This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01990R2377-20090809
Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Consolidated text: Nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 , ktorým sa stanovuje postup spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu
Nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 , ktorým sa stanovuje postup spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu
- Date of document:
- 09/08/2009
- Date of effect:
- 09/08/2009
- Author:
- Rada Európskej únie
- Form:
- Konsolidované znenie
- Additional information:
- LASTMODIN 32009R0485
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 31990R2377
1990R2377 — SK — 09.08.2009 — 059.001
Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah
|
NARIADENIE RADY (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, (Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, p.1) |
Zmenené a doplnené:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 73 |
8 |
19.3.1992 |
||
|
L 83 |
14 |
28.3.1992 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EEC) No 3093/92 of 27 October 1992 (*) |
L 311 |
18 |
28.10.1992 |
|
|
L 93 |
10 |
17.4.1993 |
||
|
L 264 |
1 |
23.10.1993 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3425/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
12 |
15.12.1993 |
|
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 3426/93 of 14 December 1993 (*) |
L 312 |
15 |
15.12.1993 |
|
|
L 108 |
8 |
29.4.1994 |
||
|
L 156 |
6 |
23.6.1994 |
||
|
L 287 |
7 |
8.11.1994 |
||
|
L 287 |
19 |
8.11.1994 |
||
|
L 323 |
15 |
16.12.1994 |
||
|
L 110 |
9 |
17.5.1995 |
||
|
L 143 |
22 |
27.6.1995 |
||
|
L 143 |
26 |
27.6.1995 |
||
|
L 174 |
20 |
26.7.1995 |
||
|
L 290 |
1 |
5.12.1995 |
||
|
L 291 |
8 |
6.12.1995 |
||
|
L 37 |
9 |
15.2.1996 |
||
|
L 37 |
12 |
15.2.1996 |
||
|
L 151 |
6 |
26.6.1996 |
||
|
L 151 |
26 |
26.6.1996 |
||
|
L 170 |
4 |
9.7.1996 |
||
|
L 170 |
8 |
9.7.1996 |
||
|
L 184 |
21 |
24.7.1996 |
||
|
L 226 |
5 |
7.9.1996 |
||
|
L 236 |
23 |
18.9.1996 |
||
|
L 269 |
5 |
22.10.1996 |
||
|
L 270 |
2 |
23.10.1996 |
||
|
L 272 |
2 |
25.10.1996 |
||
|
L 5 |
12 |
9.1.1997 |
||
|
L 35 |
1 |
5.2.1997 |
||
|
L 45 |
8 |
15.2.1997 |
||
|
L 67 |
1 |
7.3.1997 |
||
|
L 106 |
10 |
24.4.1997 |
||
|
L 110 |
21 |
26.4.1997 |
||
|
L 110 |
24 |
26.4.1997 |
||
|
L 263 |
6 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
9 |
25.9.1997 |
||
|
L 263 |
14 |
25.9.1997 |
||
|
L 264 |
12 |
26.9.1997 |
||
|
L 11 |
11 |
17.1.1998 |
||
|
L 53 |
3 |
24.2.1998 |
||
|
L 82 |
14 |
19.3.1998 |
||
|
L 142 |
18 |
14.5.1998 |
||
|
L 154 |
14 |
28.5.1998 |
||
|
L 165 |
6 |
10.6.1998 |
||
|
L 205 |
1 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
7 |
22.7.1998 |
||
|
L 205 |
10 |
22.7.1998 |
||
|
L 250 |
8 |
10.9.1998 |
||
|
L 250 |
13 |
10.9.1998 |
||
|
L 254 |
7 |
16.9.1998 |
||
|
L 320 |
28 |
28.11.1998 |
||
|
L 337 |
20 |
12.12.1998 |
||
|
L 338 |
5 |
15.12.1998 |
||
|
L 343 |
8 |
18.12.1998 |
||
|
L 60 |
16 |
9.3.1999 |
||
|
L 102 |
58 |
17.4.1999 |
||
|
L 118 |
23 |
6.5.1999 |
||
|
L 118 |
28 |
6.5.1999 |
||
|
L 122 |
24 |
12.5.1999 |
||
|
L 122 |
30 |
12.5.1999 |
||
|
L 156 |
1 |
23.6.1999 |
||
|
L 240 |
3 |
10.9.1999 |
||
|
L 241 |
4 |
11.9.1999 |
||
|
L 241 |
9 |
11.9.1999 |
||
|
L 288 |
14 |
11.11.1999 |
||
|
L 290 |
5 |
12.11.1999 |
||
|
L 315 |
26 |
9.12.1999 |
||
|
L 328 |
23 |
22.12.1999 |
||
|
L 331 |
45 |
23.12.1999 |
||
|
L 331 |
49 |
23.12.1999 |
||
|
L 145 |
15 |
20.6.2000 |
||
|
L 146 |
11 |
21.6.2000 |
||
|
L 234 |
5 |
16.9.2000 |
||
|
L 269 |
21 |
21.10.2000 |
||
|
L 276 |
5 |
28.10.2000 |
||
|
L 291 |
9 |
18.11.2000 |
||
|
L 336 |
72 |
30.12.2000 |
||
|
L 109 |
32 |
19.4.2001 |
||
|
L 109 |
35 |
19.4.2001 |
||
|
L 118 |
6 |
27.4.2001 |
||
|
L 175 |
14 |
28.6.2001 |
||
|
L 177 |
52 |
30.6.2001 |
||
|
L 195 |
32 |
19.7.2001 |
||
|
L 205 |
16 |
31.7.2001 |
||
|
L 227 |
33 |
23.8.2001 |
||
|
L 246 |
11 |
15.9.2001 |
||
|
L 258 |
11 |
27.9.2001 |
||
|
L 291 |
9 |
8.11.2001 |
||
|
L 345 |
7 |
29.12.2001 |
||
|
L 16 |
9 |
18.1.2002 |
||
|
L 137 |
6 |
25.5.2002 |
||
|
L 137 |
10 |
25.5.2002 |
||
|
L 172 |
13 |
2.7.2002 |
||
|
L 230 |
3 |
28.8.2002 |
||
|
L 264 |
18 |
2.10.2002 |
||
|
L 297 |
3 |
31.10.2002 |
||
|
L 11 |
12 |
16.1.2003 |
||
|
L 81 |
7 |
28.3.2003 |
||
|
L 96 |
7 |
12.4.2003 |
||
|
L 106 |
9 |
29.4.2003 |
||
|
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
||
|
L 149 |
15 |
17.6.2003 |
||
|
L 214 |
3 |
26.8.2003 |
||
|
L 275 |
9 |
25.10.2003 |
||
|
L 297 |
15 |
15.11.2003 |
||
|
COMMISSION REGULATION (EC) No 2145/2003 of 8 December 2003 (*) |
L 322 |
5 |
9.12.2003 |
|
|
L 58 |
16 |
26.2.2004 |
||
|
L 87 |
13 |
25.3.2004 |
||
|
L 211 |
3 |
12.6.2004 |
||
|
L 296 |
5 |
21.9.2004 |
||
|
L 323 |
6 |
26.10.2004 |
||
|
L 326 |
19 |
29.10.2004 |
||
|
L 379 |
71 |
24.12.2004 |
||
|
L 15 |
3 |
19.1.2005 |
||
|
L 120 |
3 |
12.5.2005 |
||
|
L 145 |
19 |
9.6.2005 |
||
|
L 185 |
20 |
16.7.2005 |
||
|
L 206 |
4 |
9.8.2005 |
||
|
L 214 |
3 |
19.8.2005 |
||
|
L 244 |
11 |
20.9.2005 |
||
|
L 305 |
30 |
24.11.2005 |
||
|
L 3 |
3 |
6.1.2006 |
||
|
L 34 |
21 |
7.2.2006 |
||
|
L 192 |
3 |
13.7.2006 |
||
|
L 225 |
3 |
17.8.2006 |
||
|
L 271 |
37 |
30.9.2006 |
||
|
L 325 |
6 |
24.11.2006 |
||
|
L 343 |
66 |
8.12.2006 |
||
|
L 354 |
5 |
14.12.2006 |
||
|
L 78 |
13 |
17.3.2007 |
||
|
L 161 |
28 |
22.6.2007 |
||
|
L 243 |
3 |
18.9.2007 |
||
|
L 294 |
11 |
13.11.2007 |
||
|
L 303 |
6 |
21.11.2007 |
||
|
L 22 |
8 |
25.1.2008 |
||
|
L 60 |
18 |
5.3.2008 |
||
|
L 157 |
43 |
17.6.2008 |
||
|
L 144 |
17 |
9.6.2009 |
||
|
L 145 |
31 |
10.6.2009 |
||
Opravené a doplnené:
|
(*) |
Tento akt nebol zatiaľ uverejnený v slovenčine. |
NARIADENIE RADY (EHS) č. 2377/90
z 26. júna 1990,
ktorým sa stanovuje postup spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu
RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 43,
so zreteľom na návrh Komisie ( 1 ),
so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu ( 2 ),
so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru ( 3 ),
keďže používanie veterinárnych liečiv u zvierat určených na produkciu potravín môže mať za následok prítomnosť rezíduí v potravinách získaných zo spracovaných zvierat;
keďže v dôsledku vedeckého a technického pokroku možno zistiť prítomnosť rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách v čoraz nižších hodnotách; keďže je teda preto potrebné určiť limity maximálneho obsahu rezíduí pri farmakologicky aktívnych látkach, ktoré sa používajú vo veterinárnych liečivách, čo sa týka všetkých rozličných potravín živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu;
keďže s cieľom chrániť verejné zdravie treba určiť limity maximálneho obsahu rezíduí v súlade so všeobecne uznávanými zásadami na posúdenie bezpečnosti a brať pritom do úvahy akékoľvek ďalšie vedecké posúdenie bezpečnosti príslušných látok vykonané medzinárodnými organizáciami, predovšetkým Codex Alimentarius alebo, keď sa tieto látky používajú na iné účely, ďalšími vedeckými výbormi založenými v spoločenstve;
keďže používanie veterinárnych liečiv hrá v poľnohospodárskej výrobe dôležitú úlohu; keďže určenie maximálnych hodnôt rezíduí uľahčí uvádzanie potravín živočíšneho pôvodu na trh;
keďže stanovovanie rozličných maximálnych hodnôt rezíduí jednotlivými členskými štátmi môže brániť voľnému pohybu potravín a samotných veterinárnych liečiv;
keďže je preto potrebné stanoviť postup na stanovovanie maximálnych hodnôt rezíduí veterinárnych liečiv spoločenstvom po jednotnom a čo možno najkvalitnejšom vedeckom posúdení;
keďže potreba stanoviť maximálne hodnoty rezíduí v celom spoločenstve je uznaná v pravidlách spoločenstva vzťahujúcich sa na obchod s potravinami živočíšneho pôvodu;
keďže treba schváliť ustanovenia na systematické určovanie maximálnych hodnôt rezíduí v prípade nových látok schopných farmakologického účinku a určených na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín;
keďže sa musia prijať aj mechanizmy na stanovovanie maximálnych hodnôt rezíduí v prípade látok, ktoré sa v súčasnosti používajú vo veterinárnych liečivách podávaných zvieratám určeným na výrobu potravín; keďže sú však vzhľadom na zložitosť tejto záležitosti a veľký počet takýchto látok potrebné dlhodobé prechodné mechanizmy;
keďže po vedeckom posúdení Výborom pre veterinárne liečivá musia byť schválené maximálne hodnoty rezíduí na základe rýchlej procedúry, čo zabezpečí úzku spoluprácu medzi Komisiou a jednotlivými členskými štátmi prostredníctvom výboru založeného podľa smernice Rady 81/852/EHS z 28. septembra 1981 o aproximácii práv členských štátov týkajúcich sa analytických, farmakotoxikologických a klinických noriem a protokolov, pokiaľ ide o testovanie veterinárnych liečiv ( 4 ), naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 87/20/EHS ( 5 ); keďže je potrebný urýchlený postup aj na zabezpečenie okamžitej revízie akejkoľvek tolerancie, pri ktorej by sa mohlo ukázať, že je nedostatočná na ochranu verejného zdravia;
keďže imunologické reakcie vyvolané liečivami sú zvyčajne nerozoznateľné od tých, ktoré vzniknú prirodzene a nemajú nepriaznivý vplyv na konzumentov jedla živočíšneho pôvodu;
keďže informácie potrebné na posúdenie bezpečnosti rezíduí by mali byť predkladané podľa zásad stanovených v smernici 81/852/EHS,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Na účely tohto nariadenia sa budú používať tieto definície:
a) „rezíduá veterinárnych liečiv“: znamená všetky farmakologicky aktívne látky, a to účinné zložky, nosiče alebo produkty rozkladu a ich metabolity, ktoré ostávajú v potravinách získaných zo zvierat, ktorým bolo podané príslušné veterinárne liečivo;
b) „maximálny limit rezíduí“: znamená maximálnu koncentráciu rezíduí po použití veterinárneho liečiva (vyjadrené v mg/kg alebo μg/kg na základe hmotnosti v čerstvom stave), ktorú môže spoločenstvo akceptovať ako zákonom povolenú alebo uznanú za prijateľnú v alebo na potravinách.
Zakladá sa na druhu a množstve rezíduí, ktoré sa považujú za druh a množstvo rezídua bez akéhokoľvek toxikologického nebezpečenstva pre ľudské zdravie a sú vyjadrené na základe prijateľného denného príjmu (ADI, acceptable daily intake) alebo na základe dočasného ADI, ktoré využíva dodatočný faktor bezpečnosti. Berie tiež do úvahy ďalšie relevantné ohrozenie verejného zdravia, ako aj aspekty potravinárskej technológie.
Pri určovaní maximálneho limitu rezíduí (MRL, maximum residue limit) treba venovať pozornosť rezíduám, ktoré sa vyskytujú v potravinách rastlinného pôvodu a/alebo pochádzajú z okolitého prostredia. Ďalej, MRL možno znížiť, aby zodpovedal dobrej praxi v používaní veterinárnych liekov, a to do takej miery, do akej sú k dispozícii praktické analytické metódy.
2. Toto nariadenie sa nebude vzťahovať na účinné zložky biologického pôvodu určené na vyvolanie aktívnej alebo pasívnej imunity alebo na diagnostikovanie stavu imunity používané v imunologických veterinárnych prípravkoch.
Článok 2
Zoznam farmakologicky aktívnych látok používaných vo veterinárnych liečivách, pri ktorých boli stanovené maximálne limity rezíduí, sa nachádza v prílohe I, ktorá sa schváli podľa postupu stanoveného v článku 8. S výnimkou ustanovení článku 9 sa akékoľvek zmeny a doplnky prílohy I schvália podľa toho istého postupu.
Článok 3
Keď sa po vyhodnotení farmakologicky aktívnej látky používanej vo veterinárnych liečivách ukáže, že na ochranu verejného zdravia nie je potrebné stanoviť maximálny limit rezíduí, táto látka sa zaradí do zoznamu v prílohe II, ktorý sa schváli podľa postupu stanoveného v článku 8. S výnimkou ustanovení článku 9 sa akékoľvek zmeny a doplnky prílohy II schvália podľa toho istého postupu.
Článok 4
Dočasný maximálny limit rezíduí možno stanoviť pri farmakologicky aktívnej látke používanej vo veterinárnych liečivách v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia za predpokladu, že nie sú nijaké dôvody domnievať sa, že rezíduá tejto látky na navrhovanej úrovni predstavujú ohrozenie zdravia konzumenta. Dočasný maximálny limit rezíduí sa bude používať po určené časové obdobie, ktoré neprekročí päť rokov. Toto obdobie možno predĺžiť raz a iba vo výnimočných prípadoch na obdobie neprekračujúce dva roky, ak sa preukáže, že je to účelné na dokončenie začatých vedeckých štúdií.
Za mimoriadnych okolností možno dočasný maximálny limit rezíduí určiť aj pri farmakologicky aktívnej látke, ktorá sa predtým nepoužívala vo veterinárnych liečivách v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia za predpokladu, že nie sú nijaké dôvody domnievať sa, že rezíduá tejto látky v navrhovanom limite predstavujú ohrozenie zdravia konzumenta.
Zoznam farmakologicky aktívnych látok používaných vo veterinárnych liečivách, pri ktorých boli stanovené dočasné maximálne limity rezíduí, sa nachádza v prílohe III, ktorá sa schváli podľa postupu stanoveného v článku 8. S výnimkou ustanovení článku 9 sa akékoľvek zmeny a doplnky prílohy III schvália podľa toho istého postupu.
Článok 5
Kde sa ukáže, že dočasný maximálny limit rezíduí nemožno stanoviť, pokiaľ ide o nejakú farmakologicky aktívnu látku používanú vo veterinárnych liečivách, v dôsledku toho, že rezíduá tejto látky v potravinách živočíšneho pôvodu v akomkoľvek limite ohrozujú zdravie konzumenta, táto látka sa zaradí do prílohy IV, ktorá sa schváli podľa postupu stanoveného v článku 8. S výnimkou ustanovení článku 9 sa akékoľvek zmeny a doplnky prílohy IV schvália podľa toho istého postupu.
Podávanie látok uvedených v prílohe IV zvieratám určeným na výrobu potravín je zakázané v celom spoločenstve.
Článok 6
1. Na účely dosiahnutia zaradenia farmakologicky aktívnej látky, ktorá je určená na použitie vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám využívaným na výrobu potravín, do príloh I, II, alebo III, sa Európskej agentúre pre hodnotenie liečiv, zriadenej nariadením (EHS) č. 2309/93 ( 6 ), ďalej označovanej ako „agentúra“, predloží žiadosť o stanovenie maximálnej reziduálnej hranice.
Táto žiadosť obsahuje informácie a podrobnosti uvedené v prílohe V k tomuto nariadeniu a vyhovuje zásadám stanoveným v smernici 81/852/EHS.
2. K žiadosti je taktiež pripojený poplatok splatný agentúre.
Článok 7
1. Výbor pre veterinárne liečebné prípravky, uvedený v článku 27 nariadenia (ES) č. 2309/93 (ďalej len „výbor“), je zodpovedný za formuláciu stanoviska agentúry ku klasifikácii látok uvedených v prílohách I, II, III, alebo IV k tomuto nariadeniu.
2. Články 52 a 53 nariadenia (EHS) č. 2309/93 sú uplatniteľné na účely tohto nariadenia.
3. Agentúra zabezpečí, aby bolo stanovisko výboru vynesené v priebehu obdobia 120 dní po prijatí platnej žiadosti.
Ak sú informácie predložené žiadateľom nedostatočné na to, aby umožnili vyhotovenie takéhoto stanoviska, výbor môže žiadateľa požiadať, aby v špecifickej lehote poskytol ďalšie informácie. Konečný termín pre stanovisko sa potom odloží až do prijatia ďalších informácií.
4. Agentúra doručí stanovisko žiadateľovi. Do 15 dní od obdržania stanoviska môže žiadateľ poskytnúť agentúre písomné oznámenie, že sa chce proti nemu odvolať. V takom prípade doručí podrobné dôvody svojho odvolania do 60 dní po obdržaní stanoviska. Do 60 dní po obdržaní dôvodov odvolania výbor zváži, či má byť jeho stanovisko zmenené, a dôvody dosiahnutého záveru týkajúceho sa odvolania sa pripoja k správe uvedenej v odseku 5.
5. Agentúra doručí definitívne stanovisko výboru do 30 dní po jeho prijatí jednak Komisii a jednak žiadateľovi. Stanovisko je sprevádzané správou opisujúcou zhodnotenie bezpečnosti látky výborom, ktorý udá dôvody pre svoje závery.
6. Komisia vyhotoví návrh opatrení zohľadňujúci legislatívu spoločenstva a začne postup stanovený v článku 8. Výbor uvedený v článku 8 upraví svoj rokovací poriadok tak, aby zohľadnil úlohy, ktoré mu prideľuje toto nariadenie.
Článok 8
1. Komisii pomáha Stály výbor pre veterinárne liečivá.
2. Ak sa odkazuje na tento článok, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES ( 7 ).
Obdobie ustanovené v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanoví na tri mesiace.
3. Výbor prijme svoj rokovací poriadok.
Článok 9
1. Keď sa nejaký členský štát v dôsledku nových informácií alebo opätovného posúdenia existujúcich informácií domnieva, že je potrebná okamžitá zmena a doplnenie určitého ustanovenia v prílohách I až IV s cieľom chrániť zdravie ľudí alebo zvierat, a preto vyžaduje podniknutie promptných krokov, tento členský štát môže dočasne zrušiť účinnosť daného ustanovenia na svojom území. V tomto prípade bezodkladne upovedomí ostatné členské štáty a Komisiu o opatreniach a priloží vyhlásenie o dôvodoch na to.
2. ►M64 Komisia čo najskôr preskúma dôvody udané príslušným členským štátom a po konzultácii s Výborom pre veterinárne liečebné prípravky potom bezodkladne vynesie svoje stanovisko a podnikne vhodné opatrenia; osoba zodpovedná za odbyt môže byť potom požiadaná, aby poskytla Komisii ústne alebo písomné vysvetlenia. ◄ Komisia bezodkladne upovedomí Radu a jednotlivé členské štáty a všetkých prijatých opatreniach. Ktorýkoľvek členský štát môže Rade postúpiť opatrenia Komisie do 15 dní od tohto oznámenia. Rada, uznášajúca sa kvalifikovanou väčšinou, môže prijať odlišné rozhodnutie do 30 dní odo dňa, keď jej bola príslušná záležitosť postúpená.
3. Ak sa Komisia domnieva, že treba zmeniť a doplniť príslušné ustanovenie prílohy I až IV s cieľom vyriešiť ťažkosti uvedené v odseku 1 a zabezpečiť ochranu ľudského zdravia, iniciuje postup stanovený v článku 10, aby tieto zmeny a doplnky schválila; členské štáty, ktoré prijali opatrenia v odseku 1, ich môžu zachovať dovtedy, pokiaľ Rada alebo Komisia neprijmú rozhodnutie v súlade s uvedeným postupom.
Článok 10
1. Komisii pomáha Stály výbor pre veterinárne liečivá.
2. Ak sa odkazuje na tento článok, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES.
Obdobie ustanovené v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanoví na 15 dní.
Článok 11
Akékoľvek zmeny, ktoré sú potrebné na úpravu prílohy V s cieľom brať do úvahy vedecký a technický pokrok, sa prijmú podľa postupu stanoveného v článku 2 smernice 81/852/EHS.
Článok 12
Po zmene a doplnení príloh I, II, III alebo IV Komisia čo najskôr uverejní zhrnutie zhodnotenia bezpečnosti príslušných látok, ktoré boli preskúmané Výborom pre veterinárne liečebné prípravky. Dôverný charakter ľubovoľných patentovaných údajov sa rešpektuje. Agentúra poskytne príslušným úradom a Komisii vhodné metódy identifikácie farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré boli v prílohách I a III stanovené MHR.
Článok 13
Členské štáty nesmú zakázať alebo brániť uvedeniu potravín živočíšneho pôvodu pochádzajúcich z iných členských štátov do obehu na svojich územiach z dôvodu, že obsahujú rezíduá veterinárnych prípravkov, ak množstvo rezíduí neprekročí limit maximálneho obsahu rezíduí uvedený v prílohe I alebo III alebo ak sa daná látka nachádza na zozname v prílohe II.
Článok 14
S účinnosťou od 1. januára 1997 sa v spoločenstve zakazuje podávanie veterinárnych liečiv obsahujúcich farmakologicky aktívne látky, ktoré nie sú uvedené v prílohách I, II alebo III, zvieratám určeným na výrobu potravín, s výnimkou klinických skúšok, ktoré schvália príslušné orgány po oznámení alebo povolení v súlade s platnou legislatívou a ktoré nespôsobia, aby potraviny získané z hospodárskych zvierat zúčastňujúcich sa na týchto skúškach obsahovali rezíduá, ktoré ohrozujú zdravie ľudí.
Dátum uvedený v predchádzajúcom pododseku sa však pre látky, ktorých použitie bolo schválené v deň, keď toto nariadenie nadobudlo účinnosť a so zreteľom na ich zdokumentované žiadosti s ohľadom na stanovenie maximálnych limitov rezíduí, ktoré boli pred 1. januárom 1996 doručené Komisii alebo Európskej agentúre pre hodnotenie liekov, predlžuje:
— do 1. januára 1998 v prípade pyrazolinonov (vrátane pyrazolidindionov a fenylbutazonov), nitroimidazolov a kyseliny arsalinikovej a
— do 1. januára 2000 pre ostatné látky.
Agentúra uverejní zoznam týchto látok do 7. júna 1997.
Článok 15
Toto nariadenie sa v žiadnom prípade nedotýka uplatňovania legislatívy spoločenstva zakazujúcej používanie určitých látok s hormonálnym účinkom v chove hospodárskych zvierat.
Nič v tomto nariadení sa nedotýka opatrení, ktoré prijmú členské štáty s cieľom zabrániť nepovolenému používaniu veterinárnych liečiv.
Článok 16
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. januára 1992.
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
PRÍLOHA I
Zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré boli stanovené maximálne hranice rezíduí
|
1. |
Látky antiinfekčné
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Antiparazitické látky
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Látky pôsobiace na nervovú sústavu
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
Protizápalové látky
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
Kortikoidy
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Lieky vplývajúce na reprodukčný systém
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRÍLOHA II
Zoznam látok, ktoré nemajú ustanovené maximálne hranice rezíduí
1. Anorganické látky
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
Distearát hliníka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Hydroxid acetát hliníka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Fosforečnan hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Salicylan hlinitý, zásaditý |
Hovädzí dobytok |
Len orálne; nepodáva sa zvieratám, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu |
|
Tristearát hliníka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Selénan bárnatý |
Hovädzí dobytok, ovce |
|
|
Oxidouhličitan hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Oxidogalat hlinítý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Oxidodusičnan hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Oxidosalicylan hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Kyselina boritá a boritany |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Bromid, draselná soľ |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Bromid, sodíkové soli |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Octan vápenatý Benzoan vápenatý Uhličitan vápenatý Chlorid vápenatý Glukónan vápenatý Hydroxid vápenatý Fosfornan vápenatý Jablčnan vápenatý Oxid vápenatý Fosforečnan vápenatý Polyfosforečnan vápenatý Propiónan vápenatý Kremičitan vápenatý Stearan vápenatý Síran vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukoheptonan vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukono glukoheptonan vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukonolaktát vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glutamát vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glycerofosfát vápenatý |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Uhličitan kobaltnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid kobaltnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukonan kobaltnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Oxid kobaltitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran kobaltnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Trioxid kobaltu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid medný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukonan medný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Heptanoan medný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Metionan medný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Oxid mednatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran mednatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dvojsíran medi |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kyselina chlorovodíková |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Peroxid vodíka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Jód a anorganické zlúčeniny jódu vrátane: — jodidu sodného a draselného — jodičnanu sodného a draselného — jodoforov vrátane polyvinylpyrolidon-jódu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid železnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran železnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Horčík Síran horečnatý Hydroxid horečnatý Stearan horečnatý Glutamát horečnatý Orotan horečnatý Síričitan horečnato-hlinitý Oxid horečnatý Uhličitan horečnatý Fosforečnan horečnatý Glycerofosforečnan horečnantý Aspartát horečnatý Citran horečnatý Octan horečnatý Trojkremičitan horčíka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukónan niklu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran nikelnantý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
DL-aspartát draslíka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukorónan draslíka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glycerofosforečnan draselný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dusičnan draselný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Selenatan draselný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chloritan sodný |
Hovädzí dobytok |
Len na vonkajšie používanie |
|
Dichlórizokyanúran sodíka |
Hovädzí dobytok, ovce, kozy |
Len na vonkajšie používanie |
|
Sodium glycerofosfat |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Fosfornan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dusitan sodný |
Hovädzí dobytok |
Len na lokálne použitie |
|
Sodium propionát |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Selénan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Seleničitan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síra |
►M101 Všetky druhy určené na výrobu potravín ◄ |
|
|
Octan zinočnatý Chlorid zinočnatý Glukónan zinočnatý Oleját zinočnatý Stearan zinočnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
2. Organické zlúčeniny
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
176-Estradiol |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na terapeutické a zootechnické používanie |
|
2-Aminoetanol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
2-Aminoetyl dihydrogenfosforečnan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
2-Pyrolidon |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Pri parenterálnych dávkach do 40 mg/kg živej hmotnosti |
|
8-Hydroxychinolín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie u novonarodených mláďat |
|
Acetylcysteín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Alfacalcidol |
Hovädzí dobytok |
Len kravám po pôrode |
|
Alfaprostol |
Králiky Hovädzí dobytok, ošípané, kone |
|
|
Bacitracín |
Hovädzí dobytok |
Len na vnútrovemenné používanie u laktujúcich kráv a pre všetky tkanivá okrem mlieka |
|
Chlorid benzalkonia |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na používanie ako masťový základ do 0,05 % |
|
Benzokaín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na používanie ako lokálne anestetikum |
|
Benzylalkohol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Betaín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Bronopol |
Lososovité |
Len na oplodnené vajíčka rýb z farmového chovu |
|
Brotizolam |
Hovädzí dobytok |
Len na terapeutické používanie |
|
Buserelín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Butorfanol tartrát |
Kone |
Len na vnútrožilové podávanie |
|
Butyl 4-hydrobenzoan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Bromid butylscopolaminia |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kofeín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Karbetocín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Cefazolín |
Hovädzí dobytok Ovce, kozy |
Len na vnútrovemenné používanie, mliečna žľaza nesmie byť určená na ľudskú výživu |
|
Cetostarylalkohol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Cetrimid |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlórhexidin |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Chlorokrezol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Clazuril |
Holub |
|
|
Cloprostenol |
Hovädzí dobytok, ošípané, kone |
|
|
Coco alkyl dimetyl betaíny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Kortikotropín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
D-Phe 6-luteinizačný-hormón spúšťací hormón |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dembrexín |
Koňovité |
|
|
Hydrochlorid denaverínu |
Hovädzí dobytok |
|
|
Detomidín |
Hovädzí dobytok, kone |
Len na terapeutické používanie |
|
Diklazuril |
Ovce |
Len na orálne používanie pri jahňatách |
|
Diclazuril |
Všetky prežúvavé (2) Prasačie (2) |
|
|
Dietylénglykol monoetyléter |
Hovädzí dobytok, ošípané |
|
|
Oxid manganičitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Dimetylftalát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dinoprost |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Dinoprost trometamín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Diprofylín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Etamifylín kamsylát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Etanol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Etyl laktát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Etiproston trometamín |
Hovädzí dobytok, ošípané |
|
|
Octan fertirelínu |
Hovädzí dobytok |
|
|
Flumetrín |
Včely (med) |
|
|
Kyselina listová |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glycerínformal |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Spúšťací hormón gonadotropínu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Heptaminol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Hesperidín |
Kone |
|
|
Hesperidín metylchalkon |
Kone |
|
|
Hexetidín |
Kone |
Len na vonkajšie používanie |
|
Ľudský chorion gonadotropín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Ľudský menopauzový močový gonadotropín |
Hovädzí dobytok |
|
|
Hydrokortizón |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Organické zlúčeniny jódu — Jodoform |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Izobután |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Izoflurán |
Kone |
Len na používanie ako anestetikum |
|
Izoxsuprín |
Hovädzí dobytok, kone |
Len na terapeutické používanie v súlade so smernicou Rady 96/22/EHS (Ú. v. ES L 125, 23. 5. 1996, s. 3) |
|
Ketamín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Ketanserín tartrát |
Kone |
|
|
Ketoprofén |
Hovädzí dobytok, ošípané, kone |
|
|
L-kyselina vínna a jej jedno- a dvojsýtna soľ sodíka, draslíka a vápnika |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Kyselina mliečna |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Lecirelín |
Hovädzí dobytok, kone, zajace |
|
|
Lobelín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Luprostiol |
Všetky druhy cicavcov |
|
|
Kyselina jablčná |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Uhličitan manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Chlorid manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Glukonát manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Glycerofosfát manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Oxid mangánový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Pidolát manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Ribonukleát manganový |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Síran mangáničitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Mecillinam |
Hovädzí dobytok |
Len na vnútromaternicové používanie |
|
Octan medroxiprogesterónu |
Ovce |
Len na vnútrovaginálne používanie na zootechnické účely |
|
Melatonín |
Ovce, kozy |
|
|
Menadion |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Menbutón |
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, kone |
|
|
Mentol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Metylnikotínan |
Hovädzí dobytok, kone |
Len na vonkajšie používanie |
|
Minerálne uhľovodíky od nízkej po vysokú viskozitu vrátane mikrokryštalických voskov, približne C10-C60; alifatické, zosietené alifatické a alicyklické zlúčeniny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
S vylúčením aromatických a nenasýtených zlúčenín |
|
N-bután |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
N-butanol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Natamycín |
Hovädzí dobytok, kone |
Len na vonkajšie používanie |
|
Neostigmín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Nicoboxil |
Kone |
Len na vonkajšie používanie |
|
Nonivamid |
Kone |
Len na vonkajšie používanie |
|
Oleylolaát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Oxytocín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Pankreatín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Papaín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Papaverín |
Hovädzí dobytok |
Len pre novonarodené teľatá |
|
Kyselina paracetová |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Fenol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Floroglucín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Fytomenadion |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Polykrezulén |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Polyetylénglykol 15 hydroxystearan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Polyetylénglykol 7 glycerylcocoan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Polyetylénglykol stearany s 8-40 jednotkami oxyetylénu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Polysulfátovaný glykosaminoglykan |
Kone |
|
|
Praziquantel |
Ovce, kone |
Len na používanie pre ovce bez produkcie mlieka |
|
Sérový gonádotropín gravidnej kobyly |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Pretkamid (krotetamid a kropropamid) |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Prokaín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Propán |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Propylénglykol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kvatrezín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako konzervačný prostriedok pri koncentráciách do 0,5 % |
|
R-Cloprostenol |
Hovädzí dobytok, ošípané, kone |
|
|
Rifaximín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Hovädzí dobytok |
Len vnútrovemenné používanie, mliečna žľaza sa nesmie použiť na ľudskú výživu |
|
|
Romifidín |
Kone |
Len na terapeutické používanie |
|
2-metyl-2-fenoxy-propanoan sodný |
Hovädzí dobytok, ošípané, kozy, kone |
|
|
Benzyl 4-hydroxybenzoan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Butyl 4-hydroxybenzoan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Cetostearyl síran sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Somatosalm |
Lososovité |
|
|
Tanninum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Tau fluvalinát |
||
|
Terpínhydrát |
Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy |
|
|
Tetrakaín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na používanie ako anestetikum |
|
Teobromín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Teofilín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Tiomersal |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len ako konzervačný prostriedok do vakcín pri koncentrácii nepresahujúcej 0,02 % |
|
Tymol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Timerfonan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len ako konzervačný prostriedok do vakcín pri koncentrácii nepresahujúcej 0,02 % |
|
Trimetylflóroglucinol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Vitamín D |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Alkoholy vosku ovčej vlny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
1-Metyl-2-pyrolidon |
Koňovité |
|
|
Cefacetril |
Hovädzí dobytok |
Len intramamárne a pre všetky tkanivá, okrem mlieka |
|
Enilkonazol |
Hovädzí dobytok, koňovité |
Iba na lokálne použitie |
|
Etamsylát |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Strychnín |
Hovädzí dobytok |
Iba na orálne použitie v dávke do 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti |
|
Parkonazol |
Perličky/hydina/ |
|
|
Biotin |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Bromhexin |
Hovädzí dobytok Nepoužívať pri zvieratách, ktoré produkujú mlieko určené na ľudskú spotrebu |
|
|
Ošípané |
||
|
Hydina Nepoužívať pri zvieratách, ktoré produkujú vajcia určené na ľudskú spotrebu |
||
|
Mercaptamin hydrochlorid |
Všetky cicavce určené na potravinársku výrobu |
|
|
Praziquantel |
Ovce |
|
|
Pyrantel embonat |
Domáce nepárnokopytníky |
|
|
Vitamín B1 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín B12 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín B2 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín B3 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín B5 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín B6 |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Vitamín E |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Tiaprost |
Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, domáce nepárnokopytníky |
|
|
Apramycín |
Ošípané, králiky Ovce Nepoužíva sa pre zvieratá, ktoré produkujú mlieko na ľudskú spotrebu Sliepky Nepoužíva sa pre zvieratá, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu |
Len na orálne podávanie |
|
Azametifos |
Salmonidae (lososovité) |
|
|
Doxapram |
Všetky druhy cicavcov produkujúce potraviny |
|
|
Piperonyl butoxid |
Hovädzí dobytok, ovce, kozy, koňovité |
Len na vonkajšie použitie |
|
Sulfogajakol |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Vetrabutín hydrochlorid |
Ošípané |
|
|
Fenpipramid hydrochlorid |
Kone |
Len na intravenózne použitie |
|
Hydrochlorothiazid |
Hovädzí dobytok |
|
|
Levomethadon |
Kone |
Len na intravenózne použitie |
|
Tricaine mesilate |
Plutvové ryby |
Len na použitie do vody |
|
Trichlormethiazid |
Všetky cicavce určené na potravinársku výrobu |
Nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú mlieko určené na ľudskú výživu |
|
Vincamin |
Hovädzí dobytok |
Len na použitie u novonarodených zvierat |
|
Atropín |
Všetky druhy pre potravinársku výrobu |
|
|
Cefoperazon |
Hovädzí dobytok |
Pre použitie vo vnútri mliečnych žliaz len u dojných kráv a pre všetky tkanivá okrem mlieka |
|
2-Amínoetanol glukuronát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Betaín glukuronát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Bituminosulfonáty, amónne a sodné soli |
Všetky druhy cicavcov chovaných na účely produkcie potravín |
Výlučne na topické použitie |
|
Chlórfenamín |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
|
|
Humusové kyseliny a ich sodíkové soli |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na orálne používanie |
|
Paracetamol |
Ošípané |
Len na orálne používanie |
|
Tosylchloramid sodný |
Plutvové ryby |
Len na používanie pre sladkovodné ryby |
|
Hovädzí dobytok |
Len v prípade akútnej potreby |
|
|
Koňovité |
Výlučne na lokálne použitie |
|
|
1-Metyl-2-pyrrolidon |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Maleát ergometrínu |
Všetky druhy cicavcov používané na výrobu potravín |
Len na popôrodné ošetrenie zvierat |
|
Jecoris oleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len lokálne |
|
Mepivakaín |
Kone |
Len intraartikulárne a epidurálne, ako lokálne anestetikum |
|
Novobiocín |
Hovädzí dobytok |
Len intramamárne pre všetky tkanivá okrem mlieka |
|
Dihydrochlorid piperazínu |
Sliepky |
Pre všetky tkanivá okrem vajec |
|
Polyoxylový ricínový olej s 30 až 40 jednotkami oxyetylénu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Polyoxylový stužený ricínový olej so 40 až 60 jednotkami oxyetylénu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Hydrochlorid xylazínu |
Hovädzí dobytok, kone |
Nepoužívať pre zvieratá, z ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu |
|
Butafosfan |
Hovädzí dobytok |
►M78 Iba na intravenózne použitie ◄ |
|
Cefalonium |
Hovädzí dobytok |
Len na intramamálne použitie a ošetrenie očí a pre všetky tkanivá okrem mlieka |
|
Furosemid |
Hovädzí dobytok, kone |
Len na intravenóznu aplikáciu |
|
Lidokain |
Kone |
Len lokálne ako anestetikum |
|
3,5-Dijodo-L-thyrosín |
Všetky cicavce pre potravinársku výrobu |
|
|
Levothyroxin |
Všetky cicavce pre potravinársku výrobu |
|
|
Aluminium salicylát, zákl. |
Všetky druhy produkujúce potraviny okrem rýb; Len pre lokálne použitie |
|
|
Bismuth subnitrate |
Hovädzí dobytok |
Len na intramamárne použitie |
|
Calcium aspartát |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Methyl salicylát |
Všetky druhy produkujúce potraviny okrem rýb |
Len na lokálne použitie |
|
Kyselina salicylová |
Všetky druhy produkujúce potraviny okrem rýb |
Len na lokálne použitie |
|
Salicylan sodný |
Hovädzie, prasačie (3) |
|
|
Zinc aspartate |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Toldimfos |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Decoquinate |
Hovädzí dobytok, ovce |
Len na orálne použitie. Nepoužívať pri zvieratách, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu |
|
Sodium boroformiát |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Thiamylal |
Dojčiace zvieratá, z ktorých produkty sú určené na výživu ľudí |
Len na vnútorné použitie |
|
Thiopental sodný |
Zvieratá, z ktorých produkty sú určené na výživu ľudí |
Len na vnútorné použitie |
|
Acetylosalicylová kyselina |
Všetky zvieratá produkujúce potraviny, okrem rýb |
Nemožno použiť u zvierat, ktorých mlieko alebo vajcia sú určené na ľudskú spotrebu |
|
Lysinacetylsalicylát (DL forma) |
Všetky zvieratá produkujúce potraviny, okrem rýb |
Nemožno použiť u zvierat, ktorých mlieko alebo vajcia sú určené na ľudskú spotrebu |
|
Vápenatá soľ karbasalátu |
Všetky zvieratá produkujúce potraviny, okrem rýb |
Nemožno použiť u zvierat, ktorých mlieko alebo vajcia sú určené na ľudskú spotrebu |
|
Natrium-acetylsalicylát |
Všetky zvieratá produkujúce potraviny, okrem rýb |
Nemožno použiť u zvierat, ktorých mlieko alebo vajcia sú určené na ľudskú spotrebu |
|
Lineárne alkalické benzénsulfátové kyseliny s dĺžkou alkalického reťazca v rozmedzí C9 až C13, obsahujúce menej ako 2,5 % reťazcov dlhších ako C13 |
Hovädzí dobytok |
Len v prípade akútnej potreby |
|
Ovce (5) |
||
|
Amprolium |
Hydina |
Len na orálne použitie |
|
Kyselina tiludrónová (vo forme dvojsodnej soli) |
Kone |
len na intravenózne použitie |
|
Hydina |
len na parenterálne použitie a na použitie u hydiny znášajúcej vajcia a u plemennej hydiny |
|
|
Sorbitan trioleát |
Všetky zvieratá, z ktorých produkty sú určené na výživu ľudí |
|
|
Vitamín A |
Všetky druhy určené na výrobu potravín |
|
|
Sulfát lauryl amónny |
Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú určené na výživu ľudí |
|
|
Bronopol |
Ryby s plutvami |
|
|
Pantotenát vápenatý |
Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú urcené na výživu ludí |
|
|
Allantoín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
Len na lokálne použitie |
|
Benzokaín |
Lososovité |
|
|
Dexpantenol |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Azagly- nafarelín |
Lososovité |
Nepoužívať pri rybách, ktorých ikry sú určené na ľudskú spotrebu |
|
Deslorelínacetát |
Kone |
|
|
Hydroxyetyl salicylát |
Všetky druhy zvierat produkujúce potraviny, okrem rýb |
Len lokálne |
|
Xylazinium hydrochlorid |
Hovädzí dobytok, koňovité |
|
|
Omeprazol |
Koňovité |
Len orálne |
|
Trichlórmetiazid |
Všetky druhy cicavcov určených na výrobu potravín |
|
|
Progesterón (1) |
Dobytok, ovce, kozy, koňovité (samice) |
|
|
Beclomethasone dipropionate |
Kone (4) |
|
|
Cloprostenol |
Kozy |
|
|
R-Cloprostenol |
Kozy |
|
|
Seskvioleját sorbitolu |
Všetky druhy chované na účely produkcie potravín |
|
|
Dietylénglykol monoetyléter |
Všetky prežúvavce a ošípané |
|
|
Peforelín |
Ošípané |
|
|
Dinoprostón |
Všetky druhy cicavcov |
|
|
(1) Iba na intravaginálne terapeutické alebo zootechnické použitie a v súlade s opatreniami smernice 96/22/ES. (2) Len na orálne použitie. (3) Na orálne použitie. Nie je určené na použitie u zvierat, ktorých mlieko sa produkuje na ľudskú spotrebu. (4) Iba na inhalačné účely. (5) Len na aktuálne použitie. |
||
3. Látky všeobecne uznávané ako bezpečné
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
Výťažok paliny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Acetylmetionín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Hydroxid hlinitý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Monostearan hliníka |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran amónny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
►C4 Benzyl-benzoát ◄ |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Benzyl p-hydroxybenzoan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Boroglukonát vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Citran vápenatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Gáfor |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na externé používanie |
|
Výťažok kardamónu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dietylsebacan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dimeticon |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dietylacetamid |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dimetylsulfoxid |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Epinefrín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Etyloleát |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kyselina etylenediamíntetraoctová a jej soli |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Eukalyptol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Folikul stimulujúci hormón (prirodzené FSH zo všetkých druhov a ich syntetické analógy) |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Formaldehyd |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kyselina mravčia |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glutaraldehyd |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Guajakol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Heparín a jeho soli |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Ľudský choriónový gonadotropín (prirodzený HCG a jeho syntetické analógy) |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Citran železito-amónny |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dextran železnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Ferium-fumarát |
Všetky druhy zvierat určené na produkciu potravín |
|
|
Glukoheptonát železnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Izopropanol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Lanolín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Luteinizačný hormón (prirodzené LH zo všetkých druhov a ich syntetické analógy) |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid horečnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Glukónan horečnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Hypofosforitan horečnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Mannitol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Metylbenzoan |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Monotioglycerín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Montanid |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Myglyol |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Orgoteín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Poloxalén |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Poloxamer |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Polyetylénglykoly (molekulová váha od 200 do 10 000) |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Polysorbát 80 |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Serotonín |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Chlorid sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Kromoglykát sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Dioktylsulfosukcinát sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Formaldehydsulfoxylát sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Laurylsulfát sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Pyrosiričitan sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Stearán sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Tiosíran sodný |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Tragakant |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Močovina |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Oxid zinočnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Síran zinočnatý |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Adenozín a jeho 5‘-mono, 5‘-du a 5‘-trifosfáty |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Alanín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Arginín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Kyselina asparágová |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Karnitín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Cholín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Chymotrypsín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Citrulín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Cysteín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Cytidín a jeho 5‘-mono, 5‘-di a 5‘-trifosfáty |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Kyselina glutamínová |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Glutamín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Glycín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Guanozín a jeho 5‘-mono, 5‘-di a 5‘-trifosfáty |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Histidín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Kyselina hyaluronová |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Inozín a jeho 5‘-mono, 5‘-di a 5‘-trifosfáty |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Inozitol |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Izoleucín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Leucín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Lyzín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Metionín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Ornitín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Kyselina orotová |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Pepsín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Fenylalanín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Prolín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Serín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Kyselina tioktonová |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Treonín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Tymidín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Trypsín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Tryptofán |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Tyrozín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Uridín a jeho 5‘-mono, 5‘-di a 5‘-trifosfáty |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Valín |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Polyoxyetylén sorbitan monooleát |
Všetky druhy určené na produkciu potravín |
|
|
Polyoxyetylén sorbitan monooleát a trioleát |
Všetky druhy určené na produkciu potravín |
|
4. Látky používané v homeopatických veterinárnych liečivách
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
Všetky látky používané v homeopatických veterinárnych liečivách za predpokladu, že ich koncentrácia v produkte nepresahuje jednu časť na tisíc |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Adonis vernalis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len pre použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu stotinu |
|
Aqua levici |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len pre použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov |
|
Atropa belladonna |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len pre použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu stotinu |
|
Convallaria majalis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len pre použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu tisícinu |
|
Apocynum cannabinum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu Len na orálne použitie |
|
Harunga madagascariensis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. |
|
Selenicereus grandiflorus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. |
|
Thuja occidentalis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. |
|
Virola sebifera |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu tisícinu |
|
Ruta graveolens |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu; Nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú mlieko určené na ľudskú spotrebu |
|
Aesculus hippocastanum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu desatinu |
|
Agnus castus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Ailanthus altissima |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Allium cepa |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Arnicae radix |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v zodpovedajúcich koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu desatinu |
|
Artemisia abrotanum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Bellis perennis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Calendula officinalis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v zodpovedajúcich koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu desatinu |
|
Camphora |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu stotinu |
|
Cardiospermum halicacabum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Crataegus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Echinacea |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej. len na lokálne použitie len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v zodpovedajúcich koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu desatinu |
|
Eucalyptus globulus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Euphrasia officinalis |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Ginkgo biloba |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu tisícinu. |
|
Panax ginseng |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Hamamelis virginiana |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu desatinu |
|
Harpagophytum procumbens |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Hypericum perforatum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Lachnanthes tinctoria |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu tisícinu |
|
Lobaria pulmonaria |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Okoubaka aubrevillei |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Prunus laucerasus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu tisícinu. |
|
Serenoa repens |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Silybum marianum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Solidago virgaurea |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Syzygium cumini |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Turnera diffusa |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Viscum album |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na použitie v homeopatických veterinárnych liekoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách zodpovedajúcich materskej tinktúre a roztokom z nej |
|
Phytolacca americana |
Všetky druhy pre potravinársku výrobu |
Len pre použitie do veterinárnych homeopatík pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu tisícinu |
|
Urginea maritima |
Všetky druhy pre potravinársku výrobu |
Len pre použitie do veterinárnych homeopatík pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobkoch nepresahujúcich jednu stotinu Len pre orálne použitie |
5. Látky používané ako potravinové prísady v potravinách určených na ľudskú spotrebu
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
Látky s číslom E |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Iba látky schválené ako prísady v potravinách určených na ľudskú spotrebu, s výnimkou konzervačných prostriedkov uvedených v časti C prílohy III ku smernici Európskeho parlamentu a Rady č. 95/2/ES (Ú. v. ES L 61, 18. 3. 1995, s. 1). |
6. Látky rastlinného pôvodu
|
Farmakologicky aktívna/-e látka/-y |
Druh zvierat |
Iné ustanovenia |
|
Aloe vera gel a výťažok z celých listov aloe vera |
Všetky druhy na výrobu potravín |
Iba na lokálne použitie |
|
Aloe, Barbados a Capae, ich štandardizovaný suchý extrakt a prípravky z nich |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Angelicae radix aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Anisi aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Anisi stellati fructus, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Arnica montana (arnicae flos a arnicae planta tota) |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Balsamum peruvianum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Boldo folium |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Calendulae flos |
všetky druhy používané na výrobu potravín |
len na používanie zvonku |
|
Capsici fructus acer |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Carlinae radix |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Carvi aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Caryohpylli aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Centellae asiaticae extractum |
Všetky druhy na výrobu potravín |
Iba na lokálne použitie |
|
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Cimifugae racemosae rhizoma |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Nepoužívať pre zvieratá, z ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu |
|
Cinchonae cortex, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Cinnamoni cassiae cortex, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Cinnamoni ceylanici cortex, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Citri aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Citronellae aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Condurango cortex, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Coriandri aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Cupressi aetheroleum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Echinacea purpurea |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Éterický olej menthae arvensis |
Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú určené na výživu ľudí |
|
|
Eucalypti aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Foeniculi aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Frangulae cortex, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Gentianae radix, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Hamamelis virginiana |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Hippocastani semen |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Hyperici oleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Juniperi fructus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Lauri folii aetheroleum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Lauri fructus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
|
|
Lavandulae aetheroleum |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Lespedeza capitata |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Lini oleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Majoranae herba |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Matricaria recutita a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Matricariae flos |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Medicago sativa extractum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Melissae aetheroleum |
Všetky druhy na výrobu potravín |
|
|
Melissae folium |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Mellifolii herba |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Myristicae aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na používanie u novonarodených zvierat |
|
Lektín z fazule obyčajnej (Phaseolus vulgaris) |
Ošípané |
Výlučne na orálne použitie |
|
Piceae turiones recentes extractum |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
Výlučne na orálne použitie |
|
Oxidačné produkty Terebinthinae oleum |
Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy |
|
|
Výťažok Pyrethrumu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Kôra Cuercusu |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Quillaia saponins |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Rhei radix, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
Všetky druhy produkujúce potraviny |
|
|
Ricini oleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Na používanie ako masťový základ |
|
Rosmarini aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Rosmarini folium |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Ruscus aculeatus |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie |
|
Salviae folium |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Sambuci flos |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Sinapis nigrae semen |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Symphyti radix |
Všetky druhy na potravinársku výrobu |
Len na lokálne použitie na neporušenú kožu |
|
Strychni semen |
Hovädzí dobytok, ovce a kozy |
Len na orálne použitie do výšky dávok ekvivalentných 0,1 mg strychnínu/kg telesnej hmotnosti |
|
Terebinthiae aetheroleum recificatumn |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Terebinthiae laricina |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
Len na vonkajšie používanie |
|
Thymi aetheroleum |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Tiliae flos |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
Urticae herba |
Všetky druhy používané na výrobu potravín |
|
|
ženšen, štandardizované extrakty a prípravky z neho |
všetky zvieratá určené na produkciu potravín |
|
7. Činidlá zabraňujúce infekcii
|
Farmakologická účinná látka (látky) |
Živočíšne druhy |
Iné ustanovenia |
|
Kyselina oxalinová |
Medonosné včely |
8. Antiinfektíva
|
Farmakologicky aktívna látka(-y) |
Živočíšny druh |
|
|
Karprofén |
Hovädzí dobytok (1) |
|
|
(1) Výlučne pre mlieko hovädzieho dobytka. |
||
PRÍLOHA III
Zoznam farmakologicky aktívnych látok používaných vo veterinárnych liečivách, pre ktoré boli stanovené prechodné maximálne hranice rezíduí
|
1. |
Látky antiinfekčné
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Antiparazitárne látky
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Látky pôsobiace na nervovú sústavu
|
|
5. |
Protizápalové látky
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Lieky vplývajúce na reprodukčný systém
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7. |
Kortikoidy
|
PRÍLOHA IV
Zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré nemôžu byť stanovené žiadne maximálne limity
|
Farmakologicky aktívna/-é látka/-y |
|
|
Aristolochia a prípravky z neho |
|
|
Chloramfenikol |
|
|
Chloroform |
|
|
Chlorpromazin |
|
|
Kolchicin |
|
|
Dapson |
|
|
Dimetridazol |
|
|
Metronidazol |
|
|
Nitrofurany (vrátane furazolidonu) |
|
|
Ronidazol |
PRÍLOHA V
Informácie a náležitosti, ktoré sa majú zaradiť do žiadosti o stanovenie maximálneho reziduálneho limitu na farmakologicky účinnú látku používanú vo veterinárnych liečivách
Administratívne náležitosti
|
1. |
Meno alebo názov firmy a adresa trvalého bydliska žiadateľa. |
|
2. |
Názov veterinárneho liečiva |
|
3. |
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie z hľadiska účinných zložiek s uvedením medzinárodného nepatentovaného názvu odporúčaného Svetovou zdravotníckou organizáciou, ak takýto názov existuje. |
|
4. |
Prípadné povolenie na výrobu. |
|
5. |
Prípadné povolenie na uvedenie na trh. |
|
6. |
Súhrn vlastností veterinárneho liečiva (liečiv) pripraveného podľa článku 5a smernice 81/851/EHS. |
|
A. |
Dokumentácia o bezpečnosti
|
|
B. |
Dokumentácia o rezíduách
|
( 1 ) Ú. v. ES C 61, 10.3.1989, s. 5.
( 2 ) Ú. v. ES C 96, 17.4.1990, s. 273.
( 3 ) Ú. v. ES C 201, 17.8.1989, s. 1.
( 4 ) Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 16.
( 5 ) Ú. v. ES L 15, 17.1.1987, s. 34.
( 6 ) Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 1.
( 7 ) Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23.
