Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02021R0758-20210510

    Consolidated text: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/758 af 7. maj 2021 om visse produkters status som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og om tilbagetrækning fra markedet af visse fodertilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/758/2021-05-10

    02021R0758 — DA — 10.05.2021 — 000.001


    Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

    ►B

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/758

    af 7. maj 2021

    om visse produkters status som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og om tilbagetrækning fra markedet af visse fodertilsætningsstoffer

    (EØS-relevant tekst)

    (EUT L 162 af 10.5.2021, s. 5)


    Berigtiget ved:

    ►C1

    Berigtigelse, EUT L 410, 18.11.2021, s.  203 (2021/758)




    ▼B

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/758

    af 7. maj 2021

    om visse produkters status som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og om tilbagetrækning fra markedet af visse fodertilsætningsstoffer

    (EØS-relevant tekst)



    Artikel 1

    Tilbagetrækning fra markedet

    De i bilag I opførte fodertilsætningsstoffer trækkes tilbage fra markedet for så vidt angår de dyrearter eller kategorier af dyr, der er nævnt i samme bilag.

    Artikel 2

    ▼C1

    Overgangsforanstaltninger for fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet

    ▼B

    1.  
    Eksisterende lagre af de fodertilsætningsstoffer, der er opført i kapitel I.A og I.C i bilag I, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2022.
    2.  
    Forblandinger fremstillet med tilsætningsstoffer som omhandlet i stk. 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. august 2022.
    3.  
    Foderblandinger og fodermidler fremstillet med tilsætningsstoffer som omhandlet i stk. 1 eller med forblandinger som omhandlet i stk. 2 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2023.
    4.  
    Uanset stk. 1, 2 og 3 kan fodertilsætningsstofferne natriumcitrater, kaliumcitrater, sorbitol, mannitol og calciumhydroxid, der er opført i bilag I, kapitel I.A, og foder fremstillet med disse tilsætningsstoffer fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2028.

    Artikel 3

    Ændring af forordning (EF) nr. 358/2005

    I bilag II til forordning (EF) nr. 358/2005 udgår række E 141, »Chlorophyllin-kobber-kompleks«.

    Artikel 4

    Ophævelse

    Forordning (EF) nr. 880/2004 og (EF) nr. 775/2008 ophæves.

    Artikel 5

    Produkter, der ikke betragtes som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003

    1.  
    De stoffer, mikroorganismer og præparater (i det følgende benævnt »produkter«), der er opført i bilag II, er ikke fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003.
    2.  
    Produkter som omhandlet i stk. 1, som er lovligt markedsført og mærket som fodertilsætningsstoffer og forblandinger før den 30. maj 2024, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt. Det samme gælder for fodermidler eller foderblandinger, af hvis mærkning det fremgår, at de indeholder disse produkter som fodertilsætningsstoffer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 767/2009.

    Artikel 6

    Produkter, der betragtes som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003

    1.  
    De stoffer, mikroorganismer og præparater (i det følgende benævnt »produkter«), der er opført i bilag III, er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003.
    2.  
    Produkter som omhandlet i stk. 1 kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. maj 2028.

    Artikel 7

    Ikrafttrædelse

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.




    BILAG I

    Fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet, jf. artikel 1

    KAPITEL I.A

    Fodertilsætningsstoffer, der er godkendt uden tidsbegrænsning

    Del 1

    Fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for alle arter og kategorier af dyr



    Identifikationsnr.

    Tilsætningsstof

    Dyreart eller -kategori

    Konserveringsmidler

    E 331

    Natriumcitrater

    Alle arter

    E 332

    Kaliumcitrater

    Alle arter

    E 325

    Natriumlactat

    Alle arter

    E 326

    Kaliumlactat

    Alle arter

    Emulgatorer og stabilisatorer samt fortyknings- og geleringsmidler

    E 420

    Sorbitol

    Alle arter

    E 421

    Mannitol

    Alle arter

    Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler

    E 558

    Bentonit-montmorillonit

    Alle arter

    Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning

     

    Riboflavin eller vitamin B2. Alle former undtagen:

    — Riboflavin, fast form, produceret af Ashbya gossypii DSM 23096 (1) [3a825i]

    — Riboflavin, fast form, produceret af Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984 (1) [3a825ii]

    — Riboflavin 5′-phosphatestere, mononatriumsalt, fast form, fremstillet efter phosphorylering af riboflavin 98 % produceret af Bacillus subtilis DSM 17339 og/eller DSM 23984  (1) [3a826]

    — Riboflavin (80 %) produceret af Bacillus subtilis KCCM-10445  (2).

    Alle arter

    E 160 a

    Beta-karoten Alle former undtagen betacaroten godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103  (3) [3a160(a)]

    Alle arter

    Tilsætningsstoffer til ensilage

    Mikroorganismer

     

    Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434

    Alle arter

     

    Bacillus subtilis MBS-BS-01

    Alle arter

     

    Lactobacillus plantarum DSM 11520

    Alle arter

    Farvestoffer, herunder pigmenter

    Andre farvestoffer

    E 153

    Carbon black som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler

    Alle arter

    Aromastoffer og appetitvækkende stoffer

    Naturlige produkter — botanisk definerede

     

    Allium cepa L.: Løg, koncentrat CoE 24

    Alle arter

     

    Allium sativum L.: Hvidløg, ekstrakt (vandbaseret)

    Alle arter

     

    Amyris balsamifera L.: Amyris, olie CoE 33

    Alle arter

     

    Anacardium occidentale L.: Cashew, olie CoE 34

    Alle arter

     

    Anethum graveolens L.: Dildfrø, ekstrakt CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8

    Alle arter

     

    Apium graveolens L.: Sellerifrø, ekstrakt CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4

    Alle arter

     

    Artemisia absinthium L.: Malurt, olie CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2

    Alle arter

     

    Artemisia annua L.: Kinesisk malurt, ekstrakt (vandbaseret)/kinesisk malurt, olie

    Alle arter

     

    Artemisia pallens Wall.: Davana, olie CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6

    Alle arter

     

    Bacopa monnieri (L.) Pennell: Bacopa monnieri, tinktur

    Alle arter

     

    Carum carvi L. = Apium carvi L.: Kommenfrø, ekstrakt/kommenfrø, oleoresin CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6

    Alle arter

     

    Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.

    = C. racemosa (L.) Nutt.: Cimicifuga simplex (Wormsk. Ex DC.) Ledeb., ekstrakt

    Alle arter

     

    Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: Kassiakanel, ekstrakt CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0

    Alle arter

     

    Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: Kanelbark, oleoresin CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0

    Alle arter

     

    Citrus aurantium L.: Neroli bigarade, olie CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/petitgrain bigarade, absolute CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6

    Alle arter

     

    Citrus reticulata Blanco: Mandarin, tangerinterpenes CoE 142

    Alle arter

     

    Citrus x paradisi Macfad.: Olie af grapefrugt, presset CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/grapefruit, ekstrakt CoE 140

    Alle arter

     

    Glycyrrhiza glabra L.: Lakrids, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1

    Alle arter

     

    Juniperus communis L.: Enebær, ekstrakt CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3

    Alle arter

     

    Laurus nobilis L.: Laurbærblade, ekstrakt/laubærblade, oleoresin CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5

    Alle arter

     

    Lavandula latifolia Medik.: Spiklavendel, olie CoE 256

    Alle arter

     

    Lepidium meyenii Walp.: Maca, ekstrakt

    Alle arter

     

    Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: Rosenmyrte, olie

    Alle arter

     

    Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: Fjervalmue, absolute/fjervalmue, ekstrakt/fjervalmue, olie/fjervalmue, tinktur

    Alle arter

     

    Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: Kamala, ekstrakt CoE 535

    Alle arter

     

    Malpighia glabra L.: Acerola, ekstrakt

    Alle arter

     

    Malus sylvestris Mill.: Æblekoncentrat CoE 386

    Alle arter

     

    Medicago sativa L.: Lucerne, tinktur CoE 274

    Alle arter

     

    Melissa officinalis L.: Citronmelisse, olie CoE 280

    Alle arter

     

    Mentha pulegium L.: Polejmynte, olie CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1

    Alle arter

     

    Myristica fragrans Houtt.: Muskatblomme, olie CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/muskatnød, oleoresin CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3

    Alle arter

     

    Myroxylon balsamum (L.) Harms: Tolubalsam, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4

    Alle arter

     

    Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: Perubalsam, ekstrakt (opløsningsbaseret) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8

    Alle arter

     

    Ocimum basilicum L.: Basilikum, olie CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8

    Alle arter

     

    Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: Opoponax, olie CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8

    Alle arter

     

    Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: Passionsfrugt ekstrakt (vandbaseret) CoE 321

    Alle arter

     

    Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: Geranium, olie

    Alle arter

     

    Peumus boldus Mol.: Boldoblad, ekstrakt CoE 328/boldoblad, tinktur CoE 328

    Alle arter

     

    Pinus pinaster Soland.: Pine-oil

    Alle arter

     

    Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: Laurbærolie CAS 8006-78-8 CoE 334

    Alle arter

     

    Piper methysticum G. Forst.: Kava, tinktur

    Alle arter

     

    Quillaja saponaria Molina: Quillaiaekstrakt (opløsningsbaseret) CoE 391/Quillaiakoncentrat

    Alle arter

     

    Ribes nigrum L.: Solbær, ekstrakt CoE 399

    Alle arter

     

    Satureja hortensis L.: Almindelig sar, olie CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8

    Alle arter

     

    Sophora japonica L.: Honningtræ, olie

    Alle arter

     

    Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: Benzoe, resinoid CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7

    Alle arter

     

    Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: Fløjlsblomst, olie CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7

    Alle arter

     

    Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: Te, tinktur CoE 451

    Alle arter

     

    Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: Kattekol, ekstrakt

    Alle arter

     

    Valeriana officinalis L.: Baldrianrod, tinktur CoE 473

    Alle arter

     

    Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: Vetiver, olie CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8

    Alle arter

     

    Vitis vinifera L.: Cognac oil green CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/Cognac oil white CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4

    Alle arter

     

    Vitis vinifera L.: Vindruekerne, ekstrakt CoE 485

    Alle arter

     

    Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: Yucca schidigera, ekstraktet (opløsningsbaseret) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/Yucca, koncentrat/Yucca, rester

    Alle arter

     

    Zingiber officinale Rosc.: Ingefær, olie CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2

    Alle arter

    Naturlige produkter og tilsvarende syntetiske produkter

     

    CAS-nr. 1128 -08-1/3-methyl-2-pentylcyclopent-2-en-1-on/Flavis Nr. 07.140

    Alle arter

     

    CAS-nr. 352195-40-5/disodiuminosin-5-mono-phosphat (IMP)

    Alle arter

    (1)   

    Disse former for riboflavin er godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/901 af 29. maj 2019 om godkendelse af riboflavin produceret af Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin produceret af Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) og riboflavin-5′-phosphat, natriumsalt, produceret af Bacillus subtilis (DSM 17339 og/eller DSM 23984) (kilder til vitamin B2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 144 af 3.6.2019, s. 41).

    (2)   

    Disse former for riboflavin var genstand for en afvisning af godkendelse ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1254 af 19. september 2018 om afvisning af at godkende riboflavin (80 %) fremstillet af Bacillus subtilis KCCM-10445 som et fodertilsætningsstof tilhørende den funktionelle gruppe vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning (EUT L 237 af 20.9.2018, s. 5).

    (3)   

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1103 af 8. juli 2015 om godkendelse af caroten som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 181 af 9.7.2015, s. 57).

    Del 2

    Tilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for visse arter og kategorier af dyr



    Identifikationsnr.

    Tilsætningsstof

    Dyreart og -kategori

    Sporstoffer

    E 7

    Molybdæn — Mo, Natriummolybdat

    Alle arter og kategorier undtagen får

    Surhedsregulerende midler

    E 503(i)

    Ammoniumcarbonat

    Katte, Hunde

    E 503(ii)

    Ammoniumhydrogencarbonat

    Katte, Hunde

    E 525

    Kaliumhydroxid

    Katte, Hunde

    E 526

    Calciumhydroxid

    Katte, Hunde

    Farvestoffer, herunder pigmenter

    Carotenoider og xanthophyler

    E 160 a

    Beta-caroten

    Kanariefugle

    Andre farvestoffer

    E 141

    Chlorophyllin-kobber-kompleks som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler

    Alle arter og kategorier undtagen hunde og katte

    E 141

    Chlorophyllin-kobber-kompleks som farvestof

    [funktionel gruppe punkt 2, litra a), nr. iii)]

    Kornædende prydfugle Små gnavere Prydfisk

    E 153

    Vegetabilsk kul som farvestof

    [funktionel gruppe punkt 2, litra a), nr. iii)]

    Prydfisk

    E 172

    Jernoxid, rød, sort og gul som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler

    Heste

    Aromastoffer og appetitvækkende stoffer

    Naturlige produkter — botanisk definerede

     

    Helianthus annuus L.: almindelig solsikke, ekstrakt

    Katte, Hunde

     

    Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: ægte isop, olie CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3

    Katte, Hunde

     

    Sus scrofa (ekstrakt fra affedtede bugspytkirtler fra svin)

    Katte og hunde og andre kødædende og altædende selskabsdyr som f.eks. fritter

    Aminosyrer, deres salte og analoger

    3.2.7.

    Blandinger af:

    a)  L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, og

    b)  DL-methionin, teknisk rent

    beskyttet med copolymer vinyl-pyridin/styren

    Malkekøer

    KAPITEL I.B

    Fodertilsætningsstoffer, der er godkendt med tidsbegrænsning



    Identifikationsnr.

    Tilsætningsstof

    Dyreart eller -kategori

    Coccidiostatika og andre lægemidler

    E 758

    robenidinhydrochlorid 66 g/kg (indehaver af godkendelsen er Zoetis Belgium SA)

    Kalkuner

    E 770

    α-maduramicinammonium 1 g/100 g (indehaver af godkendelsen er Zoetis Belgium SA)

    Kalkuner

    KAPITEL I.C

    Fodertilsætningsstoffer, for hvilke der ikke er indgivet en anmeldelse som omhandlet i artikel 10, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1831/2003



    Identifikationsnr.

    Tilsætningsstof

    Dyreart eller -kategori

    Aminosyrer, deres salte og analoger

    3.2.6.

    L-lysinphosphat og biprodukter heraf fremstillet ved fermentering med Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470

    Fjerkræ Svin




    BILAG II

    Produkter, der ikke er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003, jf. artikel 5, stk. 1

    1. Tamarinkernemel

    2. Kaliumdihydrogenorthophosphat

    3. Dikaliumhydrogenorthophosphat

    4. Trikaliumorthophosphat

    5. Ammoniumdihydrogenorthophosphat

    6. Diammoniumhydrogenorthophosphat

    7. Dinatriumdihydrogendiphosphat

    8. Tetrakaliumdiphosphat

    9. Pentakaliumtriphosphat

    10. Natriumsesquicarbonat

    11. Kaliumhydrogencarbonat

    12. Calciumoxid

    13. Saccharoseestere af fedtsyrer (estere af saccharose og spisefedtsyrer)

    14. Saccharoseglycerider (blanding af estere af saccharose og mono- og diglycerider af spisefedtsyrer)

    15. Polyglycerolestere af ikke-polymeriserede spisefedtsyrer

    16. Monoestere af propylenglycol (1,2-propandiol) og spisefedtsyrer, alene eller blandet med diestere

    17.  Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a.,/brusk




    BILAG III

    Produkter, der er fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003, jf. artikel 6, stk. 1

    1. Xylitol

    2. Ammoniumlactat

    3. Ammoniumacetat

    Top