This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007 (decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE )
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007 (decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE )
Dz.U. C 228 z 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.9.2007 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 228/11 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007
(decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE (2) )
(2007/C 228/03)
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(y) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Patrz załącznik |
Patrz załącznik |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. |
3.9.2007 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANEKS
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
||||
|
Holandia |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Tabletki drażowane |
Dawkowanie doustne |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonia |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Tabletki drażowane |
Dawkowanie doustne |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Grecja |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Tabletki drażowane |
Dawkowanie doustne |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugalia |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Tabletki drażowane |
Dawkowanie doustne |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Hiszpania |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Tabletki drażowane |
Dawkowanie doustne |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |