Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D2386

    Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/2386 a Comisiei din 29 septembrie 2023 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței hidroxid de cupru pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

    C/2023/6503

    JO L, 2023/2386, 2.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2386/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2386/oj

    European flag

    Jurnalul Ofícial
    al Uniunii Europene

    RO

    Seria L


    2023/2386

    2.10.2023

    DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/2386 A COMISIEI

    din 29 septembrie 2023

    de amânare a datei de expirare a aprobării substanței hidroxid de cupru pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 14 alineatul (5),

    în urma consultării Comitetului permanent pentru produse biocide,

    întrucât:

    (1)

    Hidroxidul de cupru a fost inclus în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se consideră că substanța este aprobată în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

    (2)

    Aprobarea hidroxidului de cupru pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 8 („aprobarea”) va expira la 31 ianuarie 2024. La 27 iulie 2022 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând reînnoirea aprobării („cererea”).

    (3)

    La 21 martie 2023, autoritatea competentă din Franța responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

    (4)

    După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

    (5)

    În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile cu evaluarea, Agenția Europeană pentru Produse Chimice trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

    (6)

    În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne data expirării aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice a avizului ei, precum și de timpul necesar pentru a decide dacă aprobarea hidroxidului de cupru pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 8 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 iulie 2026.

    (7)

    După amânarea datei de expirare a aprobării, hidroxidul de cupru rămâne aprobat pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 8 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,

    ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

    Articolul 1

    Data de expirare a aprobării hidroxidului de cupru pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 8, prevăzute în anexa I la Directiva 98/8/CE, se amână până la 31 iulie 2026.

    Articolul 2

    Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Adoptată la Bruxelles, 29 septembrie 2023.

    Pentru Comisie

    Președinta

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

    (2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2386/oj

    ISSN 1977-0782 (electronic edition)


    Top