01995L0031-20061229

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 01995L0031-20061229 - EN

Document 01995L0031-20061229

Help

Consolidated text: Smernica Komisie 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (Text s významom pre EHP)

Access initial legal act

(

Legal status of the document No longer in force

)

Access latest version (08/07/2008) 08/07/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

Date of document:: 29/12/2006
Date of effect:: 29/12/2006

Author:: Európska komisia
Form:: Konsolidované znenie
Additional information:: LASTMODIN 32006L0128

Link
Link
Link: Select all documents mentioning this document
Consolidation: basic act:: 31995L0031

HTML

PDF

1995L0031 — SK — 29.12.2006 — 005.001

Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah

►B	SMERNICA KOMISIE 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (Text s významom pre EHP) (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, p.1)

Zmenené a doplnené:

		Úradný vestník
		No	page	date
►M1	SMERNICA KOMISIE 98/66/ES Text s významom pre EHP zo 4. septembra 1998,	L 257	35	19.9.1998
M2	SMERNICA KOMISIE 2000/51/ES Text s významom pre EHP z 26. júla 2000,	L 198	41	4.8.2000
►M3	SMERNICA KOMISIE 2001/52/ES Text s významom pre EHP z 3. júla 2001,	L 190	18	12.7.2001
M4	SMERNICA KOMISIE 2004/46/ES Text s významom pre EHP zo 16. apríla 2004,	L 114	15	21.4.2004
►M5	SMERNICA KOMISIE 2006/128/ES Text s významom pre EHP z 8. decembra 2006,	L 346	6	9.12.2006

▼B

SMERNICA KOMISIE 95/31/ES

z 5. júla 1995

ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,

so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu ( 1 ), naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 94/34/ES ( 2 ), najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),

po porade Vedeckého výboru pre potraviny,

keďže je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o potravinárskych sladidlách ( 3 );

keďže je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá, ako sú stanovené v Potravinovom kódexe a Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (Jecfa);

keďže potravinové prídavné látky pripravené výrobnými metódami alebo východzie materiály, ktoré sa podstatne odlišujú od materiálov, ktoré sa nachádzajú v hodnotení Vedeckého výboru pre potraviny, alebo sa odlišujú od materiálov uvedených v tejto smernici, by sa mali predložiť Vedeckému výboru pre potraviny na hodnotenie s cieľom celkového hodnotenia s dôrazom na kritériá čistoty;

keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

1. Kritériá čistoty uvedené v článku 3 ods. 3 písm. a) smernice 89/107/EHS pre sladidlá uvedené v smernici 94/35/ES sú ustanovené v prílohe.

2. Kritériá čistoty pre E 420 i), E 420 ii) a E 421 uvedené v prílohe k tejto smernici nahrádzajú kritériá čistoty pre tieto látky, ktoré sú uvedené v prílohe k smernici Rady 78/663/EHS ( 4 ).

Článok 2

1. Členské štáty prijmú najneskôr do 1. júla 1996 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Ihneď o tom budú informovať Komisiu.

Keď členské štáty prijmú tieto ustanovenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo ich bude sprevádzať takýto odkaz v prípade ich úradného uverejnenia. Metodiku odkazov ustanovia členské štáty.

2. Je možné však obchodovať s produktmi uvedenými na trh alebo označenými pred týmto dátumom, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, až do vyčerpania zásob.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť v dvadsiaty deň po uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 4

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

PRÍLOHA

E 420 i) – SORBITOL

Synonymá	D-glucitol, S-sorbitol
Definícia
Chemický názov	D-glucitol
einecs	200-061-5
E číslo	E 420 i)
Chemický vzorec	C6H14O6
Relatívna molekulová hmotnosť	182,17
Obsah	Obsah minimálne 97 % celkových glycitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine. Glycitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n” je celé číslo.
Opis	Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole
B. Rozsah bodu topenia	88 až 102 °C
C. Monobenzylidénový derivát sorbitolu	K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (soda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte, filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C.
Čistota
Obsah vody	maximálne 1 % (Karl Fischerova metóda)
Síranový popol	maximálne 0,1 % v sušine
Redukujúce cukry	maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine
Celkové cukry	maximálne 1 % vyjadrené ako glukóza v sušine
Chloridy	maximálne 50 mg/kg v sušine
Sulfáty	maximálne 100 mg/kg v sušine
Nikel	maximálne 2 mg/kg v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

E 420 ii) – SORBITOLOVÝ SIRUP

Synonymá	D-glucitolový sirup
Definícia
Chemický názov	Sorbitolový sirup pripravený hydrogenáciou glukózového sirupu je zložený z D-sorbitolu, D-manitolu a hydrogenovaných sacharidov. Časť produktu, ktorá nie je D-sorbitol, sa skladá hlavne z hydrogenovaných oligosacharidov pripravených hydrogenáciou glukózového sirupu použitého ako surovina (v takomto prípade sirup nekryštalizuje) alebo manitolu. Môžu byť prítomné menšie množstvá glycitolov, kde n ≤ 4. Glycitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.
einecs	270-337-8
E číslo	E 420 ii)
Obsah	Obsah minimálne 69 % celkových pevných látok a minimálne 50 % D-sorbitolu ako anhydrid
Opis	Číry bezfarebný vodný roztok so sladkou chuťou
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Miešateľný s vodou, glycerolom a 1,2-propándiolom
B. Monobenzylidénový derivát sorbitolu	K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (sóda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte. Filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C.
Čistota
Obsah vody	maximálne 31 % (Karl Fischerova metóda)
Síranový popol	maximálne 0,1 % v sušine
Redukujúce cukry	maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine
Chloridy	maximálne 50 mg/kg v sušine
Sulfáty	maximálne 100 mg/kg v sušine
Nikel	maximálne 2 mg/kg v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

▼M3

E 421 - MANIT

1. Manit
Synonymá	D-manit
Definícia	Vyrobený katalytickou hydrogenáciou uhľohydrátových roztokov obsahujúcich glukózu a/alebo fruktózu
Chemický názov	D-manit
Einecs	200–711–8
Chemický vzorec	C6H14O6
Molekulárna hmotnosť	182,2
Vzorka	Najmenej 96,0 % obsah D-manitu a najviac 102 % na vysušenej báze
Opis	Biely kryštalický prášok bez zápachu
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Vysoko rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.
B. Pásmo topenia	V rozpätí od 164 do 169 °C
C. Chromatografia v tenkej vrstve	Spĺňa test
D. Špecifická rotácia	[α]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)
E. pH	Medzi 5 a 8 Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH
Čistota
Úbytok pri sušení	Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)
Redukujúce cukry	Najviac 0,3 % (ako glukóza)
Cukry celkom	Najviac 1 % (ako glukóza)
Síranový popol	Najviac 0,1 %
Chloridy	Najviac 70 mg/kg
Síran	Najviac 100 mg/kg
Nikel	Najviac 2 mg/kg
Olovo	Najviac 1 mg/kg
2. Manit vyrobený kvasením
Synonymá	D-manit
Definícia	Vyrobený nepretržitým kvasením za aeróbnych podmienok za použitia obvyklého druhu kvasiniek Zygosaccharomyces rouxii
Chemický názov	D manit
Einecs	200–711–8
Chemický vzorec	C6H14O6
Molekulárna hmotnosť	182,2
Vzorka	Najmenej 99 % na vysušenej báze
Opis	Biely kryštalický prášok bez zápachu
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.
B. Pásmo topenia	V rozpätí od 164 do 169 °C
C. Chromatografia v tenkej vrstve	Spĺňa test
D. Špecifická rotácia	[α]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)
E. pH	Medzi 5 a 8 Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH
Čistota
Arabitol	Najviac 0,3 %
Úbytok pri sušení	Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)
Redukujúce cukry	Najviac 0,3 % (ako glukóza)
Cukry celkom	Najviac 1 % (ako glukóza)
Síranový popol	Najviac 0,1 %
Chloridy	Najviac 70 mg/kg
Síran	Najviac 100 mg/kg
Olovo	Najviac 1 mg/kg
Aeróbna mezofylická baktéria	Najviac 103/g
Koliformné organizmy	Neprítomné v 10 g
Salmonella	Neprítomné v 10 g
E. coli	Neprítomné v 10 g
Staphylococcus aureus	Neprítomné v 10 g
Pseudomonas aeruginosa	Neprítomné v 10 g
Plesne	Najviac 100/g
Kvasinky	Najviac 100/g

▼M1

E 953 — IZOMALT

Synonymá	Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza.
Definícia
Chemický názov	Izomalt je zmes hydrogenovaných mono- a disacharidov, ktorých hlavnými zložkami sú disacharidy: 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM)
Chemický vzorec	6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: C12H24O11.2H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: 380,32
Vzorka	Obsah nie menej ako 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidov a nie menej ako 86 % zmesi 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D- Glukopyranosyl-D-manit dihydrátu, stanovený na bezvodom základe.
Opis	Biela, mierne hygroskopická, kryštalická hmota bez zápachu.
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Rozpustný vo vode, veľmi mierne rozpustný v etanole.
B. Chromatografia na tenkej vrstve	Preskúmajte chromatografiou na tenkej vrstve pomocou doštičky s približne 0,2 mm vrstvou chromatografického silikátového gélu. Hlavné škvrny na chromatograme majú hodnoty 1,1-GPM a 1,6-GPS.
Čistota
Obsah vody	Nie viac ako 7 % (metóda Karla Fischera)
Síranový popol	Nie viac ako 0,05 %, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
D-manit	Nie viac ako 3 %
D-sorbitol	Nie viac ako 6 %
Redukčné cukry	Nie viac ako 0,3 %, vyjadrených ako glukóza na základe suchej hmotnosti
Nikel	Nie viac ako 2 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
Ťažké kovy (ako Pb)	Nie viac ako 10 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

▼M5

E 965 (i) MALTITOL
Synonymá	D-maltitol, hydrogénovaná maltóza
Definícia
Chemický názov	(α)-D-Glukopyranozyl-1,4-D-glucitol
EINECS	209-567-0
Chemický vzorec	C12H24O11
Relatívna molekulová hmotnosť	344,31
Kvantitatívny rozbor	Obsahuje nie menej ako 98 % D-maltitolu C12H24O11 na bezvodom základe
Opis	Biely kryštalický prášok sladkej chuti
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole
B. Rozsah bodu topenia	148 až 151 °C
C. Špecifická rotácia	[α]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5-percentný roztok w/v)
Čistota
Voda	Nie viac ako 1 % (metóda Karla Fischera)
Síranový popol	Nie viac ako 0,1 %, stanovené v sušine
Redukčné cukry	Nie viac ako 0,1 %, uvádzané ako glukóza v sušine
Chloridy	Nie viac ako 50 mg/kg, stanovené na sušinu
Sulfáty	Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu
Nikel	Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

E 965 ii) MALTITOLOVÝ SIRUP
Synonymá	Hydrogénovaný sirup s vysokým obsahom maltózy-glukózy, hydrogénovaný glukózový sirup
Definícia	Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.
Kvantitatívny rozbor	Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.
Opis	Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole
B. Chromatografia na tenkej vrstve	Prebieha skúška
Čistota
Voda	Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)
Redukčné cukry	Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)
Síranový popol	Nie viac ako 0,1 %
Chloridy	Nie viac ako 50 mg/kg
Sulfáty	Nie viac ako 100 mg/kg
Nikel	Nie viac ako 2 mg/kg
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg

E 966 LAKTITOL
Synonymá	Laktit, laktositol, laktobiozit
Definícia
Chemický názov	4-O-β-D-Galaktopyranozyl-D-glucitol
EINECS	209-566-5
Chemický vzorec	C12H24O11
Relatívna molekulová hmotnosť	344,32
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 95 % v sušine
Opis	Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi dobre rozpustný vo vode
B. Špecifická rotácia	[α]D20 = + 13° až + 16°, počítané na bezvodom základe (10-percentný vodný roztok w/v)
Čistota
Voda	Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (metóda Karla Fischera)
Iné polyoly	Nie viac ako 2,5 % na bezvodom základe
Redukčné cukry	Nie viac ako 0,2 %, uvádzané ako glukóza, na báze sušiny
Chloridy	Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu
Sulfáty	Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu
Síranový popol	Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu
Nikel	Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

▼B

E 967 –XYLITOL

Synonymá	Xylitol
Definícia
Chemický názov	D-xylitol
einecs	201-788-0
E číslo	E 967
Chemický vzorec	C5H12O5
Relatívna molekulová hmotnosť	152,15
Obsah	Minimálne 98,5 % ako bezvodý xylitol
Opis	Biely, kryštalický prášok, takmer bez zápachu, s veľmi sladkou chuťou
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole
B. Rozsah bodu topenia	92 – 96 °C
C. pH	5 až 7 (10 % hmotnostných vodný roztok)
Čistota
Strata pri sušení	Maximálne 0,5 %. Sušte 4 hodiny 0,5 g vzorky vo vákuu nad fosforom pri 60 °C.
Síranový popol	maximálne 0,1 % v sušine
Redukujúce cukry	maximálne 0,2 % vyjadrené ako glukóza v sušine
Iné polyoly	maximálne 1 % v sušine
Nikel	maximálne 2 mg/kg v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
Chloridy	maximálne 100 mg/kg v sušine
Sulfáty	Maximálne 200 mg/kg v sušine

▼M5

E 968 ERYTRITOL
Synonymá	Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit
Definícia	Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.
Chemický názov	Bután-1,2,3,4-tetraol
EINECS	205-737-3
Chemický vzorec	C4H10O4
Molekulová hmotnosť	122,12
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 99 % po vysušení
Opis	Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.
B. Rozsah bodu topenia	119 – 123 °C
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)
Síranový popol	Nie viac ako 0,1 %
Redukčné látky	Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza
	Nie viac ako 0,1 %
Olovo	Nie viac ako 0,5 mg/kg

▼M3

E 950 - ACESULFÁM K

Synonymá	Acesulfám draselný, draselná soľ 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4-jeden, 2,2-dioxid
Definícia
Chemický názov	6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-jeden-2,2-dioxid draselná soľ
Einecs	259–715–3
Chemický vzorec	C4H4KNO4S
Molekulárna hmotnosť	201,24
Vzorka	Najmenej 99 % obsah C4H4KNO4 na bezvodej báze
Opis	Biely kryštalický prášok bez zápachu. Približne 200-krát sladší ako sacharóza
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Vysoko rozpustná vo vode, veľmi málo rozpustná v etanole
B. Absorpcia ultrafialového žiarenia	Najviac 227 ± 2 nm na roztok 10 mg v 1 000 ml vody
C. Pozitívny test na draslík	Test spĺňa (testuje rezíduum získané zapálením 2 g vzorky)
D. Test zrážania	Pridajte pár kvapiek 10 % roztoku kobaltnitritu sodného do roztoku 0,2 g vzorky do 2 ml kyseliny octovej a 2 ml vody. Vytvorí sa žltá zrazenina.
Čistota
Úbytok pri sušení	Najviac 1 % (105 °C, dve hodiny)
Organické nečistoty	Spĺňa test pri 20 mg/kg UV aktívnych zložiek
Fluorid	Najviac 3 mg/kg
Olovo	Najviac 1 mg/kg

▼B

E 951 – ASPARTAM

Synonymá	Aspartylfenylalanínmetylester
Definícia
Chemický názov	N-L- α – (aspartyl-L fenylalanín-1-metylester, N-metylester kyseliny 3-amino-N- (α-karboxyfenetyl)- (aspartyl-L-fenylalanín sukcínamidovej
einecs	245-261-3
E číslo	E 951
Chemický vzorec	C14H18N2O5
Relatívna molekulová hmotnosť	294,31
Obsah	Minimálne 98 % a maximálne 102 % C14H18N2O5 ako anhydrid
Opis	Biely kryštalický prášok so sladkou chuťou, bez zápachu. Približne 200 - krát sladší ako sacharóza
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Mierne rozpustný vo vode a v etanole
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 4,5 % (105 °C, štyri hodiny)
Síranový popol	maximálne 0,2 % v sušine
pH	medzi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)
Transmitancia	Transmitancia 1 % roztoku v 2 N kyseline chlorovodíkovej, meraná v 1 cm kyvete pri 430 nm vhodným spektrofotometrom za použitia 2 N kyseliny chlorovodíkovej ako referenčnej vzorky, je minimálne 0,95, čo zodpovedá maximálnej absorpcii približne 0,022
Špecifická otáčavosť	: + 14,5 až + 16,5° Stanovte v 4 % roztoku vzorky v 100/15 N kyseline mravčej do 30 minút po príprave roztoku vzorky
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
Kyselina 2-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazínoctová	maximálne 1,5 % v sušine

E 952 – KYSELINA CYKLÁMOVÁ A JEJ Na A Ca SOLI

(I) KYSELINA CYKLÁMOVÁ
Synonymá	Kyselina cyklohexylsulfámová, cyklamát
Definícia
Chemický názov	Kyselina cyklohexánsulfámová, kyselina cyklohexylaminosulfónová
einecs	202-898-1
E číslo	E 952
Chemický vzorec	C6H13NO3S
Relatívna molekulová hmotnosť	179,24
Obsah	Kyselina cyklohexylsulfámová obsahuje minimálne 98 % a maximálne ekvivalent 102 % C6H13NO3S, prepočítané na anhydrid
Opis	Takmer bezfarebný, biely kryštalický prášok so sladkou chuťou. Približne 40 - krát sladší ako sacharóza
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Rozpustný vo vode a v etanole
B. Zrážací test	Okyslite 2 % roztokom kyseliny chlorovodíkovej, pridajte 1 ml približne 1-molárneho roztoku chloridu barnatého vo vode a prefiltrujte, ak sa objaví zákal alebo zrazeniny. K číremu roztoku pridajte 1 ml 10 % roztoku dusitanu sodného. Vytvárajú sa biele zrazeniny.
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
Selén	maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Cyklohexylamín	maximálne 10 mg/kg v sušine
Dicyklohexylamín	maximálne 1 mg/kg v sušine
Anilín	maximálne 1 mg/kg v sušine
(II) CYKLAMÁT SODNÝ
Synonymá	Cyklamát, sodná soľ kyseliny cyklámovej
Definícia
Chemický názov	Cyklohexánsulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
einecs	205-348-9
E číslo	E 952
Chemický vzorec	C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	201,22 prepočítané na bezvodú formu 237,22 prepočítané na hydratovanú formu
Obsah	Minimálne 98 % a maximálne 102 % v sušine Dihydrát: minimálne 84 % v sušine
Opis	Biele kryštály bez zápachu alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Rozpustný vo vode, takmer nerozpustný v etanole
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina) maximálne 15,2 % (105 °C, dve hodiny) pre dihydrát
Selén	maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
Cyklohexylamín	maximálne 10 mg/kg v sušine
Dicyklohexylamín	maximálne 1 mg/kg v sušine
Anilín	maximálne 1 mg/kg v sušine
(III) CYKLAMÁT VÁPENATÝ
Synonymá	Cyklamát, vápenatá soľ kyseliny cyklámovej
Definícia
Chemický názov	Cyklohexánsulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý
einecs	205-349-4
E číslo	E 952
Chemický vzorec	C12H24CaN2O6S2·2H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	432,57
Obsah	Minimálne 98 % a maximálne 10 % v sušine
Opis	Biele bezfarebné kryštály alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina) maximálne 8,5 % (140 °C, štyri hodiny) pre dihydrát
Selén	maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 1 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
Cyklohexylamín	maximálne 10 mg/kg v sušine
Dicyklohexylamín	maximálne 1 mg/kg v sušine
Anilín	maximálne 1 mg/kg v sušine

▼M5

E 954 SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca
(I) SACHARÍN
Definícia
Chemický názov	3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid
EINECS	201-321-0
Chemický vzorec	C7H5NO3S
Relatívna molekulová hmotnosť	183,18
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S, na bezvodom základe
Opis	Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Slabo rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, veľmi málo rozpustný v etanole
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)
Rozsah bodu topenia	medzi 226 a 230 °C
Síranový popol	Nie viac ako 0,2 %, stanovené na sušinu
Kyselina benzoová a salicylová	Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
o-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoovej	Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu	Neprítomné
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Selén	Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
(II) SACHARÍN SODNÝ
Synonymá	Sacharín, sodná soľ sacharínu
Definícia
Chemické názvy	o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu
EINECS	204-886-1
Chemický vzorec	C7H4NNaO3S·2H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	241,19
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodom základe
Opis	Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 15 % (120 °C, 4 hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
o-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoovej	Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu	Neprítomné
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Selén	Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
(III) SACHARÍN VÁPENATÝ
Synonymá	Sacharín, vápenatá soľ sacharínu
Definícia
Chemické názvy	o-benzo-sulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2:7)
EINECS	229-349-9
Chemický vzorec	C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	467,48
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 95 % C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe
Opis	Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 13,5 % (120 oC, 4 hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
o-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoovej	Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu	Neprítomné
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Selén	Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
(IV) SACHARÍN DRASELNÝ
Synonymá	Sacharín, draselná soľ sacharínu
Definícia
Chemické názvy	-benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1,1-dioxid monohydrát
EINECS
Chemický vzorec	C7H4KNO3S·H2O
Relatívna molekulová hmotnosť	239,77
Kvantitatívny rozbor	Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodom základe
Opis	Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
Identifikácia
Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 8 % (120 oC, 4 hodiny)
Kyselina benzoová a salicylová	Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
o-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-toluénsulfonamid	Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoovej	Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu	Neprítomné
Arzén	Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
Selén	Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

E 955 SUKRALÓZA
Synonymá	4,1’,6’-Trichlórgalaktosacharóza
Definícia
Chemický názov	1,6-dichlór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozyl-4-chlór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid
EINECS	259-952-2
Chemický vzorec	C12H19Cl3O8
Molekulová hmotnosť	397,64
Kvantitatívny rozbor	Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8, počítané na bezvodom základe.
Opis	Biely až sivobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu.
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole. Mierne rozpustný v etylacetáte.
B. Infračervená absorpcia	Infračervené spektrum rozptylu vo vzorke bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.
C. Chromatografia na tenkej vrstve	Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.
D. Špecifická rotácia	[α]D20 = + 84,0° až + 87,5°, počítané na bezvodom základe (10-percentný roztok w/v)
Čistota
Voda	Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)
Síranový popol	Nie viac ako 0,7 %
Ostatné chlórované disacharidy	Nie viac ako 0,5 %
Chlórované monosacharidy	Nie viac ako 0,1 %
Trifenylfosfínový oxid	Nie viac ako 150 mg/kg
Metanol	Nie viac ako 0,1 %
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg

▼B

E 957 – TAUMATÍN

Synonymá
Definícia
Chemický názov	Taumatín sa získava vodnou extrakciou (pH 2,5 až 4) semenníkov plodov prírodného druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a pozostáva v podstate z bielkovín taumatín I a taumatín II spolu s malými množstvami rastlinných zložiek z východiskového materiálu
einecs	258-822-2
E číslo	E 957
Chemický vzorec	Polypeptid z 207 aminokyselín
Relatívna molekulová hmotnosť	Taumatín I 22209 Taumatín II 22293
Obsah	Minimálne 16 % dusíka v sušine, čo zodpovedá minimálne 94 % bielkovín (N x 5,8)
Opis	Prášok krémovej farby bez zápachu, s intenzívne sladkou chuťou. Približne 2 000 až 3 000 - krát sladší ako sacharóza
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi rozpustný vo vode, nerozpustný v acetóne
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 9 % (105 °C do konštantnej hmotnosti)
Sacharidy	maximálne 3 % v sušine
Síranový popol	maximálne 2 % v sušine
Hliník	maximálne 100 mg/kg v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	3 mg/kg v sušine
Mikrobiologické kritériá	Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: Max. 1 000/g E. Coli: neprítomné v 1g

E 959 – NEOHESPERIDÍN DIHYDROCHALKÓN

Synonymá	Neohesperidín dihydrochalkón, NHDC, hesperitíndihydrochalkón-4′-β-neohesperidozid, neohesperidín DC
Definícia
Chemický názov	2-O-α-L-ramnopyranozyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperitíndihydrochalkón; získaný katalytickou hydrogenáciou neohesperidínu
einecs	243-978-6
E číslo	E 959
Chemický vzorec	C28H16O15
Relatívna molekulová hmotnosť	612,6
Obsah	Obsah minimálne 96 % v sušine
Opis	Takmer biely kryštalický prášok bez zápachu, s charakteristickou intenzívnou sladkou chuťou. Približne 1 000 až 1 800 - krát sladší ako sacharóza
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Ľahko rozpustný v horúcej vode, veľmi málo rozpustný v studenej vode, takmer nerozpustný v éteri a benzéne
B. Absorpčné maximum UV svetla	282 až 283 nm pre roztok 2 mg v 100 ml metanolu
C. Neuov test	Rozpusťte okolo 10 mg neohesperidínu DC v 1 ml metanolu, pridajte 1 ml 1 % metanolového roztoku 2-aminoetyldifenylborátu. Vytvorí sa jasnožlté sfarbenie.
Čistota
Strata pri sušení	maximálne 11 % (105 °C, tri hodiny)
Síranový popol	maximálne 0,2 % v sušine
Arzén	maximálne 3 mg/kg v sušine
Olovo	maximálne 2 mg/kg v sušine
Ťažké kovy	maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

▼M5

E 962 SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU
Synonymá	Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu
Definícia	Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.
Chemický názov	6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-soľ kyseliny aspartovej
Chemický vzorec	C18H23O9N3S
Molekulová hmotnosť	457,46
Kvantitatívny rozbor	63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (bezvodá kyselina)
Opis	Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu
Identifikácia
A. Rozpustnosť	Veľmi slabo rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole
B. Priepustnosť	Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.
C. Špecifická rotácia	[α]D20 = + 14,5° až + 16,5° Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.
Čistota
Strata sušením	Nie viac ako 0,5 % (105 oC, 4 hodiny)
Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová	Nie viac ako 0,5 %
Olovo	Nie viac ako 1 mg/kg

( 1 ) Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27.

( 2 ) Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 1.

( 3 ) Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3.

( 4 ) Ú. v. ES L 223, 14.8.1978, s. 7.

Top

All