri výrobe polyetylénfuranoátu. Migrácia oligomerickej frakcie pod úrovňou 1 000  Da nesmie presiahnuť 50 μg/kg potravín (vyjadrené ako kyselina furán-2,5-dikarboxylová).

    (22)

    (23)

    1034

     

    3710-30-3

    1,7-oktadién

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako sieťujúci komonomér pri výrobe polyolefínov na styk s akýmkoľvek typom potravín na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote vrátane podmienok plnenia za tepla.

     

    ▼M6

    1043

     

     

    kopolymér (butadiénu, etylakrylátu, metylmetakrylátu, styrénu) viazaný s (bután-1,3-diol)-dimetakrylátom s nanoštruktúrou

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako častice v nemäkčenom PVC v množstve do 10 hm. % v kontakte so všetkými typmi potravín pri izbovej alebo nižšej teplote vrátane dlhodobého skladovania.

    Ak sa používa spolu s FCM č. 859 a/alebo FCM č. 998, platí pre sumu týchto látok obmedzenie množstva 10 hm. %.

    Priemer častíc musí byť > 20 nm a najmenej 95 % z ich počtu musí byť > 40 nm.

     

    ▼M7

    1045

     

    1190931-27-1

    kyselina perfluoro-2-[(5-metoxy-1,3-dioxolán-4-yl)oxy]}, octanu amónneho

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako pomocnú látku pri výrobe polymérov počas výroby fluórovaných polymérov v podmienkach vysokej teploty, a to najmenej 370 °C.

     

    1046

     

     

    nanočastice oxidu zinočnatého, potiahnuté [3-(metakryloxy)propyl] trimetoxysilánom (FCM č. 788)

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v neplasticizovaných polyméroch.

    Obmedzenia a špecifikácie pre látku s číslom FCM 788 musia byť dodržané.

     

    1048

     

    624-03-3

    etylénglykol dipalmitát

    áno

    nie

    nie

     

    (2)

    Používať len v prípade, ak sa vyrába s použitím prekurzora mastných kyselín získaného z jedlých tukov alebo olejov.

     

    1050

     

     

    nepotiahnuté nanočastice oxidu zinočnatého

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v neplasticizovaných polyméroch.

     

    1051

     

    42774-15-2

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl) izoftalamid

    áno

    nie

    nie

    5

     

     

     

    1052

     

    1455-42-1

    β3,β3,β9,β9-tetrametyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán-3,9-dietanol („SPG“)

    nie

    áno

    nie

    5

     

    Používať len ako monomér pri výrobe polyesterov. Migrácia oligomérov na úrovni nižšej ako 1 000 Da nesmie presiahnuť 50 μg/kg potravín (vyjadrené ako SPG).

    (22)

    (23)

    1053

     

     

    estery nasýtených C16 – 18 mastných kyselín s dipentaerytritolom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v prípade, ak je vyrobený s použitím prekurzora mastných kyselín získaného z jedlých tukov alebo olejov.

     

    ▼M8

    1055

     

    7695-91-2

    58-95-7

    α-tokoferyl-acetát

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako antioxidant v polyolefínoch.

    (24)

    ▼M16

    1059

     

    147398-31-0

    kopolymér (R)-3-hydroxybutyrátu a (R)-3-hydroxyhexanoátu („PHBH“)

    nie

    áno

    nie

     

    (35)

    Látka je makromolekula získaná mikrobiálnou fermentáciou.

    Používať len za teplotných podmienok, ktoré neprekračujú podmienky definované v bode 2.1.4 písm. d) prílohy V. Migrácia všetkých oligomérov s molekulovou hmotnosťou nižšou ako 1 000 Da nesmie presiahnuť 5,0 mg/kg potraviny.

    (23)

    ▼M8

    1060

     

     

    mleté šupky semien slnečnice

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len pri izbovej alebo nižšej teplote v styku s potravinami, ktorým je v tabuľke 2 prílohy III pridelený potravinový simulátor E.

    Šupky semien sa musia získať zo semien slnečnice, ktoré sú vhodné na ľudskú spotrebu.

    Teplota spracovania plastu obsahujúceho prísadu nesmie prekročiť 240 °C.

     

    ▼M9

    1061

     

    80512-44-3

    2,4,4′-trifluórbenzofenón

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len ako komonomér pri výrobe plastov z polyéteréterketónu do 0,3 hmot. % konečného materiálu.

     

    ▼M8

    1062

     

     

    zmes zložená z 97 % tetraetoxysilánu (TEOS) s číslom CAS 78-10-4 a 3 % 1,1,1,3,3,3-hexametyldisilazánu (HMDS) s číslom CAS 999-97-3

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len na výrobu recyklovaného PET a v koncentrácii do 0,12 hmot. %.

     

    ▼M9

    1063

     

    1547-26-8

    2,3,3,4,4,5,5-heptafluór-1-pentén

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len spolu s komonomérmi tetrafluóretylénu a/alebo etylénu na výrobu fluórových kopolymérov na používanie ako pomocná látka pri spracovaní polymérov v koncentrácii do 0,2 % hmot. % materiálu prichádzajúceho do styku s potravinami a ak frakcia s nízkou molekulovou hmotnosťou do 1 500 Da vo fluórovom kopolymére nepresahuje 30 mg/kg.

     

    1064

     

    39318-18-8

    oxid volfrámu

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Stechiometria: WOn, n = 2,72 – 2,90

    (25)

    1065

     

    85711-28-0

    zmes rozvetvených (s metylovými skupinami) a lineárnych C14-C18 alkánamidov odvodených od mastných kyselín

    áno

    nie

    nie

    5

     

    Používať len na výrobu predmetov z polyolefínov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v prípade ktorých sa v prílohe III tabuľke 2 prideľuje simulátor D2.

    (26)

    ▼M12

    1066

     

    23985-75-3

    dimetylester kyseliny 1,2,3,4-tetrahydronaftalén-2,6-dikarboxylovej

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len ako komonomér na výrobu polyesterovej vrstvy, ktorá neprichádza do styku s potravinami v plastových viacvrstvových materiáloch určených len na styk s potravinami, pre ktoré sú v tabuľke 2 prílohy III pridelené potravinové simulátory A, B, C a/alebo D1. Špecifický migračný limit v stĺpci 8 sa týka sumy látky a jej dimérov (cyklických a s otvoreným reťazcom).

     

    ▼M12

    1067

     

    616-38-6

    dimetyl-karbonát

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len:

    a)  spolu s 1,6-hexándiolom pri výrobe polykarbonátových predpolymérov, ktoré sa používajú v množstve maximálne 30 % na výrobu termoplastických polyuretánov s 4,4′-metyléndifenyldiizokyanátom a diolmi, ako je polypropylénglykol a 1,4-butándiol. Výsledný materiál sa smie používať iba v predmetoch na opakované použitie určených na krátkodobý styk (≤ 30 min. pri izbovej teplote) s potravinami, ktorým boli v tabuľke 2 prílohy III pridelené simulátory A a/alebo B. alebo

    b)  na výrobu iných polykarbonátov a/alebo za iných podmienok, ak migrácia dimetylkarbonátu nepresahuje 0,05 mg/kg potraviny a ak celková migrácia polykarbonátových oligomérov s molekulárnou hmotnosťou menej ako 1 000 Da nepresahuje 0,05 mg/kg potraviny.

    (27)

    ▼M12

    1068

     

    2530-83-8

    [3-(oxiranylmetoxy)propyl]trimetoxysilán

    nie

    áno

    nie

     

     

    Používať len ako komponent glejového činidla na úpravu sklených vlákien, ktoré majú byť súčasťou plastov s nízkou difuzivitou vystužených skleným vláknom [polyetyléntereftalát (PET), polykarbonát (PC), polybutyléntereftalát (PBT), termosetové polyestery a epoxy-bisfenol-vinylester] v styku s potravinovými výrobkami. V upravených sklených vláknach nesmie byť možné zistiť rezíduá látky pri množstve 0,01 mg/kg látky a 0,06 mg/kg každého z produktov reakcie (hydrolyzované monoméry a cyklický dimér, trimér a tertramér obsahujúci epoxid).

     

    ▼M12

    1069

     

    75-28-5

    izobután

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako nadúvadlo.

     

    ▼M15

    1075

     

     

    montmorillonitový íl modifikovaný hexadecyltrimetylamóniumbromidom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len ako prísadu v koncentrácii do 4,0 hmot. % v plastoch z kyseliny polylaktovej určených na dlhodobé skladovanie vody pri teplote okolia alebo nižšej.

    Môže vytvárať doštičky s nanoštruktúrou, ktorých hrúbka je v jednom alebo dvoch rozmeroch menšia ako 100 nm. Takéto doštičky musia byť orientované rovnobežne s povrchom polyméru a musia byť doňho úplne vnorené.

     

    ▼M16

    1076

     

    1227937-46-3

    kyselina fosforitá, trifenylester, polymér s alfa-hydro-omega-hydroxypoly[oxy(metyl-1,2-etán-diyl)]esterom, alkyl(C10 až C16)estery

    áno

    nie

    nie

    0,05

     

    Používať len ako:

    a)  prísadu v koncentrácii do 0,2 hm. % v materiáloch a predmetoch z polystyrénu odolného voči silným nárazom, ktoré sú určené na styk s potravinami pri izbovej teplote a nižšej vrátane plnenia za tepla a/alebo zohriatia až do 100 °C v trvaní do 2 hodín. Nesmie sa používať v styku s potravinami, ktorým je v prílohe III priradený simulátor C a/alebo D1;

    b)  prísadu v koncentrácii do 0,025 hm. % v akrylonitril-butadién-styrénových (ABS) materiáloch na použitie pri izbovej teplote a nižšej.

     

    ▼M15

    1077

     

     

    oxid titaničitý povrchovo upravený oxidom hlinitým modifikovaným fluoridom

    áno

    nie

    nie

     

     

    Používať len v koncentrácii do 25,0 hmot. % vrátane nanoštruktúry.

    (29)

    ▼M16

    1078

     

    3319-31-1

    tris(2-etylhexyl)ester kyseliny benzén-1,2,4-trikarboxylovej

    áno

    nie

    nie

    1

    (32)

    Používať len ako zmäkčovadlo na výrobu mäkkého polyvinylchloridu.

    Nepoužívať v styku s potravinami určenými pre dojčatá (11)

     

    1080

     

    156157-97-0

    dimér (trietanolamín-chloristan sodný)

    áno

    nie

    nie

     

    (37)

    (38)

    Používať len v tvrdom polyvinylchloride prichádzajúcom do styku s potravinami zaradenými do kategórie potravín s referenčným číslom 01.01.A v tabuľke 2 prílohy III

     

    1081

     

    —

    2,2’-(oktadecylimino)dietanol čiastočne esterifikovaný nasýtenými mastnými kyselinami C16/C18

    áno

    nie

    nie

     

    (7)

    Používať len prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov v koncentrácii do 2 hm. % v plastových materiáloch a predmetoch určených na balenie suchých potravín, ktorým je v tabuľke 2 prílohy III priradený simulátor E.

    (30)

    1082

     

    52628-03-2

    kyselina fosforečná, zmes esterov s (2-hydroxyetyl)metakrylátom

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len v koncentrácii do 0,35 hm. % na výrobu poly(metyl-metakrylátu).

    SML vyjadrený ako suma mono-, di- a triesterov kyseliny fosforečnej a mono-, di-, tri- a tetraesterov kyseliny difosforečnej

     

    1083

     

    2421-28-5

    4,4’-karbonylbisftalanhydrid

    nie

    áno

    nie

    0,05

     

    Používať len v koncentrácii do 43 hm. % ako komonomér pri výrobe polyimidov na použitie v styku s potravinami, ktorým sú v tabuľke 2 prílohy III priradené len simulátory B a/alebo D2 pri teplotách do 250 °C.

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    ▼B

    (1)   

    Ú. v. EÚ L 302, 19.11.2005, s. 28.

    (2)   

    Ú. v. ES L 330, 5.12.1998, s. 32.

    (3)   

    Ú. v. EÚ L 253, 20.9.2008, s. 1.

    ►M6  (4)   

    Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

     ◄
    (5)   

    Ú. v. EÚ L 158, 18.6.2008, s. 17.

    ►M1  (6)   

    Dojča v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernice Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenia Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

    (7)   

    Toto obmedzenie sa uplatňuje od 1. mája 2011, pokiaľ ide o výrobu, a od 1. júna 2011, pokiaľ ide o uvádzanie na trh a dovoz do Únie.

     ◄
    ►M3  (8)   

    Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1.

     ◄
    ►M10  (9)   

    Dojča v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 609/2013.

    (10)   

    Malé deti v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 609/2013.

     ◄
    (11)   

    Dojča, počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).

    2.   Skupinové obmedzenie látok

    V tabuľke 2 so skupinovými obmedzeniami sa nachádzajú tieto informácie:

    1. stĺpec (Číslo skup. obmedzenia): uvádza identifikačné číslo skupiny látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 9. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.

    2. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné čísla látok, pre ktoré platí skupinové obmedzenie. Predstavuje číslo uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.

    3. stĺpec (SML (T) [mg/kg]): uvádza celkový špecifický migračný limit platný pre súčet látok v rámci tejto skupiny. Je vyjadrený v jednotke mg látky na kilogram potraviny. ND znamená, že látka nemigruje v zistiteľných množstvách.

    4. stĺpec (špecifikácia skupinového obmedzenia): uvádza informáciu o látke, ktorej molekulová hmotnosť predstavuje základ pre vyjadrenie výsledku.



    Tabuľka 2

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    Číslo skup. obmedze-nia

    Číslo FCM

    SML (T)

    [mg/kg]

    Špecifikácia skup. obmedzenia

    1

    128

    211

    6

    vyjadrené ako acetaldehyd

    ▼M7

    2

    89

    227

    263

    1048

    30

    vyjadrené ako etylénglykol

    ▼B

    3

    234

    248

    30

    vyjadrené ako kyselina maleínová

    4

    212

    435

    15

    vyjadrené ako kaprolaktám

    5

    137

    472

    3

    vyjadrené ako súčet látok

    6

    412

    512

    513

    588

    1

    vyjadrené ako jód

    ▼M16

    7

    19

    20

    1081

    1,2

    vyjadrené ako terciárny amín

    ▼B

    8

    317

    318

    319

    359

    431

    464

    6

    vyjadrené ako súčet látok

    9

    650

    695

    697

    698

    726

    0,18

    vyjadrené ako cín

    10

    28

    29

    30

    31

    32

    33

    466

    582

    618

    619

    620

    646

    676

    736

    0,006

    vyjadrené ako cín

    11

    66

    645

    657

    1,2

    vyjadrené ako cín

    12

    444

    469

    470

    30

    vyjadrené ako súčet látok

    13

    163

    285

    1,5

    vyjadrené ako súčet látok

    ▼M2

    14

    294

    5

    vyjadrené ako suma látok a ich oxidačných produktov

    368

    894

    ▼M6

    15

    98

    196

    344

    15

    vyjadrené ako formaldehyd

    ▼B

    16

    407

    583

    584

    599

    6

    vyjadrené ako bór

    Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 98/83/ES

    17

    4

    167

    169

    198

    274

    354

    372

    460

    461

    475

    476

    485

    490

    653

    ND

    vyjadrené ako podiel izokyanátu

    18

    705

    733

    0,05

    vyjadrené ako súčet látok

    19

    505

    516

    519

    10

    vyjadrené ako SO2

    20

    290

    386

    390

    30

    vyjadrené ako súčet látok

    21

    347

    349

    5

    vyjadrené ako kyselina 1,2,4-benzéntrikarboxylová

    22

    70

    147

    176

    218

    323

    325

    365

    371

    380

    425

    446

    448

    456

    636

    6

    vyjadrené ako kyselina akrylová

    23

    150

    156

    181

    183

    184

    355

    370

    374

    439

    440

    447

    457

    482

    6

    vyjadrené ako kyselina metakrylová

    24

    756

    758

    5

    vyjadrené ako súčet látok

    25

    720

    747

    0,05

    súčet mono-n-dodecylcín tri(izooktylmercaptoacetát), di-n-dodecylcín bis(izooktylmerkaptoacetát), mono-dodecylcín trichlorid a di-dodecylcín dichlorid) vyjadrený ako súčet mono- a di-dodecylcín chloridu

    ▼M16

    26

    728

    729

    1,8

    vyjadrené ako súčet látok

    ▼B

    27

    188

    291

    5

    vyjadrené ako kyselina izoftalová

    28

    191

    192

    785

    7,5

    vyjadrené ako kyselina tereftalová

    29

    342

    672

    0,05

    vyjadrené ako súčet kyseliny 6-hydroxyhexánovej a kaprolaktónu

    ▼M6

    30

    254

    344

    672

    5

    vyjadrené ako bután-1,4-diol

    ▼B

    31

    73

    797

    30

    vyjadrené ako súčet látok

    ▼M16

    32

    8

    72

    73

    138

    140

    157

    159

    207

    242

    283

    532

    670

    728

    729

    775

    783

    797

    798

    810

    815

    1078

    1085*

    60

    vyjadrené ako súčet látok (zmäkčovadiel)

    *  Diizobutyl-ftalát, FCM č. 1085, so synonymami 1,2-bis(2-metylpropyl)-benzén-1,2-dikarboxylát alebo „DIBP“ a CAS číslom 84-69-5 nie je uvedený ako povolená látka v tabuľke 1. Môže sa však objaviť spolu s inými ftalátmi v dôsledku jeho použitia ako pomocnej látky pri polymerizácii a je zahrnutý do skupinových obmedzení s priradením FCM č. 1085.

    ▼M3

    33

    180

    874

    ND

    vyjadrené ako eugenol

    ▼M4

    34

    421

    988

    0,05

    Vyjadrené ako 1,3-benzéndimetanamín

    ▼M12

    35

    467

    744

    1059

    0,05

    vyjadrené ako kyselina krotónová

    ▼M16

    36

    157

    159

    283

    1085*

    0,6

    suma kyseliny ftalovej, dibutyl-ftalátu (DBP), diizobutyl-ftalátu (DIBP), kyseliny ftalovej, benzyl-butyl-ftalátu (BBP) a kyseliny ftalovej, bis(2-etylhexyl)-ftalátu (DEHP), vyjadrená ako ekvivalenty DEHP pomocou tejto rovnice: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1.

    *  Pozri poznámku k FCM č. 1085 v riadku 32.

    37

    793

    1080

    0,05

    vyjadrené ako suma trietanolamínu a hydrochloridového aduktu vyjadreného ako trietanolamín

    38

    822

    1080

    0,002

    vyjadrené ako chloristan – uplatňuje sa poznámka 4 v tabuľke 3

    ▼B

    3.   Poznámky k overeniu súladu

    V tabuľke 3 s poznámkami na overenie súladu sa nachádzajú nasledujúce informácie:

    1. stĺpec (Číslo poznámky): uvádza identifikačné číslo poznámky. Predstavuje číslo uvedené v 11. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy.

    2. stĺpec (Poznámky k overeniu súladu): uvádza predpisy, ktoré sa dodržiavajú pri testovaní súladu látky so špecifickými migračnými limitmi alebo inými obmedzeniami, alebo uvádza poznámky o situáciách, v ktorých existuje riziko nesúladu.



    Tabuľka 3

    (1)

    (2)

    Č. poznám-ky

    Poznámky k overeniu súladu

    (1)

    Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda.

    (2)

    Existuje riziko prekročenia hodnoty SML alebo OML v tukových potravinových simulátoroch.

    (3)

    Existuje riziko, že migrácia látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny pri styku, a že konečný výrobok potom nebude v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. c rámcového nariadenia (ES) č. 1935/2004.

    ▼M3

    (4)

    Keď dôjde ku kontaktu s tukom, skúška zhody sa musí vykonať pomocou nasýtených tukových potravinových simulátorov, napríklad simulátora D2.

    ▼B

    (5)

    Skúška zhody, keď sa vyskytuje kontakt s tukom, sa musí urobiť pomocou izooktánu ako náhradného simulátora D2 (nestabilnej).

    (6)

    Migračný limit by sa mohol prekročiť pri veľmi vysokej teplote.

    (7)

    Ak sa robí skúška na potravine, je potrebné vziať do úvahy prílohu V, časť 1.4.

    (8)

    Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), QMA = 0,005 mg/6 dm2.

    (9)

    Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA), kým bude k dispozícii analytická metóda pre skúšku migrácie. Pomer povrchu k množstvu potravy musí byť nižší ako 2 dm2/kg.

    (10)

    Overenie súladu podľa reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA) v prípade reakcie s potravinou alebo náhradou.

    (11)

    Použiteľná je len analytická metóda na stanovenie zvyškového monoméru v upravenej výplni.

    (12)

    Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyolefínmi.

    (13)

    Použiteľná je len metóda na stanovenie obsahu polyméru a metóda na stanovenie východiskových látok v potravinových simulátoroch.

    (14)

    Existuje riziko prekročenia hodnoty SML v plaste s obsahom viac ako 0,5 % látky z hľadiska hmotnosti.

    (15)

    Existuje riziko prekročenia hodnoty SML pri styku s potravinami s vysokým obsahom alkoholu.

    (16)

    Existuje riziko prekročenia hodnoty SML polyetylénom s nízkou hustotou (LDPE) s obsahom viac ako 0,3 % látky z hľadiska hmotnosti pri styku s tukovými potravinami.

    (17)

    Použiteľná je len metóda na stanovenie reziduálnych zvyškov látky v polyméri.

    ▼M2

    (18)

    Existuje riziko, že SML by sa mohol prekročiť v prípade nízkohustotného polyetylénu (LDPE)

    (19)

    Existuje riziko, že OML by sa mohol prekročiť v priamom styku s vodnatými potravinami v prípade kopolymérov etylvinylalkoholu (EVOH) a polyvinylalkoholu (PVOH)

    ▼M4

    (20)

    Táto látka obsahuje anilín ako nečistotu; je nutné overiť zhodu s obmedzením stanoveným pre primárne aromatické amíny v bode 2 prílohy II.

    ▼M6

    (21)

    V prípade reakcie s potravinami alebo simulátormi zahŕňa overovanie súladu aj overenie, či nedošlo k prekročeniu migračných limitov formaldehydu a bután-1,4-diolu ako produktov hydrolýzy.

    ▼M7

    (22)

    Ak sa používa v styku s nealkoholickými potravinami, pre ktoré je podľa prílohy III tabuľky 2 pridelený potravinový simulátor D1, musí sa na overenie zhody namiesto potravinového simulátora D1 použiť potravinový simulátor C.

    (23)

    Ak je konečný materiál alebo predmet obsahujúci túto látku umiestnený na trh, musí súčasť podpornej dokumentácie podľa článku 16 tvoriť dobre opísaná metóda na určenie toho, či migrácia oligomérov dodržiava obmedzenia špecifikované v stĺpci (10) tabuľky 1. Táto metóda musí byť vhodná na to, aby ju príslušný orgán mohol použiť na overenie zhody. Ak primeraná metóda je verejne dostupná, treba na ňu uviesť odkaz. Ak si táto metóda vyžaduje kalibračnú vzorku, treba príslušnému orgánu poskytnúť na jeho požiadanie dostatočnú vzorku.

    ▼M8

    (24)

    Látka alebo produkty jej hydrolýzy sú povolené prídavné látky v potravinách a overí sa súlad s článkom 11 ods. 3.

    ▼M9

    (25)

    Ak sa používa ako látka umožňujúca opätovné zohriatie v polyetyléntereftaláte (PET), nevyžaduje sa overenie dodržania špecifického migračného limitu; vo všetkých ostatných prípadoch sa dodržanie špecifického migračného limitu musí overiť v súlade s článkom 18; špecifický migračný limit je vyjadrený ako mg volfrámu/kg potraviny.

    (26)

    Migrácia stearamidu, uvedeného v tabuľke 1 pod číslom FCM 306, na ktorý sa nevzťahuje žiadny špecifický migračný limit, sa vylúči z overenia zhody migrácie zmesi so špecifickým migračným limitom stanoveným pre danú zmes.

    ▼M12

    (27)

    Ak sa umiestňuje na trh konečný materiál alebo predmet obsahujúci túto látku a vyrábaný za iných podmienok než tých, ktoré sú opísané v stĺpci 10 písm. a) tabuľky 1, musí byť súčasťou podpornej dokumentácie uvedenej v článku 16 riadne opísaná metóda, ktorou sa určí, či je migrácia oligomérov v súlade s obmedzeniami uvedenými v stĺpci 10 písm. b) tabuľky 1. Táto metóda musí byť vhodná na to, aby ju príslušný orgán mohol použiť na overenie súladu. Ak primeraná metóda je verejne dostupná, treba na ňu uviesť odkaz. Ak si táto metóda vyžaduje kalibračnú vzorku, treba príslušnému orgánu poskytnúť na jeho požiadanie dostatočnú vzorku.

    ▼M15

    (28)

    Uplatňuje sa detekčný limit 0,002 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora.

    (29)

    V prípade polárnych polymérov, ktoré pri styku s potravinami bobtnajú a ku ktorým je v prílohe III priradený simulátor B, existuje riziko, že pri závažných podmienkach styku sa prekročia migračné limity pre hliník a fluorid. Pri rovnakých podmienkach styku nad 4 hodiny pri teplote 100 °C môže byť toto prekročenie vysoké.

    ▼M16

    (30)

    Existuje riziko prekročenia migračných limitov; migrácia sa zvyšuje s rastúcou hrúbkou plastu, v ktorom je látka obsiahnutá, a s klesajúcou polaritou polyméru, ako aj klesajúcim stupňom esterifikácie samotnej látky.

    ▼B

    4.   Podrobná špecifikácia látok

    V tabuľke 4 s podrobnými špecifikáciami látok sa nachádzajú tieto informácie:

    1. stĺpec (Číslo FCM): uvádza jedinečné identifikačné číslo látok (uvedené v 1. stĺpci tabuľky 1 tejto prílohy), ktorých sa špecifikácia týka.

    2. stĺpec (Podrobná špecifikácia látky): uvádza špecifikácia látky.



    Tabuľka 4

    (1)

    (2)

    Číslo FCM

    Podrobná špecifikácia látky

    744

    Definícia

    Kopolyméry sa vyrábajú riadenou fermentáciou baktériami Alcaligenes eutrophus pomocou zmesí glukózy a kyseliny propiónovej ako zdrojov uhlíka. Použitý organizmus nie je geneticky upravený a pochádza z jedného kmeňa nekultivovaného organizmu Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Hlavná populácia organizmov sa skladuje ako lyofilizované ampule. Fermentačné populácie sa pripravujú z hlavnej populácie a skladujú v tekutom dusíku a používajú na prípravu inokula pre kvasnú nádobu. Vzorky z kvasnej nádoby sa budú skúmať denne aj mikroskopicky a súčasne z hľadiska zmien morfológie kolónií na rôznych agaroch pri rôznych teplotách. Kopolyméry sa izolujú od tepelne spracovaných baktérií riadenou digesciou ostatných bunečných zložiek, praním a sušením. Tieto kopolyméry sa bežne dodávajú ako presne namiešané, teplom tvarované granule obsahujúce prísady ako nukleačné činidlá, zmäkčovadlá, plnivá, stabilizátory a pigmenty, ktoré spoločne spĺňajú všeobecné a špecifické požiadavky.

     

    Chemický názov

    Poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoát)

     

    Číslo CAS

    0080181-31-3

     

    Štruktúrny vzorec

    image kde n/(m + n) je vyššie ako 0 a nižšie ako alebo rovné 0,25

     

    Priemerná molekulová hmotnosť

    Nie menej ako 150 000 daltonov (merané gélovou permeačnou chromatografiou)

     

    Chemický rozbor

    Nie menej ako 98 % obsahu poly(3-D-hydroxybutanoát-ko-3-D-hydroxypentanoátu) na základe analýzy po hydrolýze na zmesi kyseliny 3-D-hydroxybutánovej a 3-D-hydroxypentánovej.

     

    Opis

    Biely až takmer biely prášok po izolácii.

     

    Charakteristika

     

     

    Identifikačné skúšky:

     

     

    Rozpustnosť

    Rozpustné v chlórovaných uhľovodíkoch, ako sú chloroform alebo dichlórmetán, ale prakticky nerozpustné v etanole, alifatických alkánoch a vode.

     

    ►M12  Obmedzenie

    Špecifický migračný limit pre kyselinu krotónovú je 0,05 mg/kg potraviny ◄

     

    Čistota

    Pred granuláciou musí surový kopolymérový prášok obsahovať:

     

    — dusík

    Nie viac ako 2 500  mg/kg plastu

     

    — zinok

    Nie viac ako 100 mg/kg plastu

     

    — meď

    Nie viac ako 5 mg/kg plastu

     

    — olovo

    Nie viac ako 2 mg/kg plastu

     

    — arzén

    Nie viac ako 1 mg/kg plastu

     

    — chróm

    Nie viac ako 1 mg/kg plastu

    ▼M15



    PRÍLOHA II

    Obmedzenia pre plastové materiály a predmety

    Uplatňujú sa tieto obmedzenia pre plastové materiály a predmety:

    1. 

    Plastové materiály a predmety nesmú uvoľňovať látky uvedené tabuľke 1 v množstvách presahujúcich špecifické migračné limity vyjadrené v mg/kg potraviny alebo simulátora, ktoré sú uvedené v stĺpci 3, a vzťahujú sa na ne poznámky v stĺpci 4.

    Látky uvedené v tabuľke 1 sa používajú len v súlade s požiadavkami týkajúcimi sa zloženia stanovenými v kapitole II nariadenia. Ak kapitola II neposkytuje základ pre povolené používanie takejto látky, daná látka môže byť prítomná len ako nečistota a vzťahujú sa na ňu obmedzenia uvedené v tabuľke 1.



    Tabuľka 1

    Všeobecný zoznam migračných limitov pre látky migrujúce z plastových materiálov a predmetov

    1

    2

    3

    4

    Názov

    Soli povolené v súlade s článkom 6 ods. 3 písm. a)

    SML [mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora]

    Poznámka

    Hliník

    áno

    1

     

    Amoniak

    áno

    –

    (1)

    Antimón

    nie

    0,04

    (2)

    Arzén

    nie

    ND

     

    Bárium

    áno

    1

     

    Kadmium

    nie

    ND (LOD 0,002)

     

    Vápnik

    áno

    –

    (1)

    Chróm

    nie

    ND

    (3)

    Kobalt

    áno

    0,05

     

    Meď

    áno

    5

     

    Európium

    áno

    0,05

    (4)

    Gadolínium

    áno

    0,05

    (4)

    Železo

    áno

    48

     

    Lantán

    áno

    0,05

    (4)

    Olovo

    nie

    ND

     

    Lítium

    áno

    0,6

     

    Horčík

    áno

    –

    (1)

    Mangán

    áno

    0,6

     

    Ortuť

    nie

    ND

     

    Nikel

    nie

    0,02

     

    Draslík

    áno

    –

    (1)

    Sodík

    áno

    –

    (1)

    Terbium

    áno

    0,05

    (4)

    Zinok

    áno

    5

     

    ND:  nezistiteľný; detekčný limit pridelený v súlade s článkom 11 ods. 4 druhým pododsekom; LOD: stanovený detekčný limit.

    Poznámky

    (1)  Na migráciu sa vzťahuje článok 11 ods. 3 a článok 12

    (2)  Uplatňuje sa poznámka uvedená v prílohe I, tabuľke 1, FCM č. 398: SML by sa mohol prekročiť pri veľmi vysokej teplote.

    (3)  Na preukázanie súladu s nariadením sa pre celkové množstvo chrómu uplatňuje detekčný limit 0,01 mg/kg. Ak však prevádzkovateľ, ktorý uviedol materiál na trh, môže na základe už existujúcich listinných dôkazov preukázať, že prítomnosť šesťmocného chrómu v materiáli je vylúčená, pretože sa nepoužíva ani nevytvára počas celého výrobného procesu, uplatňuje sa pre celkové množstvo chrómu limit 3,6 mg/kg potraviny.

    (4)  Lantanoidové látky, európium, gadolínium, lantán a/alebo terbium sa môžu používať v súlade s článkom 6 ods. 3 písm. a) za predpokladu, že:

    a)  súčet všetkých lantanoidových látok migrujúcich do potraviny alebo potravinového simulátora nepresahuje špecifický migračný limit 0,05 mg/kg a

    b)  súčasťou dokumentácie uvedenej v článku 16 sú analytické dôkazy, ktoré obsahujú presný opis metodiky a ktoré preukazujú, že použité lantanoidové látky sú v potravine alebo v simulátore prítomné vo forme disociovaných iónov.
    2. 

    Primárne aromatické amíny (ďalej len „PAA“) uvedené v položke 43 dodatku 8 k prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 ( 6 ), pre ktoré nie je v tabuľke 1 prílohy I uvedený žiaden migračný limit, nesmú migrovať ani sa inak uvoľňovať z plastových materiálov a predmetov do potraviny alebo potravinového simulátora. Nesmú byť zistiteľné pomocou analytického vybavenia s detekčným limitom 0,002 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora, ktorý sa uplatňuje na každý jednotlivý primárny aromatický amín (ďalej len „PAA“) v súlade s článkom 11 ods. 4.

    V prípade PAA, ktoré nie sú uvedené v položke 43 dodatku 8 k prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, ale pre ktoré nie je v prílohe I uvedený žiaden špecifický migračný limit, sa súlad s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 overuje podľa článku 19. Súčet uvedených AAV však nesmie prekročiť 0,01 mg/kg v potravine alebo potravinovom simulátore.

    ▼B



    PRÍLOHA III

    Potravinové simulátory

    1.   Potravinové simulátory

    Na potvrdenie súladu plastových materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprišli do styku s potravinami, sa použijú potravinové simulátory uvedené v tabuľke 1 nižšie.

    ▼M7



    Tabuľka 1

    Zoznam potravinových simulátorov

    Potravinový simulátor

    Skratka

    Etanol 10 % (obj./obj.)

    Potravinový simulátor A

    Kyselina octová 3 % (hm./obj.)

    Potravinový simulátor B

    Etanol 20 % (obj./obj.)

    Potravinový simulátor C

    Etanol 50 % (obj./obj.)

    Potravinový simulátor D1

    Akýkoľvek rastlinný olej s menej ako 1 % nezmydelniteľnej hmoty

    Potravinový simulátor D2

    poly(2,6-difenyl-p-fenylén oxid), veľkosť častíc 60 – 80 (sieť), veľkosť pórov 200 nm

    Potravinový simulátor E

    ▼B

    2.   Všeobecné pridelenie potravinových simulátorov potravinám

    Potravinové simulátory A, B a C sa prideľujú potravinám, ktoré majú hydrofilný charakter a sú schopné extrahovať hydrofilné látky. Potravinový simulátor B sa používa pre tie potraviny, ktoré majú pH nižšie ako 4,5. Potravinový simulátor C sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (najviac 20 % alkoholu) a tie potraviny, ktoré obsahujú relevantné množstvo organických zložiek, ktoré robia potravinu lipofilnejšou.

    Potravinové simulátory D1 a D2 sa prideľujú potravinám, ktoré majú lipofilný charakter a sú schopné extrahovať lipofilné látky. Potravinový simulátor D1 sa používa pre potraviny s obsahom alkoholu (viac ako 20 % alkoholu) a pre olej vo vodných emulziách. Potravinový simulátor D2 sa používa pre potraviny, ktoré obsahujú voľné tuky na povrchu.

    Potravinový simulátor E sa prideľuje na účely skúšky špecifickej migrácie do suchých potravín.

    ▼M7

    3.   Konkrétne pridelenie potravinových simulátorov potravinám na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami

    Na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami, sa vyberajú potravinové simulátory zodpovedajúce určitej kategórii potravín podľa tabuľky 2 uvedenej nižšie.

    Na účely skúšky migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami, ktoré nie sú uvedené v tabuľke 2 nižšie, alebo s kombináciou potravín sa na skúšku špecifickej migrácie použije všeobecné pridelenie potravinových simulátorov podľa bodu 2 a na skúška celkovej migrácie pridelenie potravinových simulátorov podľa bodu 4.

    V tabuľke 2 sa nachádzajú tieto informácie:

    — 
    1. stĺpec (Referenčné číslo): uvádza referenčné číslo kategórie potravín.
    — 
    2. stĺpec (Opis potraviny): uvádza opis potravín patriacich do príslušnej kategórie potravín.
    — 
    3. stĺpec (Potravinový simulátor): obsahuje podstĺpce pre každý potravinový simulátor.

    Potravinový simulátor, pri ktorom je v príslušnom podstĺpci 3. stĺpca uvedený znak „X“, sa používa na skúšku migrácie z materiálov a predmetov, ktoré ešte neprichádzajú do styku s potravinami.

    Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 alebo E uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje lomka a číslo, sa výsledok skúšky migrácie opraví tak, že výsledok sa vydelí týmto číslom. Na preukázanie súladu sa potom opravený výsledok skúšky porovná s migračným limitom. Pre látky, ktoré nesmú migrovať v zistiteľných množstvách, sa výsledky skúšok týmto spôsobom neopravujú.

    Pre kategóriu potravín 01.04. sa potravinový simulátor D2 nahrádza 95 %-ným etanolom.

    Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci B uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (*), sa môže skúška s potravinovým simulátorom B vynechať, ak je pH potraviny vyššie než 4,5.

    Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 uvedený znak „X“, za ktorým nasleduje znak (**), sa môže skúška s potravinovým simulátorom D2 vynechať, ak je možné dokázať, že plastový materiál prichádzajúci do styku s potravinami neprichádza do styku s tukmi.

    ▼B



    Tabuľka 2

    Pridelenie potravinových simulátorov podľa kategórie potravín

    1.

    2.

    3.

    Referenčné číslo

    Opis potraviny

    Potravinové simulátory

    A

    B

    C

    D1

    D2

    E

    01

    Nápoje

     

     

     

     

     

     

    01.01

    Nealkoholické nápoje alebo alkoholické nápoje s obsahom alkoholu nižším ako alebo rovným 6 % obj.:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Číre nápoje:

    Vody, mušty, číre ovocné alebo zeleninové šťavy s normálnou koncentráciou alebo koncentrované, ovocné nektáre, malinovky, sirupy, horké nápoje, odvary, čaje, káva, pivo, nealkoholické nápoje, energetické nápoje a podobné, ochutené vody, tekutý kávový extrakt

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  Mútne nápoje:

    Šťavy a nektáre a nealkoholické nápoje obsahujúce ovocnú dužinu, mušty obsahujúce ovocnú dužinu, tekutá čokoláda

     

    X(*)

     

    X

     

     

    01.02

    Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu od 6 % do 20 % obj.

     

     

    X

     

     

     

    01.03

    Alkoholické nápoje s obsahom alkoholu viac ako 20 % a všetky krémové likéry

     

     

     

    X

     

     

    01.04

    Rôzne: nedenaturovaný etylalkohol

     

    X(*)

     

     

    Náhrada 95 %-ný etanol

     

    02

    Obilniny, cereálne výrobky, pečivo, sušienky, koláče a iné pekárenské výrobky

     

     

     

     

     

     

    02.01

    Škroby

     

     

     

     

     

    X

    02.02

    Obilniny, nespracované, extrudované, v tvare vločiek (vrátane praženej kukurice, kukuričných vločiek a pod.)

     

     

     

     

     

    X

    02.03

    Obilná múka a krupica

     

     

     

     

     

    X

    02.04

    Suché cestoviny, napr. makaróny, špagety a podobné výrobky, a čerstvé cestoviny

     

     

     

     

     

    X

    02.05

    Pečivo, sušienky, koláče, chlieb a iné pekárenské výrobky, suché:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S tukovými látkami na povrchu

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  Iné

     

     

     

     

     

    X

    02.06

    Pečivo, koláče, chlieb, cesto a iné pekárenské výrobky, čerstvé:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S tukovými látkami na povrchu

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  Iné

     

     

     

     

     

    X

    03

    Čokoláda, cukor a výrobky z nich

    Cukrárenské výrobky

     

     

     

     

     

     

    03.01

    Čokoláda, čokoládou poliate výrobky, náhradky a výrobky poliate náhradami

     

     

     

     

    X/3

     

    03.02

    Cukrárenské výrobky:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  V pevnej forme:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  S tukovými látkami na povrchu

     

     

     

     

    X/3

     

     

    II.  Iné

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Vo forme pasty:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  S tukovými látkami na povrchu

     

     

     

     

    X/2

     

     

    II.  Vlhké

     

     

    X

     

     

     

    03.03

    Cukor a výrobky z cukru

     

     

     

     

     

     

     

    A.  V pevnej forme: kryštálový alebo práškový

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Melasa, cukrové sirupy, med a pod.

    X

     

     

     

     

     

    04

    Ovocie, zelenina a výrobky z nich

     

     

     

     

     

     

    ▼M7

    04.01

    Ovocie, čerstvé alebo chladené:

     

     

     

     

     

     

    A.  nešúpané a nerezané

     

     

     

     

     

    X/10

    B.  šúpané a/alebo rezané

    X

    X (*)

     

     

     

     

    ▼B

    04.02

    Spracované ovocie:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Sušené alebo dehydrované ovocie, celé, rezané, múčka alebo prášok

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Ovocie vo forme pyré, zaváraniny, pasty alebo vo vlastnej šťave alebo cukrovom sirupe (džemy, kompóty a podobné výrobky)

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    C.  Ovocie konzervované v tekutom médiu:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  V olejovom médiu

     

     

     

     

    X

     

     

    II.  V alkoholovom médiu

     

     

     

    X

     

     

    04.03

    Orechy (arašidy, gaštany, mandle, lieskové oriešky, vlašské orechy, píniové oriešky a iné):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  V škrupine, sušené, vo forme lupienkov alebo prášku

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  V škrupine a pražené

     

     

     

     

     

    X

     

    C.  Vo forme pasty alebo krému

    X

     

     

     

    X

     

    ▼M7

    04.04

    Zelenina, čerstvá alebo chladená:

     

     

     

     

     

     

    A.  nešúpaná a nerezaná

     

     

     

     

     

    X/10

    B.  šúpaná a/alebo rezaná

    X

    X (*)

     

     

     

     

    04.05

    Spracovaná zelenina:

    A.  Sušená alebo dehydrovaná zelenina, celá, rezaná alebo vo forme múčky alebo prášku

     

     

     

     

     

    X

    B.  (zastarané)

     

     

     

     

     

     

    C.  Zelenina vo forme pyré, zaváraniny, pasty alebo vo vlastnej šťave (vrátane nakladanej a v náleve)

     

    X (*)

    X

     

     

     

    D.  Zaváraná zelenina:

     

     

     

     

     

     

    I.  V olejovom médiu

    X

     

     

     

    X

     

    II.  V alkoholovom médiu

     

     

     

    X

     

     

    ▼B

    05

    Tuky a oleje

     

     

     

     

     

     

    05.01

    Živočíšne a rastlinné tuky a oleje, či už prírodné alebo upravené (vrátane kakaového masla, masti, stuhnutého masla)

     

     

     

     

    X

     

    05.02

    Margarín, maslo a iné tuky a oleje vyrobené z vodných emulzií v oleji

     

     

     

     

    X/2

     

    06

    Živočíšne produkty a vajcia

     

     

     

     

     

     

    06.01

    Ryby:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Čerstvé, chladené, spracované, solené alebo údené vrátane rybích ikier

    X

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    B.  Konzervované ryby:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  V olejovom médiu

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  Vo vodnom médiu

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.02

    Kôrovce a mäkkýše (vrátane ustríc, mušlí, slimákov)

     

     

     

     

     

     

     

    A  Čerstvé v ulite

     

     

     

     

     

     

     

    B.  S odstránenou ulitou, spracované, konzervované alebo varené s ulitou

     

     

     

     

     

     

     

    I.  V olejovom médiu

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  Vo vodnom médiu

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.03

    Mäso zo všetkých druhov zvierat (vrátane hydiny a zveriny):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Čerstvé, chladené, solené, údené

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    B.  Spracované mäsové výrobky (napr. šunka, saláma, slanina, klobásy a iné) alebo vo forme pasty, krému

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    C.  Marinované mäsové výrobky v olejovom médiu

    X

     

     

     

    X

     

    06.04

    Konzervované mäso:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  V tukovom alebo olejovom médiu

    X

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  Vo vodnom médiu

     

    X(*)

     

    X

     

     

    06.05

    Celé vajcia, žĺtok, vaječný bielok

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Práškové alebo sušené alebo mrazené

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Tekuté a varené

     

     

     

    X

     

     

    07

    Mliečne výrobky

     

     

     

     

     

     

    07.01

    Mlieko

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Mlieko a mliečne nápoje plnotučné, čiastočne sušené a odtučnené alebo čiastočne odtučnené

     

     

     

    X

     

     

     

    B.  Sušené mlieko, vrátane dojčenskej výživy (na báze sušeného plnotučného mlieka)

     

     

     

     

     

    X

    07.02

    Fermentované mlieko, ako jogurt, cmar a podobné výrobky

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.03

    Smotana a kyslá smotana

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.04

    Syry:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Celé, s nejedlou kôrkou

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Prírodný syr bez kôrky alebo s jedlou kôrkou (gouda, hermelín a pod.) a tavený syr

     

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    C.  Spracovaný syr (mäkký syr, cottage cheese a pod.)

     

    X(*)

     

    X

     

     

     

    D.  Konzervovaný syr:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  V olejovom médiu

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  Vo vodnom médiu (feta, mozarrella a pod.)

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08

    Rôzne výrobky

     

     

     

     

     

     

    08.01

    Ocot

     

    X

     

     

     

     

    08.02

    Smažené alebo pečené potraviny:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Smažené zemiaky, krokety a pod.

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Živočíšneho pôvodu

    X

     

     

     

    X/4

     

    08.03

    Základy polievok, bujóny, omáčky, v tekutej, pevnej alebo práškovej forme (extrakty, koncentráty); homogenizované zložené potravinové prípravky, hotové jedlá vrátane kvasníc a kypriacich látok

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Práškové alebo sušené:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  Tukového charakteru

     

     

     

     

    X/5

     

     

    II.  Iné

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  V akejkoľvek forme okrem práškové a sušenej:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  Mastnej povahy

    X

    X(*)

     

     

    X/3

     

     

    II.  Iné

     

    X(*)

    X

     

     

     

    08.04

    Omáčky:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Vodnatej konzistencie

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  Tukového charakteru, napr. majonézy, omáčky na báze majonézy, šalátové smotanové omáčky a iné omáčky na báze oleja/vody, napr. kokosové omáčky

    X

    X(*)

     

     

    X

     

    08.05

    Horčica (s výnimkou sušenej horčice v položke 08.14)

    X

    X(*)

     

     

    X/3(**)

     

    08.06

    Sendviče, opekaný pizzový chlieb a pod., obsahujúce akýkoľvek druh potraviny

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S tukovými látkami na povrchu

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Iné

     

     

     

     

     

    X

    08.07

    Zmrzliny

     

     

    X

     

     

     

    08.08

    Sušené potraviny:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S tukovými látkami na povrchu

     

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Iné

     

     

     

     

     

    X

    08.09

    Mrazené alebo hlboko zmrazené potraviny

     

     

     

     

     

    X

    08.10

    Koncentrované výťažky z obsahom alkoholu rovným alebo vyšším ako 6 % obj.

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08.11

    Kakao:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Kakaový prášok, vrátane odtučneného a veľmi odtučneného

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Kakaová hmota

     

     

     

     

    X/3

     

    08.12

    Káva, pražená alebo nepražená, bez kofeínu alebo rozpustná, náhrada kávy, granulovaná alebo v prášku

     

     

     

     

     

    X

    08.13

    Aromatické byliny a iné bylinky, ako je harmanček, ibištek, mäta, čaj, limetový kvet a iné

     

     

     

     

     

    X

    08.14

    Koreniny a pochutiny v prírodnom stave, ako je škorica, klinček, prášková horčica, korenie, vanilka, šafran, soľ a iné

     

     

     

     

     

    X

    08.15

    Korenie a ochucovadlá v olejovom médiu, ako je pesto, karí pasta

     

     

     

     

    X

     

    ▼M8

    4.   Pridelenie potravinových simulátorov na účely skúšky celkovej migrácie

    Na skúšky na preukázanie súladu s celkovým migračným limitom sa vyberú potravinové simulátory, ako je uvedené v tabuľke 3:



    Tabuľka 3

    Pridelenie potravinových simulátorov na preukázanie súladu s celkovým migračným limitom

    Dotknuté potraviny

    Potravinové simulátory, na ktorých sa vykoná skúška

    všetky typy potravín

    1.  destilovaná voda alebo voda rovnocennej kvality alebo potravinový simulátor A;

    2.  potravinový simulátor B a

    3.  potravinový simulátor D2

    všetky typy potravín okrem kyslých potravín

    1.  destilovaná voda alebo voda rovnocennej kvality alebo potravinový simulátor A a

    2.  potravinový simulátor D2

    ▼M12

    všetky vodnaté a alkoholické potraviny a mliečne výrobky s pH ≥ 4,5

    potravinový simulátor D1

    všetky vodnaté a alkoholické potraviny a mliečne výrobky s pH < 4,5

    potravinový simulátor D1 a potravinový simulátor B

    ▼M8

    všetky vodnaté a alkoholické potraviny s obsahom alkoholu do 20 %

    potravinový simulátor C

    všetky vodnaté a kyslé potraviny a alkoholické potraviny s obsahom alkoholu do 20 %

    1.  potravinový simulátor C a

    2.  potravinový simulátor B.

    ▼M7

    5.   Všeobecná výnimka týkajúca sa pridelenia potravinových simulátorov

    Odchylne od pridelenia potravinových simulátorov podľa bodov 2 až 4 tejto prílohy stačí v prípade, keď sa vyžaduje skúška s viacerými potravinovými simulátormi, jediný potravinový simulátor, ak na základe dôkazov získaných pomocou všeobecne uznávaných vedeckých metód možno tento potravinový simulátor považovať za najprísnejší potravinový simulátor pre daný materiál alebo predmet skúšaný podľa platných časových a teplotných podmienok v súlade s kapitolami 2 a 3 prílohy V.

    Vedecký základ, na ktorom sa táto odchýlka v týchto prípadoch uplatňuje, tvorí súčasť dokumentácie požadovanej podľa článku 16 tohto nariadenia.

    ▼B



    PRÍLOHA IV

    Vyhlásenie o zhode

    Písomné vyhlásenie uvedené v článku 15 obsahuje tieto informácie:

    (1) 

    totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vystavuje vyhlásenie o zhode,

    (2) 

    totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža plastové materiály alebo predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov,

    (3) 

    totožnosť materiálov, predmetov, produktov medzistupňov výroby alebo látok určených na výrobu uvedených materiálov a predmetov,

    (4) 

    dátum vyhlásenia,

    ▼M7

    (5) 

    potvrdenie, že plastové materiály alebo predmety, produkty medzistupňov výroby alebo látky spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení a v článku 3, článku 11 ods. 5, článku 15 a článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004,

    ▼M15

    (6) 

    príslušné informácie súvisiace s použitými látkami alebo produktmi ich rozkladu, pre ktoré sú stanovené obmedzenia a/alebo špecifikácie v prílohe I a II nariadenia, aby prevádzkovatelia podnikov v ďalšej fáze mohli zabezpečiť súlad s nariadením

    V medzistupňoch tieto informácie zahŕňajú identifikáciu a množstvo látok v medziprodukte,

    — 
    na ktoré sa vzťahujú obmedzenia uvedené v prílohe II alebo
    — 
    ktorých genotoxicita sa nevylúčila a ktoré pochádzajú z úmyselného použitia počas výrobnej fázy uvedeného medziproduktu a ktoré by mohli byť prítomné v takom množstve, ktoré predvídateľne vedie k migrácii z konečného materiálu v množstve presahujúcom 0,00015 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,

    ▼B

    (7) 

    príslušné informácie súvisiace s látkami, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie z hľadiska potravín, získané na základe experimentálnych údajov alebo teoretických výpočtov úrovne špecifickej migrácie a prípadne kritériá čistoty v súlade so smernicami 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, ktoré umožnia používateľovi týchto materiálov alebo predmetov zabezpečiť súlad s príslušnými ustanoveniami EÚ alebo, v prípade ich neexistencie, s vnútroštátnymi právnymi predpismi týkajúcimi sa potravín,

    (8) 

    špecifikácie súvisiace s používaním materiálov alebo predmetov, napríklad:

    i) 

    typ alebo typy potravín, s ktorými majú prichádzať do styku,

    ii) 

    čas a teplotu ošetrenia a skladovania pri styku s potravinami,

    ▼M8

    iii) 

    najväčší pomer povrchovej plochy a objemu, pri ktorom bol overený súlad podľa článkov 17 a 18, alebo rovnocenná informácia,

    ▼B

    (9) 

    keď sa použije funkčná bariéra vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete, potvrdenie o tom, že je materiál alebo výrobok v súlade s požiadavkami článku 13 ods. 2, 3 a 4 alebo článku 14 ods. 2 a 3 tohto nariadenia.



    PRÍLOHA V

    SKÚŠKA ZHODY

    Na účely skúšky zhody z hľadiska migrácie z plastových materiálov a predmetov prichádzajúcich do styku s potravinami platia tieto všeobecné pravidlá.

    KAPITOLA 1

    Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré už prichádzajú do styku s potravinami

    1.1.   Príprava vzorky

    Materiál alebo predmet sa skladuje podľa pokynov uvedených na etikete obalu, alebo za podmienok primeraných pre balené potraviny, ak nie sú uvedené žiadne pokyny. Styk potraviny s materiálom alebo predmetom sa preruší pred uplynutím dátumu spotreby alebo akéhokoľvek výrobcom uvedeného dátumu, do ktorého by sa mal produkt spotrebovať z dôvodu kvality alebo bezpečnosti.

    1.2.   Podmienky testovania

    S potravinami sa zaobchádza v súlade s pokynmi na tepelnú úpravu uvedenými na obale v prípade, ak sa má potravina tepelne upravovať. Časti potravín, ktoré nie sú určené na konzumáciu, sa odstránia a zlikvidujú. Zvyšok sa homogenizuje a analyzuje z hľadiska migrácie. Výsledky analýzy sa vždy prepočítavajú na hmotnosť potraviny, ktorá je určená na konzumáciu a prichádza do styku s materiálom.

    1.3.   Analýza migrujúcich látok

    Špecifická migrácia sa analyzuje v potravinách pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.

    ▼M7

    1.4.   Zohľadnenie látok pochádzajúcich z iných zdrojov

    Ak v súvislosti s potravinárskou vzorkou existuje dôkaz, že látka čiastočne alebo úplne pochádza z iného zdroja alebo zdrojov, ako je skúšaný materiál alebo predmet, výsledky skúšky treba opraviť vzhľadom na množstvo danej látky pochádzajúcej z iného zdroja alebo zdrojov pred porovnaním výsledkov skúšky s platným špecifickým migračným limitom.

    ▼B

    KAPITOLA 2

    Skúška špecifickej migrácie z materiálov a predmetov, ktoré doposiaľ neprichádzajú do styku s potravinami

    2.1.   Overovacia metóda

    V prípade potravín sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pri najextrémnejších časových a teplotných podmienkach predpokladaných pri skutočnom použití pri zohľadnení odsekov 1.4, 2.1.1, 2.1.6 a 2.1.7.

    V prípade potravinových simulátorov sa overenie dodržania migračných limitov vykonáva pomocou tradičných skúšok migrácie v súlade s predpismi stanovenými v odsekoch 2.1.1 až 2.1.7.

    2.1.1.   Príprava vzorky

    S materiálom alebo predmetom sa musí zaobchádzať podľa sprievodných pokynov alebo ustanovení uvedených vo vyhlásení o zhode.

    Migrácia sa určuje priamo na materiáli alebo predmete, alebo, ak to nie je uskutočniteľné, na vzorke odobratej z materiálu alebo predmetu, alebo na reprezentatívnej vzorke tohto materiálu alebo predmetu. Pre každý potravinový simulátor alebo druh potraviny sa používa nová skúšobná vzorka. Iba tie časti vzorky, ktoré sú určené na styk s potravinami pri skutočnom použití, sa privedú do styku s potravinovým simulátorom alebo potravinou.

    2.1.2.   Výber potravinového simulátora

    Materiály a predmety určené na styk so všetkými druhmi potravín sa testujú s potravinovým simulátorom A, B a D2. Ak však nie sú prítomné látky, ktoré dokážu reagovať s kyslým potravinovým simulátorom alebo potravinami, potom sa môže vynechať skúška s potravinovým simulátorom B.

    Materiály a predmety určené len pre konkrétne druhy potravín sa testujú s potravinovými simulátormi, ktoré sú uvedené pre príslušné druhy potravín v prílohe III.

    2.1.3.   Podmienky styku pri použití potravinových simulátorov

    ▼M7

    Vzorka sa umiestni do styku s potravinovým simulátorom spôsobom, ktorý predstavuje najhoršie predpokladané podmienky používania z hľadiska času podľa tabuľky 1 a z hľadiska kontaktnej teploty podľa tabuľky 2.

    Odchylne od podmienok uvedených v tabuľkách 1 a 2 sa uplatňujú tieto pravidlá:

    i) 

    Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kombinácii kontaktných podmienok uvedených v tabuľkách 1 a 2 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám;

    ii) 

    Ak je materiál alebo predmet počas jeho zamýšľaného použitia vystavený len presne riadeným časovým a teplotným podmienkam v zariadení na spracovanie potravín, buď ako súčasť potravinového obalu, alebo ako súčasť samotného zariadenia na spracovanie, skúšku možno vykonať pri najhorších predpokladaných podmienkach kontaktu, ktoré sa môžu vyskytnúť počas spracovania potraviny v takomto zariadení;

    iii) 

    Ak je materiál alebo predmet určený len na použitie pri podmienkach týkajúcich sa plnenia za tepla, vykoná sa iba 2-hodinová skúška pri 70 °C. Ak sa však materiál alebo predmet má používať aj na skladovanie pri izbovej teplote, alebo nižšej, uplatňujú sa v závislosti od dĺžky skladovania testovacie podmienky stanovené v tabuľke 1 a 2 tohto oddielu alebo v oddiele 2.1.4 tejto kapitoly.

    ▼M15

    iv) 

    Ak sa plastový materiál alebo predmet určený na styk s potravinami, ktorého súlad sa musí overiť, stáva vo svojej konečnej fáze použitia súčasťou vybavenia alebo zariadenia na spracovanie potravín alebo jeho časti, skúšky migrácie sa môžu vykonať určením špecifickej migrácie do potraviny alebo potravinového simulátora, ktoré sa vyrábajú alebo spracúvajú celým vybavením alebo zariadením, prípadne jeho časťou, za predpokladu, že sú splnené tieto podmienky:

    — 
    potravina alebo potravinový simulátor sa spracúva zariadením alebo jeho časťou počas skúšania za najhorších predpokladaných podmienok, ktoré môžu nastať, ak sa vybavenie alebo jeho časť obsluhuje v súlade s jeho návodom na obsluhu a
    — 
    migrácia z častí, ktoré sa používajú na skladovanie, napríklad z nádrží, nádob, kapsúl alebo vrecúšok, ktoré sú súčasťou vybavenia počas spracúvania potraviny, sa určuje za podmienok, ktoré sú pre ich používanie reprezentatívne, pokiaľ použité skúšobné podmienky pre celé testované vybavenie alebo zariadenie nie sú reprezentatívne aj pre ich používanie.

    Ak sa skúška migrácie vykonáva za uvedených podmienok a prechod zložiek z vybavenia alebo zariadenia ako celku nepresahuje migračné limity, plastové časti alebo materiály, ktoré sa nachádzajú vo vybavení alebo v zariadení, sa považujú za časti alebo materiály, ktoré sú v súlade s článkom 11 ods. 1

    Skúšanie častí používaných na skladovanie alebo dodávku, ako sú nádrže, nádoby, kapsuly alebo vrecúška, sa musí vykonať za podmienok, ktoré sú pre ich používanie reprezentatívne, a musí zahŕňať predpokladané podmienky skladovania potravín v týchto častiach.

    Podporná dokumentácia uvedená v článku 16 musí jasne dokumentovať testovanie celého vybavenia alebo zariadenia na spracovanie a/alebo výrobu potravín alebo jeho/ich častí. Musí preukázať, že testovanie bolo reprezentatívne pre jeho predpokladané použitie, a musia v nej byť uvedené látky, v prípade ktorých sa vykonali skúšky migrácie, ako aj všetky výsledky skúšok. Výrobca jednotlivých plastových častí musí zabezpečiť absenciu migrácie v prípade látok, pri ktorých sa v nariadení uvádza, že ich migrácia nesmie byť zistiteľná na stanovenej úrovni detekcie v súlade s článkom 11 ods. 4.

    Dokumentácia týkajúca sa súladu dodaná výrobcovi konečného vybavenia alebo zariadenia alebo jeho časti v súlade s nariadením musí obsahovať zoznam všetkých látok, na ktoré sa vzťahujú migračné limity, ktoré by sa mohli prekročiť pri predpokladanom použití dodanej časti alebo materiálu.

    Ak výsledok nie je v súlade s nariadením, na základe listinného dôkazu alebo analytického skúšania sa určí, či je zdrojom nesúladu plastová časť, na ktorú sa vzťahuje nariadenie, alebo časť vyrobená z iného materiálu, na ktorú sa nariadenie nevzťahuje. Bez toho, aby bol dotknutý článok 3 nariadenia (EÚ) č. 1935/2004, nesúlad s nariadením sa stanoví len vtedy, ak migrácia pochádza z plastovej časti.

    ▼M7

    Ak testovacie podmienky, ktoré predstavujú najhoršie predvídateľné podmienky zamýšľaného použitia daného materiálu alebo predmetu, nie sú technicky uskutočniteľné s potravinovým simulátorom D2, skúšky migrácie sa vykonajú použitím 95 % etanolu a izooktánu. Okrem toho, ak teplota za najhorších predvídateľných podmienok zamýšľaného použitia prekročí 100 °C, skúška migrácie sa ďalej vykoná s potravinovým simulátorom E. Zhoda s týmto nariadením sa zistí na základe výsledku skúšky, ktorá vedie k najvyššej špecifickej migrácii.

    ▼B



    Tabuľka 1

    ▼M7

    Výber doby trvania skúšky

    ▼B

    Doba trvania kontaktu pri najhoršom predpokladanom používaní

    ►M7  Doba trvania, ktorú treba vybrať na skúšku ◄

    t ≤ 5 min.

    5 min.

    5 min. < t ≤ 0,5 hod.

    0,5 hod.

    0,5 hod. < t ≤ 1 hod.

    1 hod.

    1 hod. < t ≤ 2 hod.

    2 hod.

    2 hod. < t ≤ 6 hod.

    6 hod.

    6 hod. < t ≤ 24 hod.

    24 hod.

    1 deň < t ≤ 3 dni

    3 dni

    3 dni < t ≤ 30 dní

    10 dní

    Viac ako 30 dní

    Pozri konkrétne podmienky.

    ▼M7



    Tabuľka 2

    Výber testovacích teplôt

    Najhoršia predvídateľná kontaktná teplota

    Kontaktná teplota, ktorú treba vybrať na skúšku

    T ≤ 5 °C

    5 °C

    5 °C < T ≤ 20 °C

    20 °C

    20 °C < T ≤ 40 °C

    40 °C

    40 °C < T ≤ 70 °C

    70 °C

    70 °C < T ≤ 100 °C

    100 °C alebo refluxná teplota

    100 °C < T ≤ 121 °C

    121 °C (*1)

    121 °C < T ≤ 130 °C

    130 °C (*1)

    130 °C < T ≤ 150 °C

    150 °C (*1)

    150 °C < T < 175 °C

    175 °C (*1)

    175 °C < T ≤ 200 °C

    200 °C (*1)

    T > 200 °C

    225 °C (*1)

    (*1)   

    Táto teplota sa používa len pre potravinové simulátory D2 a E. Pri použití v zohriatom stave pod tlakom sa môže vykonať skúška migrácie pod tlakom pri príslušnej teplote. Pre potravinové simulátory A, B, C alebo D1 sa môže skúška nahradiť skúškou pri teplote 100 °C alebo pri teplote spätného toku v trvaní štvornásobku doby stanovenej podľa podmienok uvedených v tabuľke 1.

    2.1.4.   Osobitné podmienky pre dobu trvania kontaktu dlhšiu ako 30 dní pri izbovej teplote a nižšej

    V prípade doby trvania kontaktu dlhšej ako 30 dní (dlhodobý kontakt) pri izbovej teplote a nižšej sa vzorka testuje v zrýchlených testovacích podmienkach pri zvýšenej teplote počas najviac 10 dní pri teplote 60 °C ( 7 ).

    a) 

    Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 20 °C zahŕňa všetky doby skladovania v zmrazenom stave. Táto skúška môže zahŕňať postupy zmrazovania a rozmrazovania, ak označenie alebo iné údaje zabezpečia, že nedôjde k prekročeniu teploty 20 °C a že celková doba pri teplote – 15 °C počas predvídateľného zamýšľaného použitia materiálu alebo predmetu neprekročí viac ako jeden deň.

    b) 

    Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 40 °C zahŕňa všetky doby skladovania v chladenom a zmrazenom stave vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(t – 70)/10] minút.

    c) 

    Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 50 °C zahŕňa všetky doby skladovania najviac 6 mesiacov pri izbovej teplote vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2 * [(t – 70)/10] minút.

    d) 

    Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 60 °C zahŕňa skladovanie trvajúce viac ako 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej vrátane podmienok plnenia za tepla a/alebo zohriatia na 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2 * [(t – 70)/10) minút.

    e) 

    V prípade skladovania pri izbovej teplote sa môžu testovacie podmienky skrátiť na 10 dní pri teplote 40 °C, ak existuje vedecký dôkaz, že migrácia príslušnej látky v polyméri pri týchto testovacích podmienkach dosiahla rovnováhu.

    f) 

    Za najhorších predvídateľných podmienok zamýšľaného použitia, na ktoré sa nevzťahujú testovacie podmienky stanovené v písmenách a) až e), doba trvania skúšky a teplotné podmienky vychádzajú z nasledujúceho vzorca:

    t2 = t1 * Exp [9627 * (1/T2 – 1/T1)]

    t1 je doba trvania kontaktu.
    t2 je doba trvania skúšky.
    T1 je kontaktná teplota v jednotke Kelvin. Pre skladovanie pri izbovej teplote je stanovená na 298 K (25 °C). Pre chladený stav je stanovená na 278 K (5 °C). Pre mrazený stav je stanovená na 258 K (– 15 °C).
    T2 je testovacia teplota v jednotke Kelvin.

    ▼B

    2.1.5.   Špeciálne podmienky pre kombináciu trvania kontaktu a kontaktnej teploty

    ▼M7

    Ak je materiál alebo predmet určený na rôzne použitia zahŕňajúce rôzne kombinácie doby trvania kontaktu a kontaktnej teploty, potom sa skúška musí obmedziť na testovacie podmienky, ktoré sú uznané ako najprísnejšie na základe vedeckých dôkazov.

    ▼B

    Ak je materiál alebo predmet určený na použitie pri ktorom dochádza do styku s potravinami a je postupne vystavený kombinácii dvoch alebo viacerých dôb trvania a teplôt, potom sa skúška migrácie vykoná vystavením testovanej vzorky postupne všetkým možným najhorším predpokladaným podmienkam vhodným pre vzorku a na tieto účely sa použije rovnaká dávka potravinového simulátora.

    ▼M15

    2.1.6.   Materiály a predmety na opakované použitie

    Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška(-y) migrácie vykoná(-jú) trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti. Špecifická migrácia v druhej skúške nesmie prekročiť množstvo zistené pri prvej skúške a špecifická migrácia v tretej skúške nesmie prekročiť množstvo zistené v druhej skúške.

    Súlad materiálu alebo predmetu sa overí na základe úrovne migrácie zistenej v tretej skúške a na základe stability materiálu alebo predmetu od prvej po tretiu skúšku migrácie. Stabilita materiálu sa považuje za nedostatočnú, ak sa migrácia pozoruje nad úrovňou detekcie v ktorejkoľvek z troch skúšok migrácie a zvyšuje sa od prvej skúšky migrácie po tretiu skúšku migrácie. V prípade nedostatočnej stability sa súlad materiálu nesmie stanoviť ani v prípade, že v žiadnej z troch skúšok sa neprekročil špecifický migračný limit.

    Ak však existuje nezvratný vedecký dôkaz, že sa úroveň migrácie znižuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročia migračné limity počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.

    Bez ohľadu na uvedené pravidlá, ak sa pri prvej skúške zistí látka, ktorá podľa článku 11 ods. 4 nesmie migrovať alebo sa uvoľňovať v zistiteľných množstvách, daný materiál alebo predmet sa nikdy nesmie považovať za materiál alebo predmet v súlade s týmto nariadením.

    ▼B

    2.1.7.   Analýza migrujúcich látok

    Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa analyzuje špecifická migrácia v potravine alebo potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.

    2.1.8.   Overenie súladu z hľadiska reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA)

    Pre látky, ktoré sú nestále v potravinovom simulátore alebo potravine, alebo pre ktoré neexistuje vhodná analytická metóda, sa v prílohe I uvádza, že overenie zhody sa vykonáva overením obsahu reziduálnych zvyškov, ktoré sa vyskytujú na kontaktnej ploche 6 dm2. Pre materiály a predmety s objemom 500 ml až 10 l sa použije skutočná kontaktná plocha. Pre materiály a predmety do 500 ml a nad 10 l, ako aj pre výrobky, pre ktoré je v praxi nerealizovateľné vypočítať skutočnú kontaktnú plochu, sa použije hodnota 6 dm2 na kilogram potraviny.

    2.2.   Skríningové postupy

    ▼M7

    Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú aspoň za také prísne, ako je overovacia metóda uvedená v oddiele 2.1.

    ▼B

    2.2.1.   Nahradenie špecifickej migrácie celkovou migráciou

    Na zistenie špecifickej migrácie neprchavých látok je možné stanoviť celkovú migráciu pri testovacích podmienkach, ktoré sú prinajmenšom také prísne, ako pre špecifickú migráciu.

    2.2.2.   Reziduálne zvyšky

    Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete za predpokladu úplnej migrácie.

    ▼M7

    2.2.3.   Modelovanie migrácie

    Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete uplatnením všeobecne uznávaných modelov difúzie založených na vedeckých dôkazoch, ktoré sú koncipované tak, aby sa skutočné hodnoty migrácie nikdy nepodcenili.

    2.2.4.   Náhradné potravinové simulátory

    Na účely zistenia špecifickej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť náhradami potravinových simulátorov, ak je vedecky podložené, že migrácia pri takýchto náhradných potravinových simulátoroch je aspoň taká prísna, ako migrácia, ktorá by sa dosiahla použitím potravinových simulátorov uvedených v oddiele 2.1.2.

    ▼M7

    2.2.5.   Jediná skúška pri postupných kombináciách doby trvania a teploty

    Ak je materiál alebo predmet určený na použitie, pri ktorom dochádza k styku s potravinami a ktorý je postupne vystavený dvom alebo viacerým kombináciám doby trvania a teploty, času a teploty, možno vymedziť jedinú dobu trvania kontaktu pre skúšku migrácie na základe najvyššej skúšobnej kontaktnej teploty podľa oddielov 2.1.3 a/alebo 2.1.4 použitím vzorca uvedeného v oddiele 2.1.4 písm. f). Zdôvodnenie, že výsledná jediná skúška je aspoň taká prísna, ako sú kombinácie doby trvania a teploty, musí byť zdokumentované v podpornej dokumentácii uvedenej v článku 16.

    ▼B

    KAPITOLA 3

    Skúška celkovej migrácie

    Skúška celkovej migrácie sa vykonáva pri štandardizovaných podmienkach stanovených v tejto kapitole.

    3.1.   Štandardizované podmienky skúšky

    Skúška celkovej migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami pri kontaktných podmienkach uvedených v 3. stĺpci tabuľky 3 sa vykonáva v trvaní stanovenom a pri teplote uvedenej v stĺpci 2. Skúška OM5 sa môže uskutočniť v trvaní 2 hodín pri teplote 100 °C (potravinový simulátor D2) alebo pri spätnom toku (potravinový simulátor A, B, C, D1), alebo v trvaní 1 hod.iny pri teplote 121 °C. Potravinový simulátor sa vyberá v súlade s prílohou III.

    Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kontaktných podmienkach uvedených v tabuľke 3 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.

    ▼M15



    Tabuľka 3

    Štandardizované podmienky skúšky celkovej migrácie

    Stĺpec 1

    Stĺpec 2

    Stĺpec 3

    Číslo skúšky

    Čas trvania styku v dňoch [d] alebo hodinách [hod] pri teplote styku v [°C] na účely skúšky

    Zamýšľané podmienky styku s potravinami

    OM0

    30 min. pri 40 °C

    Každý styk s potravinami pri nízkych teplotách alebo pri teplote okolia a počas krátkeho trvania (≤ 30 minút).

    OM1

    10 d pri 20 °C

    Každý styk s potravinami v zmrazenom a schladenom stave.

    OM2

    10 d pri 40 °C

    Každé dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo nižšej vrátane balenia pri podmienkach plnenia za tepla a/alebo zohriatia na teplotu T, pričom 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(T – 70)/10] minút.

    OM3

    2 hod. pri 70 °C

    Všetky podmienky styku, ktoré zahŕňajú plnenie za tepla a/alebo zohriatie na teplotu T, pričom 70 °C ≤ T ≤ 100 °C počas maximálne t = 120/2^[(T – 70)/10] minút, po ktorom nenasleduje dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo v schladenom stave.

    OM4

    1 hod. pri 100 °C alebo na refluxe

    Použitie pri vysokej teplote pre všetky typy potravín pri teplote do 100 °C.

    OM5

    2 hod. pri 100 °C alebo na refluxe alebo alternatívne 1 hod. pri 121 °C

    Použitie pri vysokej teplote do 121 °C.

    OM6

    4 hod. pri 100 °C alebo na refluxe

    Všetky podmienky styku s potravinami pri teplote nad 40 °C a s potravinami, ktorým sa podľa prílohy III bodu 4 prideľujú simulátory A, B, C alebo D1.

    OM7

    2 hod. pri 175 °C

    Použitie pri vysokej teplote s tukovými potravinami pri prekročení podmienok OM5.

    Skúška OM7 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre tukové potravinové simulátory prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny. Ak nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť podľa pokynov v odseku 3.2.

    Skúška OM6 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre potravinové simulátory A, B a C prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny.

    Skúška OM5 zahŕňa takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1, OM2, OM3, OM4. Predstavuje najhoršie možné podmienky pre všetky potravinové simulátory prichádzajúce do styku s polyolefínmi.

    Skúška OM2 zahŕňa takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM0, OM1 a OM3.

    ▼M7

    3.2.   Náhradné skúšky celkovej migrácie namiesto skúšok s potravinovým simulátorom D2

    ▼M15

    Ak nie je technicky možné vykonať jednu alebo viacero zo skúšok OM0 až OM6 s potravinovým simulátorom D2, skúšky migrácie sa vykonajú použitím 95 % etanolu a izooktánu. Ak sa pri najhorších predpokladaných podmienkach použitia prekročí 100 °C, treba dodatočne vykonať skúšku s potravinovým simulátorom E. Na preukázanie súladu s nariadením sa použije skúška, ktorá vedie k najvyššej celkovej migrácii.

    Ak nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa ako náhradná skúška zvolí buď skúška OM8, alebo OM9, pričom sa vyberie najvhodnejšia z týchto dvoch skúšok vzhľadom na zamýšľané a predpokladané použitie skúšaného materiálu alebo predmetu. Následne sa vykoná skúška migrácie pri každej z dvoch podmienok skúšky stanovených pre zvolenú skúšku, pričom sa pri každej skúšobnej podmienke použije nová skúšobná vzorka. Na preukázanie súladu s nariadením sa použije podmienka skúšky, ktorá vedie k vyššej celkovej migrácii.

    ▼M7



    Číslo skúšky

    Testovacie podmienky

    Zamýšľané podmienky styku s potravinami

    Pokrýva zamýšľané podmienky styku s potravinami uvedené v

    OM8

    Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 2 hodín pri 100 °C

    Len použitie pri vysokej teplote

    OM1, OM3, OM4, OM5 a OM6

    OM9

    Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 10 dní pri 40 °C

    Použitie pri vysokej teplote vrátane dlhodobého skladovania pri izbovej teplote

    OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 a OM6

    3.3.   Overovanie zhody

    3.3.1.    Predmety a materiály na jedno použitie

    Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa na overenie zhody analyzuje celková migrácia v potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.

    ▼M15

    3.3.2.    Predmety a materiály na opakované použitie

    Použiteľná skúška celkovej migrácie sa vykoná trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti. Migrácia sa určí pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 34 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 ( 8 ). Celková migrácia musí byť pri druhej skúške nižšia ako pri prvej skúške a celková migrácia pri tretej skúške musí byť nižšia ako pri druhej skúške. Súlad s celkovým migračným limitom sa overuje na základe úrovne celkovej migrácie zistenej v rámci tretej skúšky.

    Ak nie je technicky možné vykonať skúšku na tej istej vzorke trikrát, ako napr. pri testovaní v rastlinnom oleji, skúška celkovej migrácie sa môže uskutočňovať na rôznych vzorkách počas troch rôznych časových období, ktoré zodpovedajú jeden-, dvoj- a trojnásobku trvania styku stanoveného pre skúšku. Rozdiel medzi tretím a druhým výsledkom skúšky sa považuje za celkovú migráciu. Súlad sa overuje na základe tohto rozdielu, ktorý nesmie prekročiť celkový migračný limit. Okrem toho musí byť rozdiel medzi výsledkami druhej a prvej skúšky nižší než prvé výsledky skúšky a rozdiel medzi výsledkami tretej a druhej skúškou musí byť nižší ako rozdiel medzi výsledkami druhej a prvej skúšky.

    Odchylne od prvého odseku, ak sa na základe vedeckých dôkazov preukáže, že pri materiáli alebo predmete, ktorý sa má testovať, sa celková migrácia zníži v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročí celkový migračný limit počas prvej skúšky, potom je prvá skúška postačujúca.

    ▼B

    3.4.   Skríningové postupy

    ▼M7

    Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za aspoň také prísne ako overovacia metóda uvedená v oddieloch 3.1 a 3.2.

    ▼B

    3.4.1.   Reziduálne zvyšky

    Na kontrolu celkovej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov migrovateľných látok, zistených pri úplnom extrahovaní materiálu alebo predmetu.

    ▼M7

    3.4.2.   Náhradné potravinové simulátory

    Na účely zistenia celkovej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť, ak na základe vedeckých dôkazov príslušné náhradné potravinové simulátory vedú k migrácii, ktorá je aspoň taká prísna, ako je migrácia, ktorá by sa dosiahla použitím potravinových náhrad uvedených v prílohe III.

    ▼B

    KAPITOLA 4

    Korekčné koeficienty, ktoré sa používajú na porovnanie výsledkov skúšky migrácie s migračnými limitmi

    4.1.   Korekcia špecifickej migrácie v potravinách obsahujúcich viac ako 20 % tuku pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF – Fat Reduction Factor)

    Špecifická migrácia lipofilných látok, pre ktoré je uvedené v 7. stĺpci v prílohe I, že sa môže použiť redukčný koeficient spotreby tuku (FRF), sa môže upraviť pomocou príslušného redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF). Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa určuje podľa vzorca FRF = (počet gramov tuku v potravine na kilogram potraviny)/200 = (% tuku x 5)/100.

    Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa používa podľa týchto pravidiel:

    Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia redukčným koeficientom spotreby tuku (FRF).

    Korekcia pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nie je uplatniteľná v týchto prípadoch:

    a) 

    keď je alebo má byť materiál alebo predmet v styku s potravinami určenými pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES,

    b) 

    pre materiály a predmety, pre ktoré je nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku, napríklad z dôvodu tvaru alebo použitia, a migrácia sa vypočíta pomocou tradičného prevodového koeficienta povrchová plocha/objem 6 dm2/kg.

    ▼M7

    Špecifická migrácia do potravín alebo potravinových simulantov nesmie prekročiť hodnotu 60 mg/kg potraviny pred uplatnením FRF.

    ▼M7

    Ak sa skúška robí v potravinovom simulátore D2 alebo E a ak sa výsledky skúšky opravujú použitím korekčného koeficienta stanoveným v tabuľke 2 prílohy III, táto korekcia sa môže použiť v kombinácii s FRF vynásobením oboch koeficientov. Kombinovaný korekčný koeficient nesmie prekročiť hodnotu 5, ak korekčný koeficient uvedený v tabuľke 2 prílohy III nie je vyšší ako 5.

    ▼M7 —————

    ▼B



    PRÍLOHA VI

    Korelačné tabuľky



    Smernica 2002/72/ES

    Toto nariadenie

    Článok 1 ods. 1

    Článok 1

    Článok 1 ods. 2, 3 a 4

    Článok 2

    Článok 1a

    Článok 3

    Článok 3 ods. 1, článok 4 ods. 1 a článok 5

    Článok 5

    Článok 4 ods. 2, článok 4a ods. 1 a 4, článok 4d, príloha II ods. 2 a 3 a príloha III ods. 2 a 3

    Článok 6

    Článok 4a ods. 3 a 6

    Článok 7

    Príloha II ods. 4 a príloha III ods. 4

    Článok 8

    Článok 3 ods. 1 a článok 4 ods. 1

    Článok 9

    Článok 6

    Článok 10

    Článok 5a ods. 1 a príloha I ods. 8

    Článok 11

    Článok 2

    Článok 12

    Článok 7a

    Článok 13

    Článok 9 ods. 1 a 2

    Článok 15

    Článok 9 ods. 3

    Článok 16

    Článok 7 a príloha I ods. 5a

    Článok 17

    Článok 8

    Článok 18

    Príloha II ods. 3 a príloha III ods. 3

    Článok 19

    Príloha I, príloha II, príloha IV, príloha IVa, príloha V časť B a príloha VI

    Príloha I

    Príloha II ods. 2, príloha III ods. 2 a príloha V časť A

    Príloha II

    Článok 8 ods. 5 a príloha VIa

    Príloha IV

    Príloha I

    Príloha V



    Smernica 93/8/EHS

    Toto nariadenie

    Článok 1

    Článok 11

    Článok 1

    Článok 12

    Článok 1

    Článok 18

    Príloha

    Príloha III

    Príloha

    Príloha V



    Smernica 97/48/ES

    Toto nariadenie

    Príloha

    Príloha III

    Príloha

    Príloha V


    ( 1 ) Ú. v. EÚ L 384, 29.12.2006, s. 75.

    ( 2 ) Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1.

    ( 3 ) Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16.

    ( 4 ) Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

    ( 5 ) Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 14.

    ( 6 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ( 7 ) Ak sa skúška koná pri týchto zrýchlených testovacích podmienkach, skúšobná vzorka nesmie prejsť žiadnymi fyzikálnymi alebo inými zmenami v porovnaní so skutočnými podmienkami použitia vrátane fázového prechodu materiálu.

    ( 8 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).

    Top