Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32024R0247

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/247 al Comisiei din 16 ianuarie 2024 de aprobare a substanței di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor 2, 3, 4 și 5 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

C/2024/71

JO L, 2024/247, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

Date of document:
16/01/2024; Data adoptării
Date of effect:
06/02/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Regulament de punere în aplicare
Additional information:
relevanţă pentru SEE
Treaty:
Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L

2024/247

17.1.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/247 AL COMISIEI

din 16 ianuarie 2024

de aprobare a substanței di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor 2, 3, 4 și 5 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

(1)

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru a fi utilizate în produse biocide. Lista respectivă include substanța bis(peroximonosulfat)bis(sulfat) de pentapotasiu (nr. CAS: 70693-62-8) pentru tipurile de produse 2, 3, 4 și 5.

(2)

Substanța bis(peroximonosulfat)bis(sulfat) de pentapotasiu a fost evaluată în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), tipului 3 (igienă veterinară), tipului 4 (alimente și hrană pentru animale) și tipului 5 (apă potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

Slovenia a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis, la 23 septembrie 2022, Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) rapoartele de evaluare însoțite de concluziile aferente. Agenția a discutat rapoartele de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.

(4)

În timpul examinării substanței bis(peroximonosulfat)bis(sulfat) de pentapotasiu, denumirea substanței active respective a fost corectată de agenție în di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu.

(5)

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției la 6 iunie 2023 (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. În avizele respective, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor 2, 3, 4 și 5 care conțin di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.

(6)

Având în vedere avizele agenției, este adecvat să se aprobe substanța di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării anumitor condiții.

(7)

Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu se aprobă pentru a fi utilizată ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării condițiilor menționate în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 ianuarie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

(3)  Avizele Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu, tipurile de produse 2, 3, 4 și 5; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 și ECHA/BPC/380/2023, adoptate la 6 iunie 2023.

ANEXĂ

Denumire comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Gradul minim de puritate a substanței active (1)

Data aprobării

Data de expirare a aprobării

Tipul de produse

Condiții specifice

Di(peroxomonosulfat) di(sulfat) de trihidrogen și pentapotasiu

Pentapotasiu bis[(hidroperoxisulfonil)oxidanid] hidrogen sulfat

Nr. CE: 274-778-7

Nr. CAS: 70693-62-8

≥ 890 g/kg (≥ 89 % G/G)

peroxidisulfat de dipotasiu (impuritate relevantă): ≤ 20 g/kg (≤ 2 % G/G)

1 iulie 2025

30 iunie 2035

2

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă;

2.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită:

(i)

utilizatorilor profesionali;

(ii)

utilizatorilor neprofesionali;

(iii)

apele de suprafață din cauza emisiilor cronice în urma dezinfectării piscinelor private.

3

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă;

2.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.

4

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă;

2.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.

5

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a riscurilor determinate de substanța activă;

2.

evaluarea produsului trebuie să acorde o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.

(1)  Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)

Top