This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1235
Commission Implementing Regulation (EU) No 1235/2013 of 2 December 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril Text with EEA relevance
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1235/2013 al Comisiei din 2 decembrie 2013 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța diclazuril Text cu relevanță pentru SEE
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1235/2013 al Comisiei din 2 decembrie 2013 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța diclazuril Text cu relevanță pentru SEE
JO L 322, 3.12.2013, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2013 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 322/21 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1235/2013 AL COMISIEI
din 2 decembrie 2013
de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța diclazuril
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,
întrucât:
|
(1) |
Limitele maxime de reziduuri („LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilesc în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009. |
|
(2) |
Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2). |
|
(3) |
Diclazurilul este inclus în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru toate speciile de rumegătoare și porcine, numai pentru uz oral, precum și pentru păsările de curte, pentru mușchii, pielea, țesutul adipos, ficatul și rinichii acestora, cu excepția păsărilor care produc ouă pentru consum uman. |
|
(4) |
O cerere de modificare a rubricii referitoare la diclazuril, pentru a include iepurii, a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente. |
|
(5) |
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat stabilirea unei LMR pentru diclazuril în ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii proveniți de la iepuri. |
|
(6) |
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat pentru a include LMR pentru diclazuril în ceea ce privește iepurii. |
|
(7) |
Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte măsurile care pot fi necesare pentru a se conforma noii LMR. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 3 februarie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 2 decembrie 2013.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
ANEXĂ
În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, rubrica pentru diclazuril se înlocuiește cu următorul text:
|
Substanță farmacologic activă |
Reziduu marker |
Specie animală |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009] |
Clasificare terapeutică |
|
„Diclazuril |
NU SE APLICĂ |
Toate rumegătoarele, porcine |
Nu se aplică nicio LMR |
NU SE APLICĂ |
Numai pentru uz oral |
NICIO MENȚIUNE |
|
Diclazuril |
Păsări de curte |
500 μg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la păsările producătoare de ouă pentru consum uman |
Agenți antiparazitari/agenți care acționează împotriva protozoarelor” |
|
|
500 μg/kg |
Piele și țesut adipos în proporții naturale |
|||||
|
1 500 μg/kg |
Ficat |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Rinichi |
|||||
|
Iepuri |
150 μg/kg |
Mușchi |
|
|||
|
300 μg/kg |
Grăsime |
|||||
|
2 500 μg/kg |
Ficat |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Rinichi |