This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02015D2281-20190924
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2281 of 4 December 2015 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 (MON-87427-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 8587) (Only the Dutch and French texts are authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2281 a Comisiei din 4 decembrie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 (MON-87427-7) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2015) 8587] (Numai textele în limbile franceză și neerlandeză sunt autentice) (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE
Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2281 a Comisiei din 4 decembrie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 (MON-87427-7) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2015) 8587] (Numai textele în limbile franceză și neerlandeză sunt autentice) (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/2281/2019-09-24
02015D2281 — RO — 24.09.2019 — 001.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
|
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2281 A COMISIEI din 4 decembrie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 (MON-87427-7) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2015) 8587] (Numai textele în limbile franceză și neerlandeză sunt autentice) (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 322 8.12.2015, p. 67) |
Astfel cum a fost modificată prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
NR. |
Pagina |
Data |
||
|
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
||
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2281 A COMISIEI
din 4 decembrie 2015
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87427 (MON-87427-7) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2015) 8587]
(Numai textele în limbile franceză și neerlandeză sunt autentice)
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Identificatorul unic MON-87427-7 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 87427, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Autorizare
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
(a) produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb MON-87427-7;
(b) furaje care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb MON-87427-7;
(c) porumb MON-87427-7 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
(1) În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
(2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau din porumb MON-87427-7, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
(1) Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
(2) Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BVBA, Belgia, reprezentând Monsanto Company, Statele Unite ale Americii.
Articolul 7
Valabilitate
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 8
Destinatar
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
ANEXĂ
(a) Solicitantul și titularul autorizației:
Nume: Bayer Agriculture BVBA
Adresă: Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii.
(b) Denumirea și specificațiile produselor:
1. produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb MON-87427-7;
2. furaje care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb MON-87427-7;
3. porumb MON-87427-7 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb, destinate altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Porumbul modificat genetic MON-87427-7, conform descrierii din cerere, exprimă proteina CP4 EPSPS care conferă anumitor țesuturi o toleranță la erbicidele pe bază de glifosat. Exprimarea proteinei CP4 EPSPS este absentă sau limitată în țesuturile de reproducere masculine, ceea ce elimină sau reduce necesitatea castrării atunci când MON-87427-7 este folosit ca plantă-mamă în producția de semințe de porumb hibrid.
(c) Etichetare:
1. În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
2. Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau din porumb MON-87427-7, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
(d) Metodă de detecție:
1. metoda bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea porumbului MON-87427-7;
2. validată pe ADN-ul genomic extras din semințe de porumb de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx)
3. Material de referință: AOCS 0512-D și AOCS 0406-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248)
(e) Identificator unic:
MON-87427-7
(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare].
(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Nu sunt necesare.
(h) Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
[Link: plan publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
(i) Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman:
Nu sunt necesare.
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.