Acces la dreptul Uniunii Europene
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Aflați mai multe despre funcționalitățile experimentale</a>
Alegeți funcționalitățile experimentale pe care doriți să le testați
EUR-Lex
Acces la dreptul Uniunii Europene

Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex

Sunteți aici
Folosiți ghilimele pentru a căuta o „expresie exactă”. Adăugați un asterisc (*) la un termen pentru a găsi variante (transport*, 32019R*). Puteți folosi semnul întrebării (?) în locul unui caracter din termenul căutat pentru a găsi variante (dacă scrieți ca?, rezultatele căutării vor include caz, cap, cal).
Recomandări pentru căutare
Aveți nevoie de mai multe opțiuni de căutare? Utilizați Căutare avansată

Document 62011CO0477

Ordonanța Curții (camera a opta) din 14 mai 2012.
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd împotriva Comisiei Europene.
Recurs - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Medicamente de uz uman - Substanța activă "eszopiclon" - Autorizație de introducere pe piață - Procedură - Luarea de poziție a Comisiei - Calitatea de "substanță activă nouă" - Noțiunea "act supus căilor de atac".
Cauza C-477/11 P.

Repertoriul de jurisprudență 2012 -00000

Identificator ECLI: ECLI:EU:C:2012:292





Ordonanța Curții (Camera a opta) din 14 mai 2012 —
Sepracor Pharmaceuticals/Comisia

(Cauza C‑477/11 P)

„Recurs — Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Medicamente de uz uman — Substanța activă «eszopiclon» — Autorizație de introducere pe piață — Procedură — Luare de poziție a Comisiei — Calitatea de «substanță activă nouă» — Noțiunea «act supus căilor de atac»”

Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Scrisoare a Comisiei prin care își exprimă poziția în ceea ce privește măsurile care trebuie luate în urma avizului Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente — Excludere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 10 alin. (2)] (a se vedea punctele 51‑58, 60 și 61)

Obiectul

Recurs formulat împotriva Ordonanței Tribunalului (Camera a patra) din 4 iulie 2011, Sepracor Pharmaceuticals/Comisia (cauza T‑275/09), prin care s‑a respins ca inadmisibilă o acțiune în anulare a Deciziei Comisiei din 6 mai 2009 prin care se stabilește, în cadrul procedurii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului „Lunivia”, produs de recurentă, că substanța activă „eszopiclon”, pe care o conține, nu este o substanță activă nouă în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83) — Noțiunea de act supus căilor de atac

Dispozitivul

1)

Respinge recursul.

2)

Obligă Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd la plata cheltuielilor de judecată.

Sus