Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32008R1096

    Regulamentul (CE) nr. 1096/2008 al Comisiei din 6 noiembrie 2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004 privind condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor Elancoban , aparținând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE)

    JO L 298, 7.11.2008, p. 5–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1096/oj

    7.11.2008   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 298/5

    REGULAMENTUL (CE) NR. 1096/2008 AL COMISIEI

    din 6 noiembrie 2008

    de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004 privind condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor „Elancoban”, aparținând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

    întrucât:

    (1)

    Aditivul monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a fost autorizat în anumite condiții în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2). Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 al Comisiei (3) a autorizat folosirea pe o perioadă de zece ani a aditivului menționat în cazul puilor pentru îngrășare, al găinilor ouătoare și al curcanilor, acordând această autorizație persoanei responsabile cu punerea în circulație a respectivului aditiv. Aditivul respectiv a fost notificat ca un produs existent în temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Dat fiind că au fost comunicate toate informațiile solicitate în temeiul dispoziției menționate anterior, aditivul a fost inclus în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor.

    (2)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de modificare a autorizației unui aditiv ca urmare a unei cereri din partea titularului autorizației și a unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”).

    (3)

    Deținătorul autorizației aditivului monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a înaintat o cerere în care propune modificarea condițiilor acesteia prin reducerea perioadei de așteptare dinainte de sacrificare.

    (4)

    În avizul său, adoptat la 18 iunie 2008 (4), Autoritatea a concluzionat, după reevaluarea expunerii omului, că se poate stabili o perioadă de așteptare de o zi pentru Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 și Elancoban 200 în cazul puilor pentru îngrășare, al găinilor ouătoare și al curcanilor.

    (5)

    Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 ar trebui modificat în consecință.

    (6)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 6 noiembrie 2008.

    Pentru Comisie

    Androulla VASSILIOU

    Membru al Comisiei

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (3)  JO L 251, 27.7.2004, p. 6.

    (4)  Avizul științific al Grupului științific pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor (FEEDAP) privind o cerere din partea Comisiei Europene referitoare la perioada de așteptare pentru Elancoban la pui pentru îngrășare, găini ouătoare și curcani pentru îngrășare. The EFSA Journal (2008) 730, 1-16.

    ANEXĂ

    Număr de înregistrare al aditivului

    Nume și număr de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului

    Aditiv

    (Denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere

    Specii sau categorii de animale

    Vârstă maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Limitele maxime provizorii ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală

    mg de substanță activă/kg de furaj complet

    Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

    E 757

    Eli Lilly and Company Limited

    Monensin sodic

    (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

     

    Substanță activă

    C36H61O11Na

    sare de sodiu a polieterului acid monocarboxilic produsă de Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 sub formă de granule.

    Factor de compoziție:

     

    Monensin A: cel puțin 90 %

     

    Monensin A + B: cel puțin 95 %

     

    Compoziția aditivului

    Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 10 % m/m.

    Ulei mineral 1-3 % m/m

    Granule de calcar 13-23 % m/m

    Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % din greutate

    Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 20 % m/m.

    Ulei mineral 1-3 % m/m

    Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % m/m

    Pui pentru îngrășare

    —

    100

    125

    Administrare interzisă cu cel puțin o zi înaintea sacrificării.

    Se va menționa în instrucțiunile de utilizare:

    „Periculos pentru cabaline. Acest furaj conține ionofori: evitați administrarea simultană cu tiamulin și monitorizați posibilele reacții adverse atunci când este folosit simultan cu alte substanțe medicamentoase”

    30.7.2014

    25 μg de monensin sodic/kg de țesut cutanat proaspăt + grăsime

    8 μg de monensin sodic/kg de țesut hepatic, renal și muscular proaspăt.

    Găini ouătoare

    16 săptămâni

    100

    120

    Curcani

    16 săptămâni

    60

    100
    Top