(1)   În contextul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor, statele membre verifică dacă, în ceea ce privește coformulanții care intră în compoziția produselor de protecție a plantelor, aceștia ar putea fi considerați coformulanți inacceptabili pe baza criteriilor formulate în anexă.

(2)   În scopul verificării prevăzute la alineatul (1), statul membru efectuează o evaluare independentă, obiectivă și transparentă, în lumina cunoștințelor științifice și tehnice actuale, pe baza informațiilor prezentate într-un dosar de cerere vizând autorizarea unui produs de protecție a plantelor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, incluzând, după caz, informațiile prezentate în conformitate cu titlul II din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(3)   În urma verificării prevăzute la alineatul (1), statul membru notifică celelalte state membre, Comisia și autoritatea în cazul în care consideră că:

(1)   O notificare în temeiul articolului 3 alineatul (3) este însoțită de un raport privind coformulantul.

(2)   Raportul privind coformulantul conține:

(3)   În cazul în care un coformulant îndeplinește unul sau mai multe dintre criteriile formulate la punctele 1-3 din anexa la prezentul regulament și este prevăzut în lista din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, raportul privind coformulantul include o trimitere la intrarea relevantă din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (și anume numărul de index sau numărul CAS).

În cazul în care un coformulant nu este inclus în lista care figurează în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, dar statul membru care emite notificarea consideră că acesta ar trebui clasificat în clasele de pericol menționate la punctele 1-3 din anexa la prezentul regulament, raportul privind coformulantul include o trimitere la propunerea de clasificare și etichetare armonizate pe care statul membru sau un producător, importator sau utilizator din aval a prezentat-o Agenției Europene pentru Produse Chimice („ECHA”) în temeiul articolului 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

(4)   În cazul în care un coformulant îndeplinește criteriul prevăzut la punctul 4 din anexa la prezentul regulament, raportul privind coformulantul include o trimitere la intrarea relevantă din anexele I-V la Regulamentul (UE) 2019/1021.

(5)   În cazul în care un coformulant îndeplinește unul sau mai multe dintre criteriile formulate la punctul 5 din anexa la prezentul regulament și este inclus în lista menționată la articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, raportul privind coformulantul include o trimitere la intrarea relevantă din lista respectivă.

În cazul în care un coformulant nu este inclus în lista menționată la articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, dar statul membru care emite notificarea consideră că acesta trebuie identificat astfel cum se menționează la punctul 5 din anexa la prezentul regulament, raportul privind coformulantul include o trimitere la dosarul depus în conformitate cu anexa XV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(6)   În cazul în care un coformulant îndeplinește unul sau mai multe dintre criteriile formulate la punctele 6-8 din anexa la prezentul regulament, raportul privind coformulantul include o trimitere la avizul adoptat în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)   În cazul în care un coformulant este inclus în anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, iar restricția este relevantă pentru utilizarea în compoziția produselor de protecție a plantelor, raportul privind coformulantul include o trimitere la intrarea relevantă din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

În cazul în care utilizarea unui coformulant nu este inclusă în anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, dar statul membru care emite notificarea consideră că acesta prezintă un risc pentru sănătatea umană sau pentru mediu care nu este controlat corespunzător și necesită luarea unor măsuri în conformitate cu articolul 69 alineatul (1) sau (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, raportul privind coformulantul include o trimitere la dosarul menționat în anexa XV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 și depus la ECHA în conformitate cu articolul 69 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(8)   În cazul în care statul membru care emite notificarea consideră că substanța notificată îndeplinește criteriul prevăzut la punctul 10 din anexă, raportul privind coformulantul include concluziile evaluării efectuate în temeiul articolului 3 alineatul (2).

(9)   În cazurile în care raportul privind coformulantul include informații confidențiale în conformitate cu articolul 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sau cu dispozițiile relevante privind confidențialitatea regulamentelor menționate la alineatele (2)-(8), statele membre care emit notificarea prezintă o versiune confidențială și o versiune neconfidențială a raportului privind coformulantul.

(1)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8), autoritatea solicită tuturor statelor membre să raporteze dacă au autorizat produse de protecție a plantelor care conțin coformulantul notificat.

(2)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8), statul membru care emite notificarea – susținut de celelalte state membre atunci când este necesar – solicită titularilor de autorizații pentru produsele de protecție a plantelor care conțin coformulantul notificat să prezinte autorității toate informațiile și studiile privind coformulantul notificat aflate la dispoziția acestora.

Titularii unor astfel de autorizații transmit informațiile și studiile până la sfârșitul perioadei prevăzute la alineatul (4).

Articolul 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se aplică informațiilor și studiilor prezentate.

(3)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8) și coformulantul notificat este înregistrat în conformitate cu titlul II din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, statul membru care emite notificarea sau ECHA poate, după caz, să solicite informații persoanelor menționate la articolul 36 din regulamentul respectiv.

(4)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8), autoritatea acordă un termen de 120 de zile de la publicarea raportului privind coformulantul în temeiul articolului 5 pentru prezentarea de observații sau date relevante cu privire la raportul respectiv. Aceasta pune observațiile sau datele primite la dispoziția publicului, fără întârzieri nejustificate. Autoritatea poate solicita ECHA să contribuie la cererea de date.

(1)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8), în urma unei notificări în temeiul articolului 3 alineatul (3), autoritatea efectuează o evaluare în mod independent, obiectiv și transparent și în lumina cunoștințelor științifice și tehnice actuale, pentru a verifica dacă se impune considerarea coformulantului ca fiind inacceptabil pentru a intra în compoziția unui produs de protecție a plantelor.

(2)   Autoritatea publică rezultatele activității sale privind evaluarea tehnică efectuată în conformitate cu alineatul (1) și actualizează raportul privind coformulantul în termen de douăsprezece luni de la încheierea perioadei menționate la articolul 6 alineatul (4).

La cererea autorității, statul membru care emite notificarea oferă asistență științifică pentru elaborarea evaluării tehnice și a raportului actualizat privind coformulantul.

(3)   Atunci când este cazul, autoritatea procedează la consultarea unor experți, inclusiv din statul membru care emite notificarea și, după caz, din celelalte state membre. În acest caz, perioada prevăzută la alineatul (2) se prelungește cu încă o lună.

(4)   Autoritatea consultă statele membre și Comisia cu privire la proiectul său de evaluare tehnică și abordează orice observații primite înainte de adoptarea sa.

(5)   Autoritatea stabilește structura documentului de raportare a rezultatelor activității sale, care cuprinde secțiuni referitoare la procedura de evaluare și la proprietățile coformulantului în cauză.

(6)   Dacă este necesar, documentul autorității care raportează rezultatele activității sale specifică dacă ar trebui stabilite condiții specifice de utilizare pentru coformulantul notificat în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(1)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (3) primul paragraf, articolul 4 alineatul (4), articolul 4 alineatul (5) primul paragraf, articolul 4 alineatul (6) sau articolul 4 alineatul (7) primul paragraf, Comisia prezintă comitetului menționat la articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 un proiect de regulament în termen de șase luni de la notificarea transmisă de statul membru, ținând seama de raportul privind coformulantul.

(2)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (3) al doilea paragraf, Comisia prezintă comitetului menționat la articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 un proiect de regulament în termen de șase luni de la adoptarea avizului relevant al Comitetului de evaluare a riscurilor din cadrul ECHA.

(3)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (5) al doilea paragraf, Comisia prezintă comitetului menționat la articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 un proiect de regulament în termen de șase luni de la publicarea listei actualizate ce include coformulantul notificat în conformitate cu articolul 59 alineatul (10) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(4)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (7) al doilea paragraf, Comisia prezintă comitetului menționat la articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 un proiect de regulament în termen de șase luni de la intrarea în vigoare a modificării anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(5)   În cazul în care se aplică articolul 4 alineatul (8), Comisia prezintă comitetului menționat la articolul 79 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 un proiect de regulament în termen de șase luni de la primirea din partea autorității a documentului de raportare a rezultatelor activității sale și a raportului actualizat privind coformulantul.

(6)   Comisia adoptă un regulament în temeiul articolului 27 alineatul (2) și, după caz, al articolului 78 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care prevede că: