Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.

Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 25 septembrie 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd și Amicus Therapeutics, Inc. împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.
Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de reclamante în cadrul cererii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Galafold – Decizie de a acorda unui terț accesul la un document – Excepție privind protecția intereselor comerciale – Lipsa prezumției generale de confidențialitate.
Cauza T-33/17.

Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 25 septembrie 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd și Amicus Therapeutics, Inc. împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.
Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de reclamante în cadrul cererii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Galafold – Decizie de a acorda unui terț accesul la un document – Excepție privind protecția intereselor comerciale – Lipsa prezumției generale de confidențialitate.
Cauza T-33/17.

ECLI identifier: ECLI:EU:T:2018:595