This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0255
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/255 of 6 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 870/2012 (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/255 al Comisiei din 6 februarie 2023 privind reînnoirea autorizației naringinei ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/255 al Comisiei din 6 februarie 2023 privind reînnoirea autorizației naringinei ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2023/777
JO L 35, 7.2.2023, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32012R0870 | 27/02/2023 |
7.2.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 35/11 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/255 AL COMISIEI
din 6 februarie 2023
privind reînnoirea autorizației naringinei ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
(2) |
Naringina a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației naringinei ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respective. |
(4) |
În avizul ei din 24 martie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a pus la dispoziție dovezi care confirmă faptul că aditivul rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Ea a concluzionat, în plus, că naringina nu cauzează iritații sau coroziuni grave la nivelul ochilor, nu este iritantă pentru piele și nu este clasificată ca sensibilizant pentru piele, dar, în absența datelor, nu a putut formula o concluzie cu privire la posibila sensibilizare respiratorie determinată de aditiv. |
(5) |
În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluarea anterioară sunt aplicabile cererii actuale. |
(6) |
Evaluarea naringinei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestui aditiv să fie reînnoită. |
(7) |
Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni apariția unor efecte adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să respecte legislația Uniunii privind cerințele de securitate a lucrătorilor. |
(8) |
Pentru a crea condițiile unui control mai bun este necesar să fie prevăzute anumite condiții. Mai exact, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conținutul maxim recomandat. Pentru cazul în care acest conținut este depășit, este necesar ca pe eticheta preamestecurilor să fie indicate anumite informații. |
(9) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației naringinei ca aditiv în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 să fie abrogat. |
(10) |
Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a naringinei, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. |
(11) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizației
Autorizația substanței specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți” se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Abrogare
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 se abrogă.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 27 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 27 februarie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța respectivă, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 27 februarie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 27 februarie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța respectivă, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 27 februarie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 27 februarie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 6 februarie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 870/2012 al Comisiei din 24 septembrie 2012 privind autorizarea naringinei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 257, 25.9.2012, p. 10).
(3) EFSA Journal 2022;20(4):7267.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: Compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
2b16058 |
Naringină |
Compoziția aditivului Naringină Caracterizarea substanței active Naringină Extrasă din fructe citrice Puritate: ≥ 90 % (2S)-4H-1-Benzopiran-4-onă,7-{[2-O-(6- deoxi-alfa-L-manopiranozil)-beta-D-glucopiranozil] oxi}-2,3-dihidro-5-hidroxi-2-(4-hidroxifenil) Formula chimică: C27H32O14 Numărul CAS: 10236-47-2 Numărul FLAVIS: 16.058 Metoda analitică (1) Pentru determinarea naringinei în aditivul pentru hrana animalelor:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
27 februarie 2033 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports