Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52023SC0036

DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI REZUMAT AL RAPORTULUI PRIVIND EVALUAREA IMPACTULUI care însoţeşte documentul Propunere de Directivă a Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a Directivei 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește valorile-limită pentru plumb, compușii anorganici ai acestuia și diizocianați

SWD/2023/36 final

Bruxelles, 13.2.2023

SWD(2023) 36 final

DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI

REZUMAT AL RAPORTULUI PRIVIND EVALUAREA IMPACTULUI

care însoţeşte documentul

Propunere de Directivă a Parlamentului European și a Consiliului

de modificare a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a Directivei 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește valorile-limită pentru plumb, compușii anorganici ai acestuia și diizocianați

{COM(2023) 71 final} - {SEC(2023) 67 final} - {SWD(2023) 34 final} - {SWD(2023) 35 final}


A.Necesitatea de a acționa

De ce? Care este problema abordată?

Această inițiativă abordează problemele de sănătate la locul de muncă cauzate de două grupe de substanțe chimice, plumbul și compușii anorganici ai acestuia (denumiți în continuare „plumb”) și diizocianații. Reglementarea plumbului în mediile profesionale intră în domeniul de aplicare al Directivei privind agenții cancerigeni, mutageni și substanțele toxice pentru reproducere (DCMR) ( Directiva 2004/37/CE ), în urma unui acord încheiat în martie 2022 între Parlamentul European și Consiliu privind extinderea domeniului de aplicare al Directivei 2004/37/CE privind agenții cancerigeni și mutageni (DCM) pentru a include substanțele toxice pentru reproducere. Valoarea biologică limită obligatorie (VBL 1 ) și limita de expunere profesională (LEP 2 ) pentru plumb în temeiul DCMR au fost introduse pentru prima dată în 1982 în temeiul unei directive specifice privind plumbul și nu au fost actualizate de atunci. Reglementarea diizocianaților intră sub incidența Directivei privind agenții chimici (DAC) ( Directiva 98/24/CE ). În prezent, nu există, la nivelul UE, nicio limită privind expunerea profesională (LEP) și nicio limită de expunere de scurtă durată (LESD 3 ) pentru diizocianați.

Plumbul este o substanță toxică pentru reproducere din mediul profesional care poate afecta funcția sexuală și fertilitatea, precum și dezvoltarea fetusului sau a descendenților (toxicitate pentru dezvoltare) 4 . De asemenea, poate avea efecte nocive asupra sănătății, cum ar fi neurotoxicitate, toxicitate renală, efecte cardiovasculare și efecte hematologice. Plumbul reprezintă aproximativ jumătate din totalul expunerilor profesionale la substanțele toxice pentru reproducere și cazurile asociate de probleme de sănătate reproductivă 5 . Riscul de expunere la plumb apare în minerit și în prelucrarea primară și în utilizarea ulterioară în produse precum bateriile și, date fiind utilizările sale istorice, în renovări și în activitățile de colectare a deșeurilor, de reciclare și de decontaminare. Întrucât principalele căi de expunere sunt inhalarea și transmiterea și ingestia de la mână la gură, concentrațiile de plumb din sânge sunt cel mai bun indicator de expunere, deoarece acoperă ambele căi de expunere. Între 50 000 și 150 000 de lucrători din UE-27 sunt expuși la plumb și aproximativ 300 de cazuri de îmbolnăvire apar anual din cauza expunerii profesionale anterioare. Unul dintre obiectivele tranziției verzi și digitale este de a reduce emisiile generate de autoturisme cu 55 % până în 2030 și de a elimina emisiile generate de autoturismele noi până în 2035, stabilind în același timp un obiectiv de 13 milioane de vehicule cu emisii scăzute și cu emisii zero până în 2025 6 . În acest context, dorința de a spori utilizarea transportului electric și a bateriilor în rețelele electrice poate duce la o utilizare sporită a plumbului (creștere anuală estimată la 25 % 7 ) și, prin urmare, la expuneri profesionale suplimentare.

Diizocianații sunt sensibilizanți ai pielii și ai căilor respiratorii (substanțe astmogene) care pot avea efecte nocive asupra sănătății respiratorii, cum ar fi astmul profesional, sensibilitatea la izocianat și hiperreactivitatea bronșică, precum și boli profesionale cutanate 8 . Acest lucru se poate întâmpla atât după expunerea acută, cât și după expunerea pe termen lung. Factorii ocupaționali sunt responsabili de 9-15 % din cazurile de astm la adulții de vârstă activă. Numărul anual de cazuri de astm profesional legat de diizocianat în UE variază de la 2 350 la 7 269 de cazuri 9   10   11 .

Expunerea profesională la diizocianați are loc în principal în timpul fabricării poliuretanului sub formă de solide și spume, materiale plastice, materiale de acoperire, lacuri, vopsele bicomponente și adezivi. Aceste produse sunt utilizate pe scară largă în construcții, reparații auto, reparații generale și fabricarea textilelor, a mobilei, a autovehiculelor și a altor mijloace de transport, a aparatelor electrocasnice, a mașinilor și a computerelor. Se estimează că 42 de milioane de lucrători sunt expuși la diizocianați. Acțiunile întreprinse ca parte a valului de renovări ale clădirilor din cadrul Pactului verde european pentru a spori izolarea termică a mediului construit ar putea crește riscul de expunere la diizocianați.

În cazul în care nu se întreprinde nicio acțiune la nivelul UE, pe baza datelor actuale privind expunerea, se estimează anual aproximativ 298 de cazuri de îmbolnăvire și 36 de cazuri de toxicitate pentru dezvoltare. Pe o perioadă de 40 de ani, aceasta ar însemna 12 000 de cazuri de probleme de sănătate legate de plumb și 1 400 de cazuri de toxicitate pentru dezvoltare pentru o forță de muncă de 98 850 de persoane. La fel ca în cazul diizocianaților, se estimează că apar anual 5 000 de cazuri de astm și 1 300 de cazuri de iritare (de exemplu, a pielii, a mucoaselor, a ochilor și a căilor respiratorii). Costurile de sănătate în UE-27 pe o perioadă de 40 de ani s-ar ridica la 612,7 milioane EUR (valoare actualizată) pentru expunerea la plumb, la 7,2 miliarde EUR pentru astm și la 10,4 milioane EUR pentru iritare ca urmare a expunerii la diizocianați.

Ce se așteaptă de la această inițiativă?

Obiectivul general al acestei inițiative este de a consolida în continuare dreptul lucrătorilor la un nivel ridicat de protecție a sănătății și securității lor la locul de muncă prin reducerea expunerii profesionale la plumb și diizocianați. Inițiativa are următoarele obiective specifice:

1.sporirea eficacității valorilor limitei de expunere profesională și a valorilor biologice limită pentru plumb în temeiul DCMR, pe baza cunoștințelor științifice și tehnice; 

2.sporirea eficacității DAC prin introducerea unor valori-limită pentru diizocianați; 

3.asigurarea unei protecții mai echilibrate și mai eficace a lucrătorilor din întreaga UE împotriva plumbului și a diizocianaților, contribuind astfel la reducerea poverii bolilor profesionale. 

Care este valoarea adăugată a acțiunii la nivelul UE?

Valorile-limită actuale la nivelul UE ale unei LEP de 0,150 mg/m³ și ale unei VBL de 70 µg/100 ml de sânge nu au fost actualizate de mai mult de 40 de ani, ceea ce înseamnă că lucrătorii din UE fac în prezent obiectul unor niveluri diferite de protecție împotriva expunerii la plumb. Statele membre au redus expunerea în grade diferite. În prezent, 15 state membre au o LEP egală cu sau mai scăzută decât valoarea UE, încadrată pe un interval cuprins între 0,05 mg/m3 și 0,15 mg/m3 (LEP actuală din cadrul DCMR).

Pentru diizocianați, trei state membre au o LEP generală, iar câteva au LEP diferite pentru unii diizocianați, dar nu pentru toți. 17 au o LESD.

Revizuirea DCMR și a DAC va aduce aceleași standarde minime în toate statele membre, care își păstrează însă libertatea de a stabili niveluri mai stricte. Acest lucru va duce la o mai mare armonizare, contribuind astfel la o mai bună protecție a lucrătorilor, în special împotriva diizocianaților. Revizuirea respectivă va contribui, de asemenea, la condiții de concurență mai echitabile pentru întreprinderile din întreaga UE și va conduce probabil la distribuția mai echitabilă și la reducerea costurilor asistenței medicale pentru diferitele state membre. De asemenea, aceasta elimină necesitatea ca statele membre să își efectueze propriile analize științifice, cu posibile economii substanțiale în ceea ce privește costurile administrative. Modificarea DAC și a DCMR se poate face numai la nivelul UE.

B.Opțiuni de politică

Ce opțiuni de politică legislative și nelegislative au fost luate în considerare? Există sau nu o opțiune preferată? De ce?

Au fost evaluate mai multe scenarii ținând seama de evaluarea științifică efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA), de avizele Comitetului consultativ pentru securitate și sănătate la locul de muncă (CCSS), precum și de LEP, VBL și LESD existente în diferitele state membre. Evaluarea științifică oferă o bază solidă de dovezi, în timp ce avizul CCSS, care ține seama și de aspectele socioeconomice și de fezabilitate, oferă informații importante pentru punerea în aplicare cu succes a valorilor limită noi și a celor revizuite.

În ceea ce privește plumbul, în timpul evaluării impactului au fost luate în considerare patru opțiuni pentru o BVBL (µg/100 ml): 70 (scenariul de referință), 20, 15 și 4,5. Nu este posibil să se stabilească o corelație numerică clară între nivelurile de plumb din aer la care sunt expuși lucrătorii și nivelurile ulterioare de plumb din sânge. Prin urmare, nu este posibil să se identifice opțiunile privind LEP și să se evalueze în mod independent impactul acestora cu niciun grad de certitudine. Cu toate acestea, o valoare numerică pentru o LEP revizuită este prezentată pe baza opiniilor exprimate de principalele părți interesate în avizul CCSS.

Pentru diizocianați, au fost luate în considerare următoarele opțiuni pentru o LEP (µg NCO/m3): niciun nivel (nivel de referință), 10, 6 și 3, împreună cu o LESD. Pe baza evaluării sale științifice care include relația de risc de expunere, CER a recomandat ca LESD să nu depășească 6 µg/m3 de NCO și să fie de maximum două ori mai mare decât LEP.

Pe baza unei evaluări aprofundate a impactului, ca opțiune preferată a fost aleasă o VBL pentru plumb de 15 µg/100ml sânge, însoțită de o LEP de 0,03 mg/m3 ca medie ponderată cu timpul de 8 ore. Pentru diizocianați, opțiunile preferate sunt o LEP de 6µg/m3 cu o LESD de 12 µg/m3 însoțite de observațiile referitoare la sensibilizarea cutanată și respiratorie și la piele. Mai mult, pentru diizocianați, se aplică o valoare de tranziție de 10µg/m3 cu o LESD de 20µg/m3 până la 31 decembrie 2028. Acestea reprezintă cele mai bune scenarii în ceea ce privește eficacitatea, eficiența și coerența.

Cine sunt susținătorii fiecărei opțiuni?

Consultarea formală în două etape a partenerilor sociali a confirmat necesitatea de a revizui actualele VBL și LEP pentru plumb și de a propune o LEP și o LESD pentru diizocianați. În avizul lor din noiembrie 2021, toate cele trei grupuri de interes ale CCSS au sprijinit necesitatea de a revizui în sens descrescător valorile-limită pentru plumb și de a introduce valori-limită pentru diizocianați. În timp ce opțiunea preferată pentru plumb are sprijinul Grupului de interese al angajatorilor și al Grupului de interese al guvernelor, Grupul de interes al lucrătorilor a sprijinit valori mai mici. Opțiunea preferată pentru diizocianați este pe deplin susținută de toate cele trei grupuri de interese din CCSS.

C.Impactul opțiunii preferate

Care sunt avantajele opțiunilor preferate?

În ceea ce privește plumbul, datorită acestei inițiative, ar putea fi prevenite 10 500 de cazuri de probleme de sănătate, cu un beneficiu financiar pentru sănătate cuprins între 160 și 250 de milioane EUR în următorii 40 de ani. În ceea ce privește diizocianații, lipsa datelor înseamnă că nu este posibil să se cuantifice beneficiile pentru lucrători, dar există un acord puternic între părțile interesate, inclusiv partenerii sociali, cu privire la faptul că o LESD ar reduce numărul de cazuri de îmbolnăvire.

Acțiunea propusă va reduce, printre altele, suferința lucrătorilor și a familiilor acestora și îi va ajuta să se bucure de o viață mai lungă și mai productivă și cu o calitate mai bună. Aceasta poate, de asemenea, să sporească atractivitatea sectoarelor, facilitând recrutarea de lucrători și creșterea productivității.

Care sunt costurile opțiunilor preferate?

Acțiunile de adaptare a practicilor de lucru (măsuri de gestionare a riscurilor, supraveghere sanitară, monitorizare și formare) pentru a respecta noile valori vor duce la creșterea costurilor pentru întreprinderi. Costul estimat al opțiunilor preferate este, în general, suportabil pentru întreprinderi. Pentru plumb, costurile s-ar ridica la 30 000 EUR per întreprindere pe o perioadă de 40 de ani (mai puțin de 1 % din cifra de afaceri a întreprinderii). Pentru diizocianați, o întreprindere ar trebui să cheltuiască 6 000 EUR pe o perioadă de 40 de ani, ceea ce nu ar reprezenta o parte semnificativă din cifra lor de afaceri. Întrucât acestea sunt sectoare cu un grad ridicat de concurență, se preconizează că impactul asupra consumatorilor va fi limitat.

Care va fi impactul asupra societăților, a IMM-urilor și a microîntreprinderilor?

Întreprinderile vor beneficia de pe urma actualizării valorilor-limită pentru plumb și a introducerii unei LEP pentru diizocianați, deoarece acest lucru va simplifica dispozițiile privind conformitatea în toate statele membre și va elimina necesitatea de a concepe și de a aplica măsuri adaptate în fiecare stat membru. Acest lucru va aduce beneficii în special întreprinderilor care își desfășoară activitatea în toate statele membre. Aceste întreprinderi vor beneficia, de asemenea, de o productivitate a muncii îmbunătățită, de costuri mai mici ale concediilor medicale și de alte costuri legate de înlocuirea lucrătorilor. Aceste beneficii s-ar situa între 5 milioane EUR și 6 milioane EUR în UE-27 pe o perioadă de 40 de ani. Întrucât 99 % dintre întreprinderile care lucrează cu plumb și diizocianați din UE sunt IMM-uri, impactul identificat în prezentul raport se aplică și acestora.

Va exista un impact semnificativ asupra bugetelor și administrațiilor naționale?

Se preconizează că costurile administrative și de punere în aplicare suplimentare care ar putea fi suportate de autoritățile de aplicare a legii nu vor fi semnificative. Reducerea cazurilor de îmbolnăvire va contribui la atenuarea pierderilor financiare, deoarece se reduc sarcinile pentru sistemele de securitate socială și de sănătate. Economiile estimate pentru autoritățile publice sunt de aproximativ 100 de milioane EUR pentru plumb pe o perioadă de 40 de ani, ceea ce depășește costurile (500 000 EUR). Pentru diizocianați, administrațiile publice din UE vor trebui să suporte costuri unice de aproximativ 970 000 EUR, care se preconizează, de asemenea, că vor fi compensate de beneficii (1 750 000 EUR).

Vor exista alte efecte semnificative?

Opțiunile preferate vor avea, de asemenea, un impact pozitiv asupra drepturilor fundamentale, în special în ceea ce privește articolul 2 (Dreptul la viață) și articolul 31 (Dreptul la condiții de muncă echitabile și corecte, care să respecte sănătatea, securitatea și demnitatea lucrătorilor) din Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene.

Mai mult, această propunere va contribui în mod pozitiv la realizarea obiectivelor de dezvoltare durabilă (ODD) privind sănătatea și bunăstarea (ODD 3) și munca decentă și creșterea economică (ODD 8). Se preconizează, de asemenea, un impact pozitiv asupra ODD 9 privind industria, inovarea și infrastructura și asupra ODD 12 privind producția și consumul responsabil.

D.Proceduri ulterioare adoptării recomandărilor

Când va fi reexaminată politica?

Eficacitatea revizuirilor propuse ale DCMR și DAC va fi măsurată în cadrul evaluării directivelor UE privind securitatea și sănătatea în muncă, astfel cum se prevede la articolul 17a din Directiva 89/391/CEE .

(1)

VBL înseamnă limita concentrației în mediul biologic adecvat a agentului relevant, a metabolitului acestuia sau a unui indicator al efectului.

(2)

LEP înseamnă limita mediei ponderate cu timpul a concentrației unui agent chimic în aerul din zona de respirație a unui lucrător în raport cu o perioadă de referință specificată, în mod normal de 8 ore.

(3)

Substanțele diizocianate au un mecanism comun de inducere a mecanismelor de hipersensibilitate. Prin urmare, o abordare de grup este sprijinită de Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) pentru a acoperi o gamă largă de substanțe diizocianate individuale.

(4)

Toxicitatea pentru sănătatea reproductivă a compușilor anorganici ai plumbului se datorează conținutului lor de plumb. Prin urmare, CER sprijină o abordare de grup pentru a acoperi o gamă largă de substanțe individuale care conțin plumb.

(5)

  https://ec.europa.eu/social/main.jsp?catId=738&langId=ro&pubId=8220&furtherPubs=yes  

(6)

  https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/european-green-deal/delivering-european-green-deal_ro   https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/ro/fs_19_6726  

(7)

  WEF_A_Vision_for_a_Sustainable_Battery_Value_Chain_in_2030_Report.pdf (weforum.org)

(8)

Substanțele diizocianate au un mecanism comun de inducere a mecanismelor de hipersensibilitate. Prin urmare, CER sprijină o abordare de grup pentru a acoperi o gamă largă de substanțe diizocianate individuale.

(9)

  Work-related asthma in Great Britain 2021 (hse.gov.uk)

(10)

  Occupational Exposure to Diisocyanates in the European Union | Annals of Work Exposures and Health | Oxford Academic (oup.com)

(11)

Conform notei de subsol 8 – studiul RPA din 2021 (studiu extern în sprijinul evaluării impactului).

Top