2003L0085 — SK — 08.01.2011 — 007.002

---

Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah

►B	SMERNICA RADY 2003/85/ES z 29. septembra 2003 o opatreniach spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa sa smernica 92/46/EHS (Text s významom pre EHP) (Ú. v. ES L 306, 22.11.2003, p.1)

Zmenené a doplnené:

		Úradný vestník
		No	page	date
M1	Rozhodnutie Komisie zo 16. augusta 2005,	L 213	14	18.8.2005
►M2	Rozhodnutie Komisie z 3. augusta 2006,	L 217	29	8.8.2006
M3	Smernica Rady 2006/104/ES z 20. novembra 2006,	L 363	352	20.12.2006
►M4	Rozhodnutie Komisie z 25. apríla 2008,	L 115	39	29.4.2008
►M5	Rozhodnutie Komisie z 27. novembra 2009,	L 315	8	2.12.2009
►M6	Rozhodnutie Komisie z 9. augusta 2010,	L 209	18	10.8.2010
►M7	Rozhodnutie Komisie zo 7. januára 2011,	L 5	27	8.1.2011

Opravené a doplnené:

►C1	Korigendum, Ú. v. ES L 146, 1.6.2011, s. 22  (2003/85)

---

▼B

SMERNICA RADY 2003/85/ES

z 29. septembra 2003

o opatreniach spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa sa smernica 92/46/EHS

(Text s významom pre EHP)

KAPITOLA I

PREDMET, ROZSAH A DEFINÍCIE

Článok 1

Predmet a rozsah

1.  Táto smernica stanovuje:

2.  Členské štáty voľne rozhodnú o prijatí prísnejších opatrení v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica.

Článok 2

Definície

Na účely tejto smernice platia nasledovné definície:

KAPITOLA II

KONTROLA OHNÍSK SLINTAČKY A KRÍVAČKY

ODDIEL 1

OHLASOVANIE

Článok 3

Ohlasovanie slintačky a krívačky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby:

2.  Bez toho, aby bola dotknutá existujúca legislatíva spoločenstva o ohlasovaní ohnísk chorôb zvierat, členský štát, na ktorého území sa potvrdí ohnisko slintačky a krívačky alebo primárny prípad slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat, vykoná hlásenie o chorobe a poskytne informácie a písomné správy Komisii a ostatným členským štátom v súlade s prílohou II.

ODDIEL 2

OPATRENIA V PRÍPADE PODOZRENIA Z OHNISKA SLINTAČKY A KRÍVAČKY

Článok 4

Opatrenia v prípade podozrenia z ohniska slintačky a krívačky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia ustanovené v odsekoch 2 a 3 vykonali vtedy, ak sa na farme nachádza jedno alebo viac zvierat podozrivých z infekcie alebo kontaminovaných.

2.  Príslušný orgán dá okamžite podnet na úradné vyšetrovanie v rámci svojej pôsobnosti, aby sa potvrdila alebo vylúčila prítomnosť slintačky a krívačky, najmä nechá odobrať potrebné vzorky na laboratórne vyšetrenia požadované na potvrdenie ohniska v súlade s definíciou ohniska v prílohe I.

3.  Okamžite po nahlásení podozrenia z infekcie umiestni príslušný orgán poľnohospodársky podnik uvedený v odseku 1 pod úradný dohľad a zabezpečí najmä,:

Článok 5

Premiestňovanie do poľnohospodárskeho podniku alebo z poľnohospodárskeho podniku v prípade podozrenia z ohniska slintačky a krívačky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa okrem opatrení ustanovených v článku 4 zakázali všetky premiestňovania do poľnohospodárskeho podniku a z do poľnohospodárskeho podniku tam, kde existuje podozrenie z ohniska slintačky a krívačky. Tento zákaz platí najmä na:

2.  Odlišne od zákazu v bode a) odsek 1 môže príslušný orgán v prípade ťažkostí pri skladovaní mlieka v poľnohospodárskom podniku buď nariadiť, aby sa mlieko zničilo v poľnohospodárskom podniku alebo povoliť, aby sa mlieko prepravilo z poľnohospodárskeho podniku pod veterinárnym dozorom a iba dopravným prostriedkom vhodne vybaveným na to, aby sa zabezpečilo žiadne riziko šírenia vírusu slintačky a krívačky, na najbližšie možné miesto s cieľom zlikvidovania alebo spracovania zabezpečujúceho zničenie vírusu slintačky a krívačky.

3.  Odlišne od zákazov ustanovených v bodoch b), c) a d) odseku 1 môže príslušný orgán povoliť takéto premiestnenia do poľnohospodárskeho podniku alebo z poľnohospodárskeho podniku s podmienkou dodržania všetkých podmienok potrebných na to, aby sa zabránilo šíreniu vírusu slintačky a krívačky.

Článok 6

Rozšírenie opatrení na ďalšie poľnohospodárske podniky

1.  Príslušný orgán rozšíri opatrenia ustanovené v článkoch 4 a 5 na ďalšie poľnohospodárske podniky, ak ich umiestnenie, ich konštrukcia a usporiadanie alebo kontakty so zvieratami z poľnohospodárskeho podniku uvedeného v článku 4 opodstatňujú podozrenie z kontaminácie.

2.  Príslušný orgán uplatní aspoň opatrenia ustanovené v článku 4 a v článku 5 ods. 1 na prevádzkové priestory alebo dopravné prostriedky uvedené v článku 16, ak by prítomnosť zvierat vnímavých druhov dávala dôvod na podozrenie z infekcie alebo kontaminácie vírusom slintačky a krívačky.

Článok 7

Dočasná kontrolná zóna

1.  Príslušný orgán môže zriadiť dočasnú kontrolnú zónu, ak to vyžaduje epidemiologická situácia, a najmä vtedy, ak takáto situácia zahŕňa vysokú hustotu zvierat vnímavých druhov, intenzívne premiestňovanie zvierat alebo osôb, ktoré sú v kontakte so zvieratami vnímavých druhov, omeškania pri ohláseniach o podozrivom stave alebo nedostačujúce informácie o možnom pôvode a spôsoboch zavlečenia vírusu slintačky a krívačky.

2.  Prinajmenšom opatrenia ustanovené v článku 4 ods. 2 a ods. 3 písm. a), b) a d) a v článku 5 ods. 1 sa uplatnia na poľnohospodárske podniky v dočasnej kontrolnej zóne, kde sa zdržiavajú zvieratá vnímavých druhov.

3.  Opatrenia uplatňované v dočasnej kontrolnej zóne sa môžu doplniť dočasným zákazom premiestňovania všetkých zvierat vo väčšej oblasti alebo na celom území členského štátu. Zákaz premiestňovania zvierat druhov nevnímavých na slintačku a krívačku však neprevýši 72 hodín, pokiaľ to neoprávňujú výnimočné situácie.

Článok 8

Program preventívnej eradikácie

1.  Ak to naznačujú epidemiologické informácie alebo iné dôkazy, môže príslušný orgán zaviesť program preventívnej eradikácie, vrátane preventívneho usmrcovania zvierat vnímavých druhov, ktoré sú pravdepodobne kontaminované a ak je to potrebné, zvierat z výrobných jednotiek alebo susediacich poľnohospodárskych podnikov, medzi ktorými existuje epidemiologická súvislosť.

2.  V takom prípade sa odoberanie vzoriek a klinické vyšetrenia zvierat vnímavých druhov vykonáva aspoň v súlade s bodom 2.1.1.1 prílohy III.

3.  Pred vykonaním opatrení oznámi príslušný orgán Komisii opatrenia ustanovené v tomto článku.

Článok 9

Zachovanie opatrení

Členské štáty nezrušia opatrenia ustanovené v článkoch 4 až 7 dovtedy, kým sa úradne nevylúči podozrenie zo slintačky a krívačky.

ODDIEL 3

OPATRENIA V PRÍPADE POTVRDENIA

Článok 10

Opatrenia v prípade potvrdenia ohniska slintačky a krívačky

1.  Akonáhle sa potvrdí ohnisko slintačky a krívačky, členské štáty zabezpečia, aby sa okrem opatrení ustanovených v článkoch 4 až 6, v poľnohospodárskom podniku bezodkladne uplatňovali aj tieto opatrenia:

2.  Po usmrtení a spracovaní zvierat vnímavých druhov a dokončení opatrení ustanovených v odseku 1 písm. d) členské štáty zabezpečia, aby:

Článok 11

Čistenie a dezinfekcia

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa čistiace a dezinfekčné práce, ako neoddeliteľná časť opatrení ustanovených v tejto smernici, primerane zaevidovali a vykonali pod úradným dozorom a v súlade s pokynmi poskytnutými úradným veterinárnym lekárom, pričom sa použijú dezinfekčné prostriedky a pracovné koncentrácie takých dezinfekčných prostriedkov, ktoré sú úradne povolené a zaregistrované na uvedenie na trh príslušným orgánom ako veterinárne hygienické biocidné výrobky v súlade so smernicou 98/8/ES, aby sa zabezpečilo zničenie vírusu slintačky a krívačky.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa čistiace a dezinfekčné činnosti, ktoré zahŕňajú príslušnú kontrolu škodcov, vykonali takým spôsobom, aby sa čo najviac znížil možný škodlivý dopad na životné prostredie, ktorý môže vyplývať z takýchto činností.

3.  Členské štáty sa vynasnažia zabezpečiť, aby sa použili akékoľvek dezinfekčné prostriedky, ktoré okrem toho, že sú schopné účinne dezinfikovať, majú podľa najlepších dostupných technológií, aj najnižšie možné škodlivé dopady na životné prostredie a zdravie ľudí.

4.  Členské štáty zabezpečia, aby sa čistenie a dezinfekčné práce vykonávali v súlade s prílohou IV.

Článok 12

Sledovanie a ošetrenie výrobkov a látok pochádzajúcich zo zvierat z ohniska slintačky a krívačky alebo takých, ktoré s nimi prišli do kontaktu

Členské štáty zabezpečia, aby sa výrobky a látky uvedené v článku 4 ods. 3 písm. c) zo zvierat vnímavých druhov získané z poľnohospodárskeho podniku, kde sa potvrdilo ohnisko slintačky a krívačky a sperma, vajíčka a embryá získané zo zvierat vnímavých druhov nachádzajúcich sa v takomto poľnohospodárskom podniku, počas doby medzi pravdepodobným zavlečením choroby do poľnohospodárskeho podniku a vykonaním úradných opatrení, sledovali a spracovali, alebo v prípade iných látok ako sú sperma, vajíčka a embryá, aby sa ošetrili pod úradným dozorom a takým spôsobom, aby sa zabezpečilo zničenie vírusu slintačky a krívačky a zabránilo riziku ich ďalšieho šírenia.

Článok 13

Epidemiologické šetrenie

1.  Členské štáty zabezpečia, aby epidemiologické šetrenie v súvislosti s ohniskami slintačky a krívačky vykonali špecificky vyškolení veterinárni lekári na základe dotazníkov, pripravených v rámci pohotovostných plánov ustanovených v článku 72, aby sa zabezpečili jednotné, rýchle a cielené šetrenie. Také šetrenia sa zamerajú najmä na:

2.  Členské štáty pravidelne informujú Komisiu a ostatné členské štáty o epidemiológii a šírení vírusu slintačky a krívačky.

Článok 14

Dodatočné opatrenia v prípade potvrdenia ohnísk slintačky a krívačky

1.  Príslušný orgán môže nariadiť, aby sa okrem zvierat vnímavých druhov aj zvieratá druhov nevnímavých na slintačku a krívačku nachádzajúce sa v poľnohospodárskom podniku, kde sa potvrdilo ohnisko slintačky a krívačky, usmrtili a spracovali takým spôsobom, aby sa zabránilo riziku šírenia vírusu slintačky a krívačky.

Prvý pododsek neplatí pre zvieratá druhov nevnímavých na slintačku a krívačku, ktoré sa môžu izolovať, účinne očistiť a dezinfikovať a za predpokladu, že sú jednotlivo identifikované, v prípade koňovitých (equidae) v súlade s legislatívou spoločenstva, tak aby bola možná kontrola ich premiestnenia.

2.  Príslušný orgán môže uplatniť opatrenia ustanovené v článku 10 ods. 1 písm. a) na epidemiologicky súvisiace výrobné jednotky alebo susediace poľnohospodárske podniky, ak epidemiologické informácie alebo iné dôkazy opodstatňujú podozrenie z možnej kontaminácie takých poľnohospodárskych podnikov. Zámer použitia týchto ustanovení sa oznámi Komisii, pokiaľ je to možné, pred ich vykonaním. V takom prípade sa opatrenia týkajúce sa odberu vzoriek a klinických vyšetrení zvierat vykonajú aspoň v súlade s bodom 2.1.1.1 prílohy III.

3.  Príslušný orgán pripraví ihneď po potvrdení prvého ohniska slintačky a krívačky všetky opatrenia potrebné na núdzové očkovanie v oblasti, ktorá je najmenej tak veľká ako pásmo dohľadu v súlade s článkom 21.

4.  Príslušný orgán môže uplatniť opatrenia ustanovené v článkoch 7 a 8.

ODDIEL 4

OPATRENIA, KTORÉ SA UPLATNIA VO ZVLÁŠTNYCH PRÍPRADOCH

Článok 15

Opatrenia, ktoré sa uplatnia v prípade ohniska slintačky a krívačky v najbližšom okolí alebo v rámci určitých špecifických priestorov, v ktorých sa dočasne alebo pravidelne zdržiavajú zvieratá vnímavých druhov

1.  Ak hrozí, že ohnisko slintačky a krívačky nainfikuje zvieratá vnímavých druhov v laboratóriu, zoologickej záhrade, parku s voľne žijúcimi zvieratami a ohradenej oblasti alebo v zariadeniach, inštitúciách alebo strediskách schválených v súlade s článkom 13 ods. 2 smernice 92/65/EHS, a kde sa zvieratá držia na vedecké účely alebo na účely súvisiace so zachovaním druhov alebo genetických zdrojov hospodárskych zvierat, príslušné členské štáty zabezpečia, aby sa prijali všetky vhodné opatrenia na biologickú bezpečnosť, s cieľom ochrany takých zvierat pred infekciou. Také opatrenia môžu zahŕňať obmedzenie prístupu do verejných inštitúcií alebo podmienenie takého prístupu osobitným podmienkam.

2.  Ak sa ohnisko slintačky a krívačky potvrdí v jednom z prevádzkových priestorov uvedených v odseku 1, môže príslušný členský štát rozhodnúť odlišne od článku 10 ods. 1 písm. a) za predpokladu, že sa neohrozia základné záujmy spoločenstva a najmä zdravotný štatút zvierat iných členských štátov, a že sa prijali všetky potrebné opatrenia na zabránenie akéhokoľvek rizika šírenia vírusu slintačky a krívačky.

3.  Rozhodnutie uvedené v odseku 2 sa ihneď oznámi Komisii. V prípade genetických zdrojov hospodárskych zvierat musí také hlásenie obsahovať odkaz na zoznam prevádzkových priestorov zriadených v súlade s článkom 77 ods. 2 písm. f), podľa ktorého príslušný orgán vopred identifikoval tieto prevádzkové priestory ako chovné jadrá zvierat vnímavých druhov nevyhnutné na prežitie plemena.

Článok 16

Opatrenia, ktoré sa uplatnia v bitúnkoch, hraničných inšpekčných staniciach a dopravných prostriedkoch

1.  Ak sa potvrdí prípad slintačky a krívačky v bitúnku, hraničnej inšpekčnej stanici zriadenej podľa smernice 91/496/EHS alebo v dopravnom prostriedku, príslušný orgán zabezpečí, aby sa vykonali nasledovné opatrenia týkajúce sa dotknutých prevádzkových priestorov alebo dopravného prostriedku:

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia ustanovené v článku 19 uplatňovali aj v kontaktných poľnohospodárskych podnikoch.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby sa žiadne zvieratá na zabitie, inšpekciu alebo prepravu nedostali späť do prevádzkových priestorov alebo dopravných prostriedkov uvedených v odseku 1 najmenej 24 hodín po skončení čistenia a dezinfekčných prác uvedených v odseku 1 písm. e).

4.  Ak to vyžaduje epidemiologická situácia, najmä ak je nutné obávať sa kontaminácie zvierat vnímavých druhov v poľnohospodárskych podnikoch nachádzajúcich sa v susedstve s prevádzkovými priestormi alebo dopravnými prostriedkami uvedenými v odseku 1, členské štáty zabezpečia, aby sa odlišne od článku 2 ods. b druhá veta vyhlásilo ohnisko v prevádzkových priestoroch alebo dopravných prostriedkoch uvedených v odseku 1 a aby sa uplatňovali opatrenia ustanovené v článkoch 10 a 21.

Článok 17

Zrevidovanie opatrení

Komisia pri najbližšej príležitosti zreviduje situáciu týkajúcu sa špeciálnych prípadov uvedených v článku 15 v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Opatrenia potrebné na zabránenie šírenia vírusu slintačky a krívačky, najmä pokiaľ ide o regionalizáciu v súlade s článkom 45 a núdzové očkovanie v súlade s článkom 52, sa prijmú v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 3

ODDIEL 5

POĽNOHOSPODÁRSKE PODNIKY POZOSTÁVAJÚCE Z RÔZNYCH EPIDEMIOLOGICKÝCH VÝROBNÝCH JEDNOTIEK A KONTAKTNÉ POĽNOHOSPODÁRSKE PODNIKY

Článok 18

Poľnohospodárske podniky pozostávajúce z rôznych epidemiologických výrobných jednotiek

1.  V prípade poľnohospodárskych podnikov, ktoré pozostávajú z jednej alebo viacerých oddelených výrobných jednotiek, môže príslušný orgán vo výnimočných prípadoch a po zvážení rizík prijať výnimku z článku 10 ods. 1 písm. a), pokiaľ ide o výrobné jednotky takých poľnohospodárskych podnikov neovplyvnené slintačkou a krívačkou.

2.  Výnimka ustanovená v odseku 1 sa udelí iba potom, ak úradný veterinárny lekár potvrdí v čase úradných vyšetrovaní uvedených v článku 4 ods. 2, že nasledovné podmienky na zabránenie šírenia vírusu slintačky a krívačky medzi výrobnými jednotkami uvedenými v odseku 1 boli splnené najmenej počas dvoch inkubačných období pred tým, ako sa v poľnohospodárskom podniku identifikovalo ohnisko slintačky a krívačky:

3.  Pokiaľ ide o mlieko, je možné udeliť výnimku z článku 10 ods. 1 písm. d) poľnohospodárskemu podniku vyrábajúcemu mlieko za predpokladu, že:

4.  Ak sa však výnimka udelí v súlade s odsekom 1, členské štáty vopred ustanovia podrobné pravidlá na uplatňovanie takejto výnimky. Členské štáty oznámia výnimku Komisii a poskytnú podrobnosti o prijatých opatreniach.

Článok 19

Kontaktné poľnohospodárske podniky

1.  Poľnohospodárske podniky sa uznajú za kontaktné poľnohospodárske podniky, ak úradný veterinárny lekár zistí alebo na základe potvrdených údajov usúdi, že vírus slintačky a krívačky sa môže zavliecť výsledkom premiestňovania osôb, zvierat, výrobkov živočíšneho pôvodu, vozidiel alebo akýmkoľvek iným spôsobom buď z iných poľnohospodárskych podnikov do poľnohospodárskeho podniku uvedeného v článku 4 ods. 1 alebo v článku 10 ods. 1 alebo z poľnohospodárskeho podniku uvedeného v článku 4 ods. 1 alebo v článku 10 ods. 1 do iných poľnohospodárskych podnikov.

2.  Kontaktné poľnohospodárske podniky podliehajú opatreniam ustanoveným v článku 4 ods. 3 a v článku 5 a tieto opatrenia sa uchovajú do vtedy, kým sa podozrenie z výskytu vírusu slintačky a krívačky v týchto kontaktných poľnohospodárskych podnikoch úplne nevylúči v súlade s definíciou v prílohe I a s požiadavkami prieskumu ustanovenými v bode 2.1.1.1 prílohy III.

3.  Príslušný orgán zakáže odstránenie všetkých zvierat z kontaktných poľnohospodárskych podnikov počas doby zodpovedajúcej inkubačnej dobe bližšie určenej pre príslušné druhy zvierat v článku 2 písm. h). Príslušný orgán však môže odlišne od článku 4 ods. 3 písm. d) povoliť prepravu zvierat vnímavých druhov pod úradným dozorom priamo do najbližšieho možného určeného bitúnku na núdzové zabitie.

Pred udelením takejto výnimky úradný veterinárny lekár vykoná aspoň klinické vyšetrenia ustanovené v bode 1 prílohy III.

4.  Ak príslušný orgán zváži, že epidemiologická situácia to dovoľuje, môže obmedziť uznanie za kontaktný poľnohospodársky podnik ustanovené v odseku 1, na jednu identifikovanú epidemiologickú výrobnú jednotku poľnohospodárskeho podniku a pre zvieratá, ktoré sa v jej nachádzajú za predpokladu, že epidemiologická výrobná jednotka je v súlade s článkom 18.

5.  Ak sa nedá vylúčiť epidemiologická súvislosť medzi ohniskom slintačky a krívačky a prevádzkovými priestormi alebo dopravnými prostriedkami uvedenými jednotlivo v článkoch 15 a 16, členské štáty zabezpečia, že na takéto prevádzkové priestory alebo dopravné prostriedky sa uplatnia opatrenia ustanovené v článku 4 ods. 2 a ods. 3 a v článku 5. Príslušný orgán môže rozhodnúť, aby sa uplatňovali opatrenia ustanovené v článku 8.

Článok 20

Koordinácia opatrení

Komisia môže situáciu týkajúcu sa poľnohospodárskych podnikov uvedených v článkoch 18 a 19 zrevidovať v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat s cieľom prijatia potrebných opatrení, v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, na zabezpečenie koordinácie opatrení vykonávaných členskými štátmi podľa článkov 18 a 19.

ODDIEL 6

OCHRANNÉ PÁSMA A PÁSMA DOHĽADU

Článok 21

Vymedzenie ochranných pásiem a pásiem dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa bez toho, aby boli dotknuté opatrenia ustanovené v článku 7, okamžite po potvrdení ohniska slintačky a krívačky prijali aspoň opatrenia ustanovené nižšie v odsekoch 2, 3 a 4.

2.  Príslušný orgán vymedzí okolo ohniska slintačky a krívačky ochranné pásmo minimálne o priemere 3 km a pásmo dohľadu minimálne o priemere 10 km, ako je uvedené v odseku 1. Pri geografickom vymedzení týchto pásiem sa zoberú do úvahy administratívne hranice, prírodné prekážky, možnosti dozoru a technologický pokrok, ktoré umožnia predpovedať pravdepodobný rozptyl vírusu slintačky a krívačky vzduchom alebo akýmikoľvek inými spôsobmi. Takéto ohraničenie sa preverí podľa potreby vzhľadom na tieto prvky.

3.  Príslušný orgán zabezpečí, aby ochranné pásma a pásma dohľadu sa vyznačili dostatočne veľkými oznamovacími tabuľami na prístupových cestách do pásiem.

4.  V záujme úplnej koordinácie všetkých opatrení potrebných na urýchlenú eradikáciu slintačky a krívačky sa zriadia národné a miestne kontrolné strediská uvedené v článkoch 74 a 76. S cieľom vykonania epidemiologického šetrenia ustanoveného v článku 13, pomôže s týmito strediskami skupina expertov, ako je ustanovené v článku 78.

5.  Členské štáty okamžite vysledujú zvieratá odoslané z týchto pásiem za obdobie najmenej 21 dní pred predpokladaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v ochrannom pásme a o svojich výsledkoch vysledovania zvierat informujú príslušné orgány v ostatných členských štátoch a Komisiu.

6.  Členské štáty spolupracujú pri vysledovaní čerstvého mäsa, mäsových výrobkov, surového mlieka a mliečnych výrobkov získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma a vyrobených medzi dátumom odhadovaného zavlečenia vírusu slintačky a krívačky až do dátumu nadobudnutia účinnosti opatrení ustanovených v odseku 2. Takéto čerstvé mäso, mäsové výrobky, surové mlieko a mliečne výrobky sa ošetria v súlade s jednotlivými článkami 25, 26 a 27 alebo sa zadržia, až kým sa úradne nevylúči možná kontaminácia vírusom slintačky a krívačky.

Článok 22

Opatrenia platné pre poľnohospodárske podniky v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v ochrannom pásme bezodkladne uplatňovali aspoň tieto opatrenia:

2.  Odlišne od odseku 1 písm. c) sa zvieratá vnímavých druhov môžu prepravovať pod úradným dozorom s cieľom núdzového zabitia priamo do bitúnku umiestneného v rámci toho istého ochranného pásma alebo, ak v tom pásme nie je žiadny bitúnok, do bitúnku mimo pásma určeného príslušným orgánom, a to v dopravnom prostriedku vyčistenom a dezinfikovanom pod úradnou kontrolou po každej prepravnej operácii.

Premiestňovanie uvedené v prvom pododseku sa povolí iba vtedy, ak sa príslušný orgán presvedčí na základe klinického vyšetrenia všetkých zvierat vnímavých druhov nachádzajúcich sa v poľnohospodárskom podniku vykonaného úradným veterinárnym lekárom v súlade s bodom 1 prílohy III a po vyhodnotení epidemiologických okolností, že neexistuje dôvod na podozrenie prítomnosti infikovaných alebo kontaminovaných zvierat v poľnohospodárskom podniku. Mäso z takých zvierat podlieha opatreniam ustanoveným v článku 25.

Článok 23

Premiestňovanie a prepravovanie zvierat a ich výrobkov v ochrannom pásme

Členské štáty zabezpečia, aby sa v rámci ochranného pásma zakázali tieto činnosti:

Článok 24

Dodatočné opatrenia a výnimky

1.  Príslušný orgán môže rozšíriť zákazy v článku 23 na:

2.  Príslušné orgány môžu povoliť:

Článok 25

Opatrenia týkajúce sa čerstvého mäsa vyrobeného v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh čerstvého mäsa, mletého mäsa a mäsových prípravkov získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh čerstvého mäsa, mletého mäsa a mäsových prípravkov zo zvierat vnímavých druhov vyrobených v prevádzkarniach umiestnených v ochrannom pásme.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby sa čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky uvedené v odseku 1 označili v súlade so smernicou 2002/99/ES a následne prepravili v zapečatených kontejneroch do prevádzkarne určenej príslušnými orgánmi na transformáciu do mäsových výrobkov ošetrených v súlade s bodom 1 v časti A prílohy VII k tejto smernici.

4.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky, ktoré sa vyrobili najmenej 21 dní pred odhadovaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v ochrannom pásme a ktoré sa od výroby skladovali a prepravovali oddelene od takéhoto mäsa vyrobeného po takom dátume. Takéto mäso sa zreteľne musí odlíšiť od mäsa nespôsobilého na odosielanie mimo ochranného pásma prostredníctvom jasného označenia zavedeného v súlade s legislatívou spoločenstva.

5.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 2 neplatí pre čerstvé mäso, mleté mäso alebo mäsové prípravky, ktoré sa získali z prevádzkarní umiestnených v ochrannom pásme, za týchto podmienok:

6.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odseku 5 pre čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky určené na obchodovanie v rámci spoločenstva. Príslušný orgán pozoruje kontrolu súladu, ktorú vykoná miestny veterinárny orgán a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom vydávania takýchto osvedčení.

7.  S výhradou špecifických podmienok prijatých v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 3 sa môže udeliť výnimka zo zákazu ustanoveného v odseku 1, najmä pokiaľ ide o zdravotné označovanie mäsa vyrobeného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranných pásiem udržiavaných po viac ako 30 dní.

Článok 26

Opatrenia týkajúce sa mäsových výrobkov vyrobených v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh mäsových výrobkov vyrobených z mäsa získaného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Odlišne od toho zákaz v odseku 1 neplatí pre mäsové výrobky, ktoré sa podrobili jednému z ošetrení ustanovených v bode 1 časť A prílohy VII alebo ktoré sa vyrobili z mäsa uvedeného v článku 25 ods. 4

Článok 27

Opatrenia týkajúce sa mlieka a mliečnych výrobkov vyrobených v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh mlieka získaného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma a mliečnych výrobkov vyrobených z takého mlieka.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh mlieka a mliečnych výrobkov zo zvierat vnímavých druhov vyrobených v prevádzkarniach umiestnených v ochrannom pásme.

3.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre mlieko a mliečne výrobky získané zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma, ktoré sa vyrobili najmenej 21 dní pred odhadovaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v ochrannom pásme a ktoré sa od výroby skladovali a prepravovali oddelene od mlieka a mliečnych výrobkov vyrobených po takom dátume.

4.  Odlišne od toho zákaz, ustanovený v odseku 1 neplatí pre mlieko získané zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma a pre mliečne výrobky vyrobené z takého mlieka, ktoré sa podrobili jednému z ošetrení ustanovených v časti A alebo B prílohy IX, v závislosti od použitia mlieka alebo mliečnych výrobkov. Ošetrenie sa vykoná podľa podmienok ustanovených v odseku 6 v prevádzkárňach uvedených v odseku 5, alebo ak sa v ochrannom pásme nenachádza žiadna prevádzkareň, v prevádzkarniach nachádzajúcich sa mimo ochranného pásma podľa podmienok ustanovených v odseku 8.

5.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 2 neplatí pre mlieko a mliečne výrobky, ktoré sa pripravili v prevádzkarniach nachádzajúcich sa v ochrannom pásme podľa podmienok ustanovených v odseku 6.

6.  Prevádzkarne uvedené v odsekoch 4 a 5 musia spĺňať tieto podmienky:

7.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odseku 6 pre mlieko určené na obchod v rámci spoločenstva. Príslušný orgán dozerá nad kontrolou súladu, ktorú vykoná miestny veterinárny orgán a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom takéhoto osvedčovania.

8.  Preprava surového mlieka z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v ochrannom pásme do prevádzkarní nachádzajúcich sa mimo ochranného pásma a spracovanie takého mlieka podlieha týmto podmienkam:

9.  Zakazuje sa odber a preprava vzoriek surového mlieka zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v ochrannom pásme do iného laboratória ako do veterinárneho diagnostického laboratória schváleného na diagnostiku slintačky a krívačky a spracovanie mlieka v takých laboratóriách.

Článok 28

Opatrenia týkajúce sa spermy, vajíčok a embryí odobratých zo zvierat vnímavých druhov v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh spermy, vajíčok a embryí získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre zmrazenú spermu, vajíčka a embryá, ktoré sa odobrali a skladovali najmenej 21 dní pred odhadovaným dátumom najskoršej infekcie vírusom slintačky a krívačky v poľnohospodárskom podniku v tom pásme.

3.  Zmrazená sperma odobratá v súlade s legislatívou spoločenstva po dátume infekcie uvedenom v odseku 2 sa skladuje oddelene a uvoľní sa iba:

Článok 29

Preprava a distribúcia hnojovice a hnoja zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v rámci ochranného pásma zakázala preprava a distribúcia hnojovice alebo hnoja z poľnohospodárskych podnikov a prevádzkových priestorov alebo dopravných prostriedkov uvedených v článku 16, ktoré sa nachádzajú v ochrannom pásme, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov.

2.  Odlišne od zákazu v odseku 1 môže príslušný orgán povoliť odvoz hnoja zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskeho podniku nachádzajúceho sa v ochrannom pásme do určenej prevádzky na spracovanie v súlade s bodom 5 oddielu II časti A kapitoly III prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1774/2002 alebo na prechodné skladovanie.

3.  Odlišne od zákazu v odseku 1 môže príslušný orgán povoliť odvoz hnoja zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v ochrannom pásme, ktoré nepodliehajú opatreniam ustanoveným v článkoch 4 alebo 10, na distribúciu na určené polia podľa týchto podmienok:

4.  Členské štáty zabezpečia, aby povolenie na odstránenie hnojovice alebo hnoja z poľnohospodárskeho podniku, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov, podliehala prísnym opatreniam na zabránenie šírenia vírusu slintačky a krívačky, najmä zabezpečením čistenia a dezinfekcie vozidiel, utesnených proti vytekaniu, po naložení a pred opustením poľnohospodárskeho podniku.

Článok 30

Opatrenia týkajúce sa koží a kožiek zo zvierat vnímavých druhov v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh koží a kožiek získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre kože a kožky, ktoré:

Článok 31

Opatrenia týkajúce sa ovčej vlny, srsti prežúvavcov a štetín ošípaných vyrobených v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh ovčej vlny, srsti prežúvavcov a štetín ošípaných pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre nespracovanú vlnu, srsť a štetiny, ktoré:

Článok 32

Opatrenia týkajúce sa iných živočíšnych výrobkov vyrobených v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh živočíšnych výrobkov získaných zo zvierat vnímavých druhov, ktoré nie sú uvedené v článkoch 25 až 31.

2.  Odlišne od toho sa zákaz ustanovený v odseku 1 neuplatní na výrobky uvedené v odseku 1, ktoré:

Článok 33

Opatrenia týkajúce sa krmiva, objemového krmiva, sena a slamy vyrobených v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh krmiva, objemového krmiva, sena a slamy pochádzajúcich z ochranného pásma.

2.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre krmivo, objemové krmivo, seno a slamu:

3.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre objemové krmivo a slamu vyrobené v poľnohospodárskych podnikoch, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov, ktoré spĺňajú požiadavky uvedené v bode 1 v časti B prílohy VII.

Článok 34

Udeľovanie výnimiek a dodatočné vydávanie osvedčení

1.  Akákoľvek výnimka zo zákazov ustanovených v článkoch 24 až 33 sa udelí osobitným rozhodnutím príslušného orgánu iba vtedy, ak sa tento presvedčil, že sa všetky príslušné požiadavky splnili dostatočne dlho pred tým, ako výrobky opustili ochranné pásmo, a že neexistuje žiadne riziko šírenia vírusu slintačky a krívačky.

2.  V prípade obchodu v rámci spoločenstva si akákoľvek výnimka zo zákazov ustanovených v článkoch 25 až 33 vyžaduje dodatočné vydanie osvedčenia príslušným orgánom.

3.  Podrobné pravidlá na vykonávanie opatrení ustanovených v odseku 2 sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2

Článok 35

Dodatočné opatrenia uplatňované členskými štátmi v ochrannom pásme

Okrem opatrení uplatňovaných v ochrannom pásme v súlade s touto smernicou môžu členské štáty prijať dodatočné vnútroštátne opatrenia, ktoré považujú za potrebné a primerané, aby dostali pod kontrolu vírus slintačky a krívačky, pričom zoberú do úvahy príslušné epidemiologické, chovateľské, komerčné a sociálne podmienky prevažujúce v postihnutej oblasti. Členské štáty informujú Komisiu a ostatné členské štáty a takýchto dodatočných opatreniach.

Článok 36

Zrušenie opatrení v ochrannom pásme

1.  Členské štáty zabezpečia, aby opatrenia uplatňované v ochrannom pásme sa dodržiavali až do splnenia týchto požiadaviek:

2.  Po zrušení opatrení vydaných špeciálne pre ochranné pásmo sa opatrenia platné v pásme dohľadu, ako je ustanovené v článkoch 37 až 42, naďalej uplatňujú najmenej počas 15 dní až do zrušenia takých opatrení v súlade s článkom 44.

3.  Prieskum uvedený v odseku 1 písm. b) sa vykoná s cieľom dokázania neprítomnosti infekcie, a to minimálne v súlade s kritériami v bode 1 prílohy III a musí zahŕňať opatrenia ustanovené v bode 2.3 prílohy III, ktorých základom sú kritériá ustanovené v bodoch 2.1.1 a 2.1.3 prílohy III.

Článok 37

Opatrenia platné pre poľnohospodárske podniky v pásme dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia ustanovené v článku 22 ods. 1 uplatňovali aj v pásme dohľadu.

2.  Ak nie sú k dispozícii žiadne alebo sú iba nedostatočné kapacity na zabíjanie v rámci pásma dohľadu, môže príslušný orgán odlišne od zákazu ustanoveného v článku 22 ods. 1 písm. c) povoliť odstránenie zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme dohľadu a ich prepravu priamo a pod úradným dozorom na zabitie do bitúnku umiestneného mimo pásma dohľadu, a to za týchto podmienok:

Článok 38

Premiestňovanie zvierat vnímavých druhov v rámci pásma dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby zvieratá vnímavých druhov sa neodstraňovali z poľnohospodárskych podnikov v rámci pásma dohľadu.

2.  Odlišne od toho zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre premiestňovanie zvierat na jeden z týchto účelov:

3.  Príslušný orgán povolí premiestňovanie zvierat ustanovené v odseku 2 písm. a) iba vtedy, ak po vyšetrení všetkých zvierat vnímavých druhov v poľnohospodárskom podniku úradným veterinárnym lekárom, vrátane otestovania vzoriek odobratých v súlade s bodom 2.2 prílohy III, vylúčil prítomnosť zvierat, u ktorých je podozrenie z infekcie alebo podozrenie z kontaminácie.

4.  Príslušný orgán povolí premiestňovanie zvierat ustanovené v odseku 2 písm. b) iba vtedy, ak opatrenia ustanovené v článku 37 ods. 2 písm. a) a písm. b) sa ukončili s uspokojivými výsledkami.

5.  Členské štáty okamžite vysledujú zvieratá vnímavých druhov odoslané z pásma dohľadu za obdobie najmenej 21 dní pred predpokladaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v pásme dohľadu a o svojich výsledkoch vysledovania zvierat informujú príslušné orgány v ostatných členských štátoch.

Článok 39

Opatrenia, ktoré sa uplatnia na čerstvé mäso zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu a na mäsové výrobky vyrobené z takého mäsa

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh čerstvého mäsa, mletého mäsa a mäsových prípravkov získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu a mäsových výrobkov vyrobených z takého mäsa.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh čerstvého mäsa, mletého mäsa a mäsových prípravkov zo zvierat vnímavých druhov vyrobených v prevádzkarniach nachádzajúcich sa v pásme dohľadu.

3.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky, ktoré sa vyrobili najmenej 21 dní pred odhadovaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v zodpovedajúcom ochrannom pásme a ktoré sa od výroby skladovali a prepravovali oddelene od takéhoto mäsa vyrobeného po takom dátume. Takéto mäso sa zreteľne musí odlíšiť od mäsa nespôsobilého na odosielanie mimo pásma dohľadu pomocou jasného označenia zavedeného v súlade s legislatívou spoločenstva.

4.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky, ktoré sa vyrobili zo zvierat prepravovaných do bitúnku za podmienok najmenej tak prísnych, ako je ustanovené v článku 37 ods. 2 písm. a) až písm. e) pod podmienkou, že mäso podlieha opatreniam ustanoveným v odseku 5.

5.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 2 neplatí pre čerstvé mäso, mleté mäso alebo mäsové prípravky, ktoré sa získali z prevádzkarní nachádzajúcich sa v pásme dohľadu, za týchto podmienok:

6.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre mäsové výrobky vyrobené z čerstvého mäsa získaného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu, ktoré bolo označené zdravotnou značkou ustanovenou v smernici 2002/99/ES a prepravované pod úradným dozorom do určenej prevádzkarne na ošetrenie v súlade s bodom 1 v časti A prílohy VII.

7.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 2 neplatí pre mäsové výrobky vyrobené v prevádzkarniach nachádzajúcich sa v pásme dohľadu a ktoré spĺňa ustanovenia v odseku 6 alebo sa vyrobilo z mäsa, ktoré je v súlade s odsekom 5.

8.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odsekoch 5 a 7 pre čerstvé mäso, mleté mäso a mäsové prípravky určené na obchodovanie v rámci spoločenstva. Príslušný orgán dozoruje nad kontrolou súladu, ktorú vykoná miestny veterinárny orgán a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom vydávania takýchto osvedčení.

9.  S výhradou špecifických podmienok prijatých v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 3 sa môže udeliť výnimka zo zákazu ustanoveného v odseku 1, najmä pokiaľ ide o zdravotné označovanie mäsa vyrobeného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu udržiavaného po viac ako 30 dní.

Článok 40

Opatrenia, ktoré sa uplatnia na mlieko a mliečne výrobky zvierat vnímavých druhov vyrobené v pásme dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh mlieka získaného zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu a mliečnych výrobkov vyrobených z takého mlieka.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zakázalo uvádzanie na trh mlieka a mliečnych výrobkov vyrobených v pásme dohľadu zo zvierat vnímavých druhov.

3.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre mlieko a mliečne výrobky získané zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu, ktoré sa vyrobili najmenej 21 dní pred odhadovaným dátumom najskoršej infekcie v poľnohospodárskom podniku v príslušnom ochrannom pásme a ktoré sa od výroby skladovali a prepravovali oddelene od mlieka a mliečnych výrobkov vyrobených po takom dátume.

4.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 1 neplatí pre mlieko získané zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu a pre mliečne výrobky vyrobené z takého mlieka, ktoré sa podrobili jednému z ošetrení ustanovených v časti A alebo B prílohy IX, v závislosti od použitia mlieka alebo mliečnych výrobkov. Ošetrenie sa vykoná podľa podmienok ustanovených v odseku 6 v prevádzkarniach uvedených v odseku 5 alebo, ak sa v pásme dohľadu nenachádza žiadna prevádzkareň, v prevádzkarniach, ktoré určia príslušné orgány a ktoré sa nachádzajú v ochrannom pásme a v pásme dohľadu.

5.  Odlišne od toho, zákaz ustanovený v odseku 2 neplatí pre mlieko a mliečne výrobky, ktoré sa pripravili v prevádzkarniach nachádzajúcich sa v pásme dohľadu podľa podmienok ustanovených v odseku 6.

6.  Prevádzkarne uvedené v odsekoch 4 a 5 musia spĺňať tieto podmienky:

7.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odseku 6 pre mlieko určené na obchod v rámci spoločenstva. Príslušný orgán má dozor nad kontrolou súladu, ktorú vykoná miestny veterinárny orgán a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom takéhoto osvedčovania.

8.  Preprava surového mlieka z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme dohľadu do prevádzkarní nachádzajúcich sa mimo ochranného pásma a pásma dohľadu a spracovanie takého mlieka podlieha týmto podmienkam:

9.  Odber a preprava vzoriek surového mlieka zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme dohľadu do iného laboratória ako do veterinárneho diagnostického laboratória schváleného na diagnostiku slintačky a krívačky a spracovanie mlieka v takých laboratóriách podlieha úradnému povoleniu a opatreniam na zabránenie šírenia možného vírusu slintačky a krívačky.

Článok 41

Preprava a distribúcia hnojovice a hnoja zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v rámci pásma dohľadu a mimo neho zakázala preprava a distribúcia hnojovice alebo hnoja z poľnohospodárskych podnikov a iných prevádzkových priestorov, ako je uvedené v článku 16, ktoré sa nachádzajú v pásme dohľadu, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov.

2.  Odlišne od zákazu ustanoveného v odseku 1 môžu príslušné orgány vo výnimočných situáciách povoliť prepravu hnojovice alebo hnoja v dopravnom prostriedku dôkladne vyčistenom a dezinfikovanom pred a po použití na distribúciu v určených oblastiach v rámci pásma dohľadu a v dostatočnej vzdialenosti od poľnohospodárskych podnikov, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov, a to za týchto alternatívnych podmienok:

Článok 42

Opatrenia týkajúce sa iných živočíšnych výrobkov vyrobených v pásme dohľadu

Členský štát zabezpečí, aby uvádzanie na trh iných výrobkov živočíšneho pôvodu, ako sú uvedené v článkoch 39 až 41, podliehalo podmienkam ustanoveným v článkoch 28 a 30 až 32.

Článok 43

Dodatočné opatrenia uplatňované členskými štátmi v pásme dohľadu

Okrem opatrení ustanovených v článkoch 37 až 42 môžu členské štáty prijať dodatočné vnútroštátne opatrenia, ktoré považujú za potrebné a primerané, aby dostali pod vírus slintačky a krívačky, pričom zoberú do úvahy príslušné epidemiologické, chovateľské, komerčné a sociálne podmienky prevažujúce v postihnutej oblasti. Ak sa považujú za potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie premiestňovania zvierat čeľade koňovitých (equidae), také opatrenie zohľadnia tie opatrenia, ktoré sú ustanovené v prílohe VI.

Článok 44

Zrušenie opatrení v pásme dohľadu

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia uplatňované v pásme dohľadu dodržiavali až do splnenia týchto požiadaviek:

2.  Prieskum uvedený v odseku 1 písm. c) sa vykoná s cieľom dokázania neprítomnosti infekcie v pásme dohľadu, a to minimálne v súlade s kritériami v bode 1 prílohy III a musí zahŕňať opatrenia ustanovené v bode 2.4 prílohy III, ktorých základom sú kritériá ustanovené v bode 2.1 prílohy III.

ODDIEL 7

REGIONALIZÁCIA, KONTROLA PREMIESTŇOVANIA A IDENIFIKÁCIA

Článok 45

Regionalizácia

1.  Bez toho, aby bola dotknutá smernica 90/425/ES, najmä jej článok 10, ak sa ukáže, že vírus slintačky a krívačky sa šíri napriek opatreniam prijatým v súlade s touto smernicou a epizoócia sa rozširuje a v ktoromkoľvek prípade, keď sa vykonáva núdzové očkovanie, členské štáty zabezpečia, aby sa ich územie regionalizovalo do jedného alebo viacerých obmedzených a voľných pásiem.

2.  Členské štáty okamžite oznámia Komisii podrobnosti o opatreniach vykonaných v obmedzenom pásme a Komisia preverí, ak je potrebné pozmení a schváli opatrenia v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 3

3.  Bez toho, aby bola dotknutá povinnosť členských štátov regionalizácie uvedenej v odseku 1, je možné rozhodnúť o regionalizácii a opatreniach, ktoré sa musia uplatniť v rámci obmedzeného pásma, v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 Toto rozhodnutie môže rozšíriť svoju účinnosť na susediace členské štáty, ktoré nie sú infikované v čase prijatia opatrení.

4.  Pred vymedzením obmedzeného pásma sa vykoná dôkladné epidemiologické vyhodnotenie situácie, najmä vzhľadom na možný čas a prípadnú lokalizáciu zavlečenia, možné šírenie a pravdepodobnú dobu potrebnú na eradikáciu vírusu slintačky a krívačky.

5.  Obmedzené pásmo sa vymedzí čo naďalej, na základe administratívnych hraníc alebo zemepisných prekážok. Východiskovým bodom regionalizácie sú skôr väčšie administratívne jednotky ako regióny. Obmedzené pásmo sa môže zmenšiť vzhľadom na výsledky epidemiologického šetrenia ustanoveného v článku 13 na oblasť najmenej o veľkosti podregiónu a ak je to potrebné susediacich podregiónov. V prípade šírenia vírusu slintačky a krívačky sa obmedzené pásmo zväčší o pričlenenie dodatočných regiónov alebo podregiónov.

Článok 46

Opatrenia platné v obmedzenom pásme členského štátu

1.  Ak sa uplatní regionalizácia, členské štáty zabezpečia, aby sa prijali minimálne tieto opatrenia:

2.  Ak sa uplatní regionalizácia, členské štáty zabezpečia, aby sa vysledovali zvieratá vnímavých druhov odosielané z obmedzeného pásma do iného členských štátov počas doby medzi dátumom odhadovaného zavlečenia vírusu slintačky a krívačky až do dátumu vykonania regionalizácie, a také zvieratá sa izolujú pod úradnou veterinárnou kontrolou až do úradného vylúčenia možnej infekcie alebo kontaminácie.

3.  Členské štáty spolupracujú pri vysledovaní čerstvého mäsa a surového mlieka a výrobkov zo surového mlieka získaných zo zvierat vnímavých druhov, ktoré boli vyrobené v obmedzenom pásme medzi dátumom odhadovaného zavlečenia vírusu slintačky a krívačky až do dátumu zavedenia regionalizácie. Také čerstvé mäso sa ošetrí v súlade s bodom 1 v časti A prílohy VII a surové mlieko a mliečne výrobky sa ošetria v súlade s časťou A alebo B prílohy IX v závislosti od použitia, alebo sa za zadržia až do úradného vylúčenia možnej kontaminácie vírusom slintačky a krívačky.

4.  V súlade s článkom 4 ods. 3 smernice 2002/99/ES sa môžu prijať osobitné opatrenia, najmä pokiaľ ide o zdravotné označovanie výrobkov získaných zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z obmedzeného pásma, ktoré nie sú určené na uvedenie na trh mimo obmedzeného pásma.

Článok 47

Identifikácia zvierat vnímavých druhov

1.  Bez toho, aby bola dotknutá legislatíva spoločenstva o identifikácii hovädzieho dobytka, oviec a kôz a ošípaných, členské štáty zabezpečia, aby v prípade ohniska slintačky a krívačky na ich území zvieratá vnímavých druhov iba vtedy opúšťali poľnohospodársky podnik, v ktorom sa držia, ak sa identifikovali takým spôsobom, aby príslušné orgány mohli rýchlo vysledovať ich premiestňovanie a ich poľnohospodársky podnik pôvodu, alebo ktorýkoľvek poľnohospodársky podnik, z ktorého prišli. Na osobitné prípady uvedené v článku 15 ods. 1 a v článku 16 ods. 1 však príslušný orgán môže, za určitých okolností a vzhľadom na zdravotnú situáciu, povoliť iné spôsoby rýchleho sledovania premiestňovania takých zvierat a ich poľnohospodárskeho podniku pôvodu, alebo ktoréhokoľvek poľnohospodárskeho podniku, z ktorého prišli. Metódy na identifikáciu takých zvierat alebo na sledovanie ich poľnohospodárskych podnikov pôvodu určí príslušný orgán a oznámi ich Komisii.

2.  Opatrenia prijaté členskými štátmi o dodatočnom, trvalom a nezmazateľnom označovaní zvierat na príslušné účely kontroly slintačky a krívačky, a najmä v prípade očkovania vykonaného v súlade s článkami 52 a 53, sa môžu upraviť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

Článok 48

Kontrola premiestňovania v prípade ohniska slintačky a krívačky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v prípade ohniska slintačky a krívačky na ich území uplatňovali v obmedzenom pásme zriadenom v súlade s článkom 45 tieto opatrenia na kontrolu premiestňovania zvierat vnímavých druhov:

2.  Členské štáty môžu rozšíriť niektoré alebo všetky opatrenia ustanovené v odseku 1 na časť alebo na celé voľné pásmo.

ODDIEL 8

OČKOVANIE

Článok 49

Použitie, výroba, predaj a kontrola očkovacích látok proti slintačke a krívačke

Členské štáty zabezpečia, aby:

Článok 50

Rozhodnutie o zavedení núdzového očkovania

1.  Je možné rozhodnúť o zavedení núdzového očkovania, ak je splnená aspoň jedna z týchto podmienok:

2.  Pri rozhodovaní o zavedení núdzového očkovania sa musia zobrať do úvahy opatrenia ustanovené v článku 15 a kritériá uvedené v prílohe X.

3.  Rozhodnutie o zavedení núdzového očkovania sa prijme v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

4.  Rozhodnutie uvedené v odseku 3 na zavedenie núdzového očkovania na vlastnom území môže požadovať:

5.  Odlišne od odseku 3 môže príslušný členský štát sám prijať rozhodnutie o zavedení núdzového očkovania a vykonať ho v súlade s touto smernicou po písomnom oznámení Komisii, ktoré musí obsahovať bližšie údaje ustanovené v článku 51.

6.  Ak členský štát zavedie núdzové očkovanie v súlade s odsekom 5, okamžite sa toto rozhodnutie preskúma v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a prijmú sa opatrenia spoločenstva v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

7.  Odlišne od odseku 4 je možné rozhodnutie o núdzovom očkovaní v členskom štáte uvedenom v odseku 1 písm. a) prijať po dohode s postihnutým členským štátom v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 na vlastný podnet Komisie, ak platia podmienky v odseku 1 písm. a) a v odseku 1 písm. b).

Článok 51

Podmienky pre núdzové očkovanie

1.  Rozhodnutie o zavedení núdzového očkovania v súlade s článkom 50 ods. 3 a ods. 4 bližšie určí podmienky, podľa ktorých sa takéto očkovanie vykoná a tieto podmienky musia bližšie uvádzať aspoň:

2.  Podmienky pre núdzové očkovanie ustanovené v odseku 1 musia zabezpečiť, aby sa takéto očkovanie vykonalo v súlade s článkom 52 bez ohľadu na to, či sa očkované zvieratá následne zabijú alebo zostanú nažive.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby sa uviedol informačný program s cieľom informovania verejnosti o bezpečnosti mäsa, mlieka a mliečnych výrobkov z očkovaných zvierat pre ľudskú spotrebu.

Článok 52

Ochranné očkovanie

1.  Členské štáty vykonajúce ochranné očkovanie zabezpečia, aby:

2.  Členské štáty vykonajúce ochranné očkovanie zabezpečia, aby okolo pásma očkovania bola oblasť dohľadu (pásmo dohľadu definované OIE) o šírke najmenej 10 km v obvode pásma očkovania:

Článok 53

Supresívne očkovanie

1.  Členské štáty oznámia Komisii, ak sa rozhodnú v súlade s článkom 50 a pri zohľadnení všetkých príslušných okolností, že zavedú supresívne očkovanie a poskytnú podrobné údaje o kontrolných opatreniach, ktoré sa musia prijať, ktoré musia zahŕňať aspoň tie opatrenia, ktoré sú ustanovené v článku 21.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa supresívne očkovanie vykonalo:

Z logistických dôvodov a odlišne od článku 10 ods. 1 písm. a) sa však usmrcovanie všetkých zvierat v takých poľnohospodárskych podnikoch môže odložiť tak dlho, ako je potrebné, aby sa splnili požiadavky smernice 93/119/EHS a ustanovenia článku 10 ods. 1 písm. c) tejto smernice.

Článok 54

Opatrenia platné v pásme očkovania počas doby od začiatku núdzového očkovania až do uplynutia minimálne 30 dní po ukončení takého očkovania (fáza 1)

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia ustanovené v odsekoch 2 až 6 uplatňovali v pásme očkovania počas doby od začiatku núdzového očkovania až do uplynutia minimálne 30 dní po ukončení takého očkovania.

2.  Zakáže sa premiestňovanie živých zvierat vnímavých druhov medzi poľnohospodárskymi podnikmi v rámci a mimo pásma očkovania.

Odlišne od zákazu ustanoveného v prvom pododseku, a po klinickej inšpekcii takých živých zvierat a stád pôvodu alebo odoslania týchto zvierat, môže príslušný orgán povoliť ich priamu prepravu na okamžité zabitie do bitúnku určeného príslušným orgánom a nachádzajúceho sa v pásme očkovania alebo vo výnimočnom prípade blízko takého pásma.

3.  Čerstvé mäso získané z očkovaných zvierat zabitých počas doby uvedenej v odseku 1 musí:

4.  Mlieko a mliečne výrobky vyrobené z očkovaných zvierat sa môžu uvádzať na trh v rámci alebo mimo pásma očkovania za predpokladu, že v závislosti od konečného použitia, buď na ľudskú spotrebu alebo na spotrebu nie pre ľudí, sa podrobili minimálne jednému z ošetrení uvedených v častiach A a B prílohy IX. Ošetrenie sa vykoná podľa podmienok ustanovených v odseku 5 v prevádzkarniach nachádzajúcich sa v pásme očkovania alebo, ak sa v tom pásme nenachádza žiadna prevádzkareň, v prevádzkarniach nachádzajúcich sa mimo pásma očkovania, do ktorého sa surové mlieko prepravuje, podľa podmienok ustanovených v odseku 7.

5.  Prevádzkarne uvedené v odseku 4 musia spĺňať tieto podmienky:

6.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odseku 5 pre mlieko určené na obchod v rámci spoločenstva. Príslušný orgán povedie dozor nad kontrolou súladu, ktorú vykoná miestny veterinárny orgán a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom vydávania takýchto osvedčení.

7.  Preprava surového mlieka z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme očkovania do prevádzkarní nachádzajúcich sa mimo pásma očkovania a spracovanie takého mlieka podlieha týmto podmienkam:

8.  Zakazuje sa odber a preprava vzoriek surového mlieka zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme očkovania do iného laboratória ako do veterinárneho diagnostického laboratória schváleného na diagnostiku slintačky a krívačky a spracovanie mlieka v takých laboratóriách.

9.  Pozastaví sa odber spermy na umelú insemináciu od darcovských zvierat vnímavých druhov, ktoré sa držia v inseminačných staniciach nachádzajúcich sa v rámci pásma očkovania.

Odlišne od zákazu ustanoveného v pododseku 1 môžu príslušné orgány povoliť odber spermy v inseminačných staniciach v rámci pásma očkovania na výrobu zmrazenej spermy podľa týchto podmienok:

10.  Zakáže sa odber vajíčok a embryí od darcovských zvierat.

11.  Uvádzanie na trh iných výrobkov živočíšneho pôvodu ako sú uvedené v odsekoch 9 a 10 musí spĺňať podmienky ustanovené v článkoch 30, 31, 32 a 41.

Článok 55

Opatrenia platné v pásme očkovania počas doby od núdzového očkovania až do ukončenia prieskumu a klasifikácie poľnohospodárskych podnikov (fáza 2)

1.  Členské štáty zabezpečia, aby opatrenia ustanovené v odsekoch 2 až 5 sa v pásme očkovania uplatňovali počas doby, ktorá začína najskôr 30 dní po dátume ukončenia núdzového očkovania a končí ukončením opatrení ustanovených v článkoch 56 a 57.

2.  Zakáže sa premiestňovanie zvierat vnímavých druhov medzi poľnohospodárskymi podnikmi v rámci a mimo pásma očkovania.

3.  Odlišne od zákazu ustanoveného v odseku 2 môžu príslušné orgány povoliť priamu prepravu zvierat vnímavých druhov na okamžité zabitie z poľnohospodárskych podnikov uvedených v článku 57 ods. 5 do bitúnku nachádzajúceho sa v pásme očkovania alebo mimo pásma očkovania podľa týchto podmienok:

4.  Čerstvé mäso, okrem vnútorností, vyrobené z očkovaných veľkých a malých prežúvavcov počas doby uvedenej v odseku 1 sa môže uviesť na trh v rámci a mimo pásma očkovania podľa týchto podmienok:

5.  Príslušný orgán osvedčí súlad s podmienkami v odseku 4 pre čerstvé mäso určené na obchod v rámci spoločenstva. Príslušný orgán dozoruje kontrolu súladu, ktorú vykonajú miestne veterinárne orgány a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom vydávania takých osvedčení.

6.  Čerstvé mäso vyrobené z očkovaných ošípaných zabitých počas doby uvedenej v odseku 1 musí mať zdravotnú značku ustanovenú v smernici 2002/99/ES a musí sa skladovať a prepravovať oddelene od mäsa bez takej značky a následne sa v zapečatených kontejneroch prepraví do prevádzkarne určenej príslušným orgánom na ošetrenie v súlade s bodom 1 v časti A prílohy VII.

7.  Mlieko a mliečne výrobky vyrobené z očkovaných zvierat sa môžu uvádzať na trh v rámci alebo mimo pásma očkovania za predpokladu, že v závislosti od konečného použitia, buď na ľudskú spotrebu alebo na spotrebu nie pre ľudí, sa podrobili minimálne jednému z ošetrení uvedených v častiach A a B prílohy IX. Takému ošetreniu sa podrobia v prevádzkarni nachádzajúcej sa v rámci alebo mimo pásma očkovania v súlade s ustanoveniami v článku 54 ods. 4 až ods. 8

8.  S cieľom odberu spermy, vajíčok a embryí zo zvierat vnímavých druhov naďalej platia opatrenia ustanovené v článku 54 ods. 9 a ods. 10

9.  Uvádzanie na trh iných výrobkov živočíšneho pôvodu ako sú uvedené v odsekoch 4, 6, 7 a 8 musí spĺňať podmienky ustanovené v článkoch 30, 31, 32 a 41.

Článok 56

Klinický a sérologický prieskum v pásme očkovania (fáza 2-A)

1.  Členské štáty zabezpečia, aby opatrenia ustanovené v odsekoch 2 a 3 sa v pásme očkovania uplatňovali počas doby, ktorá začína najskôr 30 dní po dátume ukončenia núdzového očkovania a končí ukončením klinického a sérologického prieskumu.

2.  Prieskum sa vykoná s tým cieľom, aby sa identifikovali stáda zvierat vnímavých druhov, ktoré mali kontakt s vírusom slintačky a krívačky bez toho, aby prejavovali zjavné klinické príznaky slintačky a krívačky. Prieskum musí zahŕňať klinickú inšpekciu všetkých zvierat vnímavých druhov vo všetkých stádach v pásme očkovania a laboratórne skúšky v súlade s odsekom 3.

3.  Laboratórne skúšky sa vykonajú pomocou testov, ktoré zodpovedajú kritériám diagnostických testov ustanovených v prílohe XIII a povolia sa v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2 a musia spĺňať jednu z týchto podmienok:

Článok 57

Klasifikácia stád v pásme očkovania (fáza 2-B)

1.  Členské štáty zabezpečia, aby poľnohospodárske podniky so zvieratami vnímavých druhov:

2.  Poľnohospodárske podniky, kde je aspoň jedno zviera podozrivé z infekcie a kde sa prítomnosť vírusu slintačky a krívačky potvrdila v súlade s kritériami ustanovenými v prílohe I, podliehajú opatreniam ustanoveným v článkoch 10 a 21.

3.  Poľnohospodárske podniky, kde je aspoň jedno zviera vnímavých druhov podozrivé z infekcie prostredníctvom predošlého kontaktu s vírusom slintačky a krívačky, ale kde ďalšie vyšetrenie zahŕňajúce všetky zvieratá vnímavých druhov prítomných v poľnohospodárskom podniku potvrdili neprítomnosť cirkulujúceho vírusu slintačky a krívačky, podliehajú minimálne týmto opatreniam:

4.  Členské štáty zabezpečia, aby sa na výrobky získané zo zvierat vnímavých druhov a vyrobené počas doby uvedenej v článku 56 ods. 1 uplatnili tieto opatrenia:

5.  Zvieratá vnímavých druhov v poľnohospodárskych podnikoch, kde sa úradne vylúčila prítomnosť predošlej alebo súčasnej infekcie vírusom slintačky a krívačky v súlade s článkom 56 ods. 3, môžu podliehať opatreniam ustanoveným v článku 58.

Článok 58

Opatrenia platné v pásme očkovania po ukončení prieskumu a klasifikácie poľnohospodárskych podnikov až do obnovenia štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a infekcie (fáza 3)

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa opatrenia ustanovené v odsekoch 2 až 6 uplatňovali v pásme očkovania po ukončení opatrení ustanovených v článku 57 a až do obnovenia štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a štatútu bez infekcie v súlade s článkom 59.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby premiestňovanie zvierat vnímavých druhov medzi poľnohospodárskymi podnikmi nachádzajúcimi sa v pásme očkovania, podliehalo schvaľovaniu.

3.  Zakáže sa premiestňovanie zvierat vnímavých druhov z pásma očkovania. Odlišne od tohto zákazu sa priama preprava zvierat vnímavých druhov do bitúnku na okamžité zabitie môže povoliť podľa podmienok ustanovených v článku 55 ods.3.

4.  Odlišne od zákazu ustanoveného v odseku 2 môžu príslušné orgány povoliť prepravu neočkovaných zvierat vnímavých druhov v súlade s týmito ustanoveniami:

5.  Neočkovanému potomstvu očkovaných matiek sa zakáže, aby opustili poľnohospodársky podnik pôvodu, pokiaľ sa neprepravujú:

6.  Čerstvé mäso vyrobené z neočkovaných zvierat vnímavých druhov sa môže uvádzať na trh vo vnútri a mimo pásma očkovania podľa týchto podmienok:

7.  Čerstvé mäso vyrobené z očkovaných zvierat vnímavých druhov alebo z neočkovaných séropozitívnych potomkov očkovaných matiek zabitých počas doby uvedenej v odseku 1 musí mať zdravotnú značku ustanovenú v smernici 2002/99/ES a musí sa skladovať a prepravovať oddelene od mäsa bez takej značky a následne sa v zapečatených kontejneroch prepraví do prevádzkarne určenej príslušným orgánom na ošetrenie v súlade s bodom 1 v časti A prílohy VII.

8.  Odlišne od odseku 7, sa čerstvé mäso a orezané vnútornosti vyrobené z očkovaných veľkých a malých prežúvavcov alebo ich neočkovaných séropizitívnych potomkov môžu uvádzať na trh v rámci a mimo pásma očkovania podľa týchto podmienok:

9.  Odlišne od odseku 7, sa iba čerstvé mäso z očkovaných ošípaných a ich neočkovaných séropozitívnych potomkov, vyrobené počas doby od začiatku prieskumu až do ukončenia opatrení ustanovených v článku 57 v rámci celého pásma očkovania a až po uplynutí 3 mesiacov po poslednom ohnisku zaznamenanom v takom pásme, môže uvádzať na vnútroštátny trh členského štátu pôvodu v rámci a mimo pásma očkovania, podľa týchto podmienok:

10.  Iný členský štát, ako je uvedený v odseku 9, môže požadovať rozhodnutie v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, aby sa rozšírilo uvádzanie na trh mäsa uvedeného v odseku 9 na jeho územie alebo časť jeho územia podľa podmienok, ktoré sa stanovia podľa toho istého postupu.

11.  Pravidlá na odosielanie z pásma očkovania čerstvého mäsa z očkovaných ošípaných vyrobeného po lehote uvedenej v odseku 9 až do opakovaného nadobudnutia štatútu bez výskytu choroby v súlade s článkom 61 sa rozhodnú v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

12.  Pre čerstvé mäso určené na obchod v rámci spoločenstva osvedčí príslušný orgán dodržanie podmienok ustanovených v odseku 6, v odseku 8, a ak je to uplatniteľné ustanovení v odseku 10. Príslušný orgán povedie dozoruje kontrolu súladu, ktorú vykonajú miestne veterinárne orgány a v prípade obchodu v rámci spoločenstva, oznámi ostatným členským štátom a Komisii zoznam tých prevádzkarní, ktoré schválil s cieľom vydávania takýchto osvedčení.

13.  Odlišne od odseku 8 je možné rozhodnúť o osobitnej zdravotnej značke, ktorá sa nemôže popliesť so zdravotnou značkou uvedenou v odseku 8 písm. c) a v odseku 9 písm. c), v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 pre čerstvé mäso z prežúvavcov, ktoré nepodlieha ošetreniu v súlade s časťou A prílohy VIII a pre mleté mäso a mäsové prípravky vyrobené z takého mäsa, ktoré sú určené na umiestnenie na trh v osobitnom regióne členského štátu pôvodu.

14.  Mlieko a mliečne výrobky vyrobené z očkovaných zvierat sa môžu uvádzať na trh v rámci a mimo pásma očkovania za predpokladu, že v závislosti od konečného použitia, buď na ľudskú spotrebu alebo na spotrebu nie pre ľudí, sa podrobili minimálne jednému z ošetrení uvedených v častiach A a B prílohy IX. Takému ošetreniu sa podrobia v prevádzkarni nachádzajúcej sa v pásme očkovania alebo v súlade s ustanoveniami v článku 54 ods. 4 až ods. 7

15.  Odber a preprava vzoriek surového mlieka zo zvierat vnímavých druhov z poľnohospodárskych podnikov nachádzajúcich sa v pásme dohľadu do iného laboratória ako do veterinárneho diagnostického laboratória schváleného na diagnostiku slintačky a krívačky a spracovanie mlieka v takých laboratóriách podlieha úradnému povoleniu a príslušným opatreniam na zabránenie šírenia akéhokoľvek možného vírusu slintačky a krívačky.

16.  Uvádzanie na trh iných výrobkov živočíšneho pôvodu ako sú uvedené v odsekoch 6, až 11, a 13 až 15 musí spĺňať podmienky ustanovené v článkoch 30, 31, 32 a 42.

ODDIEL 9

OBNOVENIE ŠTATÚTU BEZ VÝSKYTU SLINTAČKY A KRÍVAČKY A BEZ INFEKCIE

Článok 59

Obnovenie štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie

Štatút členského štátu alebo jeho regiónu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie je možné obnoviť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, pričom sa zoberú do úvahy podmienky uvedené v článkoch 60 a 61.

Článok 60

Obnovenie štatútu po eradikácii slintačky a krívačky bez núdzového očkovania

1.  Členský štát alebo región členského štátu regionalizovaný v súlade s článkom 45 obnoví svoj predošlý štatút bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie následne po kontrole a eradikácii jedného alebo viacerých ohnísk slintačky a krívačky bez očkovania podľa týchto podmienok:

2.  Rozhodnutia o obnovení štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

Článok 61

Obnovenie štatútu po eradikácii slintačky a krívačky s očkovaním

1.  Členský štát alebo región členského štátu rozdelený do regiónov v súlade s článkom 45 obnoví svoj predošlý štatút bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie následne po kontrole a eradikácii jedného alebo viacerých ohnísk slintačky a krívačky s očkovaním podľa týchto podmienok:

2.  Rozhodnutia o obnovení štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

Článok 62

Úpravy opatrení na obnovenie štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie

1.  Odlišne od článku 60 je v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 možné rozhodnúť, aby sa zrušili obmedzenia platné v súlade s touto smernicou po splnení požiadaviek ustanovených v článkoch 36 a 44 a po ukončení klinického a sérologického prieskumu a potvrdení neprítomnosti vírusovej infekcie slintačky a krívačky.

2.  Odlišne od článku 61 je v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 možné rozhodnúť, aby sa zrušili obmedzenia platné v súlade s touto smernicou po ukončení klinického a sérologického prieskumu ustanoveného v článku 56 a po ukončení opatrení ustanovených v článku 57 a potvrdení neprítomnosti vírusovej infekcie slintačky a krívačky.

3.  Bez toho, aby boli dotknuté odseky 1 a 2, je možné rozhodnúť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, aby sa žiadne zvieratá vnímavých druhov nepremiestňovali z územia alebo regiónu členského štátu, v ktorom sa vyskytlo ohnisko slintačky a krívačky, do iného členského štátu až do obnovenia štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie v súlade s podmienkami Medzinárodného zákonníka zdravia zvierat OIE, iba ak také zvieratá:

4.  Bez toho, aby bol dotknutý odsek 2, je možné v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 rozhodnúť, aby sa až do obnovenia štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie v súlade s Medzinárodným zákonníkom zdravia zvierat OIE zmenšil okruh pásma dohľadu okolo pásma očkovania uvedený v článku 52 ods. 2 po skončení opatrení ustanovených v článku 57 s uspokojivými výsledkami.

Článok 63

Vydávanie osvedčení pre zvieratá vnímavých druhov a výrobkov získaných z takých zvierat na obchodovanie v rámci spoločenstva

Členské štáty zabezpečia, aby dodatočné vydávanie osvedčení pre zvieratá vnímavých druhov alebo výrobkov získaných z takých zvierat na obchodovanie v rámci spoločenstva požadované v súlade so smernicou pokračovalo do vtedy, kým sa neobnoví štatút bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie členského štátu alebo časti územia členského štátu v súlade s článkami 60 a 61.

Článok 64

Premiestňovanie očkovaných zvierat vnímavých druhov po obnovení štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie

1.  Zakazuje sa odosielanie zvierat vnímavých druhov očkovaných proti slintačke a krívačke z jedného členského štátu do iného členského štátu.

2.  Odlišne od zákazu v odseku 1 je možné v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 rozhodnúť, aby sa prijali osobitné opatrenia, pokiaľ ide o očkované zvieratá vnímavých druhov v zoologických záhradách a zahrnutých do projektu na zachovanie voľne žijúcich zvierat alebo zvierat chovaných v prevádzkových priestoroch pre zdroje farmových zvierat, ktoré príslušné orgány uviedli v zozname ako nukleové chovy nevyhnutné na prežitie plemena, podľa príslušných ustanovení v Medzinárodnom zákonníku zdravia zvierat OIE.

KAPITOLA III

PREVENTÍVNE OPATRENIA

ODDIEL 10

LABORATÓRIA A ZARIADENIA NARÁBAJÚCE S VÍRUSOM SLINTAČKY A KRÍVAČKY

Článok 65

Laboratória a zariadenia narábajúce so živým vírusom slintačky a krívačky

Členské štáty zabezpečia, aby:

Článok 66

Kontrola laboratórií a zariadení narábajúcich so živým vírusom slintačky a krívačky

Veterinárni experti z Komisie v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov vykonajú kontroly na mieste, aby sa presvedčili, či bezpečnostné systémy platné v prevádzkarniach a laboratóriách uvedených v častiach A a B prílohy XI vyhovujú štandardom na biologickú bezpečnosť ustanoveným v prílohe XII.

Článok 67

Pozmenenie zoznamu schválených laboratórií a zariadení narábajúcich so živým vírusom slintačky a krívačky

1.  Zoznam zariadení a laboratórií v časti A a v časti B prílohy XI sa môže zmeniť a doplniť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, vzhľadom na kontroly na mieste ustanovené v článku 66.

2.  Zoznam zariadení a laboratórií v časti A a v časti B prílohy XI sa pravidelne aktualizuje na základe písomných informácií, ktoré predkladajú členské štáty, v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

Článok 68

Národné laboratóriá

1.  Členské štáty zabezpečia, aby:

2.  Národné referenčné laboratórium jedného členského štátu, uvedené v odseku 1 písm. c), môže poskytovať služby národného referenčného laboratória pre jeden alebo viac iných členských štátov. Členské štáty, ktoré nemajú žiadne národné referenčné laboratórium nachádzajúce sa na ich území, môžu použiť služby národného referenčného laboratória v jednom alebo vo viacerých členských štátoch.

Táto spolupráca sa formálne schváli vo vzájomnej dohode medzi príslušnými orgánmi dotyčných členských štátov, čo oznámia Komisii. Taká spolupráca sa uvedie v osobitnom stĺpci v tabuľke v časti A prílohy XI.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby sa laboratórne vyšetrenia ustanovené v tejto smernici vykonávali predovšetkým na potvrdenie alebo vylúčenie slintačky a krívačky a aby sa vylúčila iná vezikulárna choroba.

Ak sa potvrdí ohnisko slintačky a krívačky a identifikuje sa sérotyp vírusu, taký vírus sa antigénne charakterizuje v súvislosti s referenčnými kmeňmi očkovacej látky, ak je to potrebné za pomoci referenčného laboratória spoločenstva.

Vzorky z domáceho dobytka prejavujúceho príznaky vezikulárnej choroby, ktoré sú negatívne na vírus slintačky a krívačky, a kde je to príslušné na vírus vezikulárnej choroby ošípaných, sa pošlú do referenčného laboratória spoločenstva na ďalšie vyšetrenie.

4.  Členské štáty zabezpečia, aby národné referenčné laboratórium na ich území bolo primerane vybavené a obsadené s primeraným množstvom zaškoleného personálu na vykonávanie laboratórnych vyšetrení požadovaných v súlade s touto smernicou.

Článok 69

Referenčné laboratórium spoločenstva

1.  Referenčné laboratórium spoločenstva sa vymenuje po dohode s príslušným laboratóriom a v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 na dobu, ktorá sa stanoví podľa uvedeného postupu.

2.  Pri vymenovávaní referenčného laboratória spoločenstva sa v prvom rade zoberie do úvahy technická a vedecká spôsobilosť, ako aj odbornosť a kvalita zamestnaných vedeckých a technických pracovníkov.

3.  Na konci doby určenej na vykonávanie činnosti alebo prv Komisia preskúma vymenovanie referenčného laboratória spoločenstva, či jeho funkcie a povinnosti vyhovujú referenčnému laboratóriu spoločenstva bližšie určenému v prílohe XVI.

Článok 70

Bezpečnostné štandardy a usmernenia na dohľad, kódex riadenia pre schválené laboratóriá a prevádzkarne narábajúce so živým vírusom slintačky a krívačky

1.  V súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 je možné prijať Prevádzkovú príručku minimálnych štandardov pre laboratóriá pracujúce s vírusom slintačky a krívačky in vitro a in vivo.

2.  V súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 je možné prijať usmernenia s cieľom dohľadu požadovaného na obnovenie štatútu bez výskytu slintačky a krívačky a bez infekcie.

3.  V súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 je možné prijať jednotný kódex dobrého riadenia pre bezpečnostné systémy uplatňované v prevádzkarniach a laboratóriách vymenovaných v častiach A a B prílohy XI.

ODDIEL 11

DIAGNOSTIKA SLINTAČKY A KRÍVAČKY

Článok 71

Štandardy a skúšky na stanovenie diagnózy slintačky a krívačky a diferenciálnej diagnózy iných vezikulárnych chorôb

1.  Členské štáty zabezpečia, aby národné laboratóriá používali skúšky a štandardy na stanovenie diagnózy, ktoré sú ustanovené v prílohe XIII.

2.  Rozhodnutie, ktoré sa týka zabezpečenia nákupu, skladovania a dodávky dostačujúcich množstiev špecifických reagentov alebo diagnostických testov do národných laboratórií v prípade nebezpečenstva, najmä pokiaľ ide o opatrenia ustanovené v článku 56 ods. 3, je možné prijať v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

3.  V súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2 je možné prijať Prevádzkovú príručku na stanovovanie diagnózy slintačky a krívačky a diferenciálnej diagnózy iných vezikulárnych chorôb, ako je vezikulárna choroba ošípaných.

ODDIEL 12

POHOTOVOSTNÉ PLÁNY A REÁLNE POPLACHOVÉ CVIČENIA

Článok 72

Pohotovostné plány

1.  Členské štáty vypracujú pohotovostný plán, ktorý bližšie stanoví vnútroštátne opatrenia požadované na zabezpečenie vysokej úrovne povedomia o slintačke a krívačke a pripravenosti na ňu, ako aj ochrany životného prostredia, ktoré sa musia vykonať v prípade ohniska slintačky a krívačky.

2.  Pohotovostný plán stanoví prístup do všetkých zariadení, ku všetkému vybaveniu, osobám a iným príslušným materiálom potrebným na rýchlu a účinnú eradikáciu ohniska slintačky a krívačky, zabezpečí koordináciu so susednými členskými štátmi a podporí spoluprácu so susednými tretími krajinami.

3.  Pohotovostný plán stanoví opatrenia, ktoré sa musia vykonať v katastrofickom prípade, ako je uvedené v bode 12 prílohy XVII, a poskytne údaje o:

4.  Pohotovostný plán zabezpečí, aby sa prijali všetky opatrenia potrebné na predchádzanie akejkoľvek zabrániteľnej škody na životnom prostredí v prípade ohniska, pričom sa zároveň zabezpečí najvyššia úroveň kontroly choroby, a aby sa minimalizovali akékoľvek škody spôsobené v dôsledku ohniska, najmä ak je potrebné zakopať alebo spáliť telá zvierat uhynutých alebo usmrtených na mieste.

5.  Kritériá a požiadavky na vypracovanie pohotovostného plánu sú ustanovené v prílohe XVII. Tieto kritériá a požiadavky sa môžu meniť a doplniť, pričom sa zoberie do úvahy špecifický charakter slintačky a krívačky a pokrok urobený vo vývoji kontroly choroby a opatrenia na ochranu životného prostredia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

6.  Komisia preskúma pohotovostné plány, aby rozhodla, či umožňujú dosiahnutie cieľa ustanoveného v odseku 1 a navrhne príslušnému členskému štátu akékoľvek zmeny a doplnenia požadované najmä na zabezpečenie toho, aby také plány boli zlučiteľné s plánmi ostatných členských štátov.

7.  Pohotovostné plány sa schvália v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

8.  Členské štáty zabezpečia, aby sa zmeny a doplnenia v ich schválených pohotovostných plánoch bezodkladne oznámili Komisii.

9.  Zrevidované pohotovostné plány je možné následne schváliť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2, aby sa zohľadnil vývoj situácie.

10.  Každý členský štát v každom prípade každých päť rokov aktualizuje svoj pohotovostný plán najmä vzhľadom na reálne poplachové cvičenia uvedené v článku 73 a predloží ho Komisii na schválenie v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

Článok 73

Reálne poplachové cvičenia

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa reálne poplachové cvičenia vykonali v súlade s ich schváleným pohotovostným plánom a s prílohou XVII.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby tam, kde je to možné a praktické, sa reálne poplachové cvičenia vykonávali v úzkej spolupráci s príslušnými orgánmi susedných členských štátov alebo tretích krajín.

3.  Členské štáty informujú Komisiu o hlavných výsledkoch reálnych poplachových cvičení. Informácie sa predložia Komisii ako časť informácií požadovaných v článku 8 smernice 64/432/EHS.

ODDIEL 13

KONTROLNÉ CENTRÁ A SKUPINY EXPERTOV

Článok 74

Národné/ústredné centrá na kontrolu výskytu choroby – funkcie a povinnosti

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v prípade ohniska slintačky a krívačky okamžite mohlo zriadiť národné/ústredné centrum na kontrolu choroby.

2.  Národné/ústredné centrum na kontrolu choroby v prvom rade riadi a monitoruje činnosti miestnych centier na kontrolu choroby, ustanovených v článku 76. Určité funkcie pôvodne pridelené národnému/ústrednému centru na kontrolu choroby sa následne môžu preniesť na miestne centrum na kontrolu choroby prevádzkované na administratívnej úrovni ustanovenej v článku 2 ods. 2 písm. p) smernice 64/432/EHS alebo na vyššej úrovni za predpokladu, že to neobmedzuje úlohy národného strediska na kontrolu choroby.

3.  Národné/ústredné centrum na kontrolu choroby je zodpovedné minimálne za:

Článok 75

Národné/ústredné centrá na kontrolu choroby – technické požiadavky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby národné/ústredné centrá na kontrolu choroby mali všetky potrebné prostriedky, vrátane zamestnancov, zariadení a vybavenia na riadenie účinnej kampane na eradikáciu choroby.

2.  Prostriedky uvedené v odseku 1 zahŕňajú minimálne toto:

Článok 76

Miestne centrá na kontrolu choroby – zloženie, funkcie a povinnosti

1.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v prípade ohniska slintačky a krívačky okamžite mohli zriadiť miestne centrá na kontrolu choroby.

2.  Členské štáty zabezpečia, aby sa v rámci svojich pohotovostných plánov mohli prijať ustanovenia pre pravdepodobné umiestnenie miestnych centier na kontrolu choroby, ich organizáciu, pracovníkov, ubytovacie možnosti, zariadenie a vybavenie, systém riadenia, komunikačné linky ako aj informačné kanály.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby miestne centrá na kontrolu choroby konali v úzkej spolupráci a aby spolupracovali s národným/ústredným centrom na kontrolu choroby, najmä pokiaľ ide o opatrenia ustanovené v článku 74 ods. 3 písm. b).

4.  Členské štáty zabezpečia, aby miestne centrá na kontrolu choroby mali potrebnú organizáciu na zabezpečenie rýchleho vykonania opatrení ustanovených v tejto smernici, ktoré sa uplatnia v prípade ohniska slintačky a krívačky.

Článok 77

Miestne centrá na kontrolu choroby – technické požiadavky

1.  Členské štáty zabezpečia, aby miestne centrá na kontrolu choroby mali požadovaných pracovníkov, zariadenie a vybavenie a jasnú riadiacu štruktúru a účinné vedenie na zabezpečenie rýchleho vykonania opatrení, ktoré súvisia s epidemiologickým šetrením, ochranou životného prostredia, spracovaním tiel zvierat z infikovaných stád, úradným dohľadom nad pásmami, sledovaním pôvodu, pohodou a bezpečnosťou pri zabití, čistením a dezinfekciou a s inými opatreniami sanitácie, núdzového očkovania a všetkých strategických rozhodnutí.

2.  Miestne centrá na kontrolu choroby musia mať aspoň:

Článok 78

Skupina expertov

1.  Členské štáty vytvoria stálu skupinu expertov, ktorá sa vo vyrovnanom počte s cieľom dodržiavania odbornosti skladá z epidemiológov, veterinárnych vedcov a virológov, aby pomáhali príslušnému orgánu pri zabezpečovaní pohotovosti v prípade ohniska slintačky a krívačky.

Odlišne od prvého pododseku môžu členské štáty s obmedzeným počtom zvierat vnímavých druhov dojednať formálnu dohodu s inými členskými štátmi o vzájomnej pomoci vzhľadom na skupinu expertov. Tieto dojednania sa podrobne uvedú v pohotovostných plánoch uvedených v článku 72.

2.  V prípade podozrenia z ohniska slintačky a krívačky musí skupina expertov minimálne:

3.  V prípade ohniska slintačky a krívačky musí skupina expertov minimálne:

ODDIEL 14

BANKY NA ANTIGÉNY A OČKOVACIE LÁTKY

Článok 79

Národné banky na antigény a očkovacie látky

1.  Členské štáty môžu v rámci pohotovostného plánu zriaďovať alebo udržiavať národné banky na antigény a očkovacie látky na skladovanie rezerv na núdzové očkovanie antigénov alebo očkovacích látok povolených v súlade so smernicou 2001/82/ES.

2.  Členské štáty si môžu najímať prevádzkarne na balenie a skladovanie očkovacích látok v prípade núdzového očkovania.

3.  Členské štáty zabezpečia, aby antigén a formulovaná očkovacia látka v národnej banke na antigény a očkovacie látky spĺňala minimálne štandardy ustanovené pre banku spoločenstva na antigény a očkovacie látky, pokiaľ ide o bezpečnosť, sterilitu a obsah neštrukturálnych proteínov.

4.  Členské štáty, ktoré udržiavajú národnú banku na antigény a očkovacie látky, informujú Komisiu o zásobách antigénov a očkovacích látok, ktoré držia na sklade. Také informácie sa predložia Komisii každých 12 mesiacov ako časť informácií požadovaných v článku 8 smernice 64/432/EHS. Informácie o množstvách a subtypoch antigénov alebo povolených očkovacích látok skladovaných v národnej banke na antigény a očkovacie látky sa považujú za dôverné informácie, a najmä sa nesmú zverejňovať.

Článok 80

Banka spoločenstva na antigény a očkovacie látky

1.  V súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 sa zriadi banka spoločenstva na antigény a očkovacie látky.

2.  Komisia zabezpečí, aby sa v priestoroch banky spoločenstva na antigény držali rezervy spoločenstva koncentrovaných inaktivovaných antigénov na výrobu očkovacej látky proti slintačke a krívačke. Za tým účelom sa o počte dávok a rôznosti kmeňov a subtypov antigénov vírusu slintačky a krívačky, ak je to potrebné, očkovacích látok povolených v súlade so smernicou 2001/82/ES skladovaných v banke spoločenstva na antigény a očkovacie látky, rozhodne v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2, pričom sa zoberú do úvahy potreby, ako sa odhadovali v rámci pohotovostných plánov ustanovených v článku 72 a epidemiologická situácia, ak je to potrebné po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

3.  Informácie o množstvách a subtypoch antigénov alebo povolených očkovacích látok skladovaných v banke spoločenstva na antigény a očkovacie látky sa považujú za dôverné informácie, a najmä sa nesmú zverejňovať.

4.  Podmienky na zriadenie a uchovávanie rezerv antigénov a povolených očkovacích látok spoločenstva v priestoroch prednostne minimálne dvoch výrobných prevádzkarní sa ustanovia v zmluvách uzatvorených medzi Komisiou a výrobnými prevádzkarňami. Také zmluvy musia obsahovať minimálne:

5.  Podmienky a záruky uvedené v odseku 4 písm. a) až písm. c) sa môžu zmeniť a doplniť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

Článok 81

Dodávky a skladovanie koncentrovaného inaktivovaného antigénu

Komisia zabezpečí, aby zmluvný výrobca koncentrovaného inaktivovaného antigénu dodávaného do banky spoločenstva na antigény a očkovacie látky zaručoval podmienky na dodávky a skladovanie koncentrovaného inaktivovaného antigénu vírusu slintačky a krívačky, ktoré minimálne zodpovedajú tým podmienkam, ktoré sú ustanovené v bode 1 prílohy XIV.

Článok 82

Formulácia, výroba, plnenie do fľašiek, označovanie a distribúcia očkovacích látok

1.  Komisia zabezpečí, aby zmluvný výrobca koncentrovaného inaktivovaného antigénu dodávaného do banky spoločenstva na antigény a očkovacie látky zaručoval podmienky na formuláciu, dokončenie výroby, plnenie do fľašiek, označovanie a dodávku očkovacích látok z rekonštituovaných antigénov uvedených v článku 81, ktoré minimálne zodpovedajú tým podmienkam, ktoré sú ustanovené v bode 2 prílohy XIV.

2.  V naliehavom prípade a s ohľadom na epidemiologickú situáciu, má Komisia oprávnenie, aby zabezpečila okamžitú výrobu, plnenie do fľašiek, označovanie, dočasné skladovanie a distribúciu potrebných množstiev očkovacích látok rekonštituovaných z akéhokoľvek vhodného antigénu.

Článok 83

Prístup do banky spoločenstva na antigény a očkovacie látky

1.  Členské štáty majú prístup do banky spoločenstva na antigény a očkovacie látky na základe žiadosti podanej Komisii.

Komisia okamžite zabezpečí, v rámci limitov rezerv spoločenstva antigénov a očkovacích látok, formuláciu, výrobu, plnenie do fľašiek, označovanie a distribúciu potrebných množstiev a subtypov očkovacích látok, pričom sa uplatní najmä článok 51

2.  Členské štáty, ktoré udržiavajú národnú banku na antigény a očkovacie látky alebo členské štáty, ktoré sú združené do medzinárodnej banke na antigény a očkovacie látky, majú také isté práva a povinnosti vzhľadom na banke spoločenstva na antigény a očkovacie látky, ako ostatné členské štáty bez takýchto rezerv.

3.  Ak je to v záujme spoločenstva, môže Komisia dodať alebo požičať tretím krajinám antigény z rezerv spoločenstva alebo očkovacie látky rekonštituované z takých antigénov.

Bez toho, aby boli dotknuté dohody uzatvorené medzi spoločenstvom a tretími krajinami, povoľuje sa prístup tretích krajín do banky spoločenstva na antigény a očkovacie látky v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2, s podmienkou podrobných pravidiel o finančnej a technickej spolupráci, dohodnutých medzi Komisiou a dotyčnými tretími krajinami, ktoré sa prijmú podľa uvedeného postupu.

4.  Po použití antigénu alebo formulovanej očkovacej látky z rezerv spoločenstva Komisia zabezpečí, aby sa použitý antigénu alebo očkovacia látka nahradili čo najskôr a podľa epidemiologickej situácie.

Článok 84

Preskúšanie očkovacej látky proti slintačke a krívačke

1.  Komisia ja zodpovedná za zabezpečenie nezávislého preskúšania potencie a neškodnosti očkovacích látok rekonštituovaných z antigénu skladovaného v banke spoločenstva na antigény a očkovacie látky, a očkovacích látok rekonštituovaných z iných antigénov a určených na použitie v rámci pomoci spoločenstva ku kontrolným opatreniam proti slintačke a krívačke v tretích krajinách v súlade s článkami 82 ods. 2 a 83 ods. 3

2.  S cieľom preskúšania uvedeného v odseku 1 môže Komisia použiť služby nezávislého koordinačného inštitútu spoločenstva.

Ak je to potrebné, vymenuje sa koordinačný inštitút spoločenstva a prijmú sa podrobné pravidlá o jeho funkcii, zodpovednostiach a finančných príspevkoch spoločenstva v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

3.  Bez toho, aby boli dotknuté štandardy pre potenciu, bezpečnosť a výrobné postupy ustanovené v legislatíve spoločenstva, musia očkovacie látky rekonštituované z antigénu skladovaného v banke spoločenstva na antigény a očkovacie látky spĺňať minimálne normy na potenciu, bezpečnosť a výrobné postupy ustanovené v Európskom zozname liečiv a v príslušných ustanoveniach Manuálu OIE.

ODDIEL 15

SLINTAČKA A KRÍVAČKA U INÝCH DRUHOV ZVIERAT

Článok 85

Dodatočné opatrenia na prevenciu a kontrolu slintačky a krívačky

1.  Bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie (ES) č. 1774/2002 a akákoľvek vykonávacia legislatíva, členské štáty zabezpečia, aby sa zákaz kŕmenia kuchynskými odpadmi v súlade s legislatívou spoločenstva a vnútroštátnou legislatívou uplatňoval na všetky zvieratá bez ohľadu na ich použitie alebo miesto, kde sa také zvieratá chovajú. Podrobné pravidlá na kontrolné opatrenia, ktoré musia uplatňovať členské štáty, sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2

2.  Podrobné pravidlá na kontrolu slintačky a krívačky u zvierat uvedených v článku 2 písm. a) druhá veta sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2

3.  Príslušný orgán členského štátu okamžite po obdržaní informácií, že voľne žijúca zver je podozrivá z infikovania slintačkou a krívačkou, prijme všetky potrebné opatrenia na potvrdenie alebo vylúčenie prítomnosti choroby pomocou vyšetrenia všetkých voľne žijúcich zvierat vnímavých druhov zastrelených alebo nájdených uhynutých, vrátane laboratórnych skúšok. O tom podozrení informuje vlastníkov zvierat vnímavých druhov a poľovníkov.

4.  Akonáhle príslušný orgán členského štátu obdrží informáciu o potvrdení primárneho prípadu slintačky a krívačky u voľne žijúcej zveri, ihneď uplatní opatrenia ustanovené v časti A prílohy XVIII, aby sa obmedzilo šírenie choroby a vypracuje plán na eradikáciu slintačky a krívačky v súlade s časťou B prílohy XVIII. O potvrdenom prípade informuje vlastníkov zvierat vnímavých druhov a poľovníkov.

KAPITOLA IV

VYKONÁVACIE OPATRENIA

Článok 86

Pokuty

Členské štáty ustanovia pravidlá o pokutách uplatniteľných na porušovanie vnútroštátnych ustanovení prijatých podľa tejto smernice a prijme všetky opatrenia na zabezpečenie ich vykonania. Také ustanovené pokuty musia byť účinné, úmerné a odstrašujúce. Členské štáty oznámia také ustanovenia Komisii najneskôr do dátumu bližšie určeného v článku 93 ods. 1 a bezodkladne jej oznámia akékoľvek ich zmeny a doplnenia.

Článok 87

Postupy na vykonávanie osobitných článkov, na prijímanie ďalších podrobných pravidiel na vykonávanie tejto smernice a na pozmeňovanie príloh

1.  Podrobné pravidlá na vykonávanie článkov 75 ods. 2 a 77 ods. 2 sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2

2.  Ďalšie pravidlá na vykonávanie tejto smernice sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 89 ods. 2

3.  Prílohy k tejto smernici sa môžu meniť a dopĺňať v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2, alebo v prípade prílohy XI v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

Článok 88

Postup na prijímanie epidemiologických opatrení ad hoc

Ak členský štát pri vykonávaní opatrení ustanovených touto smernicou potvrdí, že opatrenie nie je prispôsobené epidemiologickej situácii, alebo ak sa ukáže, že vírus slintačky a krívačky sa šíri napriek opatreniam prijatým v súlade s touto smernicou, môže sa prijať rozhodnutie ad hoc v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3, aby sa členskému štátu povolilo vykonať alternatívne opatrenia s primeraným epidemiologickým účinkom na určitú dobu primeranú epidemiologickej situácii.

Článok 89

Postup výboru

1.  Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený podľa nariadenia (ES) č. 178/2002.

2.  Tam, kde je odkaz na tento odsek, uplatnia sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES.

Obdobie ustanovené v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa ustanoví na tri mesiace.

3.  Tam, kde je odkaz na tento odsek, uplatnia sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES.

Obdobie ustanovené v článku 5 ods. 6 uvedeného rozhodnutia sa stanoví na 15 dní.

4.  Výbor prijme svoj rokovací poriadok.

KAPITOLA V

PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 90

Zmeny a doplnenia smernice 92/46/EHS

Vypúšťa sa druhý pododsek v bode 4 písm. b) kapitola I prílohy A k smernici 92/46/EHS.

Článok 91

Zrušenia

1.  Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti členských štátov, ktoré sa týkajú časových limitov na transpozíciu a uplatňovanie ustanovené v prílohe XIX, sa týmto s účinnosťou od dátumu uvedeného v článku 93 zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia prijaté na jej vykonávanie, a to rozhodnutie 89/531/EHS z 25. septembra 1989, ktorým sa vymenúva referenčné laboratórium na identifikáciu vírusu slintačky a krívačky a ktorým sa stanovujú funkcie takého laboratória ( 40 ), a rozhodnutie 91/665/EHS z 11. decembra 1991, ktorým sa vymenúva Koordinačný inštitút spoločenstva pre očkovacie látky proti slintačke a krívačke, a ktorým sa ustanovujú jeho funkcie ( 41 ).

2.  Odkazy na zrušenú smernicu 85/511/EHS sa vykladajú ako odkazy na túto smernicu a čítajú sa podľa korelačnej tabuľky v prílohe XX.

Článok 92

Prechodné ustanovenia

1.  Prechodné ustanovenia sa môžu prijať v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 na dobu piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tejto smernice.

2.  Do šiestich mesiacov od dátumu uvedeného v článku 94 predložia členské štáty Komisii zmenené a doplnené krízové plány, aby sa zobrali do úvahy ustanovenia v článku 72.

Komisia preskúma tieto pohotovostné plány vzhľadom na ciele tejto smernice a navrhne dotyčným členským štátom akékoľvek zmeny a doplnenia potrebné najmä na to, aby sa zabezpečil súlad týchto plánov s plánmi iných členských štátov.

Zmenené a doplnené pohotovostné plány sa schvália v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

Článok 93

Transpozícia

1.  Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júna 2004. Okamžite o tom informujú Komisiu.

Tieto opatrenia budú uplatňovať od 1. júla 2004.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2.  Členské štáty okamžite oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 94

Nadobudnutie účinnosti

Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 95

Adresáti

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

---

PRÍLOHA I

DEFINÍCIA OHNISKA

Ohnisko sa vyhlási, ak poľnohospodársky podnik spĺňa jedno alebo viac z týchto kritérií:

---

PRÍLOHA II

OHLASOVANIE CHOROBY A ĎALŠÍCH EPIDEMIOLOGICKÝCH INFORMÁCIÍ, KTORÉ MUSÍ POSKYTNÚŤ ČLENSKÝ ŠTÁT PRI POTVRDENÍ SLINTAČKY A KRÍVAČKY

---

PRÍLOHA III

PRIESKUM

1.   Klinické vyšetrenie

2.   Postupy na odber vzoriek

2.1.   Všeobecné ustanovenia

2.1.1.

Sérologický odober vzoriek sa bude vykonávať: 2.1.1.1. podľa odporúčaní epidemiologického tímu zriadeného v rámci skupiny expertov uvedenej v článku 78, a 2.1.1.2. na podporu sledovania a na poskytnutie dôkazov o neprítomnosti predchádzajúcej infekcie, pričom sa tiež zoberie do úvahy definícia v prílohe I.

2.1.2.

Ak sa odber vzoriek vykonáva v rámci dohľadu nad chorobou po vypuknutí ohniska, s činnosťou sa začne, ak v tejto prílohe nie je ustanovené inak, najskôr po uplynutí lehoty minimálne 21 dní od vylúčenia zvierat vnímavých druhov z infikovaného poľnohospodárskeho podniku (podnikov) a po vykonaní predbežného čistenia a dezinfekcie.

2.1.3.

Odber vzoriek od zvierat vnímavých druhov sa vykoná v súlade s ustanoveniami v tejto prílohe v každom prípade, ak sú do ohniska zahrnuté ovce a kozy alebo iné vnímavé zvieratá, ktoré nevykazujú jasné klinické príznaky, a najmä vtedy, ak také zvieratá boli izolované od hovädzieho dobytka a ošípaných.

2.2.   Odber vzoriek v poľnohospodárskych podnikoch

V poľnohospodárskych podnikoch, kde je podozrenie z výskytu slintačky a krívačky napriek chýbajúcim klinickým príznakom, by sa ovce a kozy, a na odporúčanie epidemiologického tímu aj iné vnímavé druhy zvierat, mali podrobiť vyšetreniu podľa protokolu pre odber vzoriek, ktorý zabezpečí, že s istotou dokázateľnosti minimálne 95 % sa môže zistiť prevalencia 5 %.

2.3.   Odber vzoriek v ochranných pásmach

Ak by sa v súlade s článkom 36 mali zrušiť opatrenia ustanovené v článkoch 21 až 35, vyšetria sa všetky poľnohospodárske podniky v rámci okruhu ochranného pásma, ak ovce a kozy neboli v priamom alebo úzkom kontakte s hovädzím dobytkom počas doby minimálne 21 dní pred odberom vzoriek, podľa protokolu pre odber vzoriek, ktorý zabezpečí, že s istotou dokázateľnosti minimálne 95 % sa môže stanoviť prevalencia 5 %.

Príslušné orgány však môžu rozhodnúť, ak to umožňujú epidemiologické okolnosti, a najmä pri uplatňovaní opatrení ustanovených v článku 36 ods. 1 písm. b), aby sa vzorky odobrali najskôr 14 dní po vylúčení vnímavých zvierat v infikovanom poľnohospodárskom podniku (podnikoch) a po vykonaní predbežného čistenia a dezinfekcie, a to pod podmienkou, že odber vzorky sa vykonal v súlade s bodom 2.3, pričom sa použili štatistické parametre vhodné na stanovenie 2 % prevalencie choroby v rámci stáda s minimálne 95 % istotou dokázateľnosti.

2.4.   Odber vzoriek v pásmach dohľadu

Ak by sa v súlade s článkom 44 mali zrušiť opatrenia ustanovené v článkoch 37 až 43, vyšetria sa poľnohospodárske podniky v rámci okruhu pásma dohľadu, ak aj pri neprítomnosti klinických príznakov existuje podozrenie z výskytu slintačky a krívačky, najmä tam, kde sa chovajú ovce a kozy. S cieľom tohto prieskumu postačuje model viacstupňového odberu vzorky za predpokladu, že sa také vzorky odobrali:

2.5.   Odber vzorky s cieľom monitorovania

3.	Počet vzoriek vypočítaný v súlade s požiadavkami v odsekoch 2.2, 2.3 a 2.4.3 sa zvýši, aby sa zobrala do úvahy stanovená diagnostická citlivosť použitého testu.

---

PRÍLOHA IV

ZÁSADY A POSTUPY NA ČISTENIE A DEZINFEKCIU

1.   Všeobecné zásady a postupy

1.1.	Čistenie a dezinfekcia, ako je ustanovené v článku 11, sa vykoná pod úradným dozorom a v súlade s pokynmi, ktoré poskytne úradný veterinárny lekár.

1.2.	Dezinfekčné prostriedky, ktoré sa musia použiť a ich koncentrácie, musí úradne uznať príslušný orgán, aby sa zabezpečilo zničenie vírusu slintačky a krívačky.

1.3.	Účinnosť dezinfekčných prostriedkov sa pri dlhšom skladovaní nesmie znižovať.

1.4.	Pri výbere dezinfekčných prostriedkov a postupov na dezinfekciu by sa mal brať do úvahy charakter prevádzkových priestorov, vozidiel a predmetov, ktoré sa musia ošetriť.

1.5.

Podmienky, podľa ktorých sa používajú odmasťovacie činidlá a dezinfekčné prostriedky, musia zabezpečiť, aby sa neznižovala ich účinnosť. Pritom sa musia dodržať najmä technické parametre stanovené výrobcom, ako sú tlak, minimálna teplota a požadovaná doba pôsobenia. Účinnosť dezinfekčných prostriedkov nesmie spochybňovať vzájomné pôsobenie s inými látkami, ako sú napr. odmasťovacie činidlá.

1.6.

Nezávisle od použitých dezinfekčných prostriedkov platia tieto všeobecné pravidlá: 1.6.1. podstielka, hnoj a fekálie sa dôkladne napustia dezinfekčným prostriedkom; 1.6.2. potom ako sa odstránia alebo odmontujú prístroje alebo inštalácie, ktoré by prekážali účinnému vyčisteniu a dezinfekcii, musia sa kefovaním a škrabaním starostlivo očistiť všetky prípadné kontaminované plochy, najmä zem, podlahy, steny a rampy; 1.6.3. potom sa znovu počas minimálnej doby pôsobenia odporúčanej výrobcom nanesie dezinfekčný prostriedok; 1.6.4. voda použitá na čistenie sa zlikviduje takým spôsobom, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku šírenia vírusu slintačky a krívačky a v súlade s pokynmi úradného veterinárneho lekára.

1.7.	Ak sa na umývanie používajú tekutiny aplikované pod vysokým tlakom, musí sa zabrániť, aby sa vyčistené a dezinfikované časti následne po dezinfekcii znovu nekontaminovali.

1.8.	Vybavenie, inštalácie, predmety alebo vnútorné priestory, ktoré by sa mohli kontaminovať, by sa mali poumývať, dezinfikovať alebo zničiť.

1.9.	Čistiace a dezinfekčné práce požadované v rámci tejto smernice sa musia zdokumentovať do podnikovej evidencie alebo v prípade vozidiel, do evidencie k vozidlu a ak sa požaduje úradné schválenie, musí byť osvedčené dozorujúcim úradným veterinárnym lekárom.

2.   Osobitné ustanovenia o čistení a dezinfekcii infikovaných poľnohospodárskych podnikov

2.1.   Predbežné čistenie a dezinfekcia

2.2.   Záverečné čistenie a dezinfekcia

3.   Dezinfekcia kontaminovanej podstielky, hnoja a kalu

4.   Osobitné prípady

---

PRÍLOHA V

OBNOVENIE CHOVU ZVIERAT V POĽNOHOSPODÁRSKYCH PODNIKOCH

1.   Všeobecné zásady

1.1.	Obnovenie chovu zvierat by nemalo začať skôr ako 21 dní po ukončení záverečného čistenia poľnohospodárskeho podniku.

1.2.

Zvieratá na obnovenie chovu sa môžu zaraďovať iba podľa týchto podmienok: 1.2.1. zvieratá nepochádzajú z oblastí, ktoré podliehajú obmedzeniam na zdravie zvierat súvisiacim so slintačkou a krívačkou; 1.2.2. príslušné orgány sa musia presvedčiť, že akékoľvek možný zvyškový vírus slintačky a krívačky sa u zvierat určených na obnovenie chovu môže zistiť buď na základe klinických príznakov, v prípade hovädzieho dobytka alebo ošípaných, alebo v prípade iných druhov zvierat vnímavých na slintačku a krívačku pomocou laboratórnych vyšetrení vykonaných na konci obdobia pozorovania, ktoré je bližšie určené v odseku 1.3; 1.2.3. aby sa u zvierat určených na obnovenie chovu zabezpečila primeraná imunitná odpoveď uvedená v odseku 1.2.2, zvieratá musia: 1.2.3.1. buď mať pôvod alebo prichádzať z poľnohospodárskeho podniku, ktorý je umiestnený v oblasti okruhu minimálne 10 km okolo tohto podniku, kde sa minimálne počas 30 dní nevyskytlo žiadne ohnisko slintačky a krívačky, alebo 1.2.3.2. zvieratá mali negatívne výsledky skúšok pri vyšetrení, ktoré je opísané v prílohe XVIII, určenom na zisťovanie protilátok proti vírusu slintačky a krívačky vykonanom na vzorkách odobratých pred zaradením do poľnohospodárskeho podniku.

1.3.

Bez ohľadu na spôsob chovu praktizovaného v poľnohospodárskom podniku sa pri obnovovaní chovu musia spĺňať tieto postupy: 1.3.1. zvieratá sa musia zaradiť do všetkých jednotiek a budov príslušného poľnohospodárskeho podniku; 1.3.2. v prípade poľnohospodárskeho podniku, ktorý pozostáva z viac ako jednej jednotky alebo budovy, opakované zaradenie nie je potrebné vo všetkých jednotkách alebo budovách v tom istom čase;. Žiadne zviera druhov vnímavých na slintačku a krívačku však nesmie opustiť poľnohospodársky podnik dovtedy, kým všetky nanovo zaradené zvieratá vo všetkých jednotkách a budovách nespĺňajú postupy na obnovenie chovu. 1.3.3. zvieratá sa počas prvých 14 dní po zaradení musia každé tri dni podrobiť klinickému vyšetreniu; 1.3.4. počas obdobia medzi 15. až 28. dňom po opakovanom zaradení sa zvieratá jedenkrát do týždňa musia podrobiť klinickému vyšetreniu; 1.3.5. najskôr 28 dní po poslednom opakovanom zaradení sa všetky zvieratá musia klinicky vyšetriť a v súlade s požiadavkami v bode 2.2 prílohy III sa odoberú vzorky na prítomnosť protilátok proti vírusu slintačky a krívačky;

1.4.	Postup na obnovu chovu sa pokladá za ukončený, ak sa s negatívnymi výsledkami splnili opatrenia ustanovené v bode 1.3.5.

2.   Rozšírenie opatrení a výnimiek

2.1.   Príslušný orgán môže uložiť:

2.2.	Príslušné orgány môžu povoliť výnimku z opatrení ustanovených v bodoch 1.3.2 až 1.3.4 tejto prílohy, ak sa obnova chovu vykoná po uplynutí 3 mesiacov od posledného vzniku ohniska v oblasti okruhu 10 km okolo poľnohospodárskeho podniku, v ktorom sa obnovuje chov.

3.   Obnova chovu v súvislosti s núdzovým očkovaním

3.1.	Obnova chovu v pásme očkovania zriadenom v súlade s článkom 52 sa vykoná v súlade s odsekmi 1 a 2 tejto prílohy alebo v súlade s článkom 58 ods. 2 alebo ods. 4 písm. a), c) a d).

3.2.

Príslušné orgány môžu povoliť obnovu chovu poľnohospodárskych podnikov umiestnených mimo pásma očkovania očkovanými zvieratami po ukončení opatrení ustanovených v článku 61 a podľa týchto podmienok: 3.2.1. podiel očkovaných zvierat použitých na obnovu chovu prevyšuje 75 %, pričom v takom prípade sa najskôr 28 dní po znovuzaradení zvierat vnímavých druhov náhodne preskúšajú očkované zvieratá, aby sa zistili protilátky proti neštrukturálnym proteínom, pričom sa pri odbere vzorky použijú štatistické parametre ustanovené v bode 2.2 prílohy III, a na neočkované zvieratá sa uplatnia ustanovenia odseku 1, alebo 3.2.2. Podiel očkovaných zvierat neprevyšuje 75 %, pričom v takom prípade sa neočkované zvieratá považujú za sentinely a uplatnia sa ustanovenia odseku 1.

---

PRÍLOHA VI

OBMEDZENIA PRI PREMIESTŇOVANÍ ZVIERAT ČEĽADE KOŇOVITÝCH (EQUIDAE)

1.   Minimálne opatrenia

Ak sa potvrdilo najmenej jedno ohnisko slintačky a krívačky v súlade s článkom 10, členské štáty zabezpečia, aby sa equidae odosielali do iných členských štátov iba vtedy, ak je k identifikačným dokladom ustanoveným v rozhodnutiach 93/623/EHS alebo 2000/68/EHS priložené osvedčenie o zdravotnom stave zvierat ustanovené v prílohe C smernice 90/426/EHS.

2.   Odporúčané dodatočné opatrenia

2.1.   Opatrenia počas zákazu premiestňovania

V prípade, že príslušné orgány uplatnia úplný zákaz premiestňovania ustanovený v článku 7 ods. 3, môže sa povoliť preprava z poľnohospodárskych podnikov podľa obmedzení ustanovených v článkoch 4 a 10 pre equidae, ktoré potrebujú špeciálne veterinárne ošetrenie do prevádzkových priestorov, kde nie sú zvieratá vnímavých druhov, ak sú splnené tieto podmienky:

2.2.   Kontroly equidae v súvislosti s ochrannými pásmami a pásmami dohľadu

2.2.1.

Premiestňovanie equidae mimo ochranných pásiem a pásiem dohľadu nepodlieha žiadnym ďalším podmienkam okrem tých, ktoré vyplývajú zo smernice 90/426/EHS.

2.2.2.

Premiestňovanie equidae v rámci ochranných pásiem a pásiem dohľadu zriadených v súlade s článkom 21, podlieha týmto podmienkam: 2.2.2.1. použitie equidae, ktoré sa chovajú v poľnohospodárskych podnikoch v ochrannom pásme a v pásme dohľadu, kde sa nedržia žiadne zvieratá vnímavých druhov, sa môže povoliť v ochrannom pásme, s podmienkou vhodných opatrení na čistenie a dezinfekciu, a nesmie sa obmedziť v prevádzkových priestoroch umiestnených v pásme dohľadu; 2.2.2.2. equidae sa bez obmedzenia môžu v dopravných prostriedkoch určených pre kone prepravovať do poľnohospodárskeho podniku, kde sa nedržia zvieratá vnímavých druhov; 2.2.2.3. príslušné orgány môžu vo výnimočných prípadoch povoliť prepravu equidae v dopravných prostriedkoch určených alebo registrovaných na prepravu pre kone z poľnohospodárskeho podniku, v ktorom sa nedržia zvieratá vnímavých druhov do iného poľnohospodárskeho podniku, v ktorom sa držia zvieratá vnímavých druhov, ktorý je umiestnený v ochrannom pásme, a to s podmienkou, že sa dopravný prostriedok vyčistí a dezinfikuje pred naložením zvierat a pred odchodom z podniku miesta určenia; 2.2.2.4. premiestňovanie equidae sa môže povoliť na verejných cestách, na pasienkoch patriacich poľnohospodárskym podnikom, kde sa nedržia zvieratá vnímavých druhov a v cvičných priestoroch.

2.2.3.

Neobmedzuje sa odber spermy, vajíčok a embryí z darcovských zvierat v poľnohospodárskych podnikoch, kde sa nedržia zvieratá vnímavých druhov v ochrannom pásme a v pásme dohľadu a preprava spermy, vajíčok a embryí equidae prijímajúcim koňovitým zvieratám do poľnohospodárskych podnikov, kde sa nedržia zvieratá vnímavých druhov.

2.2.4.

Návštevy vlastníkov equidae, veterinárnych lekárov, inseminátorov a podkováčov v poľnohospodárskych podnikoch, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov v pásmach dohľadu, ale ktoré nepodliehajú obmedzeniam ustanoveným v článkoch 4 a 10, podliehajú týmto podmienkam: 2.2.4.1. equidae sa držia oddelene od zvierat vnímavých druhov a účinne sa zabráni prístupu vyššie uvedených osôb ku zvieratám vnímavých druhov; 2.2.4.2. všetci návštevníci sa musia zaevidovať; 2.2.4.3. dopravné prostriedky a obuv návštevníkov sa vyčistia a dezinfikujú.

---

PRÍLOHA VII

OŠETRENIE VÝROBKOV, ABY SA ZABEZPEČILO ZNIČENIE VÍRUSU SLINTAČKY A KRÍVAČKY

ČASŤ A

Výrobky živočíšneho pôvodu

ČASŤ B

Výrobky neživočíšneho pôvodu

---

PRÍLOHA VIII

ČASŤ A

Ošetrenie čerstvého mäsa

1.   Vykostené čerstvé mäso:

Mäso opísané v článku 2 ods. a) smernice 64/433/EHS spolu s bránicami, ale okrem vnútorností, z ktorých sa odstránili kosti a hlavne dostupné lymfatické žľazy.

2.   Orezané vnútornosti:

3.   Zretie:

4.	Musia sa uplatniť účinné opatrenia, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.

ČASŤ B

Dodatočné opatrenia uplatniteľné na výrobu čerstvého mäsa zo zvierat vnímavých druhov pochádzajúcich z pásma dohľadu

---

PRÍLOHA IX

OŠETRENIE MLIEKA, ABY SA ZABEZPEČILO ZNIČENIE VÍRUSU SLINTAČKY A KRÍVAČKY

ČASŤ A

Mlieko a mliečne výrobky určené na ľudskú spotrebu

Nasledovné ošetrenia sú uznané s cieľom toho, aby poskytovali dostatočné záruky, pokiaľ ide o zničenie vírusu slintačky a krívačky v mlieku a mliečnych výrobkoch na ľudskú spotrebu. Musia sa prijať potrebné bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo kontaktu mlieka alebo mliečnych výrobkov s akýmkoľvek možným zdrojom vírusu slintačky a krívačky po spracovaní.

1.

Mlieko určené na ľudskú spotrebu sa musí podrobiť minimálne jednému z týchto ošetrení: 1.1. sterilizácii pri minimálnej hodnote FO3; 1.2. ošetrenie UHT ( 42 ); 1.3. ošetreniu HTST ( 43 ), ktoré sa použije dvakrát pri mlieku, ktorého pH sa rovná alebo je vyššie ako 7,0; 1.4. ošetreniu mlieka pomocou HTST, ktorého pH je nižšie ako 7,0; 1.5. HTST kombinovanému s iným fyzickým ošetrením pomocou: 1.5.1. zníženia pH pod 6 minimálne počas jednej hodiny, alebo 1.5.2. dodatočného zohriatia na 72 °C alebo viac, kombinovaného s disikáciou.

2.	Mliečne výrobky sa musia podrobiť jednému z vyššie uvedených ošetrení alebo sa musia vyrobiť z mlieka ošetreného v súlade s odsekom 1.

3.	O akomkoľvek ošetrení sa rozhodne v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2, najmä v súvislosti s výrobkami zo surového mlieka, ktoré prechádzajú predĺženou dobou zretia vrátane zníženia pH pod 6.

ČASŤ B

Mlieko a mliečne výrobky neurčené na ľudskú spotrebu a mlieko a mliečne výrobky určené na spotrebu pre zvieratá

Nasledovné ošetrenia sú uznané s cieľom toho, aby poskytovali dostatočné záruky, pokiaľ ide o zničenie vírusu slintačky a krívačky v mlieku a mliečnych výrobkoch neurčených na ľudskú spotrebu alebo v mlieku a mliečnych výrobkoch určených na spotrebu pre zvieratá. Musia sa prijať potrebné bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo kontaktu mlieka a mliečnych výrobkov s akýmkoľvek možným zdrojom vírusu slintačky a krívačky po spracovaní.

1.

Mlieko neurčené na ľudskú spotrebu a mlieko určené na spotrebu pre zvieratá sa musí podrobiť minimálne jednému z týchto ošetrení: 1.1. sterilizácii pri minimálnej hodnote FO3; 1.2. UHT ( 44 ) v kombinácii s iným fyzickým ošetrením, ktoré je uvedené buď v odseku 1.4.1 alebo 1.4.2; 1.3. HTST ( 45 ) aplikované dvakrát; 1.4. HTST kombinovanému s iným fyzickým ošetrením pomocou: 1.4.1. zníženia pH pod 6 minimálne počas jednej hodiny, alebo 1.4.2. dodatočného zohriatia na 72 °C alebo viac, kombinovaného s disikáciou.

2.	Mliečne výrobky sa musia podrobiť jednému z vyššie uvedených ošetrení alebo sa musia vyrobiť z mlieka ošetreného v súlade s odsekom 1.

3.	Srvátka, ktorou sa kŕmia zvieratá vnímavých druhov a ktorá sa vyrába z mlieka ošetreného podľa opisu v odseku 1, sa musí zobrať minimálne 16 hodín po zrazení mlieka a jej pH musí pred prepravou do poľnohospodárskeho podniku s chovom ošípaných vykazovať hodnotu < 6.0.

---

PRÍLOHA X

KRITÉRIÁ PRI ROZHODOVANÍ O UPLATNENÍ OCHRANNÉHO OČKOVANIA A USMERNENIA PRE PROGRAMY NÚDZOVÉHO OČKOVANIA

1.   Kritériá pri rozhodovaní o uplatnení ochranného očkovania ( 46 )

2.   Dodatočné kritériá pri rozhodovaní o zavedení núdzového očkovania

3.   Definícia oblastí s hustou populáciou dobytka (DPLA)

3.1.

Pri rozhodovaní o opatreniach, ktoré sa majú prijať pri uplatňovaní tejto smernice a najmä o opatreniach ustanovených v článku 52 ods. 2, členské štáty zoberú do úvahy okrem dôkladného epidemiologického zhodnotenia aj definície DPLA ustanovené v bode 3.2, alebo kde je to uplatniteľné, ustanovené v článku 2 písm. u) smernice 2001/89/EHS a použijú tú definíciu, ktorá sa je prísnejšia. Definíciu je možné upraviť vzhľadom na nové vedecké dôkazy v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

3.2

Zvieratá vnímavých druhov V prípade zvierat vnímavých druhov je DPLA zemepisná oblasť, s polomerom 10 km okolo poľnohospodárskeho podniku, v ktorej sa nachádzajú zvieratá vnímavých druhov podozrivé zo slintačky a krívačky alebo ňou infikované, ak je tam vyššia hustota zvierat vnímavých druhov ako 1000 kusov na km2. Príslušný poľnohospodársky podnik musí byť umiestnený v podregióne, ako je definované v článku 2 písm. s), ak je tam vyššia hustota zvierat vnímavých druhov ako 450 kusov na km2, alebo vo vzdialenosti minimálne 20 km od takého podregiónu.

---

PRÍLOHA XI

▼M4

ČASŤ A

Národné laboratóriá oprávnené narábať so živým vírusom slintačky a krívačky

▼B

ČASŤ B

▼M2

Laboratóriá oprávnené narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky

▼B

---

PRÍLOHA XII

STANDARDY BIOLOGICKEJ BEZPEČNOSTI PRE LABORATÓRIÁ A ZARIADENIA NARÁBAJÚCE SO ŽIVÝM VÍRUSOM SLINTAČKY A KRÍVAČKY

▼M5

▼B

---

PRÍLOHA XIII

DIAGNOSTICKÉ SKÚŠKY A ŠTANDARDY PRE SLINTAČKU A KRÍVAČKU A PRE DIFERENCIÁLNU DIAGNÓZU INÝCH VEZIKULÁRNYCH VÍRUSOVÝCH CHORÔB

V kontexte tejto prílohy „skúška“ znamená laboratórny diagnostický postup a „štandard“ referenčný reagent, ktorý sa stal medzinárodne uznaným štandardom po komparatívnej skúške vykonanej v niekoľkých odlišných laboratóriách.

ČASŤ A

Diagnostické skúšky

1.   Odporúčané postupy

Diagnostické skúšky opísané v Manuáli OIE, ďalej iba „Manuál OIE“, ako „predpísané skúšky“ pre medzinárodný obchod, predstavujú referenčné skúšky pre diagnózu vezikulárnych chorôb v rámci spoločenstva. Národné laboratóriá musia prijať minimálne také prísne štandardy a skúšky, ako sú definované v Manuáli OIE.

Komisia môže v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 rozhodnúť o prijatí prísnejších postupov pre skúšky, ako sú postupy definované v Manuáli OIE.

2.   Alternatívne postupy

Použitie skúšok definovaných v Manuáli OIE ako „alternatívne skúšky“, alebo iných skúšok, ktoré nie sú obsiahnuté v Manuáli OIE, sa povoľuje za predpokladu, že sa ukázalo, že vykonanie skúšky zodpovedá parametrom senzitivity a špecifičnosti ustanoveným v Manuáli OIE alebo v prílohách legislatívy spoločenstva alebo ich prevyšuje, podľa toho, čo je prísnejšie.

Národné laboratóriá vyhotovujúce výsledky na účely vnútroštátneho obchodu, obchodu v rámci spoločenstva alebo medzinárodného obchodu musí vyhotovovať a skladovať potrebné záznamy, ktoré preukážu súlad ich skúšobných postupov s príslušnými požiadavkami OIE alebo spoločenstva.

3.   Štandardy a kontrola kvality

Národné laboratóriá sa podieľajú na pravidelných štandardizačných cvičeniach a na externých cvičeniach zabezpečenia kvality, ktoré organizuje referenčné laboratórium spoločenstva.

V rámci takých cvičení môže referenčné laboratórium spoločenstva zobrať do úvahy výsledky, ktoré dosiahlo národné laboratórium, ktoré sa v rámci vhodného časového rozpätia zúčastnilo na programe na zabezpečenie kvality, ktoré organizuje jedna z medzinárodných organizácií, ktoré sú zodpovedné za zabezpečenie externej kvality diagnózy vírusu vezikulárnych chorôb, ako sú OIE, FAO pri OSN alebo Medzinárodná agentúra pre atómovú energiu/IAEA/.

Národné laboratóriá vykonávajú programy na zabezpečenie vnútornej kvality. Podrobné podmienky takých programov sa môžu ustanoviť v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 Až do ustanovenia podrobností, platia podrobné podmienky v Usmerneniach OIE pre vyhodnotenie kvality laboratórií (Komisia OIE pre štandardy, september 1995).

Ako časť zabezpečenia kvality preukážu národné laboratóriá, že bežne používané skúšky zodpovedajú požiadavkám na senzitivitu a špecifičnosť definované v Manuáli OIE alebo v prílohe XIV tejto smernice, podľa toho čo je prísnejšie.

4.   Postupy na prijatie a preskúmanie skúšok a štandardov pre diagnózu vezikulárnych vírusových chorôb

Skúšky a štandardy pre diagnózu vezikulárnych vírusových chorôb sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2

Komisia môže posúdiť vedecké odporúčania, ktorá sa vypracujú na zasadnutiach národných laboratórií, ktoré zorganizuje referenčné laboratórium spoločenstva.

5.   Postup na kontrolu zhody

Údaje vyplývajúce zo štandardizácie a z externých programov na zabezpečenie kvality organizovaných referenčným laboratóriom spoločenstva, sa vyhodnotia na výročných zasadnutiach národných laboratórií a oznámia sa Komisii s cieľom preskúmania zoznamu národných laboratórií, ako je ustanovené v časti A prílohy XI.

Od tých laboratórií, ktorých skúšky nespĺňajú predpísané požiadavky na senzitivitu a špecifičnosť, musí Komisia požadovať, aby upravili svoje postupy v rámci vhodnej časovej lehoty, aby sa zabezpečilo splnenie týchto požiadaviek. Ak sa v rámci požadovaného časového limitu nepodarí preukázať požadovanú úroveň výkonu, tak sa v rámci spoločenstva neuznajú všetky skúšky vykonané po takom termíne.

6.   Výber a preprava vzoriek

Pomerná časť materiálu z terénu by sa mala zaslať do jedného za laboratórií vymenovaných v časti A prílohy XI. Ak také vzorky však nie sú k dispozícii alebo nie sú vhodné na prepravu, tak je prijateľný aj materiál z primárnych kultúr získaný od takého istého druhu hostiteľa alebo nízkopasážovaný materiál z bunečných línií.

Mali by sa poskytnúť údaje o zvieratách alebo o materiále z bunečnej pasáže.

Vzorky na určenie diagnózy vezikulárneho vírusu sa môžu prepravovať pri 4 °C, ak predpokladaná doba prepravy do prijímacieho laboratória je kratšia ako 24 hodín.

Pre vzorky pažeráku a hltanu (probang vzorky) sa odporúča preprava na pevnom kysličníku uhličitom alebo v tekutom dusíku, najmä ak sa nemôžu vylúčiť zdržania na letiskách.

S cieľom bezpečnej prepravy z podozrivých prípadov slintačky a krívačky v rámci krajiny ako aj medzi krajinami sa požadujú osobitné bezpečnostné opatrenia pri balení materiálu. Tieto úpravy sú určené najmä na to, aby sa zabránilo rozbitiu alebo vytečeniu kontejnerov a riziku kontamináciu, ale sú dôležité aj na to, aby sa zabezpečilo, že vzorky prídu vo vyhovujúcom stave. Uprednostňujú sa balíky ľadu pred vlhkým ľadom, aby sa zabránilo úniku vody z balíka.

Musí za zabezpečiť, že prijímajúce laboratórium bude vopred pred odoslaním informované o príchode vzorky a potvrdí jej príjem.

Musí sa zabezpečiť súlad medzi dovoznými a vývoznými predpismi príslušných členských štátov.

ČASŤ B

Štandardy

Protokoly bližšie určené v Manuáli OIE poskytujú referenčné postupy na izoláciu vírusu, zistenie antigénu a na zistenie protilátok pre vezikulárne choroby.

1.   Slintačka a krívačka

1.1.   Zisťovanie antigénu

Štandardy na zisťovanie antigénu vírusu slintačky a krívačky sa ustanovia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

Štandardizované, neaktivované antigény všetkých siedmych sérotypov sú k dispozícii zo Svetového referenčného laboratória OIE/FAO pre slintačku a krívačku (WRL).

Národné laboratóriá by mali zabezpečiť, aby ich systém na zisťovanie antigénov bol v súlade s minimálnymi štandardami. Ak je to potrebné, obdržia odporúčanie z referenčného laboratória spoločenstva o tom, aké roztoky týchto antigénov sa majú použiť ako silne a slabo pozitívne kontroly.

1.2.   Izolácia vírusu

Štandardy na zisťovanie vírusu slintačky a krívačky sa ustanovia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

Izoláty vírusu slintačky a krívačky sú k dispozícii z WRL.

Národné laboratóriá zabezpečia, aby systémy tkanivových kultúr používané na izoláciu vírusu slintačky a krívačky boli senzitívne na úplnú škálu sérotypov a kmeňov, pre ktoré má laboratórium diagnostickú kapacitu.

1.3.   Metóda na zisťovanie nukleovej kyseliny

Štandardy na zisťovanie vírusovej RNA slintačky a krívačky sa ustanovia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

Komisia môže zabezpečiť, aby sa s cieľom budúcej štandardizácie vykonávalo komparatívne testovanie senzitivity metód na zisťovanie RNA medzi národnými laboratóriami.

Komisia môže zabezpečiť, aby vzhľadom na praktické ťažkosti dlhodobejšieho skladovania nukleovej kyseliny boli na zisťovanie vírusovej RNA slintačky a krívačky k dispozícii štandardizované reagencie zaručenej kvality z referenčného laboratória spoločenstva.

1.4.   Zisťovanie protilátok (štrukturálne proteíny)

Štandardy na zisťovanie protilátok proti vírusu slintačky a krívačky sa ustanovia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

Štandardizované antiséra pre vírus slintačky a krívačky typu O1-Manisa, A22-Iraq a C-Noville boli definované v rámci „XV fázy štandardizačných cvičení FAO pri zisťovaní protilátok proti slintačke a krívačke“ v roku 1998.

Komisia môže zabezpečiť, aby sa schválili štandardizované referenčné séra pre všetky hlavné varianty antigénov vírusu slintačky a krívačky ako výsledok štandardizačných cvičení medzi referenčným laboratóriom spoločenstva a národnými laboratóriami. Tieto referenčné séra sa schvália ako štandardy na používanie pre národné laboratóriá v rámci spoločenstva.

1.5.   Zisťovanie protilátok (neštrukturálne proteíny)

Štandardy na zisťovanie protilátok proti vírusu slintačky a krívačky sa ustanovia v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 po konzultácii s referenčným laboratóriom spoločenstva.

Komisia môže zabezpečiť, aby sa schválili štandardizované referenčné séra ako výsledok štandardizačných cvičení medzi referenčným laboratóriom spoločenstva a národnými laboratóriami. Tieto referenčné séra sa schvália ako štandardy na používanie pre národné laboratóriá v rámci spoločenstva.

2.   Vezikulárna choroba ošípaných (SVD)

Diagnostika SVD sa musí vykonať v súlade so smernicou 2000/428/ES.

3.   Iné vezikulárne choroby

Ak je to potrebné, môže Komisia zabezpečiť, aby sa v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 2 ustanovili štandardy pre laboratórnu diagnostiku vezikulárnej stomatitídy alebo vezikulárnej exanthémy ošípaných.

Členské štáty môžu zachovať laboratórnu kapacitu na určovanie diagnózy iných vezikulárnych vírusových chorôb ako sú slintačka a krívačka a SVD, napr. vezikulárnej stomatitídy alebo vezikulárnej exanthémy ošípaných.

Národné laboratóriá, ktoré si chcú zachovať diagnostickú kapacitu pre tieto vírusy, môžu obdržať referenčné reagenty z WRL, Pirbright alebo z príslušného referenčného laboratória OIE.

---

PRÍLOHA XIV

BANKA SPOLOČENSTVA NA ANTIGÉNY A OČKOVACIE LÁTKY

---

PRÍLOHA XV

FUNKCIE A POVINNOSTI NÁRODNÝCH LABORATÓRIÍ

Národné laboratóriá pre slintačku a krívačku a iné vezikulárne choroby, uvedené v článku 68, majú tieto funkcie a povinnosti:

▼M5

▼B

---

PRÍLOHA XVI

FUNKCIE A POVINNOSTI REFERENČNÉHO LABORATÓRIA SPOLOČENSTVA PRI SLINTAČKE A KRÍVAČKE

Referenčné laboratórium spoločenstva pre slintačku a krívačku, uvedené v článku 69, má tieto funkcie a povinnosti:

1.   Zabezpečovať spojenie medzi národnými laboratóriami členských štátov a poskytovať optimálne metódy na stanovenie diagnózy slintačky a krívačky u dobytka a diferenciálnej diagnózy iných vezikulárnych vírusových chorôb, ak je to potrebné osobitne pre každý členský štát, a to prostredníctvom:

2.   Podporovať funkcie národných laboratórií, najmä pomocou:

3.   Poskytovať informácie a zabezpečovať ďalšie vzdelávanie, najmä pomocou:

4.	Po dohovore s Komisiou vykonávať experimenty a terénne pokusy zamerané na zlepšenie kontroly slintačky a krívačky.

5.	V rámci výročných stretnutí národných referenčných laboratórií prepracovávať obsah prílohy XIII, v ktorej sú definované skúšky a štandardy na určovanie diagnózy slintačky a krívačky v rámci Európskej únie.

6.	Spolupracovať s národnými referenčnými laboratóriami kandidátskych krajín v súlade s touto prílohou.

▼M5

7.	Referenčné laboratórium Spoločenstva musí pracovať aspoň v súlade so štandardmi biologickej bezpečnosti uvedenými v bode 1 prílohy XII.

▼B

8.	Referenčné laboratórium spoločenstva poskytne v prípade potreby Komisii pomoc pri bezpečnostných opatreniach týkajúcich sa choroby, ktoré prijmú národné laboratóriá v otázkach diagnostiky slintačky a krívačky.

---

PRÍLOHA XVII

KRITÉRIÁ A POŽIADAVKY PRE POHOTOVOSTNÉ PLÁNY

Členské štáty zabezpečia, aby pohotovostné plány spĺňali minimálne tieto podmienky:

1.	Prijme sa ustanovenie na zabezpečenie právomocí potrebných na vykonávanie pohotovostné plánov a na umožnenie rýchlej a úspešnej eradikačnej kampane.

2.	Prijme sa ustanovenie na zabezpečenie prístupu k núdzovým fondom, prostriedkom z rozpočtu a finančným zdrojom, aby sa pokryli všetky aspekty boja proti epizoócii slintačky a krívačky.

3.	Zavedie sa organizačná schéma, ktorá zaručí rýchle a účinné prijímanie rozhodnutí na riešenie epizoócií slintačky a krívačky. Centrálna jednotka na prijímanie rozhodnutí preberie zodpovednosť za celkové riadenie kontrolných stratégií a hlavný veterinárny lekár je členom takejto jednotky.

4.	Každý členský štát musí byť pripravený na okamžité zriadenie funkčného centra na kontrolu choroby v prípade ohniska, ktoré koordinuje vykonávanie všetkých rozhodnutí prijatých v centrálnej rozhodovacej jednotke. Vymenuje sa nepretržite fungujúci koordinátor, ktorý zaručí rýchle zriadenie centra.

5.	K dispozícii musia byť podrobné plány, ktoré členským štátom zabezpečia, aby boli pripravené na okamžité zriadenie miestneho centra na kontrolu choroby v prípade ohnísk slintačky a krívačky, aby na miestnej úrovni vykonávali opatrenia na kontrolu choroby a ochrany životného prostredia.

6.

Členské štáty zabezpečia spoluprácu medzi národným centrom na kontrolu choroby, miestnymi centrami na kontrolu choroby a príslušnými orgánmi a inštitúciami na ochranu životného prostredia, aby sa zabezpečila vhodná koordinácia činností týkajúcich sa veterinárnych otázok a bezpečnosti životného prostredia.

7.	Zriadi sa nepretržite fungujúca skupina expertov, ak je to potrebné v spolupráci s inými členskými štátmi, aby sa udržiavala odbornosť a poskytla pomoc príslušnému orgánu potrebná na kvalitatívnu pripravenosť v prípade choroby.

8.	Musí sa prijať ustanovenie na prípravu primeraných zdrojov na zabezpečenie rýchlej a účinnej kampane, vrátane pracovníkov, vybavenia a laboratórnej kapacity.

9.	K dispozícii musí byť aktuálna príručka na boj proti chorobe. Podrobne a vyčerpávajúco a prakticky musí popisovať všetky postupy činností, inštrukcie a kontrolné opatrenia, ktoré sa použijú pri zvládaní ohniska slintačky a krívačky.

10.	K dispozícii musia byť podrobné plány na núdzové očkovanie.

11.

Pracovníci sa pravidelne zúčastnia: 11.1. na školeniach o klinických príznakoch, epidemiologickom šetrení a kontrole epizootických chorôb; 11.2. na poplachových cvičeniach, ktoré sa uskutočnia takto: 11.2.1. dvakrát v rámci päťročného obdobia, z ktorých prvé začne najneskôr 3 roky po schválení plánu, alebo 11.2.2. počas päťročného obdobia potom ako sa účinne potlačilo a eradikovalo ohnisko závažnej epizootickej choroby, alebo 11.2.3. jedno z dvoch cvičení uvedených v odseku 11.2.1 sa nahradí poplachovým cvičením, ktoré sa požaduje v rámci pohotovostného plánu pre iné závažné epizootické choroby postihujúce zemské zvieratá, alebo 11.2.4. odlišne od odseku 11.2.1 a podliehajúc ustanoveniam v pohotovostnom pláne dojednajú členské štáty s obmedzenou populáciou zvierat vnímavých druhov opatrenia na účasť na reálnych poplachových cvičeniach vykonávaných v susedných štátoch a na prispievanie k takýmto cvičeniam, a ďalej sa musia vykonávať poplachové cvičenia ustanovené v odseku g bod ii) prílohy VII smernice 2001/89/ES v súvislosti so zvieratami druhov vnímavých na slintačku a krívačku. 11.3. Na školeniach o zručnostiach komunikácie pri vykonávaní stálych oboznamovacích kampaní pre orgány, farmárov a veterinárnych lekárov.

12.

Pri príprave pohotovostných plánov sa do úvahy zoberú zdroje potrebné na kontrolu veľkého počtu ohnísk vyskytujúcich sa v rámci krátkej doby a spôsobených niekoľkými antigeneticky odlišnými sérotypmi alebo kmeňmi, ako je to potrebné medzi iným v prípade zámerného uvoľnenia vírusu slintačky a krívačky.

13.

Bez toho, aby boli dotknuté veterinárne požiadavky, pohotovostné plány sa pripravia s cieľom zabezpečenia toho, aby sa v prípade ohniska slintačky a krívačky akékoľvek masové likvidovanie tiel zvierat a živočíšneho odpadu robilo bez ohrozovania zdravia ľudí a bez používania postupov alebo metód, ktoré zabránia akýmkoľvek nevyhnutným škodám na životnom prostredí a najmä: i) s minimálnym rizikom pre pôdu, ovzdušie, povrchové a spodné vody, rastliny a zvieratá, ii) s minimálnym obťažovaním hlukom alebo zápachmi, iii) s minimálnymi škodlivými účinkami na krajinotvorbu alebo miesta osobitného záujmu.

14.	Také plány musia obsahovať údaje o vhodných miestach a podnikoch na ošetrenie alebo likvidovanie tiel zvierat a živočíšneho odpadu v prípade ohniska.

15.	Členské štáty zabezpečia, aby boli informovaní poľnohospodári, obyvatelia vidieka a celkové obyvateľstvo. Pre obyvateľov postihnutých oblastí sa zabezpečí priamy a dostupný kontakt (medzi iným prostredníctvom pomocnej linky), ako aj informácie prostredníctvom národných a regionálnych médií.

---

PRÍLOHA XVIII

ČASŤ A

Opatrenia v prípade potvrdenia výskytu slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat

ČASŤ B

Plány na eradikáciu slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat

1.

Bez toho, aby boli dotknuté opatrenia ustanovené v časti A, predložia členské štáty Komisii do 90 dní od potvrdenia primárneho prípadu slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat písomný plán opatrení prijatý na eradikáciu slintačky a krívačky v oblasti vymedzenej ako infikovaná oblasť a plán opatrení platný pre poľnohospodárske podniky v tej oblasti.

2.

Komisia preverí plán, aby stanovila, či umožňuje dosiahnutie želaného cieľa. Plán, ak je to potrebné so zmenami a doplneniami, sa schváli v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3 Plán sa neskôr môže meniť alebo dopĺňať, aby sa zohľadnil vývoj situácie. Ak sa také zmeny a doplnenia týkajú nového vymedzenia infikovanej oblasti, členské štáty zabezpečia, aby Komisia a ostatné členské štáty boli okamžite informované o takýchto zmenách a doplneniach. Ak sa také zmeny a doplnenia týkajú iných ustanovení, členské štáty predložia pozmenený plán Komisii na preverenie a prípadné schválenie v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

3.	Po schválení opatrení ustanovených v pláne uvedenom v odseku 1 tieto nahradia pôvodné opatrenia ustanovené v časti A v deň, o ktorom sa rozhodne pri schválení.

4.

Plán uvedený v odseku 1 musí obsahovať informácie: a) o výsledkoch epidemiologických vyšetrení a kontrol vykonaných v súlade s časťou A a o zemepisnom rozložení choroby; b) o vymedzenej infikovanej oblasti v rámci územia príslušného členského štátu. Pri vymedzovaní infikovanej oblasti príslušný orgán zoberie do úvahy: i) výsledky vykonaných epidemiologických šetrení a zemepisné rozloženie choroby, ii) populáciu voľne žijúcich zvierat v danej oblasti, iii) existenciu hlavných prírodných alebo umelých prekážok pri premiestňovaní voľne žijúcich zvierat; c) o organizovaní úzkej spolupráce medzi biológmi pre voľne žijúce zvieratá, poľovníkmi, poľovníckymi organizáciami, službami na ochranu voľne žijúcich zvierat a veterinárnymi službami (zdravie zvierat a zdravie ľudí); d) o informačnej kampani, ktorá sa musí uskutočniť s cieľom zvýšenia poznatkov poľovníkov o opatreniach, ktoré musia prijať v rámci plánu eradikácie; e) o osobitnom úsilí vynaloženom s cieľom určenia počtu a miesta skupín voľne žijúcich zvierat s obmedzeným kontaktom k iným skupinám voľne žijúcich zvierat v rámci infikovanej oblasti a okolo nej; f) o približnom počte skupín voľne žijúcich zvierat uvedených v odseku e a o ich veľkosti v rámci infikovanej oblasti a okolo nej; g) o osobitnom úsilí vynaloženom s cieľom určenia rozsahu infekcie u voľne žijúcich zvierat, pomocou preskúmania voľne žijúcich zvierat zastrelených poľovníkmi alebo nájdených uhynutých a pomocou laboratórnych skúšok, vrátane epidemiologických šetrení rozvrstvených podľa veku. h) o opatreniach prijatých na obmedzenie rozšírenia choroby z dôvodu premiestňovania voľne žijúcich zvierat a/alebo kontaktov medzi skupinami voľne žijúcich zvierat, tieto opatrenia môžu zahŕňať zákaz poľovania; i) o opatrenia prijatých na zníženie populácie voľne žijúcich zvierat a najmä mladých zvierat vnímavých druhov v populácii voľne žijúcich zvierat; j) o požiadavkách, ktoré musia spĺňať poľovníci, aby sa zabránilo rozšíreniu choroby; k) o metódach zlikvidovania nájdených uhynutých alebo zastrelených voľne žijúcich zvierat, základom ktorých je: i) spracovanie pod úradným dozorom, alebo ii) prehliadka vykonaná úradným veterinárnym lekárom a laboratórne skúšky ustanovené v prílohe XIII. Telá všetkých voľne žijúcich zvierat, u ktorých sa zistí, že sú pozitívne vzhľadom na slintačku a krívačku, sa spracujú pod úradným dozorom. Ak sa preukáže, že takéto skúšky sú negatívne vzhľadom na slintačku a krívačku, členské štáty uplatnia opatrenia ustanovené v článku 11 ods. 2 smernice 92/45/EHS. Časti, ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu sa spracujú pod úradným dozorom; l) o epidemiologických šetreniach, ktoré sa vykonajú u každého zastreleného alebo nájdeného uhynutého voľne žijúceho zvieraťa vnímavých druhov. Toto šetrenie musí zahŕňať vyplnenia dotazníka, ktorý poskytne informácie o: i) zemepisnej oblasti, kde sa našlo uhynuté alebo zastrelené zviera, ii) dátume, kedy sa našlo uhynuté alebo zastrelené zviera, iii) osobe, ktorá našla alebo zastrelila zviera, iv) veku a pohlaví zvieraťa, v) ak bolo zastrelené: o symptómoch pred zastrelením, vi) ak bolo nájdené uhynuté: o stave tela, vii) laboratórnych zisteniach; m) o programoch dohľadu a preventívnych opatreniach uplatniteľných na poľnohospodárske podniky, kde sa držia zvieratá vnímavých druhov, umiestnené vo vymedzenej infikovanej oblasti, a ak je to potrebné v ich okolí, vrátane prepravy a premiestňovania zvierat vnímavých druhov v rámci takej oblasti, z nej a do nej; takéto opatrenia musia zahŕňať minimálne zákaz premiestňovania zvierat vnímavých druhov, ich spermy, embryí alebo vajíčok z infikovanej oblasti na účely obchodu v rámci spoločenstva; n) o iných kritériách, ktoré sa uplatnia na zrušenie opatrení prijatých na eradikáciu choroby vo vymedzenej oblasti a o opatreniach uplatniteľných na poľnohospodárske podniky v tej oblasti; o) o orgáne poverenom dozorom a koordináciou oddelení zodpovedných za realizáciu plánu; p) o systéme zavedenom s cieľom toho, aby skupina expertov vymenovaná v súlade s bodom 1 písm. b) časti A mohla pravidelne preverovať výsledky plánu eradikácie; q) o opatreniach na monitorovanie choroby, ktoré sa vykonajú po uplynutí lehoty 12 mesiacov od posledného potvrdeného prípadu slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat vo vymedzenej oblasti; tieto opatrenia na monitorovanie zostanú platiť minimálne počas 12 mesiacov a musia zahŕňať minimálne tie opatrenia, ktoré boli už vykonané v súlade s bodmi g), k) a l).

5.	Každých 6 mesiacov sa Komisii a ostatným členským štátom zašle správa týkajúca sa epidemiologickej situácie vo vymedzenej oblasti a výsledky plánu eradikácie.

6.	Ďalšie podrobné pravidlá týkajúce sa vypracovania plánov na eradikáciu slintačky a krívačky u voľne žijúcich zvierat sa môžu prijať v súlade s postupom ustanoveným v článku 89 ods. 3

---

PRÍLOHA XIX

KONEČNÉ TERMÍNY TRANSPOZÍCIE DO VNÚTROŠTÁTNEJ LEGISLATÍVY

---

PRÍLOHA XX

KORELAČNÁ TABUĽKA

---

( 1 ) Návrh z 18. decembra 2002.

( 2 ) Stanovisko poskytnuté 15. mája 2003 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

( 3 ) Stanovisko poskytnuté 14. mája 2003 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

( 4 ) Stanovisko poskytnuté 2. júla 2003 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).

( 5 ) Ú. v. ES L 378, 31.12.1982, s. 58. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2000/556/ES (Ú. v. ES L 235, 19.9.2000, s. 27).

( 6 ) Ú. v. ES L 315, 26.11.1985, s. 11. Smernica naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 2003.

( 7 ) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 13.

( 8 ) Ú. v. ES L 268, 24.9.1991, s. 56. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 96/43/ES (Ú. v. ES L 162, 1.7.1996, s. 1).

( 9 ) Ú. v. ES L 373, 31.12.1990, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 96/43/ES (Ú. v. ES L 162, 1.7.1996, s. 1).

( 10 ) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 29. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/33/ES (Ú. v. ES L 315, 19.11.2002, s. 149).

( 11 ) Ú. v. ES L 395, 30.12.1989, s. 13. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 92/118/EHS (Ú. v. ES L 62, 15.3.1993, s. 49).

( 12 ) Ú. v. ES C 21 E, 24.1.2002, s. 339.

( 13 ) Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1.

( 14 ) Ú. v. ES L 167, 7.7.2000, s. 22.

( 15 ) Ú. v. ES L 340, 31.12.1993, s. 21.

( 16 ) Ú. v. ES L 273, 10.10.2002, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 808/2003 (Ú. v. ES L 117, 13.5.2003, s. 1).

( 17 ) Ú. v. ES L 257, 10.10.1996, s. 26.

( 18 ) Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

( 19 ) Ú. v. ES L 194, 22.7.1988, s. 10. Smernica naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 2003.

( 20 ) Ú. v. ES L 302, 19.10.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 94/113/ES (Ú. v. ES L 53, 24.2.1994, s. 23).

( 21 ) Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1282/2002 (Ú. v. ES L 187, 16.7.2002, s. 13).

( 22 ) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 42. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2002/160/ES (Ú. v. ES L 53, 23.2.2002, s. 37).

( 23 ) Ú. v. ES 121, 29.7.1964, s. 2012/64. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 95/23/ES (Ú. v. ES L 243, 11.10.1995, s. 7).

( 24 ) Ú. v. ES L 26, 31.1.1977, s. 85. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/76/ES (Ú. v. ES L 10, 16.1.1998, s. 25).

( 25 ) Ú. v. ES L 47, 21.2.1980, s. 4. Smernica naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 2003.

( 26 ) Ú. v. ES L 268, 24.9.1991, s. 41. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 94/65/ES (Ú. v. ES L 368, 31.12.1994, s. 10).

( 27 ) Ú. v. ES L 368, 31.12.1994, s. 10.

( 28 ) Ú. v. ES L 18, 23.1.2003, s. 11. Smernica naposledy zmenená a doplnená Aktom o pristúpení z roku 2003.

( 29 ) Ú. v. ES L 18, 23.1.2003, s. 11.

( 30 ) Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 94/71/ES (Ú. v. ES L 368, 31.12.1994, s. 33).

( 31 ) Ú. v. ES L 62, 15.3.1993, s. 49. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2003/42/ES (Ú. v. ES L 13, 18.1.2003, s. 24).

( 32 ) Ú. v. ES L 326, 22.12.2000, s. 80. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2002/807/ES (Ú. v. ES L 279, 17.10.2002, s. 50).

( 33 ) Ú. v. ES L 368, 21.12.1991, s. 21. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2001/181/ES (Ú. v. ES L 66, 8.3.2001, s. 39).

( 34 ) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

( 35 ) Ú. v. ES L 213, 24.8.1993, s. 20. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2001/96/ES (Ú. v. ES L 35, 6.2.2001, s. 52).

( 36 ) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2001/572/ES (Ú. v. ES L 203, 28.7.2001, s. 16).

( 37 ) Ú. v. ES L 38, 12.2.1998, s. 10.

( 38 ) Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23.

( 39 ) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

( 40 ) Ú. v. ES L 279, 28.9.1989, s. 32.

( 41 ) Ú. v. ES L 368, 31.12.1991, s. 19.

( 42 ) 

UHT = ošetrenie ultra vysokou teplotou pri 132 °C minimálne počas jednej sekundy.

( 43 ) 

HTST = krátkodobá pasterizácia pri vysokej teplote pri 72 °C minimálne počas 15 sekúnd alebo ekvivalentný pasterizačný účinok dosahujúci negatívnu reakciu na fosfátovú skúšku.

( 46 ) v súlade so správou Vedeckého výboru pre zdravie zvierat z roku 1999