This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2380/2001 z dnia 5 grudnia 2001 r. dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2380/2001 z dnia 5 grudnia 2001 r. dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat (Tekst mający znaczenie dla EOG)
2001R2380 — PL — 12.11.2013 — 004.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001 z dnia 5 grudnia 2001 r. dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 321, 6.12.2001, p.18) |
zmienione przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 552/2008 z dnia 17 czerwca 2008 r. |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 406/2011 z dnia 27 kwietnia 2011 r. |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 118/2012 z dnia 10 lutego 2012 r. |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1014/2013 z dnia 22 października 2013 r. |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001
z dnia 5 grudnia 2001 r.
dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. w sprawie dodatków paszowych ( 1 ), ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 2 ), w szczególności jej art. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:|
(1) |
Artykuł 2(aaa) dyrektywy 70/524/EWG zobowiązuje do tego, aby zezwolenia na kokcydiostatyki powiązane były z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie ich do obrotu. |
|
(2) |
Artykuł 9 dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że substancja może zostać dopuszczona do stosowania, jeżeli spełnione zostaną wszystkie warunki ustanowione w art. 3a wymienionej dyrektywy. |
|
(3) |
Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że kokcydiostatyk opisany w Załączniku spełnia wszystkie wymagania art. 3a dyrektywy 70/524/EWG, o ile jest stosowany z przeznaczeniem dla wskazanej grupy zwierząt na warunkach przedstawionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; w związku z tym substancję należy na tych warunkach dopuścić do obrotu. |
|
(4) |
Artykuł 9b dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że zezwolenia dla takich substancji wydaje się na okres 10 lat od dnia, w którym zaczyna obowiązywać ostateczne zezwolenie. |
|
(5) |
Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że konieczne mogą być pewne procedury ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki. Ochronę takąnależy zapewnić w drodze zastosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy ( 3 ). |
|
(6) |
Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa oraz korzystnego wpływu kokcydiostatyków na produkcję zwierzęcą przy spełnieniu warunków przedstawionych w omawianym Załączniku. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Dodatek należący do grupy „kokcydiastyki i pozostałe środki farmaceutyczne” wymieniony w Załączniku do niniejszego rozporządzenia jest dopuszczony jako dodatek do stosowania w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 grudnia 2001 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek (Nazwa handlowa) |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
|
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||
|
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Skład dodatku Maduramycyna amonu alfa: 1 g/100 g Sól sodowa karboksymetylocelulozy: 2 g/100 g Dihydrat siarczanu wapnia: 97 g/100 g Substancja czynna Maduramycyna amonu α C47H83O17N numer CAS: 84878-61-5, sól amonowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzana w procesie fermentacji przez szczep Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Pokrewne zanieczyszczenia: Maduramycyna amonu β: < 10 % |
Indyki |
16 tygodni |
5 |
5 |
1. Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem. 2. Wskazanie w instrukcji użycia: „Niebezpieczne dla koniowatych”, „Pasza zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmaceutycznymi (np. tiamuliną)”. |
15.12.2011 |
( 1 ) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
( 2 ) Dz.U. L 234 z 1.9.2001, str. 55.
( 3 ) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.