COMISIA EUROPEANĂ
Bruxelles, 24.11.2023
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Propunere de
REGULAMENT AL CONSILIULUI
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de tiacloprid din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
EXPUNERE DE MOTIVE
1.CONTEXTUL PROPUNERII
•Motivele și obiectivele propunerii
Regulamentul (CE) nr. 396/2005 stabilește, în conformitate cu principiile generale enunțate în Regulamentul (CE) nr. 178/2002, în mod particular necesitatea asigurării unui nivel înalt de protecție a consumatorilor și dispoziții armonizate la nivelul Uniunii cu privire la limitele maxime (LMR) aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produsele alimentare și hrana pentru animale de origine vegetală și animală. El recunoaște faptul că, în ceea ce privește produsele alimentare și hrana pentru animale care sunt fabricate în afara Uniunii, pot fi aplicate în mod legal diferite practici agricole vizând utilizarea produselor de protecție a plantelor, astfel încât uneori se obțin niveluri alee reziduurilor de pesticide care sunt diferite de cele rezultate în urma utilizărilor aplicate în mod legal în Uniune. Prin urmare, regulamentul prevede posibilitatea de a solicita stabilirea LMR-urilor pentru produsele importate (și anume, toleranțe la import) prin furnizarea unui dosar științific cuprinzător care ia în considerare aceste utilizări și reziduurile rezultate și care este evaluat de un stat membru și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA). De asemenea, LMR-urile stabilite la nivel internațional de Comisia Codex Alimentarius sunt și ele luate în considerare la stabilirea LMR-urilor, ținând seama de bunele practici agricole corespunzătoare.
Pentru substanța activă tiacloprid, concluziile EFSA privind evaluarea inter pares au identificat domenii de preocupare majoră în ceea ce privește contaminarea apelor subterane cu metaboliți ai tiaclopridului pentru una sau mai multe utilizări reprezentative care satisfac criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecință, aprobarea substanței nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/23 al Comisiei. În plus, tiaclopridul este clasificat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
Statele membre au trebuit să retragă autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin tiacloprid ca substanță activă până la 3 august 2020. Perioada maximă de grație permisă de un stat membru în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 a expirat la 3 februarie 2021.
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a), coroborat cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în urma nereînnoirii aprobării tiaclopridului, Comisia a elaborat un proiect de regulament pentru a reduce LMR-ul lui până la limita de cuantificare (LOQ). Cu toate acestea, sunt posibile unele excepții pentru anumite toleranțe la import și LMR-uri Codex (CXL-uri), în particular în cazul în care ele au fost revizuite recent și au fost considerate sigure de EFSA. LMR-urile respective au fost menținute în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (g) și cu articolul 14 alineatul (2) literele (a), (c) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
Comisia a propus statelor membre un proiect de regulament, care a fost discutat în detaliu în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale în cadrul reuniunilor sale din 13 – 14 februarie 2023, 10 – 11 mai 2023 și 18 – 19 septembrie 2023.
•Coerența cu dispozițiile deja existente în domeniul de politică vizat
Abordarea urmată este în concordanță cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 396/2005.
2.TEMEI JURIDIC, SUBSIDIARITATE ȘI PROPORȚIONALITATE
•Temei juridic
În conformitate cu avizul motivat favorabil adoptat de EFSA și în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) și al articolului 49 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, un proiect de regulament al Comisiei a fost pregătit și transmis SCoPAFF (a se vedea capitolul 1). În conformitate cu articolul 45 alineatul (4) din regulamentul respectiv, procedura de reglementare cu control se aplică în conformitate cu articolul 5a din Decizia 1999/468 a Consiliului.
•Alegerea instrumentului
Proiectul de regulament al Comisiei, menționat mai sus, prin care se propune revizuirea LMR-urilor pentru tiacloprid, a fost transmis Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, la 18 – 19 septembrie 2023, în vederea obținerii unui aviz. Comitetul nu a emis niciun aviz privind proiectul de regulament al Comisiei, întrucât nu a fost atinsă o majoritate calificată nici în favoarea măsurilor propuse, nici împotriva acestora.
În consecință, în temeiul articolului 5a din Decizia 1999/468/CE a Consiliului, coroborat cu articolul 45 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia transmite Consiliului și Parlamentului un proiect de regulament al Consiliului privind măsurile care trebuie luate. Consiliul hotărăște cu privire la măsurile propuse cu o majoritate calificată, în termen de o lună de la data la care îi parvine. În cazul în care Consiliul se opune măsurilor cu majoritate calificată, măsurile nu se adoptă. În cazul în care Consiliul preconizează să adopte măsurile, el le transmite fără întârziere Parlamentului European. În absența unui aviz al Consiliului, regulamentul este retrimis Comisiei, care îl transmite fără întârziere Parlamentului European pentru examinare. În cazul în care Parlamentul nu se opune măsurilor, acestea se adoptă de către Comisie. În cazul în care Parlamentul se opune măsurilor, acestea nu se adoptă de către Comisie.
3.REZULTATELE EVALUĂRILOR EX POST, ALE CONSULTĂRILOR CU PĂRȚILE INTERESATE ȘI ALE EVALUĂRILOR IMPACTULUI
Nu sunt prevăzute evaluări ex post, consultări cu părțile interesate și evaluări ale impactului pentru prezentul regulament de punere în aplicare în contextul Regulamentului (CE) nr. 396/2005.
4.IMPLICAȚIILE BUGETARE
Regulamentul nu are niciun impact asupra bugetului.
5.ALTE ELEMENTE
•Explicații detaliate cu privire la dispozițiile specifice ale propunerii
Prezentul regulament intenționează să reducă toate LMR-urile existente pentru tiacloprid până la LOD ca urmare a nereînnoirii aprobării autorizației sale, cu excepția unor LMR-uri bazate pe utilizări în țări din afara UE. LMR-urile pentru tiacloprid în papaia și ceai corespund toleranțelor la import care au fost confirmate de EFSA ca fiind sigure pentru consumatori în 2023. LMR-urile pentru tiacloprid în fructe cu coajă lemnoasă, gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise, cireșe (dulci), prune, căpșuni, mure, mure de câmp, alte fructe mici și bace, kiwi, cartofi, tomate, vinete, pepeni galbeni, pepeni verzi, orez, grâu, produse de origine animală (porcine, bovine, ovine, cabaline, păsări de crescătorie și alte animale de fermă) provenite din țesuturi (mușchi, ficat, rinichi și organe comestibile), lapte și ouă corespund CXL-urilor care au fost considerate sigure pentru consumatori.
2023/0422 (NLE)
Propunere de
REGULAMENT AL CONSILIULUI
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de tiacloprid din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 49 alineatul (2),
întrucât:
(1)Limitele maxime pentru reziduurile („LMR-uri”) de tiacloprid au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2)În conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/23 al Comisiei, aprobarea substanței active tiacloprid nu a fost reînnoită, ca urmare a preocupărilor critice identificate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) în ceea ce privește contaminarea apelor subterane cu metaboliți ai tiaclopridului. În plus, tiaclopridul este clasificat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B.
(3)Toate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă tiacloprid au fost revocate, din cauza riscului pe care îl prezintă pentru sănătatea umană utilizarea tiaclopridului și contaminarea apelor subterane. Prin urmare, este adecvat să se elimine LMR-urile existente bazate pe bunele practici agricole în relație cu autorizațiile respective stabilite pentru această substanță în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv, în coroborare cu articolul său 14 alineatul (1) litera (a).
(4)În conformitate cu articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia a solicitat autorității să emită un aviz motivat în care să evalueze riscurile pe care actualele LMR-uri bazate pe toleranțele la import și LMR-urile Codex (CXL-uri) pentru tiacloprid le pot genera pentru consumatori, având în vedere cele mai recente date disponibile privind consumul și prezența sau absența datelor de confirmare necesare pentru a remedia lacunele în materie de date identificate în cursul revizuirii LMR-urilor în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(5)Autoritatea a concluzionat că LMR-urile stabilite pentru reziduurile de tiacloprid din papaia și ceai au fost derivate din toleranțele la import, care au fost susținute de date și sunt considerate sigure pentru consumatori. Prin urmare, este necesar ca aceste LMR-uri să fie menținute în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(6)Pentru reziduurile de tiacloprid din fructe cu coajă lemnoasă, gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise, cireșe (dulci), prune, căpșuni, mure, mure de câmp, alte fructe mici și bace, kiwi, cartofi, tomate, vinete, pepeni galbeni, pepeni verzi, orez, grâu, produse de origine animală (porcine, bovine, ovine, cabaline, păsări de crescătorie și alte animale de fermă) provenite din țesuturi (mușchi, ficat, rinichi și organe comestibile), lapte și ouă LMR-urile existente corespund valorilor CXL-urilor, iar autoritatea a concluzionat că sunt considerate sigure pentru consumatori7; prin urmare, este necesar ca și ele să fie menținute în conformitate cu principiile prevăzute la articolul 14 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(7)Pentru zmeură, castraveți, dovlecei, semințe de rapiță, semințe de muștar și semințe de bumbac, este adecvat să se reducă LMR-urile existente până la valorile CXL corespunzătoare, cu privire la care autoritatea a concluzionat că sunt sigure pentru consumatori7; prin urmare, este necesar ca și ele să fie reduse. Autoritatea a evaluat datele de confirmare transmise pentru a remedia lacunele în materie de date identificate în cursul revizuirii LMR în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și a concluzionat că cerințele în materie de date au fost îndeplinite sau nu au mai fost necesare7. Prin urmare, pentru a se evita orice îndoială, este necesar ca notele de subsol respective, care indică lipsa de informații referitoare la trialuri privind reziduurile, la metabolismul în plantele de cultură cu semințe tratate și la metodele analitice pentru diferite produse, să fie eliminate.
(8)Autoritatea a identificat un risc pentru sănătatea consumatorilor în cazul LMR-urilor pentru piersici și ardei grași/gogoșari7. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile pentru aceste produse până la LOD-urile specifice produselor respective.
(9)Pentru reziduurile de tiacloprid admise în baza bunelor practici agricole care nu mai sunt autorizate în UE, este adecvat să se reducă LMR-urile respective stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 până la limita de detecție („LOD”) specifică produselor, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, coroborat cu articolul 17 din regulamentul respectiv.
(10)Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de tiacloprid cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOD-uri. Laboratoarele respective au propus LOD-uri specifice produselor, care sunt realizabile din punct de vedere analitic pentru toate produsele.
(11)Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. În particular, LMR-urile pentru grăsimea provenită de la porcine, bovine, ovine, caprine, ecvine și alte animale terestre de crescătorie au fost aliniate la cele pentru mușchi, pentru care au fost puse în aplicare CXL-urile respective, pentru a reflecta proporția de mușchi și grăsime din „carne (de la mamifere, altele decât mamiferele marine)”.
(12)Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință.
(13)Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumarea în condiții de normalitate în cazul produselor respective, este necesar ca prezentul regulament să nu se aplice niciunui produs care a fost produs sau importat în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile și pentru care se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Acest deziderat este valabil pentru toate produsele, cu excepția piersicilor și ardeilor grași/gogoșarilor.
(14)Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile este necesar să se permită trecerea unei perioade rezonabile de timp pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor.
(15)Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prin urmare, este necesar ca măsurile prevăzute în prezentul regulament să fie adoptate de Consiliu.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificarea adusă prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost produse sau importate în Uniune înainte de [Oficiul pentru Publicații: vă rugăm să introduceți data – 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament], cu excepția piersicilor și a ardeilor grași/gogoșarilor.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la [Oficiul pentru Publicații: vă rugăm să introduceți data – 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament].
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles,
Pentru Consiliu
Președintele