Sprawy połączone C‑358/13 i C‑181/14

Markus D. i G.

(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)

„Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Dyrektywa 2001/83/WE — Zakres stosowania — Wykładnia pojęcia „produktu leczniczego” — Zakres kryterium opartego na zdolności do zmiany funkcji fizjologicznych — Produkty na bazie roślin aromatycznych i kannabinoidów — Wyłączenie”

Streszczenie – wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 10 lipca 2014 r.

Zbliżanie ustawodawstw – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83 – Kwalifikacja produktu jako produktu leczniczego wedle funkcji – Kryteria – Możliwość powodowania korzystnych skutków, bezpośrednich lub pośrednich, dla zdrowia ludzkiego

(dyrektywa 2001/83 Parlamentu Europejskiego i Rady, zmieniona dyrektywą 2004/27, art. 1 pkt 2, art. 4 ust. 4)

Artykuł 1 pkt 2 lit. b) dyrektywy 2001/83 w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27, należy interpretować w ten sposób, że wyłącza on substancje, które wywierają skutki ograniczające się do zwykłej zmiany funkcji fizjologicznych, a nie są w stanie spowodować korzystnych skutków, bezpośrednich lub pośrednich, dla zdrowia ludzkiego, są spożywane wyłącznie w celu wywołania stanu odurzenia i w konsekwencji są szkodliwe dla zdrowia ludzkiego.

(por. pkt 50; sentencja)