This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1288
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288 of 24 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products (Text with EEA relevance.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1288 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1288 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2018/5978
JO L 240, 25.9.2018, p. 35–60
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.9.2018 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 240/35 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1288 AL COMISIEI
din 24 septembrie 2018
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5)
întrucât:
(1) |
La 3 august 2015, Prodhynet SA a depus la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 414/2013, cu denumirea „Prodhynet's iodine based products” (denumită în continuare „aceeași familie de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea pentru aceeași familie de produse a fost înregistrată cu numărul de caz BC-YK019030-42 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii pentru familia conexă de produse de referință („Hypred's iodine based products”), înregistrată în registru cu numărul de caz BC-LC018584-49. |
(2) |
Aceeași familie de produse conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse biocide care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
La 26 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (4), inclusiv un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”), în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 414/2013. Avizul a concluzionat că aceeași familie de produse se încadrează în definiția „familie de produse biocide”, prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că diferențele propuse dintre aceeași familie și familia conexă de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse de referință menționate mai sus și sub rezerva conformității cu proiectul de SPC, aceeași familie de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(4) |
La 6 martie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(5) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse și să înregistreze SPC-ul în registru în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din regulamentul respectiv. |
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
O autorizație a Uniunii este acordată Prodhynet SA pentru aceeași familie de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018497-0000.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.
Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).
(3) Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).
(4) Avizul ECHA din 25 ianuarie 2018 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru familia de aceleași produse biocide „PRODHYNET's iodine based products” (UBP-C-1177988-02-00/F).
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
Prodhynet's iodine based products
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
Numărul autorizației: EU-0018497-0000
Numărul curent R4BP 3: EU-0018497-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
Denumire |
PRODHYNET' – produse pe bază de iod |
|
|
1.2. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
1.3. Deținătorul autorizației
Numele și adresa deținătorului autorizației |
Numele |
PRODHYNET SA |
Adresă |
11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța |
|
Numărul autorizației |
EU-0018497-0000 |
|
Numărul curent R4BP 3 |
EU-0018497-0000 |
|
Data autorizației |
15 octombrie 2018 |
|
Data de expirare a autorizației |
30 septembrie 2028 |
1.4. Producătorul (producătorii) produselor biocide
Numele producătorului |
PRODHYNET SA |
Adresa producătorului |
11 Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța |
Adresa locurilor de producție |
PRODHYNET SA – 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franța |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
Substanța activă |
Iod |
Numele producătorului |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5 |
Adresa producătorului |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
Adresa locurilor de producție |
Extras la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Rafinat la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
Substanța activă |
Iod |
Numele producătorului |
ACF MINERA SA |
Adresa producătorului |
San Martin 499 Iquique Chile |
Adresa locurilor de producție |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
Substanța activa |
Iod |
Numele producătorului |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
Adresa producătorului |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
Adresa locurilor de producție |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Forma (formele) de condiționare
Forma (formele) de condiționare |
AL – Orice alt lichid SL – Concentrat solubil |
|
|
PARTEA II
NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI
META RCP 1
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
1.1. Identificatorul meta RCP 1
Identificator |
meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-1 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Forma (Formele) de condiționare a meta RCP 1
Forma (formele) de condiționare |
AL – Orice alt lichid |
|
|
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1
Fraze de pericol |
Provoacă o iritare gravă a ochilor. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
Fraze de precauție |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se spăla bine pe mâini după utilizare. A se purta mănuși de protecție. A se purta îmbrăcăminte de protecție. A se purta echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea. Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri Alge |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls. Cupă de imersare sau mașină de imersare automată. |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mamelonului, după muls.
— |
vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat) |
— |
oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
— |
capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) |
Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A se purta ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
5.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR
— |
În cazul inhalării: A se ieși la aer curat. |
— |
În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă. |
— |
În cazul contactului cu ochii: DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea. Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală. |
— |
În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului. |
A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
6. ALTE INFORMAȚII
7. NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N |
||||
Numărul autorizației |
EU-0018497-0001 1-1 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META RCP 2
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
1.1. Identificatorul meta RCP 2
Identificator |
meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-2 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2
Forma (formele) de condiționare |
AL – Orice alt lichid |
|
|
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2
Fraze de pericol |
Provoacă o iritare gravă a ochilor. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
Fraze de precauție |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se spăla bine pe mâini după utilizare. A se purta mănuși de protecție. A se purta îmbrăcăminte de protecție. A se purta echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea. Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri Alge |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare sau pulverizare după muls - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute)
La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
4.2.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
5.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR
— |
În cazul inhalării: A se ieși la aer curat. |
— |
În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă. |
— |
În cazul contactului cu ochii: DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea. Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală. |
— |
În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului. |
A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
6. ALTE INFORMAȚII
7. NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
IODO FL25 PRO ROBO I-N |
||||
Numărul autorizației |
EU-0018497-0002 1-2 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META RCP 3
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
1.1. Identificatorul meta RCP 3
Identificator |
meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-3 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
2. COMPOZIȚIA META RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3
Forma (formele) de condiționare |
SL – concentrat solubil |
|
|
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3
Fraze de pericol |
Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala. Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Poate fi coroziv pentru metale. |
Fraze de precauție |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A nu se inspira vaporii. A se spăla bine pe mâini după utilizare. A se purta mănuși de protecție. A se purta îmbrăcăminte de protecție. A se purta echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea. A se suna imediat Centrul de intoxicații/un medic. A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine. A se elimina conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se păstra produsul doar in recipientul original. A se absorbi scurgerile pentru a preveni producerea de daune materiale. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare, pulverizare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Trebuie preparată o diluție de 10 % (v/v) Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.
Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.1.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.1.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri Alge Virusuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare spumare sau pulverizare înainte de muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare, pulverizare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Pentru dezinfectarea bacteriilor, levurilor și algelor se va pregăti o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml). Pentru dezinfectarea virusurilor se va pregăti o diluție de 20 % (v/v: 20 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) împotriva virusurilor, dacă este necesar.
Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.2.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
4.2.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
5.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
În caz de leșin, a se solicita sfatul medicului/asistență medicală. A se arăta această fișă cu date de securitate medicului.
INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR
— |
În cazul inhalării: A se ieși la aer curat. |
— |
În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă. |
— |
În cazul contactului cu ochii: A se clăti imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea. A se contacta imediat CENTRUL DE INTOXICAȚII sau un medic. |
— |
În cazul ingerării: a se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului. |
A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
6. ALTE INFORMAȚII
7. NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
PRMX IODOSE |
||||
Numărul autorizației |
EU-0018497-0003 1-3 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META RCP 4
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
1.1. Identificatorul meta RCP 4
Identificator |
meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-4 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
2. COMPOZIȚIA META RCP 4
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4
Forma (formele) de condiționare |
AL – Orice alt lichid |
|
|
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4
Fraze de pericol |
Provoacă o iritare gravă a ochilor. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
Fraze de precauție |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se spăla bine pe mâini după utilizare. A se purta mănuși de protecție. A se purta îmbrăcăminte de protecție. A se purta echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea. Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
4.1. Descrierea utilizarii
Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri Alge Virusuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls. Cupă de imersare sau mașină de imersare automată. |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
4.1.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului, după muls.
— |
vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat) |
— |
oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
— |
capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) |
Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.
Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A se purta ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
5.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR
— |
În cazul inhalării: A se ieși la aer curat. |
— |
În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă. |
— |
În cazul contactului cu ochii: DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea. Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală. |
— |
În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului. |
A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar, în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
6. ALTE INFORMAȚII
7. NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S |
||||
Numărul autorizației |
EU-0018497-0004 1-4 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META RCP 5
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
1.1. Identificatorul meta RCP 5
Identificator |
meta RCP 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500 ppm – Gata de utilizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-5 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
|
|
2. COMPOZIȚIA META RCP 5
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5
Forma (formele) de condiționare |
AL – Orice alt lichid |
|
|
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5
Fraze de pericol |
Provoacă o iritare gravă a ochilor. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
Fraze de precauție |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se spăla bine pe mâini după utilizare. A se purta mănuși de protecție. A se purta îmbrăcăminte de protecție. A se purta echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea. Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare, pulverizare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.1.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
Tipul produsului |
TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante) |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||||
Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Bacterii Levuri Alge Virusuri |
||||||
Domeniul de utilizare |
De interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls |
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Imersare, spumare, pulverizare - Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
||||||
Doza (dozele) și frecvența de aplicare |
Frecvența: de 2-3 ori pe zi |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionali |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L BIDON HDPE 60, 120, 220 L CONTAINER HDPE 1 000 L |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.
Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).
La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.
Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.
În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
4.2.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.
Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.
Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.
Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
5.3. Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.
INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR
— |
În cazul inhalării: A se ieși la aer curat. |
— |
În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă. |
— |
În cazul contactului cu ochii: DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea. Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală. |
— |
În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului. |
A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență. Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență.
A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.
6. ALTE INFORMAȚII
7. NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE |
||||
Numărul autorizației |
EU-0018497-0005 1-5 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Iod |
|
Substanța activă |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi |
Substanța inactivă |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.
(2) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.
(3) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.
(4) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.
(5) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.