This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2203
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance rafoxanide with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2203 al Comisiei din 20 octombrie 2023 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește clasificarea substanței rafoxanidă din perspectiva limitei sale maxime pentru reziduurile din produsele alimentare de origine animală
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2203 al Comisiei din 20 octombrie 2023 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește clasificarea substanței rafoxanidă din perspectiva limitei sale maxime pentru reziduurile din produsele alimentare de origine animală
C/2023/6945
JO L, 2023/2203, 23.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 20/10/2023; Data adoptării
- Date of effect:
- 12/11/2023; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regulament de punere în aplicare
- Additional information:
- relevanţă pentru SEE
- Treaty:
- Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 înlocuire anexă tabel 1 text 12/11/2023
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2023/2203 |
23.10.2023 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/2203 AL COMISIEI
din 20 octombrie 2023
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește clasificarea substanței rafoxanidă din perspectiva limitei sale maxime pentru reziduurile din produsele alimentare de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
întrucât:
|
(1) |
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Comisia trebuie să stabilească, prin intermediul unui regulament, limitele maxime de reziduuri („LMR-uri”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar la animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide utilizate în zootehnie. |
|
(2) |
Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR-urile din alimentele de origine animală. |
|
(3) |
Rafoxanida este deja inclusă în tabelul respectiv ca substanță permisă pentru bovine și ovine în ceea ce privește mușchii, țesutul adipos, ficatul și rinichii. LMR provizorie pentru substanța respectivă stabilită pentru bovine și ovine, aplicabilă laptelui, a expirat la 31 decembrie 2017. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 27 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, la 21 februarie 2023, Irlanda a transmis Agenției Europene pentru Medicamente („agenția”) o cerere de extrapolare a rubricii existente pentru rafoxanidă la laptele de bovine și ovine. |
|
(5) |
La 20 aprilie 2023, prin avizul Comitetului pentru produse medicinale veterinare, agenția a recomandat stabilirea unei LMR definitive pentru rafoxanidă în laptele de bovine și de ovine. |
|
(6) |
În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, agenția trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă dintr-un anumit produs alimentar la un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă aplicabile uneia sau mai multor specii la alte specii. |
|
(7) |
Agenția a concluzionat că extrapolarea rubricii existente pentru rafoxanidă la toate rumegătoarele, cu excepția ovinelor, este adecvată. |
|
(8) |
Având în vedere avizul agenției, Comisia consideră că este adecvat să se stabilească o LMR pentru rafoxanidă la bovine și ovine în ceea ce privește laptele și să se extrapoleze LMR pentru rafoxanidă la toate rumegătoarele, cu excepția ovinelor. |
|
(9) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 37/2010 să fie modificat în consecință. |
|
(10) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicinale veterinare, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
(2) Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).
ANEXĂ
În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, rubrica corespunzătoare substanței „rafoxanidă” se înlocuiește cu următorul text:
|
Substanță farmacologic activă |
Reziduu marker |
Specie animală |
LMR |
Țesuturi țintă |
Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009] |
Clasificare terapeutică |
|
„Rafoxanidă |
Rafoxanidă |
Toate rumegătoarele, cu excepția ovinelor |
30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 40 μg/kg 10 μg/kg |
Mușchi Țesut adipos Ficat Rinichi Lapte |
NICIO MENȚIUNE |
Agenți antiparazitari/Agenți cu acțiune împotriva endoparaziților” |
|
Ovine |
100 μg/kg 250 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 10 μg/kg |
Mușchi Țesut adipos Ficat Rinichi Lapte |
NICIO MENȚIUNE |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
