Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22023D2331

    Decizia Nr. 48/2023 a Comitetului mixt al SEE din 17 martie 2023 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2023/2331]

    JO L, 2023/2331, 26.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2331/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2331/oj

    European flag

    Jurnalul Ofícial
    al Uniunii Europene

    RO

    Seria L


    2023/2331

    26.10.2023

    DECIZIA Nr. 48/2023 A COMITETULUI MIXT AL SEE

    din 17 martie 2023

    de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2023/2331]

    COMITETUL MIXT AL SEE,

    având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2346 al Comisiei din 1 decembrie 2022 de stabilire a unor specificații comune pentru grupele de produse care nu sunt destinate unui scop medical enumerate în anexa XVI la Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului privind dispozitivele medicale (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.

    (2)

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2347 al Comisiei din 1 decembrie 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește reclasificarea grupurilor de anumite produse active fără scop medical preconizat (2) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.

    (3)

    Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,

    ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

    Articolul 1

    În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XXX, după punctul 11c [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2078 al Comisiei] se introduc următoarele puncte:

    „11d.

    32022 R 2346: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2346 al Comisiei din 1 decembrie 2022 de stabilire a unor specificații comune pentru grupele de produse care nu sunt destinate unui scop medical enumerate în anexa XVI la Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului privind dispozitivele medicale (JO L 311, 2.12.2022, p. 60).

    11e.

    32022 R 2347: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2347 al Comisiei din 1 decembrie 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește reclasificarea grupurilor de anumite produse active fără scop medical preconizat (JO L 311, 2.12.2022, p. 94).”

    Articolul 2

    Textele Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2022/2346 și (UE) 2022/2347 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.

    Articolul 3

    Prezenta decizie intră în vigoare la 18 martie 2023, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).

    Articolul 4

    Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.

    Adoptată la Bruxelles, 17 martie 2023.

    Pentru Comitetul mixt al SEE

    Președintele

    Nicolas VON LINGEN


    (1)   JO L 311, 2.12.2022, p. 60.

    (2)   JO L 311, 2.12.2022, p. 94.

    (*1)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2331/oj

    ISSN 1977-0782 (electronic edition)


    Top