English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 62021CJ0438
Case C-438/21 P
C-438/21 P
Court of Justice
Status: In progress
Case on which the appeal is based: 62018TJ0611
C-438/21 P
Court of Justice
Status: In progress
Case on which the appeal is based: 62018TJ0611
/
DECISION
- Title
- Hotărârea Curții (Camera a patra) din 16 martie 2023. Comisia Europeană și alții împotriva Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Recurs – Sănătate publică – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Cerere de autorizare a introducerii pe piață a unei versiuni generice a medicamentului Tecfidera – Decizie a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) de respingere a validării cererii de autorizare a introducerii pe piață – Decizie anterioară a Comisiei Europene prin care s‑a considerat că Tecfidera nu intra sub incidența aceleiași autorizații generale de introducere pe piață ca Fumaderm – Combinație de substanțe medicamentoase autorizată anterior – Autorizație de introducere pe piață ulterioară a unei componente a combinației de substanțe medicamentoase – Apreciere a existenței unei autorizații generale de introducere pe piață. Cauzele conexate C-438/21 P-C-440/21 P.
- ECLI identifier
- ECLI:EU:C:2023:213
- Applicant
- Comisia Europeană, Instituţii şi organisme ale UE
- Defendant
- Persoană fizică
- Judge-Rapporteur
- Spineanu-Matei
- Type of procedure
- Apel - întemeiat,Acţiune în anulare
16/03/2023
PROCEEDINGS
- Title
- Concluziile avocatului general L. Medina prezentate la 6 octombrie 2022. Comisia Europeană și alții împotriva Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Recurs – Sănătate publică – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Cerere de autorizare a introducerii pe piață a unei versiuni generice a medicamentului Tecfidera – Decizie a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) de respingere a validării cererii de autorizare a introducerii pe piață – Decizie anterioară a Comisiei Europene prin care s‑a considerat că Tecfidera nu intra sub incidența aceleiași autorizații generale de introducere pe piață ca Fumaderm – Combinație de substanțe medicamentoase autorizată anterior – Autorizație de introducere pe piață ulterioară a unei componente a combinației de substanțe medicamentoase – Apreciere a existenței unei autorizații generale de introducere pe piață. Cauzele conexate C-438/21 P-C-440/21 P.
- ECLI identifier
- ECLI:EU:C:2022:758
- Advocate General
- Medina
06/10/2022
- ECLI identifier
- ECLI:EU:C:2022:758
- Advocate General
- Medina
06/10/2022