Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0301

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 301/2011 z dnia 28 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji Tekst mający znaczenie dla EOG

Dz.U. L 81 z 29.3.2011, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/301/oj

29.3.2011   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/5

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 301/2011

z dnia 28 marca 2011 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)

Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygowane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.

(3)

Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2010 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2010 r. 2,1 %.

(4)

Dla uproszczenia, skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(6)

Ze względu na pewność prawną, niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2011 r.

(7)

Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2011 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i obowiązywać od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „254 100 EUR” zastępuje się kwotą „259 400 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „25 500 EUR” zastępuje się kwotą „26 000 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „98 600 EUR” zastępuje się kwotą „100 700 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „164 200 EUR” zastępuje się kwotą „167 600 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „9 800 EUR” zastępuje się kwotą „10 000 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „76 300 EUR” zastępuje się kwotą „77 900 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „19 100 EUR do 57 200 EUR” zastępuje się kwotami „19 500 EUR do 58 400 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „2 700 EUR” zastępuje się kwotą „2 800 EUR”,

—

kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „76 300 EUR” zastępuje się kwotą „77 900 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „19 100 EUR do 57 200 EUR” zastępuje się kwotami „19 500 EUR do 58 400 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „12 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 900 EUR”;

d)

w ust. 4 kwotę „19 100 EUR” zastępuje się kwotą „19 500 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „91 100 EUR” zastępuje się kwotą „93 000 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „22 700 EUR do 68 300 EUR” zastępuje się kwotami „23 200 EUR do 69 700 EUR”;

2)

w art. 4 kwotę „63 400 EUR” zastępuje się kwotą „64 700 EUR”;

3)

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „127 100 EUR” zastępuje się kwotą „129 800 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „12 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 900 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”,

—

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „63 400 EUR” zastępuje się kwotą „64 700 EUR”,

—

kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „63 400 EUR” zastępuje się kwotą „64 700 EUR”,

—

w akapicie drugim kwotę „107 400 EUR” zastępuje się kwotą „109 700 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „12 600 EUR” zastępuje się kwotą „12 900 EUR”,

—

w akapicie czwartym kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”,

—

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „31 700 EUR” zastępuje się kwotą „32 400 EUR”,

—

kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „31 700 EUR” zastępuje się kwotą „32 400 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „7 900 EUR do 23 700 EUR” zastępuje się kwotami „8 100 EUR do 24 200 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „2 700 EUR” zastępuje się kwotą „2 800 EUR”,

—

kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „38 100 EUR” zastępuje się kwotą „38 900 EUR”,

—

w akapicie drugim kwoty „9 500 EUR do 28 600 EUR” zastępuje się kwotami „9 700 EUR do 29 200 EUR”,

—

w akapicie trzecim kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

d)

w ust. 4 kwotę „19 100 EUR” zastępuje się kwotą „19 500 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „30 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 000 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „7 600 EUR do 22 700 EUR” zastępuje się kwotami „7 800 EUR do 23 200 EUR”;

4)

w art. 6 kwotę „38 100 EUR” zastępuje się kwotą „38 900 EUR”;

5)

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w akapicie pierwszym kwotę „63 400 EUR” zastępuje się kwotą „64 700 EUR”;

b)

w akapicie drugim kwotę „19 100 EUR” zastępuje się kwotą „19 500 EUR”;

6)

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „76 300 EUR” zastępuje się kwotą „77 900 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „38 100 EUR” zastępuje się kwotą „38 900 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „19 100 EUR do 57 200 EUR” zastępuje się kwotami „19 500 EUR do 58 400 EUR”;

(iv)

w akapicie piątym kwoty „9 500 EUR do 28 600 EUR” zastępuje się kwotami „9 700 EUR do 29 200 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „254 100 EUR” zastępuje się kwotą „259 400 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „127 100 EUR” zastępuje się kwotą „129 800 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „2 700 EUR do 219 000 EUR” zastępuje się kwotami „2 800 EUR do 223 600 EUR”;

(iv)

w akapicie szóstym kwoty „2 700 EUR do 109 600 EUR” zastępuje się kwotami „2 800 EUR do 111 900 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „6 400 EUR” zastępuje się kwotą „6 500 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2011 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2011 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 marca 2011 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

(1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Top