Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1288

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1288 al Comisiei din 24 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE.)

C/2018/5978

JO L 240, 25.9.2018, p. 35–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1288/oj

25.9.2018   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 240/35


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1288 AL COMISIEI

din 24 septembrie 2018

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Prodhynet's iodine based products”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5)

întrucât:

(1)

La 3 august 2015, Prodhynet SA a depus la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 414/2013, cu denumirea „Prodhynet's iodine based products” (denumită în continuare „aceeași familie de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea pentru aceeași familie de produse a fost înregistrată cu numărul de caz BC-YK019030-42 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii pentru familia conexă de produse de referință („Hypred's iodine based products”), înregistrată în registru cu numărul de caz BC-LC018584-49.

(2)

Aceeași familie de produse conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse biocide care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

La 26 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (4), inclusiv un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”), în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 414/2013. Avizul a concluzionat că aceeași familie de produse se încadrează în definiția „familie de produse biocide”, prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că diferențele propuse dintre aceeași familie și familia conexă de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei conexe de produse de referință menționate mai sus și sub rezerva conformității cu proiectul de SPC, aceeași familie de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(4)

La 6 martie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse și să înregistreze SPC-ul în registru în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

O autorizație a Uniunii este acordată Prodhynet SA pentru aceeași familie de produse biocide „Prodhynet's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018497-0000.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 octombrie 2018 până la 30 septembrie 2028.

Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

(4)  Avizul ECHA din 25 ianuarie 2018 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru familia de aceleași produse biocide „PRODHYNET's iodine based products” (UBP-C-1177988-02-00/F).

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).


ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Prodhynet's iodine based products

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul autorizației: EU-0018497-0000

Numărul curent R4BP 3: EU-0018497-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMAȚII

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Denumire

PRODHYNET' – produse pe bază de iod

 

 

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

1.3.   Deținătorul autorizației

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

PRODHYNET SA

Adresă

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța

Numărul autorizației

EU-0018497-0000

Numărul curent R4BP 3

EU-0018497-0000

Data autorizației

15 octombrie 2018

Data de expirare a autorizației

30 septembrie 2028

1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

Numele producătorului

PRODHYNET SA

Adresa producătorului

11 Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Franța

Adresa locurilor de producție

PRODHYNET SA – 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Franța

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanța activă

Iod

Numele producătorului

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Adresa producătorului

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Adresa locurilor de producție

Extras la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Rafinat la: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Substanța activă

Iod

Numele producătorului

ACF MINERA SA

Adresa producătorului

San Martin 499 Iquique Chile

Adresa locurilor de producție

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Substanța activa

Iod

Numele producătorului

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa producătorului

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Adresa locurilor de producție

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Forma (formele) de condiționare

Forma (formele) de condiționare

AL – Orice alt lichid

SL – Concentrat solubil

 

 

PARTEA II

NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

META RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1

1.1.   Identificatorul meta RCP 1

Identificator

meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Forma (Formele) de condiționare a meta RCP 1

Forma (formele) de condiționare

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.

Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe toată lungimea mamelonului, după muls.

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Numărul autorizației

EU-0018497-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

META RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2

1.1.   Identificatorul meta RCP 2

Identificator

meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

Forma (formele) de condiționare

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare după muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) -

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute)

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Numărul autorizației

EU-0018497-0002 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

META RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3

1.1.   Identificatorul meta RCP 3

Identificator

meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

Forma (formele) de condiționare

SL – concentrat solubil

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

Fraze de pericol

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala.

Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Poate fi coroziv pentru metale.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se inspira vaporii.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

A se suna imediat Centrul de intoxicații/un medic.

A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine.

A se elimina conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

A se păstra produsul doar in recipientul original.

A se absorbi scurgerile pentru a preveni producerea de daune materiale.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Trebuie preparată o diluție de 10 % (v/v)

Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.1.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare spumare sau pulverizare înainte de muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Pentru dezinfectarea bacteriilor, levurilor și algelor se va pregăti o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml).

Pentru dezinfectarea virusurilor se va pregăti o diluție de 20 % (v/v: 20 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml)

Frecvența de aplicare pentru produsul diluat:

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) împotriva virusurilor, dacă este necesar.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.2.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

În caz de leșin, a se solicita sfatul medicului/asistență medicală. A se arăta această fișă cu date de securitate medicului.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

În cazul contactului cu ochii: A se clăti imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși.

A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

A se contacta imediat CENTRUL DE INTOXICAȚII sau un medic.

În cazul ingerării: a se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

PRMX

IODOSE

Numărul autorizației

EU-0018497-0003 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

24,199

META RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4

1.1.   Identificatorul meta RCP 4

Identificator

meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

Forma (formele) de condiționare

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4

4.1.   Descrierea utilizarii

Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.

Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului, după muls.

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar, în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Numărul autorizației

EU-0018497-0004 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,993

META RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5

1.1.   Identificatorul meta RCP 5

Identificator

meta RCP 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500  ppm – Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

Forma (formele) de condiționare

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) -

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

oi: 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat)

capre: 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) –

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminați. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti cu atenție cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

În cazul ingerării: A se clăti gura. A NU se induce voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență. Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență.

A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Numărul autorizației

EU-0018497-0005 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12-14-(număr par)-alchil--hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,69


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.


Top