(1)   Un solicitant potențial depune la ECHA o notificare a intenției sale de a prezenta, într-un interval de timp determinat, o cerere de includere a unei substanțe inițiale, a unei compoziții sau a unui constituent pe listele pozitive europene. Cu excepția cazului în care solicitantul potențial este o autoritate competentă relevantă pentru o cerere introdusă din motive de urgență, notificarea intenției se efectuează cu 12 luni înainte de depunerea cererii.

(2)   ECHA confirmă primirea notificării intenției.

(1)   ECHA îi confirmă solicitantului, fără întârzieri nejustificate, faptul că a primit cererea depusă în vederea includerii pe listele pozitive europene sau a eliminării de pe aceste liste a unei substanțe inițiale, a unei compoziții sau a unui constituent.

(2)   Comisia poate, de asemenea, să inițieze procedura solicitând ECHA să emită un aviz privind includerea pe listele pozitive europene sau eliminarea de pe aceste liste a unei substanțe inițiale, a unei compoziții sau a unui constituent.

(3)   Solicitanții care nu sunt stabiliți în Uniune numesc un reprezentant stabilit în Uniune.

Solicitanții stabiliți în Uniune, alții decât o autoritate relevantă, pot, de asemenea, să numească un reprezentant.

(4)   În cazul în care utilizarea preconizată a unui polimer este de substanță inițială sau constituent organic pe bază de ciment la fabricarea materialelor pe bază de ciment, altele decât mixturile, cererea trebuie depusă pentru oricare dintre următoarele:

(5)   În cazul în care utilizarea preconizată a unui polimer este de constituent organic pe bază de ciment la fabricarea mixturilor, cererea trebuie să acopere toți monomerii incluși în polimerul respectiv.

(6)   O cerere a unei autorități relevante poate viza mai multe substanțe inițiale, mai multe compoziții, mai mulți constituenți organici pe bază de ciment, mai multe nanoforme sau intrări.

O cerere a unei persoane, alta decât o autoritate relevantă, se referă la o singură substanță inițială, o singură compoziție, un singur constituent organic pe bază de ciment sau o singură nanoformă.

(7)   Cererea trebuie să conțină informațiile enumerate în anexă.

(8)   În cazul în care o cerere privind o intrare existentă de pe una din listele pozitive europene este depusă după finalizarea primei examinări menționate la articolul 11 alineatul (4) al patrulea paragraf din Directiva (UE) 2020/2184, se aplică următoarele dispoziții:

(9)   În cazul unei cereri a unei autorități relevante care se referă la revizuirea unei intrări existente pe o listă pozitivă europeană și care este justificată de o preocupare pentru sănătatea umană, se aplică următoarele dispoziții:

(10)   Informațiile menționate la litera (h) din anexă se prezintă sub forma unui rezumat detaliat al studiului.

Informațiile menționate la litera (e) din anexă se prezintă sub forma unui rezumat al studiului.

Informațiile menționate la litera (f) din anexă se prezintă sub forma unui raport complet al studiului care respectă cerințele de raportare stabilite în standardul EN corespunzător sau în standardul stabilit de ECHA în conformitate cu secțiunea 1 punctul 1.2 din anexa IV la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365.

(1)   ECHA evaluează dacă cererea unui solicitant respectă următoarele cerințe:

(2)   În cazul în care cererea nu îndeplinește criteriul de la articolul 4 alineatul (1) litera (a), ECHA notifică motivele solicitantului. În termen de șase luni de la data primirii motivelor de la ECHA, solicitantul asigură conformitatea cererii.

În cazul în care cererea nu îndeplinește criteriul de la articolul 4 alineatul (1) litera (b), ECHA notifică această concluzie solicitantului. În termen de o lună de la data primirii motivelor de la ECHA, solicitantul transmite observațiile sale.

(3)   În cazul în care cererea nu îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 4 alineatul (1), procedura se încheie, iar ECHA notifică acest lucru solicitantului.

(4)   ECHA informează solicitantul cu privire la conformitatea cererii sale, fără întârzieri nejustificate, indicând data la care s-a finalizat verificarea conformității.

(5)   Trecerea de etapa verificării conformității nu aduce atingere avizului Comitetului pentru evaluarea riscurilor în conformitate cu articolul 6.

(6)   În cazul în care o cerere de revizuire a unei intrări existente, care se limitează la indicarea adoptării unei clasificări și etichetări armonizate în temeiul secțiunii 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3) sau la includerea unei substanțe pe lista substanțelor candidate stabilită în temeiul articolului 59 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4), ECHA poate adresa cererea respectivă direct Comisiei după finalizarea verificării conformității. În acest caz, nu se aplică articolele 5 și 6 din prezentul regulament.

(7)   În cazul unei cereri prezentate în temeiul articolului 3 alineatul (9) pentru care nu sunt disponibile informații actualizate, ECHA poate adresa cererea respectivă direct Comisiei după finalizarea verificării conformității. În acest caz, nu se aplică articolul 6.

(8)   În cazul cererilor cărora li se poate aplica anexa VI secțiunea 1 punctul 3 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365, ECHA poate adresa părțile corespunzătoare din cererea respectivă direct Comitetului pentru evaluarea riscurilor. În acest caz, nu se aplică articolul 5.

(9)   În cazul în care cererea este transmisă ECHA în vederea revizuirii unei intrări de pe una din listele pozitive menționate la articolul 1 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/367 a Comisiei (5), intrarea respectivă este valabilă după data de expirare până în momentul în care Comisia ia o decizie cu privire la cererea de revizuire a intrării respective cu condiția ca cererea să fie depusă la ECHA cel târziu cu 18 luni înainte de data expirării.

(1)   Pe baza Deciziei de punere în aplicare (UE) 2024/365, Comitetul pentru evaluarea riscurilor prezintă un aviz cu privire la riscurile la adresa sănătății umane care decurg din utilizarea substanței inițiale, a compoziției sau a constituentului organic pe bază de ciment care face obiectul cererii.

Comitetul pentru evaluarea riscurilor elaborează un proiect de aviz, ținând seama de toate informațiile transmise de părțile interesate în termen de 10 luni de la publicarea cererii sau în termen de 13 luni de la data publicării, în cazul unui aviz comun, în conformitate cu dispozițiile de mai jos.

Proiectul de aviz poate fi un proiect de aviz comun care acoperă mai multe cereri în următoarele cazuri:

(2)   ECHA transmite solicitantului proiectul de aviz al Comitetului pentru evaluarea riscurilor, fără întârzieri nejustificate. ECHA informează în același timp solicitantul cu privire la dreptul de a prezenta observații în termen de 30 de zile.

(3)   Comitetul pentru evaluarea riscurilor își finalizează avizul ținând seama de observațiile primite de la solicitant cu privire la proiectul de aviz, dacă este cazul.

(4)   ECHA transmite solicitantului și Comisiei avizul Comitetului pentru evaluarea riscurilor, fără întârzieri nejustificate.

(5)   Comisia decide fără întârzieri nejustificate cu privire la cerere, ținând seama de avizul Comitetului pentru evaluarea riscurilor, în conformitate cu articolul 11 alineatul (4) din directivă.

(1)   În scopul pregătirii avizului său în temeiul prezentului regulament, Comitetul pentru evaluarea riscurilor poate, în cazul în care consideră necesar, să facă trimitere la orice informații relevante transmise ECHA, Comisiei, altor organe și agenții ale Uniunii sau statelor membre în sensul altor regulamente sau directive, ținând seama în special de cele mai recente evoluții științifice și tehnologice. Organele și agențiile Uniunii, precum și statele membre care dețin informațiile solicitate le furnizează ECHA, la cerere, aducând în același timp la cunoștința ECHA eventualele cereri valabile de confidențialitate referitoare la informații.

(2)   Informațiile menționate la alineatul (1) nu pot fi utilizate pentru a înlocui în cadrul cererii testele sau informațiile standard solicitate prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365 care lipsesc.

(1)   Informațiile transmise ECHA sunt considerate neconfidențiale și pot fi puse la dispoziția publicului.

(2)   Prin derogare de la alineatul (1), următoarele informații sunt considerate confidențiale și nu pot fi puse la dispoziția publicului:

(1)   Rolul de notificator în temeiul articolului 2 poate fi transferat de comun acord între un notificator existent și un notificator potențial înainte de depunerea cererii.

(2)   Rolul de solicitant poate fi transferat de comun acord între un solicitant existent și un solicitant potențial până la primirea proiectului de aviz de către solicitant în temeiul articolului 6 alineatul (2).

(3)   Notificarea menționată la alineatul (1) sau (2) se transmite în comun ECHA de către notificatorii sau solicitanții potențiali și existenți.

(1)   Solicitantul cooperează cu ECHA. La cererea ECHA, solicitantul prezintă un raport complet al studiului pentru toate studiile care fac obiectul cererii. De asemenea, solicitantul răspunde la întrebările ECHA fără întârzieri nejustificate.

(2)   În termen de două luni de la publicarea unui aviz al Comitetului pentru evaluarea riscurilor referitor la includerea, menținerea sau modificarea unei intrări de pe una dintre listele pozitive europene, solicitantul furnizează Comisiei un etalon al substanței inițiale sau al constituentului organic pe bază de ciment ori un eșantion reprezentativ din compoziția acceptată de materiale metalice, emailuri, ceramică sau alte materiale anorganice.

(3)   După adoptarea de către Comisie a deciziei de a include o intrare pe una dintre listele pozitive europene, solicitantul păstrează toate informațiile de care a avut nevoie pentru a-și îndeplini atribuțiile care îi revin în temeiul prezentului regulament pentru o perioadă de cel puțin 20 de ani de la data la care autorizația a fost retrasă sau a expirat.

Solicitantul prezintă informațiile menționate la primul paragraf sau le pune la dispoziție fără întârzieri nejustificate în urma unei cereri a oricărei autorități relevante din țara în care este stabilit sau a ECHA.

În cazul în care un solicitant își încetează activitatea sau transferă o parte ori totalitatea operațiunilor sale către un terț, partea responsabilă cu lichidarea întreprinderii solicitantului sau cu asumarea răspunderii pentru operațiunile în cauză se angajează să îndeplinească obligațiile prevăzute la alineatele (1) și (2) în locul solicitantului.