This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 al Comisiei din 26 iulie 2004 privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE
Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 al Comisiei din 26 iulie 2004 privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE
02004R1356 — RO — 19.02.2019 — 003.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
REGULAMENTUL (CE) NR. 1356/2004 AL COMISIEI din 26 iulie 2004 privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 251 27.7.2004, p. 6) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
Jurnalul Oficial |
||
NR. |
Pagina |
Data |
||
REGULAMENTUL (CE) NR. 108/2007 AL COMISIEI din 5 februarie 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 1096/2008 AL COMISIEI din 6 noiembrie 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/138 AL COMISIEI din 29 ianuarie 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1356/2004 AL COMISIEI
din 26 iulie 2004
privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Anexa B capitolul I la Directiva 70/524/CEE se modifică după cum urmează.
Trimiterea la aditivul monensin-sodic care aparține de grupul „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” se elimină.
Articolul 2
Se autorizează elancobanul, aditiv aparținând grupului „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”, care este inclus în anexa la prezentul regulament, ca aditiv utilizabil în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa menționată.
Articolul 3
Se autorizează o perioadă de șase luni, începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în vederea epuizării stocurilor de monensin-sodic.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
Număr de înregistrare al aditivului |
Nume și număr de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului |
Aditiv (Denumire comercială) |
Compoziție, formulă chimică, descriere |
Specii sau categorii de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală |
mg de substanță activă/kg de furaj complet |
||||||||||
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase |
||||||||||
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Substanță activă C36H61O11Na sare de sodiu a polieterului acid monocarboxilic produsă de Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 sub formă de granule. Factor de compoziție: Monensin A: cel puțin 90 % Monensin A + B: cel puțin 95 % Compoziția aditivului Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 10 % m/m. Ulei mineral 1-3 % m/m Granule de calcar 13-23 % m/m Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % din greutate Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 20 % m/m. Ulei mineral 1-3 % m/m Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % m/m |
Pui pentru îngrășare |
— |
100 |
125 |
Administrare interzisă cu cel puțin o zi înaintea sacrificării. Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Periculos pentru cabaline. Acest furaj conține ionofori: evitați administrarea simultană cu tiamulin și monitorizați posibilele reacții adverse atunci când este folosit simultan cu alte substanțe medicamentoase” |
30.7.2014 |
25 μg de monensin sodic/kg de țesut cutanat proaspăt + grăsime 8 μg de monensin sodic/kg de țesut hepatic, renal și muscular proaspăt. |
Găini ouătoare |
16 săptămâni |
100 |
120 |
|||||||
Curcani |
16 săptămâni |
60 |
100 |