This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1009(02)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2012
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.
Dz.U. C 356 z 9.10.2014, p. 22–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.10.2014 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 356/22 |
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.
2014/C 356/07
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 15 lipca 2013 r.:
|
Załącznik I |
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik II |
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik III |
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik IV |
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik V |
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Matever |
Norwegia |
1.6.2012 |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Levetiracetam Accord |
Norwegia |
13.4.2012 |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Levetiracetam Actavis |
Norwegia |
16.4.2012 |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Plenadren |
Islandia |
23.4.2012 |
|
EU/1/11/721/001-021 |
Paglitaz |
Norwegia |
13.4.2012 |
|
EU/1/11/721/001-021 |
Paglitaz |
Islandia |
17.4.2012 |
|
EU/1/11/722/001-030 |
Pioglitazone Accord |
Norwegia |
11.4.2012 |
|
EU/1/11/722/001-030 |
Pioglitazon Accord |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/722/001-030 |
Pioglitazone Accord |
Islandia |
20.4.2012 |
|
EU/1/11/723/001-021 |
Pioglitazone Krka |
Norwegia |
23.5.2012 |
|
EU/1/11/723/001-021 |
Pioglitazone Krka |
Islandia |
20.4.2012 |
|
EU/1/11/727/001 |
Mercatopurine Nova lab. |
Norwegia |
19.4.2012 |
|
EU/1/11/727/001 |
Mercaptopurine Nova Laboratories |
Islandia |
3.4.2012 |
|
EU/1/11/727/001 |
Mercatopurine Nova Laboratories |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Onduarp |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/11/730/001-060 |
Rasitrio |
Islandia |
3.2.2012 |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Levetiracetam Actavis Gr. |
Norwegia |
1.3.2012 |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Dasselta |
Norwegia |
16.1.2012 |
|
EU/1/11/740/001 |
Ameluz |
Islandia |
5.1.2012 |
|
EU/1/11/740/001 |
Ameluz |
Norwegia |
16.1.2012 |
|
EU/1/11/741/001 |
Levetiracetam SUN |
Norwegia |
27.1.2012 |
|
EU/1/11/741/001 |
Levetiracetam Sun |
Islandia |
9.1.2012 |
|
EU/1/11/742/001-010 |
Efavirenz Teva |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/1/11/742/001-010 |
Efavirenz Teva |
Islandia |
24.1.2012 |
|
EU/1/11/742/001-010 |
Efavirenz Teva |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/743/001-015 |
Repaglinide Accord |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/1/11/743/001-015 |
Repaglinide Accord |
Islandia |
19.1.2012 |
|
EU/1/11/743/001-015 |
Repaglinide Accord |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/744/001-002 |
Topotecan Eagle |
Islandia |
22.1.2012 |
|
EU/1/11/744/001-002 |
Topotecan Eagle |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/745/001-009 |
Desloratadine Actavis |
Islandia |
3.2.2012 |
|
EU/1/11/745/001-009 |
Desloratadine Actavis |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/1/11/746/001-012 |
Desloratadine ratiopharm |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/1/11/746/001-012 |
Desloratadine ratiopharm |
Islandia |
3.2.2012 |
|
EU/1/11/746/001-012 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/747/001 |
Colobreathe |
Islandia |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/747/001 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/748/001-006 |
Docetaxel Mylan |
Islandia |
7.2.2012 |
|
EU/1/11/748/001-006 |
Docetaxel Mylan |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/749/001-003 |
Caprelsa |
Islandia |
9.3.2012 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norwegia |
13.3.2012 |
|
EU/1/12/750/001 |
Esmya |
Norwegia |
30.3.2012 |
|
EU/1/12/750/001 |
Esmya |
Islandia |
14.3.2012 |
|
EU/1/12/750/001 |
Esmya |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/751/001 |
Zelboraf |
Norwegia |
14.3.2012 |
|
EU/1/12/751/001 |
Zelboraf |
Islandia |
7.3.2012 |
|
EU/1/12/751/001 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/12/752/001 |
Vepacel |
Norwegia |
1.3.2012 |
|
EU/1/12/752/001 |
Vepacel |
Islandia |
9.3.2012 |
|
EU/1/12/752/001 |
Vepacel |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/12/753/001-012 |
Signifor |
Norwegia |
10.5.2012 |
|
EU/1/12/753/001-012 |
Signifor |
Islandia |
24.5.2012 |
|
EU/1/12/753/001-012 |
Signifor |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norwegia |
10.4.2012 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Islandia |
3.4.2012 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/755/001-027 |
Pioglitazone Actavis |
Norwegia |
13.4.2012 |
|
EU/1/12/755/001-027 |
Pioglitazone Actavis |
Islandia |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/756/001-027 |
Glidipion (ex Ogliton) |
Norwegia |
13.4.2012 |
|
EU/1/12/756/001-027 |
Pioglitazone Actavis Group |
Islandia |
13.4.2012 |
|
EU/1/12/756/001-027 |
Pioglitazone Actavis Group |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/757/001-030 |
Pioglitazone Teva |
Norwegia |
11.4.2012 |
|
EU/1/12/757/001-030 |
Pioglitazone Teva |
Islandia |
23.4.2012 |
|
EU/1/12/758/001-030 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Norwegia |
17.4.2012 |
|
EU/1/12/758/001-030 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Islandia |
25.4.2012 |
|
EU/1/12/759/001-003 |
Zoledronic acid Actavis |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/12/759/001-003 |
Zoledronic acid Actavis |
Islandia |
16.5.2012 |
|
EU/1/12/759/001-003 |
Zoledronsäure Actavis |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/760/001-002 |
Bronchitol |
Norwegia |
18.5.2012 |
|
EU/1/12/760/001-002 |
Bronchitol |
Islandia |
9.5.2012 |
|
EU/1/12/761/001-002 |
Capecitabine Teva |
Norwegia |
30.5.2012 |
|
EU/1/12/761/001-002 |
Capecitabine Teva |
Islandia |
20.5.2012 |
|
EU/1/12/761/001-002 |
Capecitabin Teva |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/762/001-018 |
Capecitabine Accord |
Islandia |
20.5.2012 |
|
EU/1/12/762/001-018 |
Capecitabin Accord |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/763/001-018 |
Capecitabine Krka |
Islandia |
16.5.2012 |
|
EU/1/12/763/001-018 |
Capecitabin Krka |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/763/001-018 |
Capecitabine Krka |
Norwegia |
14.6.2012 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norwegia |
14.6.2012 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Islandia |
29.5.2012 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/12/765/001-004 |
Sabervel |
Islandia |
9.5.2012 |
|
EU/1/12/765/001-006 |
Sabervel |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/12/765/001-006 |
Sabervel |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/12/766/001 |
Sancuso |
Norwegia |
10.5.2012 |
|
EU/1/12/766/001 |
Sancuso |
Islandia |
20.5.2012 |
|
EU/1/12/766/001 |
Sancuso |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/12/767/001-007 |
Nimenrix |
Norwegia |
1.5.2012 |
|
EU/1/12/767/001-007 |
Nimenrix |
Islandia |
16.5.2012 |
|
EU/1/12/768/001 |
Riluzole Zentiva |
Islandia |
25.5.2012 |
|
EU/1/12/768/001 |
Riluzol Zentiva |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/12/769/001-003 |
Docetaxel Accord |
Islandia |
12.6.2012 |
|
EU/1/12/769/001-003 |
Docetaxel Accord |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/12/770/001-004 |
Docetaxel Kabi |
Norwegia |
19.6.2012 |
|
EU/1/12/770/001-004 |
Docetaxel Kabi |
Islandia |
13.6.2012 |
|
EU/1/12/770/001-004 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/2/11/134/001-014 |
Inflacam |
Norwegia |
6.1.2012 |
|
EU/2/11/135/001-003 |
Panacur AquaSol |
Norwegia |
10.2.2012 |
|
EU/2/11/136/001 |
Truscient |
Norwegia |
6.1.2012 |
|
EU/2/11/136/001 |
TruScient |
Islandia |
12.1.2012 |
|
EU/2/11/137/001-015 |
Activyl Tick Plus |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/2/11/137/001-015 |
Activyl Tick Plus |
Islandia |
25.1.2012 |
|
EU/2/11/137/001-015 |
Activyl Tick Plus |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/2/12/138/001-003 |
RevitaCAM |
Islandia |
14.3.2012 |
|
EU/2/12/139/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Norwegia |
3.4.2012 |
|
EU/2/12/139/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Islandia |
4.4.2012 |
|
EU/2/12/139/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/01/197/001-005 |
Foscan |
Islandia |
14.5.2012 |
|
EU/1/01/200/001-002 |
Viread |
Norwegia |
6.1.2012 |
|
EU/1/01/200/001-002 |
Viread |
Islandia |
5.1.2012 |
|
EU/1/02/209/001-008 |
Dynastat |
Norwegia |
8.3.2012 |
|
EU/1/02/209/001-008 |
Dynastat |
Islandia |
7.2.2012 |
|
EU/1/02/209/001-008 |
Dynastat |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/02/212/001-026 |
Vfend |
Norwegia |
6.3.2012 |
|
EU/1/02/212/001-026 |
Vfend |
Islandia |
14.3.2012 |
|
EU/1/02/212/001-026 |
Vfend |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/02/216/001-002 |
Invanz |
Norwegia |
19.1.2012 |
|
EU/1/02/216/001-002 |
Invanz |
Islandia |
20.1.2012 |
|
EU/1/02/216/001-002 |
Invanz |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/02/220/001-006 |
Tracleer |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/02/220/001-006 |
Tracleer |
Islandia |
20.5.2012 |
|
EU/1/02/220/001-006 |
Tracleer |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/02/222/001-005 |
Tamiflu |
Norwegia |
8.3.2012 |
|
EU/1/02/222/001-005 |
Tamiflu |
Islandia |
19.6.2012 |
|
EU/1/02/222/001-005 |
Tamiflu |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/06/347/001-008 |
Sutent |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/366/005-022 |
Tandemact |
Norwegia |
11.4.2012 |
|
EU/1/06/366/005-022 |
Tandemact |
Islandia |
22.3.2012 |
|
EU/1/06/366/005-022 |
Tandemact |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Norwegia |
6.3.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Islandia |
7.2.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/370/001-039 |
Exforge |
Norwegia |
16.1.2012 |
|
EU/1/06/370/001-039 |
EXFORGE |
Islandia |
3.2.2012 |
|
EU/1/06/371/001-039 |
Dafiro |
Islandia |
8.2.2012 |
|
EU/1/06/371/001-039 |
Dafiro |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/372/001-039 |
Copalia |
Norwegia |
11.1.2012 |
|
EU/1/06/373/001-039 |
Imprida |
Norwegia |
16.1.2012 |
|
EU/1/06/373/001-039 |
Imprida |
Islandia |
6.2.2012 |
|
EU/1/06/374/001 |
Lucentis |
Norwegia |
17.1.2012 |
|
EU/1/06/374/001 |
Lucentis |
Islandia |
12.1.2012 |
|
EU/1/06/376/001-033 |
Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) |
Norwegia |
14.2.2012 |
|
EU/1/06/376/001-033 |
Irbesartan Zentiva |
Islandia |
7.2.2012 |
|
EU/1/06/376/001-033 |
Irbesartan Winthrop |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/377/001-028 |
Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) |
Norwegia |
16.4.2012 |
|
EU/1/06/377/001-028 |
Irbesartan HCT Zentiva |
Islandia |
22.3.2012 |
|
EU/1/06/377/001-028 |
Irbesartan HCT |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/06/378/001-017 |
Inovelon |
Norwegia |
6.3.2012 |
|
EU/1/06/378/001-017 |
Inovelon |
Islandia |
24.1.2012 |
|
EU/1/06/378/001-017 |
Inovelon |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/379/001 |
Cystadane |
Islandia |
9.3.2012 |
|
EU/1/06/379/001 |
Cystadane |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 |
Insulin Human Winthrop |
Norwegia |
6.1.2012 |
|
EU/1/07/382/001-018 |
Xelevia |
Norwegia |
14.2.2012 |
|
EU/1/07/382/001-018 |
Xelevia |
Islandia |
6.2.2012 |
|
EU/1/07/382/001-018 |
Xelevia |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/07/383/001-018 |
Januvia |
Norwegia |
26.3.2012 |
|
EU/1/07/383/001-018 |
Januvia |
Islandia |
11.5.2012 |
|
EU/1/07/383/001-018 |
Januvia |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/384/003-005 |
Docetaxel Winthrop |
Norwegia |
10.4.2012 |
|
EU/1/07/384/003-005 |
Docetaxel Winthrop |
Islandia |
23.3.2012 |
|
EU/1/07/384/003-005 |
Docetaxel Winthrop |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/386/001-018 |
Toviaz |
Norwegia |
11.4.2012 |
|
EU/1/07/386/001-018 |
Toviaz |
Islandia |
10.4.2012 |
|
EU/1/07/386/001-018 |
Toviaz |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/387/001-026 |
Advagraf |
Norwegia |
2.5.2012 |
|
EU/1/07/387/001-026 |
Advagraf |
Islandia |
9.5.2012 |
|
EU/1/07/387/001-026 |
Advagraf |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/388/001-003 |
Sebivo |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/07/388/001-003 |
Sebivo |
Islandia |
16.5.2012 |
|
EU/1/07/388/001-003 |
Sebivo |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Orencia |
Norwegia |
10.4.2012 |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Orencia |
Islandia |
10.4.2012 |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Orencia |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Altargo |
Norwegia |
8.5.2012 |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Altargo |
Islandia |
16.5.2012 |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Altargo |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/391/001-004 |
Revlimid |
Norwegia |
3.5.2012 |
|
EU/1/07/391/001-004 |
Revlimid |
Islandia |
9.5.2012 |
|
EU/1/07/391/001-004 |
Revlimid |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/392/001-003 |
Circadin |
Norwegia |
16.5.2012 |
|
EU/1/07/392/001-003 |
Circadin |
Islandia |
10.5.2012 |
|
EU/1/07/392/001-003 |
Circadin |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/394/001-009 |
Optaflu |
Norwegia |
20.6.2012 |
|
EU/1/07/395/001-095 |
Invega |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/396/001-003 |
Pergoveris |
Islandia |
20.6.2012 |
|
EU/1/07/396/001-003 |
Pergoveris |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/398/001-014 |
Optimark |
Norwegia |
27.6.2012 |
|
EU/1/07/399/001-006 |
Aerinaze |
Norwegia |
18.6.2012 |
|
EU/1/07/399/001-006 |
Aerinaze |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/399/001-006 |
Aerinaze |
Islandia |
20.6.2012 |
|
EU/1/07/400/008-013, 017-024 |
Mircera |
Islandia |
7.6.2012 |
|
EU/1/07/400/008-013, 017-024 |
Mircera |
Norwegia |
14.6.2012 |
|
EU/1/07/400/017-024 |
Mircera |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/401/007-016 |
alli |
Norwegia |
29.6.2012 |
|
EU/1/07/412/001-052 |
Abseamed |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norwegia |
19.3.2012 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islandia |
9.3.2012 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/07/440/001-006 |
Tyverb |
Norwegia |
2.5.2012 |
|
EU/1/07/440/001-006 |
Tyverb |
Islandia |
11.5.2012 |
|
EU/1/10/625/001&003 |
Arzerra |
Islandia |
17.2.2012 |
|
EU/1/10/625/001&003 |
Arzerra |
Norwegia |
18.5.2012 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Norwegia |
19.6.2012 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Islandia |
13.6.2012 |
|
EU/1/11/699/001-004 |
Fampyra |
Norwegia |
19.6.2012 |
|
EU/1/11/699/001-004 |
Fampyra |
Islandia |
13.6.2012 |
|
EU/1/11/699/001-004 |
Fampyra |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/2/05/053/001-003 |
Naxcel |
Norwegia |
14.2.2012 |
|
EU/2/06/068/001-004 |
Ypozane |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/2/06/068/001-004 |
Ypozane |
Islandia |
18.1.2012 |
|
EU/2/06/068/001-004 |
Ypozane |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/06/070/001-008 |
Meloxidyl |
Islandia |
13.1.2012 |
|
EU/2/07/071/001-003 |
SLENTROL |
Islandia |
7.5.2012 |
|
EU/2/07/071/001-003 |
Slentrol |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/07/072/001-004 |
Suprelorin |
Islandia |
21.6.2012 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Islandia |
13.6.2012 |
|
EU/2/07/075/001-004 |
Circovac |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/2/07/075/001-004 |
Circovac |
Islandia |
4.6.2012 |
ZAŁĄCZNIK III
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/00/141/002 |
Myocet |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/02/222/05 |
Tamiflu |
Islandia |
6.2.2012 |
|
EU/1/03/262/009-010 |
Emend |
Norwegia |
5.1.2012 |
|
EU/1/03/262/009-010 |
Emend |
Islandia |
3.2.2012 |
|
EU/1/03/271/007-010 |
Advate |
Norwegia |
23.1.2012 |
|
EU/1/03/271/007-010 |
Advate |
Islandia |
17.1.2012 |
|
EU/1/05/318/003 |
Revatio |
Norwegia |
13.4.2012 |
|
EU/1/05/318/003 |
Revatio |
Islandia |
17.4.2012 |
|
EU/1/05/318/003 |
Revatio |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/06/339/003 |
Preotact |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/08/465/021 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/08/468/002 |
INTELENCE |
Islandia |
3.1.2012 |
|
EU/1/08/470/018-019 |
Vimpat |
Norwegia |
14.3.2012 |
|
EU/1/08/470/018-019 |
Vimpat |
Islandia |
14.3.2012 |
|
EU/1/08/470/018-019 |
Vimpat |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/08/472/011-021 |
Xarelto |
Norwegia |
4.1.2012 |
|
EU/1/08/475/035-060 |
Olanzapin Mylan |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/09/536/003-004 |
Topotecan Actavis |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/09/551/013-027 |
Vizarsin |
Islandia |
7.6.2012 |
|
EU/1/09/551/013-027 |
Vizarsin |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/09/571/002 |
Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/667/004 |
Esbriet |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/699/003-004 |
Fampyra |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/701/029-032 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/11/703/003 |
Xgeva |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/704/002 |
Victrelis |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/11/720/002 |
Incivo |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/97/044/009 |
Tasmar |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/07/078/015-017 |
Rheumocam |
Norwegia |
13.2.2012 |
|
EU/2/07/078/015-017 |
Rheumocam |
Islandia |
7.2.2012 |
|
EU/2/07/078/015-017 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/2/08/085/002-006 |
Easotic |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/08/090/027 |
Loxicom |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/2/10/114/003 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/2/97/004/049 |
Metacam |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
ZAŁĄCZNIK IV
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wycofania |
|
EU/1/02/255/001-002 |
Xigris |
Islandia |
25.6.2012 |
|
EU/1/04/272/001-002 |
PhotoBarr |
Norwegia |
24.5.2012 |
|
EU/1/04/272/001-002 |
Photobarr |
Islandia |
20.5.2012 |
|
EU/1/04/272/001-002 |
PhotoBarr |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Islandia |
5.6.2012 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Islandia |
11.4.2012 |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Islandia |
23.6.2012 |
|
EU/1/09/534/001-007 |
Clopidogrel Hexal |
Islandia |
2.3.2012 |
|
EU/1/09/534/001-007 |
Clopidgrel Hexal |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/09/548/001-007 |
Clopidogrel Acino Pharma GmbH |
Islandia |
2.3.2012 |
|
EU/1/09/548/001-007 |
Clopidgrel Acino Pharma GmbH |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/09/549/001-007 |
Clopidogrel Acino Pharma |
Islandia |
2.3.2012 |
|
EU/1/09/549/001-007 |
Clopidogrel Acino Pharma |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/10/630/001-002 |
Docefrez |
Islandia |
20.6.2012 |
|
EU/1/10/630/001-002 |
Docefrez |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/97/035/003-004 |
Refludan |
Islandia |
24.5.2012 |
|
EU/1/97/035/001-004 |
Refludan |
Norwegia |
6.6.2012 |
|
EU/1/97/035/001-004 |
Refludan |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/2/00/028/002-008 |
Zubrin |
Islandia |
17.4.2012 |
|
EU/2/00/028/002-008 |
Zubrin |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/03/040/001-002 |
Gonazon |
Norwegia |
2.4.2012 |
|
EU/2/03/040/001-002 |
Gonazon |
Islandia |
17.4.2012 |
|
EU/2/03/040/001-002 |
Gonazon |
Liechtenstein |
30.4.2012 |
|
EU/2/06/060/001-002 |
Poulvac FluFend H5N3 RG |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
ZAŁĄCZNIK V
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data zawieszenia |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Islandia |
20.6.2012 |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Liechtenstein |
30.6.2012 |
|
EU/1/97/037/001 |
Vistide |
Liechtenstein |
29.2.2012 |
|
EU/1/11/705/001 |
Vibativ |
Islandia |
27.6.2012 |