This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CA0629
Joined Cases C-629/15 P and C-630/15 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 28 June 2017 — Novartis Europharm Ltd v European Commission, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Appeal — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Regulation (EEC) No 2309/93 — Centralised procedure at European Union level — Development of a medicinal product that was the subject of a marketing authorisation for other therapeutic indications — Separate marketing authorisation and new trade name — Directive 2001/83/EC — Second subparagraph of Article 6(1) and Article 10(1) — Concept of a ‘global marketing authorisation’ — Regulatory data protection period)
Sprawy połączone C-629/15 P i C-630/15 P: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 28 czerwca 2017 r. – Novartis Europharm Ltd/Komisja Europejska, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Odwołanie — Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu — Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 — Scentralizowana procedura na szczeblu Unii — Zmiana produktu leczniczego będącego przedmiotem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla innych wskazań terapeutycznych — Oddzielne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i nowa nazwa handlowa — Dyrektywa 2001/83/WE — Artykuł 6 ust. 1 akapit drugi oraz art. 10 ust. 1 — Pojęcie „ogólnego pozwolenia” — Okres ochrony prawnej danych)
Sprawy połączone C-629/15 P i C-630/15 P: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 28 czerwca 2017 r. – Novartis Europharm Ltd/Komisja Europejska, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Odwołanie — Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu — Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 — Scentralizowana procedura na szczeblu Unii — Zmiana produktu leczniczego będącego przedmiotem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla innych wskazań terapeutycznych — Oddzielne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i nowa nazwa handlowa — Dyrektywa 2001/83/WE — Artykuł 6 ust. 1 akapit drugi oraz art. 10 ust. 1 — Pojęcie „ogólnego pozwolenia” — Okres ochrony prawnej danych)
Dz.U. C 283 z 28.8.2017, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
28.8.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 283/4 |
Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 28 czerwca 2017 r. – Novartis Europharm Ltd/Komisja Europejska, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P)
(Sprawy połączone C-629/15 P i C-630/15 P) (1)
((Odwołanie - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 - Scentralizowana procedura na szczeblu Unii - Zmiana produktu leczniczego będącego przedmiotem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla innych wskazań terapeutycznych - Oddzielne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i nowa nazwa handlowa - Dyrektywa 2001/83/WE - Artykuł 6 ust. 1 akapit drugi oraz art. 10 ust. 1 - Pojęcie „ogólnego pozwolenia” - Okres ochrony prawnej danych))
(2017/C 283/05)
Język postępowania: angielski
Strony
Wnoszący odwołanie: Novartis Europharm Ltd (przedstawiciel: C. Schoonderbeek, advocaat)
Pozostali uczestnicy postępowania: Komisja Europejska (przedstawiciele: K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos i M. Šimerdová, pełnomocnicy), Teva Pharma BV (przedstawiciele: K. Bacon, QC, upoważniona przez C. Firtha, solicitor) (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (przedstawiciele: J. Stratford, QC, upoważniona przez E. Vickersa i N. Stoate’a, solicitors) (C-630/15 P)
Sentencja
1) |
Odwołania w sprawach C-629/15 P i C-630/15 P zostają oddalone. |
2) |
Novartis Europharm Ltd pokrywa, oprócz własnych kosztów, koszty poniesione przez Komisję Europejską, Teva Pharma BV i Hospira UK Ltd w sprawach C-629/15 P i C-630/15 P. |