This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2023G0309(01)
Medicinal Products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2022 2023/C 87/08 Subcommittee I on the free movement of goods To be noted by the EEA Joint Committee
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2022 2023/C 87/08 Subcomité I – livre circulação de mercadorias À atenção do Comité Misto do EEE
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2022 2023/C 87/08 Subcomité I – livre circulação de mercadorias À atenção do Comité Misto do EEE
JO C 87 de 9.3.2023, p. 14–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.3.2023 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 87/14 |
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2022
(2023/C 87/08)
Subcomité I – livre circulação de mercadorias
À atenção do Comité Misto do EEE
Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 28 de outubro de 2022, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022:
|
Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
Lista de novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Noruega |
7.4.2022 |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Islândia |
8.4.2022 |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Noruega |
7.4.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Islândia |
8.4.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1569 |
QINLOCK |
Noruega |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Noruega |
25.2.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Islândia |
24.2.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1579 |
Nexviadyme |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Islândia |
10.2.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1598 |
Sitagliptina SUN |
Noruega |
3.1.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Noruega |
7.2.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Islândia |
28.1.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Noruega |
17.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Islândia |
14.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Noruega |
16.5.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Islândia |
13.5.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Noruega |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Islândia |
25.1.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Noruega |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Islândia |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Noruega |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Islândia |
14.2.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Noruega |
22.6.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Islândia |
21.6.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Noruega |
21.1.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Islândia |
1.2.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Noruega |
12.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Islândia |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptina/cloridrato de metformina Accord |
Noruega |
06.4.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptina/cloridrato de metformina Accord |
Islândia |
19.4.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptina/cloridrato de metformina Accord |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Noruega |
21.4.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Islândia |
4.5.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Islândia |
24.2.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptina/cloridrato de metformina Mylan |
Noruega |
24.3.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptina/cloridrato de metformina Mylan |
Islândia |
15.3.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptina/cloridrato de metformina Mylan |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Noruega |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Islândia |
16.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Noruega |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Noruega |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Islândia |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vacina contra a Covid-19 (inativada, com adjuvante) Valneva |
Noruega |
27.6.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vacina contra a Covid-19 (inativada, com adjuvante) Valneva |
Islândia |
28.6.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vacina contra a Covid-19 (inativada, com adjuvante) Valneva |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Noruega |
28.1.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Islândia |
1.2.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Noruega |
7.4.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1629 |
Zolsketil pegylated liposomal |
Islândia |
10.6.2022 |
|
EU/1/22/1629 |
Zolsketil pegylated liposomal |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Noruega |
12.4.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Islândia |
27.4.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Noruega |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Islândia |
4.5.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Noruega |
7.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptina Accord |
Noruega |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptina Accord |
Islândia |
17.5.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptina Accord |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Fumarato de dimetilo Mylan |
Noruega |
23.5.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Fumarato de dimetilo Mylan |
Islândia |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Fumarato de dimetilo Mylan |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Fumarato de dimetilo Polpharma |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Fumarato de dimetilo Polpharma |
Islândia |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Fumarato de dimetilo Polpharma |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Fumarato de dimetilo Neuraxpharm |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Fumarato de dimetilo Neuraxpharm |
Islândia |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Fumarato de dimetilo Neuraxpharm |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Islândia |
28.6.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Islândia |
12.5.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Islândia |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Noruega |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Islândia |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Noruega |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Islândia |
12.5.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Noruega |
25.4.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Islândia |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1646 |
Amifampridine SERB |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1646 |
Amifampridina SERB |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Noruega |
16.6.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Islândia |
15.6.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1650 |
Tabrecta |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Noruega |
28.3.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Islândia |
30.3.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1652 |
Filsuvez |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1655 |
Pirfenidone AET |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1659 |
Xenpozyme |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/2/21/279 |
Zenalpha |
Noruega |
7.1.2022 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Noruega |
7.1.2022 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Noruega |
17.1.2022 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Islândia |
24.5.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Noruega |
9.6.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Islândia |
14.6.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Listenstaine |
30.4.2022 |
ANEXO II
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Noruega |
9.5.2022 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Islândia |
28.6.2022 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Noruega |
16.5.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Noruega |
30.3.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islândia |
6.4.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Noruega |
26.1.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islândia |
14.1.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islândia |
28.6.2022 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Noruega |
8.4.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islândia |
11.1.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Noruega |
19.4.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Islândia |
6.4.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Noruega |
6.4.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vacina contra a gripe pandémica H5N1 AstraZeneca |
Noruega |
8.4.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vacina contra a gripe pandémica H5N1 AstraZeneca |
Islândia |
16.3.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vacina contra a gripe pandémica H5N1 AstraZeneca |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Noruega |
21.1.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Islândia |
14.1.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Noruega |
13.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Islândia |
11.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Noruega |
4.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Noruega |
17.1.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Islândia |
14.1.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Noruega |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Islândia |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1175 |
Daptomicina Hospira |
Noruega |
13.1.2022 |
|
EU/1/17/1175 |
Daptomicina Hospira |
Islândia |
25.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Noruega |
14.3.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Islândia |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Noruega |
6.4.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Islândia |
19.4.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Noruega |
8.6.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Islândia |
19.5.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d. |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d. |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Islândia |
23.2.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Noruega |
14.3.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Islândia |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Noruega |
16.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Islândia |
16.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Noruega |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Noruega |
7.2.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Islândia |
11.2.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Noruega |
26.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradina Accord |
Noruega |
18.2.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradina Accord |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradina Accord |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Noruega |
27.1.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Islândia |
19.1.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Noruega |
15.5.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Noruega |
5.4.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Islândia |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Noruega |
21.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Islândia |
23.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Islândia |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Noruega |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Noruega |
12.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Islândia |
21.2.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Noruega |
24.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Islândia |
24.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Islândia |
25.4.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulina lispro Sanofi |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulina lispro Sanofi |
Islândia |
3.5.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insulina lispro Sanofi |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Islândia |
6.5.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Noruega |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Islândia |
19.4.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Noruega |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/7/1210 |
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Islândia |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Noruega |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Islândia |
17.5.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Islândia |
10.6.2022 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Islândia |
6.5.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Noruega |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Islândia |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Noruega |
24.3.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Islândia |
16.3.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Noruega |
11.2.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Islândia |
25.1.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Noruega |
30.6.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Islândia |
17.5.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Islândia |
25.4.2022 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Noruega |
24.2.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Islândia |
21.2.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Noruega |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Islândia |
9.6.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Islândia |
4.5.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1474 |
BLENREP |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vacina contra a Covid-19 Janssen (JCOVDEN) |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vacina contra a Covid-19 Janssen (JCOVDEN) |
Islândia |
14.2.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vacina contra a Covid-19 Janssen (JCOVDEN) |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Noruega |
26.1.2022 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Islândia |
4.1.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Islândia |
23.2.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Noruega |
2.6.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Islândia |
19.5.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Islândia |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Noruega |
12.5.2022 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/2/17/205 |
Cytopoint |
Noruega |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/205 |
Cytopoint |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/206 |
Credelio |
Noruega |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/206 |
Credelio |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/207 |
Zulvac BTV |
Noruega |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/207 |
Zulvac BTV |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/209 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Noruega |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/209 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Noruega |
30.6.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Islândia |
18.5.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Listenstaine |
31.5.2022 |
ANEXO III
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/05/324 |
Naglazyme |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Noruega |
24.5.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Islândia |
23.6.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Noruega |
7.1.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Islândia |
18.1.2022 |
|
EU/1/17/1217/004 |
Nitisinona MDK |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/17/1229/021-022 |
Dupixent |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1229/021 -022 |
Dupixent |
Islândia |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Noruega |
30.5.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Islândia |
10.6.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Noruega |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Noruega |
11.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Islândia |
20.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Noruega |
24.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Noruega |
20.5.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Islândia |
28.6.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Noruega |
16.2.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Islândia |
24.2.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Noruega |
18.5.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Islândia |
17.5.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Noruega |
7.1.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Islândia |
19.1.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Noruega |
31.3.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Islândia |
19.4.2022 |
|
EU/1/20/1500/003-004 |
Xofluza |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1500/003-004 |
Xofluza |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Noruega |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Islândia |
12.5.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Noruega |
16.2.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Islândia |
15.3.2022 |
|
EU/2/13/154/028-033 |
Apoquel |
Noruega |
5.1.2022 |
ANEXO IV
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de retirada |
|
EU/1/01/174 |
Starlix |
Noruega |
16.6.2022 |
|
EU/1/01/174 |
Starlix |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Noruega |
1.3.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Islândia |
10.2.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Listenstaine |
28.2.2022 |
|
EU/1/03/250 |
Ytracis |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/03/250 |
Ytracis |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/07/384 |
Docetaxel Zentiva |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/07/384 |
Docetaxel Zentiva |
Islândia |
10.6.2022 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Noruega |
8.6.2022 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Noruega |
22.2.2022 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Islândia |
11.1.2022 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Noruega |
10.1.2022 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Noruega |
18.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Islândia |
5.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Noruega |
22.4.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islândia |
4.5.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Listenstaine |
30.4.2022 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Listenstaine |
31.5.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Noruega |
23.3.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Islândia |
21.1.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Islândia |
16.6.2022 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Noruega |
4.3.2022 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Noruega |
23.3.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Islândia |
27.1.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Noruega |
21.4.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Islândia |
6.4.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Noruega |
21.4.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Islândia |
20.4.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Listenstaine |
31.3.2022 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Listenstaine |
30.6.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Noruega |
9.2.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Islândia |
10.2.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Listenstaine |
31.1.2022 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Noruega |
22.2.2022 |
ANEXO V
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2022, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de suspensão |
|
|
|
|
|