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Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1.8.2007 a 31.8.2007 [Decisões ao abrigo do artigo 34.° da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho ou do artigo 38.° da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho ]
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1.8.2007 a 31.8.2007 [Decisões ao abrigo do artigo 34.° da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho ou do artigo 38.° da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho ]
JO C 228 de 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 28/09/2007; Data de publicação
- Author:
- Comissão Europeia
- Form:
- Comunicação
- Treaty:
- Tratado que institui a Comunidade Europeia
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
28.9.2007 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 228/11 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1.8.2007 a 31.8.2007
[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) ]
(2007/C 228/03)
— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Ver anexo |
Ver anexo |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
3.9.2007 |
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma Farmacêutica |
Via de administração |
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|
Países Baixos |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Coated tablets |
oral use |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonia |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Coated tablets |
oral use |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Greece |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Coated tablets |
oral use |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Comprimidos revestidos |
via oral |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Spain |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Coated tablets |
oral use |
||||
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Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |
