Cauza C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

împotriva

S.

(cerere de decizie preliminară formulată de Bundesgerichtshof)

„Trimitere preliminară — Directiva 85/374/CEE — Protecția consumatorilor — Răspunderea pentru produsele cu defect — Domeniul de aplicare material al directivei — Regimuri speciale de răspundere existente la data notificării directivei — Admisibilitatea unui regim național de răspundere care permite obținerea de informații cu privire la efectele secundare ale produselor farmaceutice”

Sumar – Hotărârea Curții (Camera a patra) din 20 noiembrie 2014

Apropierea legislațiilor — Răspunderea pentru produsele cu defect — Directiva 85/374 — Domeniu de aplicare — Regimuri speciale de răspundere existente la data notificării directivei — Regim național de răspundere care permite obținerea de informații cu privire la efectele secundare ale produselor farmaceutice — Admisibilitate

(Directiva Consiliului 85/374, art. 13)

Directiva 85/374 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la răspunderea pentru produsele cu defect, astfel cum a fost modificată prin Directiva 1999/34, trebuie interpretată în sensul că nu se opune unei reglementări naționale de stabilire a unui regim special de răspundere în sensul articolului 13 din această directivă, care prevede, în urma modificării acestei reglementări intervenite ulterior datei notificării acestei directive statului membru în cauză, dreptul consumatorului de a pretinde de la fabricantul medicamentului informații cu privire la efectele secundare ale acestui produs.

Astfel, nici dreptul consumatorului de a obține informații cu privire la efectele secundare ale unui produs și nici întinderea informațiilor pe care consumatorul le‑ar putea pretinde de la fabricantul acestui produs nu fac, ca atare, obiectul dispozițiilor Directivei 85/374 și, prin urmare, nu intră în domeniul de aplicare al acesteia din urmă.

(a se vedea punctele 25, 29 și 33 și dispozitivul)