EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D2146
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2146 of 3 December 2021 postponing the expiry date of approval of N,N-diethyl-meta-toluamide for use in biocidal products of product-type 19 (Text with EEA relevance)
Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2146 a Comisiei din 3 decembrie 2021 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 (Text cu relevanță pentru SEE)
Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/2146 a Comisiei din 3 decembrie 2021 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2021/8692
JO L 433, 6.12.2021, p. 23–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.12.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 433/23 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2146 A COMISIEI
din 3 decembrie 2021
de amânare a datei de expirare a aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 14 alineatul (5),
în urma consultării Comitetului permanent pentru produse biocide,
întrucât:
(1) |
Substanța activă N,N-dietil-m-toluamidă a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 și, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este astfel considerată a fi aprobată în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor stabilite în anexa I la directiva menționată. |
(2) |
Aprobarea substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 va expira la 31 iulie 2022. La 26 ianuarie 2021, a fost depusă o cerere pentru reînnoirea aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
La 4 iunie 2021, autoritatea competentă din Franța responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia. |
(4) |
După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru realizarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă pentru o perioadă care nu poate depăși 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai mare este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale. |
(5) |
În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(6) |
În consecință, este de așteptat ca aprobarea substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 să expire, din motive independente de solicitant, înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea aprobării sale. Prin urmare, este necesar să se amâne data de expirare a aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Având în vedere termenele acordate pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea avizului de către agenție, este necesar să se amâne data de expirare a aprobării respective până la 31 ianuarie 2025. |
(7) |
Cu excepția datei de expirare a aprobării, substanța N,N-dietil-m-toluamidă rămâne aprobată pentru utilizarea în produsele biocide din tipul de produs 19 sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Data de expirare a aprobării substanței N,N-dietil-m-toluamidă destinate utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19 se amână până la data de 31 ianuarie 2025.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 3 decembrie 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).