(1)

Prin Directiva 2008/108/CE a Comisiei (2), substanța benfluralin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active benfluralin în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 28 februarie 2023.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active benfluralin a fost transmisă Norvegiei, statul membru raportor, și Țărilor de Jos, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitanții au transmis dosarele suplimentare necesare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 28 august 2017, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, Norvegia a propus să nu se reînnoiască aprobarea substanței benfluralin.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în scopul formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

La 27 septembrie 2019, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la eventualitatea ca substanța benfluralin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)

În concluzia sa, autoritatea a identificat o serie de preocupări. În special, aceasta a identificat ca un aspect de preocupare majoră un risc pe termen lung pentru păsări și mamifere, inclusiv riscul de otrăvire secundară a păsărilor și mamiferelor care se hrănesc cu râme. În plus, autoritatea a identificat ca un aspect de preocupare majoră prezența unui risc pe termen lung pentru organismele acvatice cauzat de benfluralin, chiar și atunci când se aplică măsuri de atenuare, și prezența unui risc pe termen lung pentru organismele acvatice cauzat de metaboliții 371R și 372R. În sfârșit, autoritatea a arătat că potențialul genotoxic al unei impurități nu poate fi exclus, întrucât specificația tehnică, incluzând nivelul impurității respective, nu era susținută de evaluarea toxicologică.

(10)

Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitanții să prezinte observații privind raportul de reînnoire. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

(11)

La 16 iulie 2021, Comisia a trimis autorității un mandat, solicitându-i să reexamineze expunerea și evaluarea riscurilor în ceea ce privește păsările, mamiferele și organismele acvatice. Autoritatea a transmis Comisiei o concluzie actualizată la 25 august 2022 (7), care a confirmat preocupările identificate în concluzia anterioară. Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind proiectul de raport de reînnoire. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

(12)

În pofida argumentelor prezentate de solicitanți, motivele de îngrijorare legate de substanța activă în cauză și de unul dintre metaboliți nu au putut fi eliminate.

(13)

În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În consecință, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active benfluralin.

(14)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie așadar modificat în consecință.

(15)

Statelor membre trebuie să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin benfluralin.

(16)

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin benfluralin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă trebuie să expire cel târziu la 12 mai 2024.

(17)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2068 al Comisiei (8) a prelungit perioada de aprobare a substanței benfluralin până la 28 februarie 2023, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței respective. Având în vedere faptul că a fost luată o decizie cu privire la nereînnoirea aprobării înainte de acest termen de expirare amânat, prezentul regulament trebuie să se aplice mai devreme decât data respectivă.

(18)

Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței benfluralin în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,