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Document 52007XC0525(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 April 2007 to 30 April 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Abril de 2007 a 30 de Abril de 2007 [Publicada ao abrigo do artigo 13. o ou do artigo 38. o do Regulamento (CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Abril de 2007 a 30 de Abril de 2007 [Publicada ao abrigo do artigo 13. o ou do artigo 38. o do Regulamento (CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]
JO C 115 de 25.5.2007, p. 3–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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25.5.2007 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 115/3 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Abril de 2007 a 30 de Abril de 2007
[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]
(2007/C 115/03)
— Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (denominação comum internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
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20.4.2007 |
TOVIAZ |
fesoterodina |
|
EU/1/07/386/001-010 |
Comprimidos de libertação prolongada |
G04B D11 |
24.4.2007 |
|||||
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20.4.2007 |
Docetaxel Winthrop |
docetaxel |
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EU/1/07/384/001-002 |
Concentrado e solvente para solução para perfusão |
L01CD02 |
24.4.2007 |
|||||
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23.4.2007 |
Advagraf |
Tacrolimus |
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EU/1/07/387/001-008 |
cápsula de libertação prolongada |
L04AA05 |
25.4.2007 |
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24.4.2007 |
Sebivo |
telbivudina |
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EU/1/07/388/001 |
Comprimido revestido por película |
J05AF11 |
26.4.2007 |
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
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2.4.2007 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
4.4.2007 |
||||||
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2.4.2007 |
Prevenar |
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EU/1/00/167/001-007 |
4.4.2007 |
||||||
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2.4.2007 |
Xigris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
4.4.2007 |
||||||
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2.4.2007 |
AZILECT |
|
EU/1/04/304/001-007 |
4.4.2007 |
||||||
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2.4.2007 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/013-018 |
4.4.2007 |
||||||
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4.4.2007 |
Cerezyme |
|
EU/1/97/053/001-005 |
11.4.2007 |
||||||
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11.4.2007 |
Panretin |
|
EU/1/00/149/001 |
13.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
|||||||||
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11.4.2007 |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
13.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
|||||||||
|
13.4.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Foscan |
|
EU/1/01/197/001-002 |
18.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
17.4.2007 |
||||||
|
17.4.2007 |
Cystagon |
|
EU/1/97/039/001-004 |
19.4.2007 |
||||||
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17.4.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
19.4.2007 |
||||||
|
17.4.2007 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
19.4.2007 |
||||||
|
20.4.2007 |
Quixidar |
|
EU/1/02/207/001-020 |
24.4.2007 |
||||||
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20.4.2007 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-020 |
24.4.2007 |
||||||
|
20.4.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/004-006 |
24.4.2007 |
||||||
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23.4.2007 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/035-067 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/035-067 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/037-069 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/009-012 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
M-M-RVAXPRO |
|
EU/1/06/337/001-013 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-016 |
25.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Kineret |
|
EU/1/02/203/001-004 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Herceptin |
|
EU/1/00/145/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
26.4.2007 |
||||||
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24.4.2007 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
26.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
30.4.2007 |
||||||
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25.4.2007 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
30.4.2007 |
||||||
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25.4.2007 |
Xigris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
27.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/001-003 |
27.4.2007 |
||||||
|
26.4.2007 |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-005 |
30.4.2007 |
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26.4.2007 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
30.4.2007 |
||||||
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26.4.2007 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-011 |
30.4.2007 |
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26.4.2007 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
30.4.2007 |
— Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (denominação comum internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
|||||
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13.4.2007 |
Slentrol |
Dirlotapide |
|
EU/2/07/071/001-003 |
solução oral |
QA08AB91 |
17.4.2007 |
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
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|
20.4.2007 |
Metacam |
|
EU/2/97/004/012-013 EU/2/97/004/026 |
24.4.2007 |
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24.4.2007 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015/001 |
26.4.2007 |
Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
|
Agência Europeia de Medicamentos |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.