This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52016XC0513(09)R(01)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Rectificare la Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare) (JO C 173, 13.5.2016)
Rectificare la Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare) (JO C 173, 13.5.2016)
JO C 249, 8.7.2016, p. 206–206
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 08/07/2016; data publicării
- Author:
- Comisia Europeană
- Form:
- Rectificare Aviz
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Earlier related instruments:
-
- Corrigendum to 52016XC0513(09)
- Link
|
8.7.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 249/206 |
Rectificare la Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
( Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 173din 13 mai 2016 )
(2016/C 249/05)
La pagina 139, standardul EN ISO 15197:2015:
în loc de:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2013) |
Aceasta este prima publicare |
EN ISO 15197:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017 |
|
În ceea ce privește benzile de testare a glicemiei și soluțiile de control, data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit este 30.6.2017.” |
||||
se citește:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Nota 2.1 |
31.7.2016 |
|
În ceea ce privește benzile de testare a glicemiei și soluțiile de control, data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit este 30.6.2017.” |
||||
La pagina 140, standardul EN ISO 23640:2015:
în loc de:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Evaluarea stabilităţii reactivilor pentru diagnosticare in vitro (ISO 23640:2011) |
Aceasta este prima publicare |
EN ISO 23640:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017” |
se citește:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Evaluarea stabilităţii reactivilor pentru diagnosticare in vitro (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Nota 2.1 |
30.6.2017” |
