EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0900-20120302
Commission Implementing Regulation (EU) No 900/2011 of 7 September 2011 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for pheasants, guinea fowl, quails and partridges other than laying birds (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr . 900/2011 al Comisiei din 7 septembrie 2011 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA] (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr . 900/2011 al Comisiei din 7 septembrie 2011 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA] (Text cu relevanță pentru SEE)
2011R0900 — RO — 02.03.2012 — 001.001
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 900/2011 AL COMISIEI din 7 septembrie 2011 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA] (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 231, 8.9.2011, p.15) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
No |
page |
date |
||
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 118/2012 AL COMISIEI din 10 februarie 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 900/2011 AL COMISIEI
din 7 septembrie 2011
privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA]
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor ( 1 ), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru lasalocid A sodiu, număr CAS 25999-20-6. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Cererea se referă la autorizarea lasalocidului A sodiu, număr CAS 25999-20-6, ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare, urmând să fie clasificat în categoria „coccidiostatice și histomonostatice”. |
|
(4) |
Utilizarea preparatului respectiv a fost autorizată pentru zece ani pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare până la 16 săptămâni, prin Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 al Comisiei ( 2 ), și pentru curcani până la 16 săptămâni prin Regulamentul (UE) nr. 847/2010 al Comisiei ( 3 ). |
|
(5) |
Au fost prezentate noi date în sprijinul cererii pentru autorizarea lasalocidului A sodiu, număr CAS 25999-20-6, pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare. În avizul său din 16 martie 2011 ( 4 ), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, lasalocidul A sodiu, număr CAS 25999-20-6, nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că acesta este eficient pentru a controla coccidioza la speciile țintă. Aceasta consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piață privind rezistența la bacterii și la Eimeria spp. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Evaluarea lasalocidului A sodiu, număr CAS 25999-20-6, arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în respectiva anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
|
Număr de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză |
Specii sau categorii de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante |
|
mg/kg de furaj complet cu un conținut de apă de 12 % |
||||||||||
|
Categoria coccidiostatice și histomonostatice |
||||||||||
|
5 1 763 |
►M1 Pfizer Ltd. ◄ |
Lasalocid A sodiu 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Compoziția aditivului: Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g Sulfat de calciu dihidrat: 80,9 g/100 g Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g Oxid feric: 0,1 g/100 g Substanță activă: Lasalocid A sodiu, C34H53NaO8, Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2 hidroxi-3-metil benzoat, produsă de Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180) Impurități asociate: Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 % Metode analitice (1) Cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu fază inversată cu detector spectrofluorometric [Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei] (2) |
Fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, cu excepția păsărilor ouătoare. |
— |
75 |
125 |
1. Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare. 2. Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Periculos pentru specia ecvină” „Acest furaj conține un ionofor: poate fi contraindicată utilizarea simultană cu anumite substanțe medicinale”. 3. Titularul autorizației trebuie să planifice și să execute un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piață privind rezistența la bacterii și la Eimeria spp. 4. Aditivul trebuie încorporat în furajele combinate sub formă de preamestec. 5. Lasalocidul A sodiu nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice. |
28 septembrie 2021 |
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (3) |
|
(1) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) JO L 54, 26.2.2009, p. 1. (3) JO L 15, 20.1.2010, p. 1. |
||||||||||
( 1 ) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
( 2 ) JO L 269, 17.8.2004, p. 14.
( 3 ) JO L 263, 6.10.2010, p. 1.
( 4 ) The EFSA Journal 2011; 9(4):2116.