EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1259-20140411
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 al Comisiei din 8 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi deja autorizați pentru hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 al Comisiei din 8 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi deja autorizați pentru hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE)
2004R1259 — RO — 11.04.2014 — 002.001
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 1259/2004 AL COMISIEI din 8 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi deja autorizați pentru hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 239, 9.7.2004, p.8) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
No |
page |
date |
||
|
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 403/2013 al Comisiei din 2 mai 2013 |
L 121 |
26 |
3.5.2013 |
|
|
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 290/2014 al Comisiei din 21 martie 2014 |
L 87 |
84 |
22.3.2014 |
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 1259/2004 AL COMISIEI
din 8 iulie 2004
privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi deja autorizați pentru hrana animalelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor ( 1 ) astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1756/2002 ( 2 ), în special articolul 3 și articolul 9d alineatul (1),
întrucât:|
(1) |
Directiva 70/524/CEE prevede că nici un aditiv nu poate fi pus în circulație fără eliberarea unei autorizații comunitare. |
|
(2) |
În ceea ce privește aditivii prevăzuți în anexa C partea II la Directiva 70/524/CEE, care cuprind microorganismele și enzimele, se acordă o autorizație, fără limită de timp, pentru un aditiv deja autorizat cu condiția îndeplinirii cerințelor prevăzute la articolul 3a. |
|
(3) |
Utilizarea preparatului Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, de Regulamentul (CE) nr. 1636/1999 al Comisiei ( 3 ), la puii pentru îngrășare. |
|
(4) |
Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare, fără limită de timp, prezentată pentru microorganismul respectiv. |
|
(5) |
S-a constatat, în urma examinării cererii prezentate pentru microorganismul respectiv, că sunt îndeplinite condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație fără limită de timp. |
|
(6) |
În consecință, ar trebui autorizată, fără limită de timp, utilizarea acestui microorganism la puii pentru îngrășare, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa I. |
|
(7) |
Preparatul de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) aparținând grupei enzimelor a fost autorizat pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/1998 al Comisiei ( 4 ) pentru utilizare în formă lichidă și de Regulamentul (CE) nr. 937/2001 al Comisiei ( 5 ) pentru utilizare în formă de granule, la puii pentru îngrășare. |
|
(8) |
Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei ( 6 ), la puii pentru îngrășare. |
|
(9) |
Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD 101) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei ( 7 ), la puii pentru îngrășare. |
|
(10) |
Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 520.94), aparținând grupei enzimelor, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/1998 al Comisiei (7) , la puii pentru îngrășare. |
|
(11) |
Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1353/2000 al Comisiei ( 8 ), pentru utilizare în formă solidă și prin Regulamentul (CE) nr. 2188/2002 al Comisiei ( 9 ) pentru utilizare în formă lichidă, la puii pentru îngrășare. |
|
(12) |
Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare, fără limită de timp, prezentate pentru fiecare din preparatele enzimatice respective. |
|
(13) |
S-a constatat, în urma examinării cererii prezentate pentru fiecare dintre preparatele enzimatice respective, că sunt îndeplinite condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație fără limită de timp. |
|
(14) |
În consecință, ar trebui autorizată, fără limită de timp, utilizarea acestor preparate enzimatice la puii pentru îngrășare, în conformitate cu condițiile stabilite la anexele II, III, IV, V și VI. |
|
(15) |
Din examinarea acestor cereri rezultă că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție ar trebui asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă ( 10 ) astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului ( 11 ). |
|
(16) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se autorizează preparatul aparținând grupei „Micro-organisme” menționat în anexa I, ca aditiv în hrana animalelor, în conformitate cu condițiile stabilite la anexa respectivă.
Articolul 2
Preparatele aparținând grupei „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexele III, V și VI, se autorizează pe termen nelimitat ca aditivi în hrana animalelor, în conformitate cu condițiile stabilite în anexele respective.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXA I
|
Nr. CE |
Aditiv |
Denumire chimică, descriere |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
UFC/kg de furaj complet |
||||||||
|
Microorganisme |
||||||||
|
E 1707 |
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 |
Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin: pulbere și granulate: 3,5 × 1010 UFC/g de aditiv comprimate acoperite: 2,0 × 1010 UFC/g de aditiv lichid: 1,0 × 1010 UFC/g de aditiv |
Pui pentru îngrășare |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Poate fi utilizat în furaje combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: diclazuril, halofuginonă, lasalocid sodic, sarea de amoniu a maduromicinei, monensin sodic, robenidină. |
Fără limită de timp |
▼M1 —————
ANEXA III
|
Nr. CE |
Aditiv |
Denumire chimică, descriere |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
Unități de activitate/kg de furaj complet |
||||||||
|
Enzime |
||||||||
|
E 1603 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 |
Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), având o activitate minimă de: comprimate acoperite: 50 FBG (1)/g lichid: 120 FBG/ml |
Pui pentru îngrășare |
— |
10 FBG |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. 2. Doza recomandată pe kg de furaj complet: 15-20 FGB. 3. Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu, ce conțin mai mult de 60 % ingrediente vegetale (porumb, lupin, grâu, orz, soia, orez, rapiță sau mazăre). |
Fără limită de timp |
|
(1) 1 FBG este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de oze reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 30 °C. |
||||||||
▼M2 —————
ANEXA V
|
Nr. CE |
Aditiv |
Denumire chimică, descriere |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
Unități de activitate/kg de furaj complet |
||||||||
|
Enzime |
||||||||
|
E 1605 |
Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 |
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 520.94), având o activitate minimă de: solid: endo-1,4-beta-xilanază: 600 U (1)/g lichid: endo-1,4-beta-xilanază: 300 U/ml |
Pui pentru îngrășare |
— |
300 U |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. 2. Doza recomandată pe kg de furaj complet: endo-1,4-beta-xilanază: 300-600 U. 3. Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabino-xilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 50 % grâu. |
Fără limită de timp |
|
(1) 1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de xiloză pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la pH 5,3 și 50 °C. |
||||||||
ANEXA VI
|
Nr. CE |
Aditiv |
Denumire chimică, descriere |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
Unități de activitate/kg de furaj complet |
||||||||
|
Enzime |
||||||||
|
E 1606 |
Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 |
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Bacillus subtilis (LMG-S 15136), având o activitate minimă de: solid și lichid: 100 IU (1)/g sau ml |
Pui pentru îngrășare |
— |
10 IU |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. 2. Doza recomandată pe kg de furaj complet: 10 IU. 3. Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 40 % grâu. |
Fără limită de timp |
|
(1) 1 IU este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de oze reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la pH 4,5 și 30 °C. |
||||||||
( 1 ) JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
( 2 ) JO L 265, 3.10.2002, p. 1.
( 3 ) JO L 194, 27.7.1999, p. 17.
( 4 ) JO L 191, 7.7.1998, p. 15.
( 5 ) JO L 130, 12.5.2001, p. 25.
( 6 ) JO L 79, 30.3.2000, p. 26.
( 7 ) JO L 108, 27.4.1999, p. 21.
( 8 ) JO L 155, 28.6.2000, p. 15.
( 9 ) JO L 333, 10.12.2002, p. 5.
( 10 ) JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
( 11 ) JO L 284, 31.10.2003, p. 1.