32011R1263

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Regulament de punere în aplicare - 1263/2011 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R1263

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei din 5 decembrie 2011 privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale Text cu relevanță pentru SEE

JO L 322, 6.12.2011, p. 3–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (HR)
Ediţie specială în limba croată: capitol 03 volum 059 p. 218 - 223

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; abrogat prin 32023R1341

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/1263/oj

Date of document:: 05/12/2011
Date of effect:: 26/12/2011; intrare în vigoare data publicării + 20 a se vedea articolul 2
Date of end of validity:: 22/07/2023; abrogat prin 32023R1341

Author:: Comisia Europeană
Form:: Regulament de punere în aplicare
Additional information:: relevanţă pentru SEE

Treaty:

Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene

Legal basis:

32003R1831 - A09P2

Link

Select all documents mentioning this document

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From
Modified by	32020R1092	înlocuire	anexă punct 1k2082	16/08/2020
Modified by	32021R0426	înlocuire	anexă text	16/08/2020
Repealed by	32023R1341			23/07/2023

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.10.00 Agricultură / Armonizarea legislaţiilor şi politici în domeniul sănătăţii / Alimente pentru animale

HTML

PDF

Official Journal

6.12.2011

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 322/3

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1263/2011 AL COMISIEI

din 5 decembrie 2011

privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost prezentate cereri în vederea autorizării Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834). Cererile au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererile se referă la autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale, pentru clasificarea în categoria „aditivilor tehnologici”.

(4)

În avizele sale din 6 septembrie 2011 privind Lactobacillus buchneri (DSM 16774) (2), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) (3) și Lactobacillus brevis (DSM 12835) (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că aceste microorganisme nu au efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că acestea prezintă potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate provenind din toate tipurile de furaje prin creșterea producției de acid acetic, ducând la o mai bună stabilitate aerobă a furajelor însilozate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

În avizele sale din 6 septembrie 2011 privind Lactobacillus paracasei (DSM 16245) (5), Lactobacillus paracasei (DSM 16773) (6), Lactobacillus plantarum (DSM 12836) (7), Lactobacillus plantarum (DSM 12837) (8), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) (9), Lactococcus lactis (NCIMB 30160) (10), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) (11) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) (12) și în avizul său din 8 septembrie 2011 privind Lactococcus lactis (DSM 11037) (13), autoritatea a concluzionat că aceste microorganisme nu au efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că acestea prezintă potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate provenind din toate tipurile de furaje prin reducerea pH-ului și o mai bună conservare a materiei uscate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) indică îndeplinirea condițiilor de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor microorganisme ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

(7)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează microorganismele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „aditivi pentru însilozare”, ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 5 decembrie 2011.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2011; 9(9):2359.

(3) EFSA Journal 2011; 9(9):2361.

(4) EFSA Journal 2011; 9(9):2368.

(5) EFSA Journal 2011; 9(9):2363.

(6) EFSA Journal 2011; 9(9):2370.

(7) EFSA Journal 2011; 9(9):2367.

(8) EFSA Journal 2011; 9(9):2362.

(9) EFSA Journal 2011; 9(9):2365.

(10) EFSA Journal 2011; 9(9):2366.

(11) EFSA Journal 2011; 9(9):2364.

(12) EFSA Journal 2011; 9(9):2369.

(13) EFSA Journal 2011; 9(9):2374.

ANEXĂ

Număr de identificare a aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specie sau categorie de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie nouă

Categoria aditivi tehnologici. Grup funcțional: aditivi pentru însilozare.

1k2074

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 16774)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 16774) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2075

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 12856)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 12856) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2076

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16245)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus paracasei (DSM 16245) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2077

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16773)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus paracasei (DSM 16773) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2078

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12836)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 12836) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus plantarum (DSM 12836)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2079

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12837)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 12837) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k20710

—

Lactobacillus brevis

(DSM 12835)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus brevis (DSM 12835) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k20711

—

Lactobacillus rhamnosus

(NCIMB 30121)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15787)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2081

—

Lactococcus lactis

(DSM 11037)

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactobacillus lactis (DSM 11037) cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactococcus lactis (DSM 11037)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2082

—

Lactococcus lactis

NCIMB 30160

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/Kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2102

—

Pediococcus acidilactici

(DSM 16243)

Compoziția aditivului:

Preparat de Pediococcus acidilactici (DSM 16243) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Pediococcus acidilactici (DSM 16243)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15786)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

1k2103

—

Pediococcus pentosaceus

(DSM 12834)

Compoziția aditivului:

Preparat de Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)

Metoda de analiză (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu agar MRS (EN 15786)

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Toate speciile animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.

3.	Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.

26.12.2021

(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

Top

All

Choose the experimental features you want to try