Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1412

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1412 al Comisiei din 19 august 2022 privind autorizarea uleiului esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

    C/2022/5887

    JO L 217, 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

    Date of document:
    19/08/2022; Data adoptării
    Date of effect:
    11/09/2022; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
    Deadline:
    11/03/2023; a se vedea articolul 2.1
    Deadline:
    11/09/2023; a se vedea articolul 2.2
    Deadline:
    11/09/2024; a se vedea articolul 2.3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Regulament de punere în aplicare
    Additional information:
    relevanţă pentru SEE
    Treaty:
    Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0257 înlocuire articol 2 alineat 3 27/02/2023
    Modified by 32023R0907 înlocuire (FR) articol 2 alineat 3 11/09/2022
    Instruments cited:
    Link

    22.8.2022   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 217/1

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1412 AL COMISIEI

    din 19 august 2022

    privind autorizarea uleiului esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

    (2)

    În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, uleiul de ylang ylang a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (3)

    În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea uleiului esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale.

    (4)

    Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (5)

    Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea uleiului esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson în apa de băut.

    (6)

    Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul din 27 ianuarie 2022 (3), că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson trebuie considerat ca fiind iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

    (7)

    Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson este recunoscut ca aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (8)

    Evaluarea uleiului esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestei substanțe trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

    (9)

    Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.

    (10)

    Faptul că uleiul esențial de ylang ylang obținut din Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson nu este autorizat pentru a fi utilizat ca aromatizant în apa de băut nu împiedică utilizarea sa în hrana combinată pentru animale care se administrează prin intermediul apei.

    (11)

    Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

    (12)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Autorizare

    Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

    Articolul 2

    Măsuri tranzitorii

    (1)   Substanța specificată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 11 martie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

    (2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța respectivă, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 11 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

    (3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța respectivă, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 11 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

    Articolul 3

    Intrare în vigoare

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 19 august 2022.

    Pentru Comisie

    Președinta

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(2):7159.

    ANEXĂ

    Numărul de identificare al aditivului

    Aditiv

    Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

    Specia sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținutul minim

    Conținutul maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

    Categorie: aditivi senzoriali.

    Grupa funcțională: compuși aromatizanți

    2b103-eo

    Ulei esențial de ylang ylang

    Compoziția aditivului

    Ulei esențial de ylang ylang obținut din flori de Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson

    Formă lichidă

    Estragol ≤ 0,008 %

    Caracterizarea substanței active

    Ulei esențial de ylang ylang obținut prin distilare cu vapori din flori de Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson, astfel cum este definit de Consiliul Europei (1).

    Germacra-1(10),4(14),5-trienă: 9,5-28 %

    α-Farnesen: 3-21 %

    Linalol: 2-19 %

    Acetat de benzil: 0,5-14 %

    Benzoat de benzil: 4,2-10 %

    β-Cariofilen: 4-17 %

    Numărul CAS: 8006-81-3

    Numărul Einecs: 281-092-1

    Numărul FEMA: 3199

    Numărul CoE: 103

    Metoda analitică  (2)

    Pentru determinarea β-cariofilenului (markeri fitochimici) în aditivul furajer (ulei esențial de ylang ylang):

    —

    cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) (pe baza ISO 3063)

    Toate speciile de animale cu excepția pisicilor

    —

    —

    —

    1.

    Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

    2.

    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

    3.

    Amestecul cu alți aditivi care conțin estragol nu este permis.

    4.

    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

    „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

    —

    pui pentru îngrășare și alte specii minore de păsări de curte pentru îngrășare: 1 mg;

    —

    găini ouătoare și alte specii minore de păsări de curte ouătoare și pentru reproducție, curcani pentru îngrășare și iepuri: 1,5 mg;

    —

    purcei din toate speciile de suide: 2 mg;

    —

    toate suidele pentru îngrășare: 2,5 mg;

    —

    scroafe și rumegătoare de lapte: 3 mg;

    —

    rumegătoare pentru îngrășare și cai: 4,5 mg;

    —

    viței (înlocuitor de lapte), câini, pești și pești ornamentali: 5 mg;

    —

    alte specii, cu excepția pisicilor: 1 mg.”

    5.

    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 4.

    6.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

    11 septembrie 2032

    Pisici

    —

    —

    1

    (1)  „Natural sources of flavourings” – Raportul nr. 2 (2007).

    (2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

    Top